АЦИКЛОВИР НОРМОН 50 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем ЭФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крема
3. Как использовать Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых противовирусными. Он показан для лечения первичного и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и локализованных мукокутанных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крема

Не используйте Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацикловиру или любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крема.

• Не наносите на слизистую оболочку рта, глаз или влагалища, поскольку это может вызвать раздражение. Следует быть особенно осторожным, чтобы избежать случайного попадания в глаза. Если случайно произошло контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.
• Не превышайте рекомендованную частоту нанесения и продолжительность лечения.
• Перед началом лечения этим лекарством пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией, лица, получившие трансплантацию, или проходящие радиотерапию или химиотерапию), должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес губ является рецидивом инфекции внутри рта, которая обычно приобретается в раннем возрасте, необходимо провести первоначальный медицинский диагноз, особенно у детей, у которых симптомы этой первоначальной инфекции могут быть незаметными или混аться с расстройствами зубов или другими заболеваниями полости рта.
• Избегайте полового контакта у пациентов с генитальным герпесом, поскольку существует риск передачи инфекции партнеру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Вероятно, использование презерватива предотвратит это. Не следует превышать рекомендованную частоту нанесения и продолжительность лечения.
• В случае тяжелого заболевания или частых рецидивов ваш врач должен рассмотреть возможность системного лечения.

Дети и подростки

Нанесение на кожу у детей младше 12 лет должно осуществляться под медицинским контролем. Применение у детей старше 12 лет такое же, как у взрослых, см. ниже.

Использование Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Не описаны взаимодействия ацикловира, связанные с этим способом введения (местным).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не существует достаточной информации о влиянии применения крема во время беременности. Системное введение ацикловира крысам и кроликам не привело к тератогенным или эмбриотоксическим эффектам.

Лактация

Не имеется информации о уровне ацикловира в грудном молоке после местного применения.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем содержит цетиловый спирт

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.

3. Как использовать Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Лекарство должно быть применено как можно скорее после диагностики, после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может снова появиться.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Наносите пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением часов сна.

Наносите достаточное количество препарата, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжайте лечение в течение 5 дней. Если полное выздоровление не произошло в течение 5 дней, лечение можно продлить еще на 5 дней, до общей продолжительности 10 дней.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

После нанесения этого лекарства мойте руки, чтобы избежать распространения поражения на другие области тела или заражения других людей.

Это лекарство содержит специально разработанную основу и не должно быть разбавлено или использовано в качестве основы для включения других лекарств.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крема, чем должно быть

Вряд ли произойдут случаи отравления из-за наружного применения, однако немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крем

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение как можно скорее.

Не следует превышать рекомендованную частоту нанесения и продолжительность лечения.

Если вы прекратите лечение Ацикловир НОРМОН 50 мг/г кремом

Не следует прекращать лечение раньше, чем рекомендовано вашим врачом, поскольку ваше выздоровление может быть не полным, и ваше заболевание может снова проявиться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Почечуй или зуд после нанесения на кожу ацикловира
• Легкая сухость или шелушение кожи
• Чувство зуда

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Покраснение кожи
• Контактный дерматит (тип местной аллергии) после нанесения лекарства. Когда проводились тесты на чувствительность, было показано, что чаще всего вызывающие его вещества являются компонентами крема, а не ацикловиром.

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Реакции immediate гиперчувствительности, включая ангиедему (воспалительный процесс глубоких слоев кожи, проявляющийся отеком горла или затруднением глотания или дыхания). Если этот эффект очень сильный, вам следует обратиться в медицинское учреждение, поскольку требуется срочная помощь.

Длительное использование лекарства в виде крема может привести к явлениям чувствительности; в случае их появления следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Cad". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности после первого открытия тюбика: 1 месяц.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловир НОРМОН 50 мг/г крема

Активное вещество - ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетиловый спирт, эфиры полиэтиленгликоля жирных кислот, декилолеат, кетостеариловый эфир макрогола, фенилэтиловый спирт, цитрат натрия, лимонная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представляет собой белый, блестящий крем, мягкий на ощупь.

Доступен в тюбиках по 2 г или 15 г, упакованных в картонную коробку.

Возможно, что доступны только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

De A.S.AC. PHARMA.

C/. Sagitario, 14 - 03006 ALICANTE (ИСПАНИЯ)

Этот прошпект был одобрен вфеврале 2015 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62127/P_62127.html