Противопоказания: информация для пользователя

Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат относится к группе лекарств, называемых противовирусными. Он предназначен для лечения начального и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и местных кожных и слизистых инфекций, вызванных простым герпесным вирусом, у пациентов с нормальным функционированием иммунной системы.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

Не использовать Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем

• Если вы аллергины (чувствительны) на Ацикловир или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ацикловира НОРМОН 50 мг/г крема.

• Не применять на слизистой оболочке рта, глаза или влагалища, поскольку это может привести к раздражению. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть водой и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.
• Не превышать частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную.
• Перед началом лечения этим препаратом пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СИДА), люди, перенесшие пересадку, или находящиеся на лечении радиотерапии или химиотерапии), должны консультироваться с врачом.
• Поскольку герпес губ является рецидивом инфекции внутри рта, которая, как правило, возникает в раннем возрасте, необходимо провести первичный диагноз, особенно у детей, в которых симптомы этой первичной инфекции могут быть незаметны или спутаны с заболеваниями зубов или другими процессами в полости рта.
• Избегать полового контакта у пациентов с генитальным герпесом, поскольку существует риск передачи инфекции партнеру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Возможно, использование презерватива сможет предотвратить передачу. Не превышать частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную.
• В случае тяжелой болезни или частых рецидивов врач должен рассмотреть системное лечение.

Дети и подростки

Применение в детях младше 12 лет должно проводиться всегда под наблюдением врача. Применение в детях старше 12 лет аналогично применению у взрослых, см. ниже.

Использование Ацикловира НОРМОН 50 мг/г крема с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не описаны взаимодействия Ацикловира, связанные с этой методикой применения (топическая).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, или находитесь на грудном вскармливании, или подозреваете беременность, или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не имеется достаточной информации о влиянии применения крема во время беременности. Системное применение Ацикловира у мышей и кроликов не вызывало тератогенные или эмбриотоксические эффекты.

Грудное вскармливание

Не имеется информации о уровнях Ацикловира в молоке матери после его местного применения.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести автомобиль и использовать машины равно нулю или незначительному.

Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем содержит спирт цетиловый

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания спирта цетилового.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Лекарство следует применять как можно скорее после постановки диагноза, после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните, что вы должны использовать лекарство.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Не прекращайте лечение раньше, чем это рекомендовано, иначе заболевание может вернуться.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Применять пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением часов сна.

Применять достаточно крема, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжайте лечение в течение 5 дней. Если после 5 дней лечение не привело к полному выздоровлению, лечение может быть продлено еще на 5 дней, всего до 10 дней.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней.

После применения этого лекарства помойте руки, чтобы предотвратить распространение поражения на другие части тела или передачу заболевания другим людям.

Этот препарат содержит специально разработанную основу и не следует разбавлять или использовать как основу для добавления других лекарств.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Ацикловира Нормон 50 мг/г крема, чем следует

Вероятность появления признаков отравления при наружном применении мала, но обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Ацикловир Нормон 50 мг/г крем

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте обычное лечение как можно скорее.

Не превышайте рекомендуемую частоту применения или продолжительность лечения.

Если вы прерываете лечение Ацикловиром Нормон 50 мг/г кремом

Не прекращайте лечение раньше, чем это рекомендовано вашим врачом, иначе ваше выздоровление может не быть полным, и заболевание может вернуться.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Кратковременная жжение или зуд после нанесения крема с ацикловиром
• Легкая сухость или отшелушивание кожи
• Чувство зуда

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Заложенность кожи
• Контактная дерматит (一种 местная аллергия) после нанесения лекарства. После проведения тестов на чувствительность было показано, что чаще всего это вызывают компоненты крема, а не ацикловир.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Синдром гиперчувствительности, включая ангедида (глубокое воспаление кожи, которое проявляется воспалением горла или затруднением глотания или дыхания). Если это очень интенсивное воздействие, обратитесь в медицинское учреждение, поскольку оно требует срочных мер.

Долгосрочное использование лекарства в форме крема может привести к явлениям чувствительности; если они появляются, следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25º C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности после первой открытия тюбика: 1 месяц.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aciclovir NORMON 50 мг/г крема

Активное вещество — ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

Другие компоненты (экзipientы) — это: цетиловый спирт, полигликолевые эфиры жирных кислот, декиловый олеат, кетостеариловый эфир макрогола, фенилэтилиловый спирт, натриевый цитрат, цитриновая кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это белая, блестящая, смазывающаяся на ощупь крема.

Он доступен в тубах, содержащих 2 г или 15 г, упакованных в коробку из картона.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственное лицо за производство

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

De A.S.AC. PHARMA.

C/. Sagitario, 14 - 03006 ALICANTE (ESPAÑA)

Этот проспект был утвержден вФевраль 2015

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62127/P_62127.html