Заранта

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Заранта, 5 мг, покрытые таблетки

Заранта, 10 мг, покрытые таблетки

Заранта, 15 мг, покрытые таблетки

Заранта, 20 мг, покрытые таблетки

Заранта, 30 мг, покрытые таблетки

Заранта, 40 мг, покрытые таблетки

Росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Заранта и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Заранта
• 3. Как принимать препарат Заранта
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Заранта
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Заранта и для чего он используется

Препарат Заранта относится к группе препаратов, называемых статинами.
Пациенту назначено применение препарата Заранта, потому что:

• у пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск инфаркта или инсульта. Препарат Заранта используется у взрослых, у подростков и у детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.

Пациенту назначено применение статинов, потому что изменение диеты и увеличение количества физических упражнений
оказались недостаточными, чтобы получить нормальное содержание холестерина в крови. Необходимо продолжать применение диеты с пониженным содержанием холестерина и физических упражнений во время применения препарата Заранта.
Или

• в случае, когда у пациента есть другие факторы, которые увеличивают риск возникновения инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение препарата Заранта
Препарат Заранта используется для получения нормальных значений содержания жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови есть разные виды холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Заранта может вызывать уменьшение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие препарата Заранта заключается в торможении производства "плохого" холестерина в организме. Он также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не
вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, инфаркт или инсульт. Получение нормальных значений содержания холестерина в крови уменьшает риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.
Даже если после применения препарата Заранта содержание холестерина будет нормальным, необходимо продолжать его применение. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает отложение жировых веществ. Необходимо прекратить применение препарата, если так назначит врач или если пациентка забеременеет.

2. Важные сведения перед приемом препарата Заранта

Когда не применять препарат Заранта:

• если пациент имеет аллергию на розувастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента ранее появлялась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после приема препарата Заранта или других препаратов, содержащих розувастатин,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Заранта, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Заранта, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек,
• если у пациента появляются повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения мышечной функции, возникшие во время применения других препаратов, снижающих содержание холестерина,
• если пациент принимает комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (применяется при вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает препараты, содержащие циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов). Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо снова обратиться к врачу.

Не применять дозу 30 мг или 40 мг (две наиболее сильные дозы) препарата Заранта в следующих случаях:

• если у пациента есть умеренно выраженное заболевание почек (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если у пациента появляются повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения мышечной функции, возникшие во время применения других препаратов, снижающих содержание холестерина,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия),
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, для снижения содержания холестерина.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо снова обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Заранта необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Заранта:

• если у пациента есть заболевание почек,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента появляются повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения мышечной функции, возникшие во время применения других препаратов, снижающих содержание холестерина. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если появляется постоянное ослабление мышц. Для диагностики и лечения этих состояний может потребоваться проведение дополнительных исследований и применение дополнительных препаратов,
• если у пациента есть или ранее была миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4),
• если у пациента ранее появлялась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после приема препарата Заранта или других препаратов, имеющих подобное действие,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание холестерина, относящиеся к группе фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие содержание холестерина,
• если пациент принимает препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита С, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте: Препарат Заранта и другие препараты,
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней препарат под названием фузидовая кислота (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций. Комбинированное применение фузидовой кислоты и препарата Заранта может привести к серьезным нарушениям, связанным с мышцами (рабдомиолиз).
• если пациент имеет возраст более 70 лет (поскольку врач должен определить подходящую для пациента начальную дозу препарата Заранта),
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции дыхательной системы,
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия). Врач должен определить подходящую для пациента начальную дозу препарата Заранта.

При применении розувастатина были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Заранта и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент считает, что он имеет любой из вышеуказанных проблем (или имеет какие-либо другие сомнения), не следует применять препарат Заранта в дозе 30 мг или 40 мг (две наиболее сильные дозы), и перед применением препарата Заранта в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У небольшой группы пациентов препараты, относящиеся к группе статинов, могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия проводится простое исследование крови, проверяющее активность ферментов печени. Поэтому врач обычно рекомендует провести это исследование крови (исследование функции печени) перед началом и во время лечения препаратом Заранта.
Если пациент страдает диабетом или находится в группе риска развития диабета, во время приема этого препарата он должен быть тщательно контролируем врачом. Пациент находится в группе риска развития диабета, если у него высокий уровень сахара и жиров в крови, он имеет избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и подростки

• Пациенты в возрасте до 6 лет: препарат Заранта не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.
• Пациенты в возрасте до 18 лет: препарат Заранта в дозе 30 мг или 40 мг не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Заранта и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку препарат Заранта может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Заранта:

• циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов; содержание розувастатина в крови увеличивается),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, разжижающий кровь; при совместном применении с розувастатином может увеличиться действие, разжижающее кровь),
• препараты, относящиеся к группе фибратов, такие как гемфиброзил, фенофибрат (применяются для снижения содержания холестерина; содержание розувастатина в крови увеличивается) или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, применяемые для лечения диспепсии (например, препараты, применяемые для нейтрализации желудочной кислоты; содержание розувастатина в крови уменьшается),
• эритромицин (антибиотик; содержание розувастатина в крови уменьшается),
• байкалин (фитопрепарат),
• пероральные контрацептивы (таблетки для контрацепции; содержание гормона в крови, выделяемого из таблетки, увеличивается),
• гормональная заместительная терапия (содержание гормона в крови увеличивается),
• регорафениб, даролутамид, капматиниб (применяется для лечения рака),
• фостаматиниб (применяется для лечения низкого уровня тромбоцитов),
• фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого содержания мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. Предостережения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, типранавир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир,
• эльтромбопаг, применяемый для лечения тромбоцитопении (неправильно низкого уровня тромбоцитов) и тяжелой апластической анемии,
• дронедарон, препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма,
• итраконазол, применяемый для лечения различных грибковых инфекций,
• (противовирусный препарат, применяемый для лечения вирусного гепатита С; содержание розувастатина в крови может увеличиться),
• если пациент должен принимать перорально фузидовую кислоту для лечения бактериальных инфекций, необходимо периодически прекращать применение этого препарата. Врач скажет, когда можно будет безопасно возобновить применение препарата Заранта. Применение препарата Заранта в комбинации с фузидовой кислотой может редко привести к ослаблению, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Препарат Заранта с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Заранта можно применять с пищей или без пищи.
Необходимо избегать регулярного потребления больших количеств алкоголя во время лечения препаратом Заранта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Заранта не должен применяться во время беременности или грудного вскармливания. Если во время применения препарата Заранта пациентка забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Во время применения препарата Заранта необходимо избегать беременности, используя эффективные методы контрацепции.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы во время применения препарата Заранта - он не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут появляться головокружения во время лечения препаратом Заранта. Если у пациента появляются головокружения, он должен обратиться к врачу, прежде чем будет водить транспортное средство или эксплуатировать механизмы.

Препарат Заранта содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы или молочного сахара), пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать препарат Заранта

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов
Применение препарата Заранта для лечения повышенного содержания холестерина:
Начальная доза
Лечение должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других препаратов, снижающих содержание холестерина (статинов). Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина у пациента,
• степени риска возникновения у пациента инфаркта или инсульта,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих чувствительность к нежелательным действиям.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза препарата Заранта наиболее подходит для пациента.
Врач может решить применить самую низкую дозу (5 мг), если:

• пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия),
• пациент имеет возраст более 70 лет,
• у пациента есть заболевания почек умеренной степени тяжести,
• пациент находится в группе риска возникновения болей в мышцах (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная доза
Врач может решить увеличить дозу. Цель такого подхода заключается в том, чтобы доза препарата Заранта была подходящей для пациента.
Период между последовательными изменениями дозы составляет четыре недели.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг, а затем до 15 мг или 20 мг и позже до 30 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо.
Максимальная суточная доза препарата Заранта составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.
Применение препарата Заранта для снижения риска инфаркта, инсульта или подобных заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако врач может решить применить более низкую дозу, если у пациента есть факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки.
Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может постепенно увеличить дозу препарата Заранта так, чтобы она была подходящей для пациента.
Максимальная суточная доза препарата Заранта составляет 10 мг или 20 мг у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Препарат должен применяться один раз в сутки.
Не следует применять препарат Заранта в форме таблетки дозой 30 мг или 40 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение препарата
Таблетки должны проглатываться целиком, запивая водой.
Препарат Заранта должен применяться один раз в сутки. Препарат можно применять в любое время с пищей или без.
Рекомендуется применять препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.
Регулярные контрольные исследования холестерина
Для того чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и проводить исследования крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Заранта так, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Заранта

Необходимо обратиться к врачу или явиться в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить медицинскому персоналу о применении препарата Заранта.

Пропуск применения препарата Заранта

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Заранта

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение препарата Заранта. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение препарата Заранта будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные явления могут появиться. Обычно они являются легкими и проходят после короткого периода времени.
Необходимо прекратить применение препарата Заранта и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и (или) горла или без,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания,
• очень сильное зудение кожи (с узелками),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление этого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Необходимо также прекратить применение препарата Заранта и немедленно обратиться к врачу, если появляются боли или другие нарушения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать, поскольку может появиться разрыв мышцы. Симптомы, связанные с мышцами, появляются чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов были зарегистрированы неблагоприятные эффекты на мышцы. Редко у этих пациентов произошло потенциально опасное для жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом. Необходимо прекратить применение препарата Заранта и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется сыпь и нарушения суставов. Это могут быть симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке, с нарушениями, связанными с кровяными клетками.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо симптомы или нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Заранта

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Препарат должен храниться в оригинальной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и на блистерах после надписи «Exp.:» Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Заранта

• Активным веществом является розувастатин. Заранта, 5 мг, покрытые таблетки: 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 10 мг, покрытые таблетки: 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 15 мг, покрытые таблетки: 15 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 20 мг, покрытые таблетки: 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 30 мг, покрытые таблетки: 30 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 40 мг, покрытые таблетки: 40 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 12, магний гидроксид, магний стеарат, кросповидон тип А покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк

Как выглядит препарат Заранта и что содержит упаковка

Заранта, 5 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «С33».
Диаметр около 5,5 мм, толщина от 2,7 до 3,3 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробка содержит
28, 30 или 56 покрытых таблеток.
Заранта, 10 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «С34».
Диаметр около 7,0 мм, толщина от 3,3 до 4,2 мм.
Заранта, 20 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «С35».
Диаметр около 9,0 мм, толщина от 4,2 до 4,9 мм.
Заранта, 40 мг, покрытые таблетки:
Продолговатые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне виден надпись
«С36».
Длина около 15,5 мм, ширина 8 мм, толщина от 4,5 до 5,5 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробка содержит
28 или 30 покрытых таблеток.
Заранта, 15 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «С37».
Диаметр около 8,0 мм, толщина от 4,1 до 4,6 мм.
Заранта, 30 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «С38».
Диаметр около 10,0 мм, толщина от 5,5 до 6,2 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробка содержит
28, 30, 56 или 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5,
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша

Производитель:

Гедеон Рихтер Плк.
Гёмрёи ут 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последней актуализации инструкции: май 2023

(( логотип ответственного лица))