Зенаро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зенаро, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризина дигидрохлорид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зенаро и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зенаро
• 3. Как применять препарат Зенаро
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зенаро
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зенаро и для чего он используется

Активным веществом препарата Зенаро является левосетиризина дигидрохлорид. Зенаро является противоаллергическим препаратом. Он используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом, включая хроническую аллергию;
• крапивницей (уртикарией).

Препарат предназначен для взрослых, подростков и детей от 6 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Зенаро

Когда не применять препарат Зенаро

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризину дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек, требующие диализа (оцененный коэффициент фильтрации почек ниже 15 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как повреждение спинного мозга или гиперплазия предстательной железы), перед началом применения препарата Зенаро необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Зенаро может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент планирует пройти аллергические тесты, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Зенаро за несколько дней до проведения тестов. Этот препарат может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять покрытые таблетки препарата Зенаро детям в возрасте до 6 лет, поскольку невозможно правильно подобрать дозу для этой формы препарата.

Препарат Зенаро и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Зенаро с едой, питьем и алкоголем

Необходимо быть осторожным при применении препарата Зенаро одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Зенаро с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности реагировать.
Зенаро можно применять во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

У некоторых пациентов, леченных препаратом Зенаро, может出现 сонливость, вялость, усталость и истощение. Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств или работе с механизмами до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Специальные исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левосетиризины в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Зенаро содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Зенаро

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых, подростков и детей старше 6 лет составляет 1 покрытую таблетку в день.
Рекомендации по дозировке для особых групп пациентов
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек. У детей дозу также необходимо подбирать в зависимости от массы тела. Дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не следует применять препарат Зенаро.
Пациенты, у которых есть только нарушения функции печени, должны принимать обычную рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых есть нарушения функции печени и почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек.
У детей дозу также необходимо подбирать в зависимости от массы тела. Дозу препарата определяет врач.
У пациентов пожилого возраста, 65 лет и старше, нет необходимости корректировать дозу, если функция почек нормальна.
Применение у детей
Не рекомендуется применять препарат Зенаро у детей в возрасте до 6 лет.

Как принимать Зенаро

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать с едой или независимо от еды.

Как долго необходимо принимать препарат Зенаро

Срок лечения зависит от типа, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зенаро

У взрослых, в случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зенаро, может появиться сонливость. У детей может первоначально появиться возбуждение и беспокойство, а затем сонливость.
В случае подозрения на применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зенаро необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск применения препарата Зенаро

В случае пропуска дозы препарата Зенаро или применения дозы меньшей, чем рекомендуемая врачом, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зенаро

Прекращение применения препарата Зенаро не должно вызвать вредного действия. Однако в редких случаях может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Зенаро, даже если такие симптомы не出现лись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом в случае появления первых симптомов аллергии (реакции гиперчувствительности) на препарат Зенаро. К симптомам гиперчувствительности относятся: отек ротовой полости, языка, лица и (или) горла или трудности при глотании в сочетании с кожной реакцией, вызывающей местное покраснение, отек и зуд, трудности при дыхании, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.
Во время лечения левосетиризиной (активным веществом препарата) были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту, головные боли, усталость, сонливость и (или) вялость

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• истощение, боли в животе

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания,

нарушения зрения, нечеткое зрение, ротаторные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд (жжение), сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зенаро

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP):». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зенаро

Активным веществом препарата является левосетиризина дигидрохлорид, 5 мг в каждой покрытой таблетке.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Зенаро и что содержит упаковка

Зенаро - почти белые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленной буквой «е» на одной стороне.
Непосредственная упаковка: блистер из алюминия/алюминия или блистер ПВХ/Аклар/алюминия или блистер ПВХ/Аклар/ПВХ/алюминия.
Внешняя упаковка: картонная коробка.

Размер упаковки

Размеры упаковок: 7, 20, 28, 50, 90, 100 покрытых таблеток.
Это означает 1 или 4 блистера, каждый содержащий 7 покрытых таблеток, в одной картонной коробке, вместе с инструкцией для пациента, или 2, 5, 9 или 10 блистеров, каждый содержащий 10 покрытых таблеток, в одной картонной коробке, вместе с инструкцией для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Зентива к.с., У Кабелovny 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:февраль 2025