Зофенил Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зофенил Плюс, 30 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Зофеноприл кальций + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Зофенил Плюс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Зофенил Плюс
• 3. Как применять лекарство Зофенил Плюс
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Зофенил Плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Зофенил Плюс и для чего оно используется

Зофенил Плюс содержит в качестве активных веществ 30 мг зофеноприла кальция и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Зофеноприл кальций является лекарством, действующим на сердечно-сосудистую систему, принадлежащим к группе лекарств, снижающих артериальное давление, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ).
• Гидрохлортиазид является мочегонным средством, которое действует путем увеличения количества вырабатываемой мочи. Зофенил Плюс используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) легкой до умеренной степени, если применение зофеноприла в монотерапии не обеспечивает достаточного контроля над гипертонией.

2. Важная информация перед применением лекарства Зофенил Плюс

Когда не применять лекарство Зофенил Плюс:

• после третьего месяца беременности (необходимо также избегать применения лекарства Зофенил Плюс на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»)
• если пациент имеет аллергию на зофеноприл кальций или гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если пациент имеет аллергию на сульфонамидные соединения (например, гидрохлортиазид, который является сульфонамидным соединением)
• если в прошлом у пациента была аллергическая реакция на любой другой лекарственный препарат из группы ингибиторов АСЕ, например, каптоприл или эналаприл
• если в прошлом у пациента была сильная отечность и зуд в области лица, носа и горла (ангионевротический отек) в связи с лечением ингибиторами АСЕ, или в случае

наследственного/идиопатического ангионевротического отека (внезапно появляющаяся отечность кожи, тканей, желудочно-кишечного тракта и других органов)

• если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, лекарственный препарат, используемый для лечения определенного вида хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, находящихся под кожей, в местах, таких как горло)
• в случае тяжелых нарушений функции печени или почек
• в случае сужения почечных артерий
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится лекарственным препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Зофенил Плюс, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача:

• в случае нарушений функции печениили почек
• если гипертония вызвана нарушениями функции почек или сужением почечных артерий (почечная гипертония)
• в случае недавно проведенной трансплантации почки
• у пациентов, проходящих диализ
• если проводится аферез ЛПНП(процедура, подобная диализу почек, которая очищает кровь от отложений вредного холестерина)
• в случае необычного, слишком высокого уровнягормона альдостеронав крови (первичный альдостеронизм) или снижения уровнягормона альдостеронав крови (гипоальдостеронизм)
• в случае сужения аортального клапана(стеноз аорты) или утолщения сердечной стенки(гипертрофическая кардиомиопатия)
• в случае текущей или прошлой псориаза(заболевание кожи, характеризующееся розовыми чешуйчатыми высыпаниями)
• во время проведения десенсибилизирующей терапии(инъекции против аллергии) из-за укуса насекомых
• в случае системной красной волчанки(нарушение иммунной системы, т.е. системы защиты организма)
• в случае склонности к низкому уровню калия в крови, особенно в случае наличия синдрома удлиненного интервала QT (неправильный запись ЭКГ) или приема гликозидов напарстника (чтобы поддержать сократительную функцию сердца)
• в случае диабета
• в случае стенокардии или нарушений, связанных с мозгом, поскольку низкое артериальное давление может привести к инфаркту или инсульту
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АРБ) (известный также как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом
• алискирен
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, риск ангионевротического отека (быстрое опухание кожи в области, такой как горло) может увеличиться:
• расекадотрил, лекарственный препарат, используемый для лечения диареи
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
• вилдаглиптин, лекарственный препарат, используемый для лечения диабета
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск определенных видов злокачественных новообразований кожи и губ

(не-меланома злокачественное новообразование кожи). Во время приема лекарства Зофенил Плюс необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения

• если у пациента出现ило снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличение давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Зофенил Плюс. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если ранее пациент имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, то он может быть более склонен к развитию этого заболевания
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Зофенил Плюс у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять лекарство Зофенил Плюс».
Гидрохлортиазид, являющийся компонентом лекарства Зофенил Плюс, может быть причиной повышенной чувствительности кожи к солнечному свету или искусственному ультрафиолетовому излучению. Необходимо прекратить прием лекарства Зофенил Плюс и проконсультироваться с врачом в случае появления сыпи, зудящих пятен или повышенной чувствительности кожи во время лечения (см. также пункт 4).
Тест на допинг:лекарство Зофенил Плюс может вызвать положительный результат теста на допинг.

