Зовиракс Интенсиве

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зовиракс Интенсив (Ацевирекс)

50 мг/г, крем

Ацикловир
Зовиракс Интенсив и Ацевирекс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Зовиракс Интенсив и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зовиракс Интенсив
• 3. Как применять препарат Зовиракс Интенсив
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зовиракс Интенсив
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зовиракс Интенсив и для чего он используется

Препарат Зовиракс Интенсив в форме крема для наружного применения содержит активное вещество ацикловир с противовирусным действием, оказывающее сильное действие на вирус простого герпеса ( Herpes
simplex).
Препарат Зовиракс Интенсив крем показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса Herpes simplex.

2. Важная информация перед применением препарата Зовиракс Интенсив

Когда не применять препарат Зовиракс Интенсив:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зовиракс Интенсив необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если:

• иммунная система пациента не функционирует правильно (например, если пациент имел трансплантацию костного мозга или болеет СПИДом), пациенты с ослабленной иммунной системой должны обратиться к врачу за лечением любого инфекционного заболевания
• герпес не исчез после 10 дней или не зажил полностью или ухудшился
• произошел особенно тяжелый рецидив герпеса губ

Не следует применять крем:
Страница 1 4

• на кожные инфекции, кроме герпеса
• для лечения генитального герпеса
• на слизистые оболочки (например, глаза, полость рта или нос)

Препарат Зовиракс Интенсив должен применяться только для герпеса, расположенного на губах и лице.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
В случае попадания препарата в глаза необходимо промыть их тщательно теплой водой. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Перед применением препарата и после его применения необходимо вымыть руки, чтобы не допустить передачи инфекции на другие участки кожи. Во время лечения не следует чесать пузырьки и корочки или трогать их полотенцем.
Чтобы ограничить риск передачи инфекции другим людям, не следует разрешать им трогать герпетические поражения кожи, использовать общие полотенца и т. д.

Препарат Зовиракс Интенсив и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Взаимодействия препарата Зовиракс Интенсив с другими препаратами не известны.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Зовиракс Интенсив не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Зовиракс Интенсив содержит пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия и цетостеариловый спирт.

Препарат Зовиракс Интенсив содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
Из-за содержания вспомогательного вещества пропиленгликоля препарат может вызывать раздражение кожи.
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 4 недель, на открытые раны или обширные поверхности поврежденной или раздраженной кожи (например, ожогов), без консультации с врачом или фармацевтом.
Препарат Зовиракс Интенсив содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местное раздражение кожи (такое как покалывание или жжение) или усиливать кожную реакцию, вызванную другими препаратами, применяемыми на том же участке кожи.
Пациенты с ослабленным кожным барьером, например, с атопическим дерматитом, более чувствительны к раздражающему действию лаурилсульфата натрия.
Из-за содержания вспомогательного вещества цетостеарилового спирта препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Зовиракс Интенсив

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Зовиракс Интенсив в форме крема предназначен для наружного применения. Обычно, если врач не назначил иначе, препарат применяется как описано ниже.
Страница 2 4
Препарат необходимо наносить 5 раз в день на пораженные участки кожи с интервалом примерно 4 часа, с ночным перерывом. Препарат наиболее эффективен, если лечение начинается как можно раньше после появления первых симптомов герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение также можно начать на более поздней стадии заболевания, когда появляются пузырьки или корочки.
Лечение должно продолжаться не менее 4 дней.
Если не произошло заживление кожных поражений, лечение можно продлить до 10 дней. Если кожные поражения не исчезли после 10 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы предотвратить ухудшение или передачу инфекции, необходимо вымыть руки перед нанесением и после нанесения препарата, а также избегать ненужного трения кожных поражений или прикосновения к ним полотенцем.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зовиракс Интенсив

Не должны возникать токсические симптомы, даже при случайном проглатывании всей содержимого тюбика препарата Зовиракс Интенсив. Однако в случае проглатывания большого количества крема рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Зовиракс Интенсив

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо нанести крем как только пациент вспомнит об этом и продолжить лечение как ранее.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения:

• аллергической реакции с симптомами, включая отек лица.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Не очень часто(могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• легкое высушивание или шелушение кожи
• временное ощущение жжения, покалывания или онемения может возникнуть сразу после нанесения крема - зуд. Редко(могут возникать у 1 из 1000 пациентов)
• покраснение - контактный дерматит после применения препарата Зовиракс Интенсив. Очень редко(могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)
• внезапные реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как ангиоэдем и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Страница 3 4

5. Как хранить препарат Зовиракс Интенсив

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зовиракс Интенсив

• Активным веществом препарата является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль, белый вазелин, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, Арлакель 165 (глицерилмоностеарат и макроголстеарат), полоксамер 407, лаурилсульфат натрия, диметикон 20, очищенная вода.

Как выглядит препарат Зовиракс Интенсив и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белого крема, помещенного в тюбик в картонной коробке.
Упаковка содержит 5 г крема.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к организации, ответственной за выпуск препарата, или к параллельному импортеру.

Ответственная организация в Румынии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия

Производитель:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10459/2017/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 16/24

Дата утверждения инструкции: 15.01.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]
Страница 4 4