Зовиракс Интенсиве

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зовиракс Интенсив (Ацевирекс)

50 мг/г, крем
Ацикловир
Зовиракс Интенсив и Ацевирекс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Зовиракс Интенсив и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Зовиракс Интенсив
• 3. Как применять препарат Зовиракс Интенсив
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зовиракс Интенсив
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зовиракс Интенсив и для чего он используется

Препарат Зовиракс Интенсив в виде крема для наружного применения содержит активное вещество ацикловир с противовирусным действием, оказывающее сильное действие на вирус простого герпеса ( Herpes
simplex).
Препарат Зовиракс Интенсив крем показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса Herpes simplex.

2. Информация, важная перед применением препарата Зовиракс Интенсив

Когда не применять препарат Зовиракс Интенсив:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зовиракс Интенсив необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если:

• иммунная система пациента не функционирует правильно (например, если пациент имел трансплантацию костного мозга или болеет СПИДом), пациенты с ослабленным иммунитетом должны обратиться к врачу за лечением любого инфекционного заболевания
• герпес не исчез после 10 дней или не полностью зажил или ухудшился
• произошел особенно тяжелый рецидив герпеса губ

Не следует применять крем:

• на кожные инфекции, отличные от герпеса
• для лечения генитального герпеса
• на слизистые оболочки (например, глаза, внутри рта или носа)

Препарат Зовиракс Интенсив следует применять только на герпес, расположенный на губах и лице.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
В случае попадания препарата в глаза необходимо промыть их тщательно теплой водой. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Перед применением препарата и после его применения необходимо вымыть руки, чтобы не допустить передачи инфекции на другие участки кожи. Во время лечения не следует чесать пузырьки и корочки или трогать их полотенцем.
Чтобы ограничить риск передачи инфекции другим людям, не следует разрешать им трогать герпетические поражения кожи, использовать общие полотенца и т. д.

Препарат Зовиракс Интенсив и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Взаимодействия препарата Зовиракс Интенсив с другими препаратами не известны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности, грудного вскармливания или подозрения на беременность, или планирования беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Зовиракс Интенсив не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Зовиракс Интенсив содержит пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия и цетостеариловый спирт.

Препарат Зовиракс Интенсив содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
Из-за содержания вспомогательного вещества пропиленгликоля препарат может вызывать раздражение кожи.
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 4 недель, на открытые раны или большие поврежденные участки кожи (например, обожженные), без консультации с врачом или фармацевтом.
Препарат Зовиракс Интенсив содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местное раздражение кожи (такое как покалывание или жжение) или усиление кожной реакции, вызванной другими препаратами, применяемыми на тот же участок кожи.
Пациенты с ослабленным кожным барьером, например, с атопическим дерматитом, более чувствительны к раздражающему действию лаурилсульфата натрия.
Из-за содержания вспомогательного вещества цетостеарилового спирта препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Зовиракс Интенсив

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Зовиракс Интенсив в виде крема предназначен для наружного применения. Обычно, если врач не рекомендует иначе, препарат применяется как описано ниже.
Препарат следует наносить 5 раз в день на пораженные участки кожи с интервалом примерно 4 часа, с ночным перерывом. Препарат наиболее эффективен, если лечение начинается как можно раньше после появления первых симптомов герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение можно начать и на более поздней стадии заболевания, когда появляются пузырьки или корочки.
Лечение должно продолжаться не менее 4 дней.
Если заживление кожных поражений не произошло, лечение можно продлить до 10 дней. Если кожные поражения не исчезли после 10 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы предотвратить ухудшение или передачу инфекции, необходимо вымыть руки перед нанесением и после нанесения препарата, а также избегать ненужного трения кожных поражений или прикосновения к ним полотенцем.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зовиракс Интенсив

Не должны возникать токсические симптомы, даже при случайном проглатывании всей содержимого тюбика препарата Зовиракс Интенсив. Однако в случае проглатывания большого количества крема рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Зовиракс Интенсив

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо нанести крем как только пациент вспомнит об этом и продолжить лечение как ранее.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения:

• аллергической реакции с симптомами, включая также отек лица.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Не очень часто(могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• легкое сухость или шелушение кожи
• временное ощущение жжения, покалывания или онемения может появиться сразу после нанесения крема - зуд.

Редко(могут возникать у 1 из 1000 пациентов)

• покраснение - контактный дерматит после применения препарата Зовиракс Интенсив.

Очень редко(могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)

• внезапные реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые, такие как ангиоэдем и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Зовиракс Интенсив

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зовиракс Интенсив

• Активным веществом препарата является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль, белый вазелин, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, Арлакель 165 (глицерилмоностеарат и макроголстеарат), полоксамер 407, лаурилсульфат натрия, диметикон 20, очищенная вода.

Как выглядит препарат Зовиракс Интенсив и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белого крема, помещенного в алюминиевый тюбик в картонной коробке.
Упаковка содержит 5 г крема.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия

Производитель:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:10459/2017/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 42/23 Дата утверждения инструкции: 14.03.2023 г.

[Информация о защищенной торговой марке]