• Зофенил Плюс может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, особенно после первой дозы лекарства (такой риск увеличивается при приеме мочегонных средств, в случае обезвоживания организма или приема диеты с ограничением соли, или в случае заболевания или диареи). Если это произойдет, необходимо немедленнообратиться к врачу, а затем лечь в положение на спине (см. также пункт 4).

В случае операции, перед введением анестезии необходимо проинформировать анестезиологао том, что принимается Зофенил Плюс. Это позволит обеспечить соответствующий контроль кровяного давления и пульса пациента во время операции.
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение лекарства Зофенил Плюс на ранних сроках беременности и не разрешается его применение после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Лекарство Зофенил Плюс не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его применение, вероятно, не является безопасным.

Зофенил Плюс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме:

• добавок калия (включая заменители соли), мочегонных средств, сохраняющих калий, и других лекарств, увеличивающих уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, используемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы)
• лекарств, влияющих на результаты анализов крови (гормон адренокортикотропный-АКТГ, используемый для стимуляции производства определенных гормонов в организме, амфотерицин Б в инъекциях, карбеноксолон, слабительные средства)
• лития (используемого для лечения расстройств настроения)
• анестетиков
• наркотиков (например, морфина)
• психотропных препаратов (используемых для лечения шизофрении и других подобных заболеваний)
• трехциклических антидепрессантов, например, амитриптилина и кломипрамина
• барбитуратов (используемых для лечения тревожных расстройств, бессонницы и судорожных приступов)
• других лекарств, используемых для лечения гипертонии и лекарств, расширяющих кровеносные сосуды (включая бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, а также мочегонные средства, т.е. гидрохлортиазид, фуросемид, торасемид) Врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности: Если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АРБ) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять лекарство Зофенил Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• нитроглицерин и другие азотаты, используемые для лечения боли в грудной клетке (стенокардии)
• лекарства, нейтрализующие кислоту, включая циметидин (используемую для лечения изжоги и язвенной болезни желудка)
• циклоспорин (используемый после трансплантации) и другие иммунодепрессивные препараты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма)
• лекарства, используемые для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
• инсулин или пероральные антидиабетические препараты
• цитостатические препараты (используемые для лечения злокачественных новообразований или заболеваний, влияющих на иммунную систему)
• глюкокортикоиды (сильные противовоспалительные препараты)
• прокайнамид (используемый для нормализации аритмии сердца)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, аспирин или ибупрофен)
• симпатомиметические препараты (препараты, влияющие на нервную систему, включая используемые для лечения астмы и сенной лихорадки, а также амины, увеличивающие артериальное давление, например, адреналин)
• соли кальция
• гликозиды напарстника (используемые для увеличения силы сердечных сокращений)
• холестирамин и холестипол (уменьшающие уровень холестерина в крови)
• препараты, используемые для расслабления мышц (например, тубокурарин)
• амантадин (противовирусный препарат)
• расекадотрил (используемый для лечения диареи), препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), а также вилдаглиптин (препарат, используемый для лечения диабета). Риск появления ангионевротического отека может увеличиться.

Зофенил Плюс с пищей, питьем и алкоголем

Зофенил Плюс можно принимать вместе с пищей или на пустой желудок, всегда запивая таблетку достаточным количеством воды.
Алкоголь усиливает гипотензивное (снижающее давление) действие лекарства Зофенил Плюс. Для получения подробной информации о потреблении алкоголя во время приема лекарства необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Зофенил Плюс перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Зофенил Плюс.
Не рекомендуется применение лекарства Зофенил Плюс на ранних сроках беременности и не разрешается его применение после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью или когда планирует кормить грудью, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью или если планирует начать грудное вскармливание. Зофенил Плюс не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может рекомендовать применение другого лекарства во время грудного вскармливания, особенно в случае кормления грудью новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство может вызвать головокружение и чувство усталости. В случае появления таких симптомов не разрешается управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Зофенил Плюс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Зофенил Плюс

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза лекарства Зофенил Плюс составляет одну таблетку в день.
Зофенил Плюс можно принимать вместе с пищей или на пустой желудок. Лучше всего запивать таблетку водой.
Для облегчения проглатывания таблетки можно разделить ее на две части и проглотить одну часть после другой.
У пациентов старше 65 лет с нарушениями функции почек Зофенил Плюс может оказаться не подходящим лекарством (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение лекарства у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зофенил Плюс

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение (взяв с собой оставшиеся таблетки или эту инструкцию - если это возможно).
К наиболее частым симптомам и признакам передозировки относятся слишком низкое артериальное давление, сочетающееся с головокружением (гипотония), очень медленный пульс (брадикардия), изменения состава крови (электролиты), нарушения функции почек, чрезмерное мочеиспускание, приводящее к обезвоживанию, тошнота и сонливость, судороги, нарушения сердечного ритма (в том числе при совместном приеме гликозидов напарстника или антиаритмических препаратов).

Пропуск приема лекарства Зофенил Плюс

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу немедленно после того, как пациент вспомнит об этом.
Если же вскоре должна быть принята следующая доза, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую запланированную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема лекарства Зофенил Плюс

Прежде чем прекратить прием лекарства Зофенил Плюс, необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Во время клинических испытаний с Зофенил Плюс были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение
• Головная боль
• Кашель.

Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Внезапное появление отека, особенно на губах, щеках, веках, языке, нёбе, горле, с возможностью появления внезапных трудностей с дыханием (ангионевротический отек). Появление одного из вышеуказанных симптомов означает сильную аллергическую реакцию на Зофенил Плюс. В этом случае пациент может потребовать немедленной медицинской помощи или госпитализации.
• Инфекция
• Бронхит
• Боль в горле
• Увеличение уровня холестерина в крови и/или других жиров, увеличение уровня глюкозы в крови, калия, мочевой кислоты, креатинина и печеночных ферментов
• Снижение уровня калия в крови
• Бессонница
• Сонливость, обморок, скованность мышц (повышенное мышечное тонус)
• Стенокардия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, тахикардия
• Внезапное покраснение, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление
• Тошнота, диспепсия, гастрит, стоматит, сухость во рту, боль в желудке
• Кожные заболевания, характеризующиеся чешуйчатыми розовыми пятнами (псориаз), акне, сухость кожи, зуд, крапивница
• Боль в спине
• Увеличение мочеиспускания (полидипсия)
• Общее слабость (астения), симптомы, похожие на грипп, отеки (обычно на ногах)
• Импотенция.

Следующие нежелательные эффекты не были зарегистрированы во время клинических испытаний с Зофенил Плюс, но были зарегистрированы во время применения зофеноприла кальция и (или) других ингибиторов АСЕ, поэтому они также могут появиться во время применения Зофенил Плюс:

• Усталость. Внезапное снижение артериального давления в начале лечения или при увеличении дозы, с сопровождающимися головокружением, нарушениями зрения, обмороком; низкое артериальное давление в стоячем положении.
• Боль в грудной клетке, боли в мышцах и/или судороги.
• Нарушения сознания, внезапные головокружения, внезапные нарушения зрения или чувство слабости и (или) потеря чувствительности на одной стороне тела (транзиторный ишемический атака или инсульт).
• Снижение функции почек, изменения суточного количества мочи, наличие белка в моче (протеинурия).
• Рвота, диарея, запор.
• Аллергические реакции, с чешуйчатой кожей, покраснением, размягчением и образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз), ухудшение псориаза, выпадение волос (алопеция).
• Чрезмерная потливость.
• Изменения настроения, депрессия, нарушения сна.
• Обратимые кожные реакции, например, жжение, покалывание или онемение (парестезия).
• Нарушения равновесия, дезориентация, звон в ушах (тиннитус), нарушения вкуса, нечеткое зрение.
• Трудности с дыханием, сужение дыхательных путей в легких (бронхоспазм), синусит, ринит (насморк).
• Желтуха (желтуха), гепатит или панкреатит, непроходимость кишечника.
• Изменения в результатах лабораторных исследований, например, количество красных кровяных клеток, количество белых кровяных клеток, количество тромбоцитов, или снижение количества всех видов кровяных клеток (панцитопения). В случае обнаружения у себя склонности к появлению синяков или появления боли в горле и лихорадки без видимой причины, необходимо обратиться к врачу.
• Увеличение уровня билирубина в крови, увеличение уровня мочевины.
• Анемия, связанная с разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), которая может появиться у людей с дефицитом Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа).

Следующие нежелательные эффекты не были зарегистрированы во время клинических испытаний с Зофенил Плюс, но были зарегистрированы во время применения гидрохлортиазида, поэтому они также могут появиться во время применения Зофенил Плюс:

• Нарушения производства новых кровяных клеток в костном мозге (апластическая анемия).
• Лихорадка, аллергическая реакция, охватывающая весь организм (анafilактическая реакция).
• Нарушения баланса жидкостей в организме (обезвоживание) и результатов лабораторных исследований (электролитов), подагра, диабет, метаболический алкалоз.
• Апатия, нервозность, тревога.
• Судороги, снижение уровня сознания, кома, паралич.
• Желтуха зрения, ухудшение близорукости, снижение производства слез, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, или острого закрытого угла глаукомы).
• Головокружение (чувство вращения).
• Нарушения сердечного ритма (аритмия), изменения в электрокардиограмме.
• Образование тромбов в венах и артериях, тромбоз и эмболия.
• Нарушения дыхания, пневмония, фиброз легких (интерстициальное заболевание легких), накопление жидкости в легких (пульмональный отек).
• Жажда, отсутствие аппетита (анорексия), отсутствие перистальтики кишечника (паралитическая непроходимость), накопление газов в желудке, воспаление слюнных желез (сialectitis), увеличение активности амилазы в крови (фермент поджелудочной железы, гиперамилаземия), воспаление желчного пузыря.
• Фиолетовые пятна на коже (пурпура), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь (особенно на лице) и (или) красные пятна, которые могут вызывать образование рубцов (системная красная волчанка кожи), воспаление кровеносных сосудов, приводящее к некрозу ткани (васкулит).
• Острая почечная недостаточность (с снижением производства мочи и накоплением жидкости, а также продуктов обмена в организме), интерстициальный нефрит, наличие глюкозы в моче.
• Частота неизвестна: злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома злокачественные новообразования кожи).
• Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появятся любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Зофенил Плюс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Необходимо всегда хранить таблетки в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Зофенил Плюс

Активными веществамиявляются: 30 мг зофеноприла кальция и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компонентыявляются:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния
• Покрытие: Опадри Пинк 02Б24436 (состав гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа красный (Е 172)), макрогол 6000. См. пункт 2. «Зофенил Плюс содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Зофенил Плюс и что содержит упаковка

Таблетки Зофенил Плюс 30 мг + 12,5 мг - бледно-красные, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с линией деления на одной стороне. Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, для облегчения проглатывания, но не деления на равные дозы.
Упаковка содержит 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
Л-1611 Люксембург
Люксембург
Производитель

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile 67100 Л’Аквила Италия

Menarini - Von Heyden GmbH
Лейпцигская улица 7-13

• 01097 – Дрезден Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Зофенил Плюс
Болгария: Зофен Плюс
Эстония: Зофистар ХСТ
Франция: Зофенилдуо
Германия: Зофенил Плюс
Греция: Зофеприл-Плюс
Ирландия: Зофенил Плюс
Италия: Бифризид
Латвия: Зофистар Плюс
Литва: Зофистар Плюс
Люксембург: Зофенил Плюс
Польша: Зофенил Плюс
Португалия: Зофенил Плюс
Румыния: Зомен Плюс 30 мг/12,5 мг комприме фильмате
Словакия: Зофарил ХСТ
Словения: Тензоприл ХСТ
Испания: Зофенил Диу
Нидерланды: Зофил ХСТЗ
Дата последнего обновления инструкции:12/2021