Апороза

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апороза, 5 мг, покрытые таблетки

Апороза, 10 мг, покрытые таблетки

Апороза, 20 мг, покрытые таблетки

Апороза, 40 мг, покрытые таблетки

Росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Апороза и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Апороза
• 3. Как применять препарат Апороза
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апороза
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апороза и для чего он используется

Препарат Апороза относится к группе препаратов, называемых статинами.

Препарат Апороза назначен потому, что:

• У пациента высокий уровень холестерина. Это означает, что существует риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Препарат Апороза используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения высокого уровня холестерина.
• Было рекомендовано применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности оказались недостаточными для достаточного снижения уровня холестерина. Во время приема препарата Апороза необходимо поддерживать диету, снижающую уровень холестерина, и выполнять физические упражнения. Или
• У пациента есть другие факторы, увеличивающие риск сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем. Сердечный приступ, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз является результатом накопления липидных отложений в артериях.

Почему важно непрерывно применять препарат Апороза

Препарат Апороза используется для достижения нормального уровня веществ, называемых липидами, наиболее часто холестерина, в крови.
В крови существуют разные типы холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛДЛ-Х) и "хороший" холестерин (ХДЛ-Х).

• Препарат Апороза может снижать уровень "плохого" холестерина и увеличивать уровень "хорошего" холестерина.
• Препарат Апороза ингибирует процессы производства в организме "плохого" холестерина и улучшает

способность к удалению холестерина из крови.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако без лечения липидные отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов,导致 их сужения.
Иногда суженные кровеносные сосуды могут закрываться, что приводит к прерыванию кровотока к сердцу или мозгу, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно снизить риск сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем, связанных с высоким уровнем холестерина.
Необходимо продолжать принимать препарат Апорозадаже если достигнуты нормальные значения уровня холестерина, поскольку препарат предотвращает повторное увеличение уровня холестерина,导致 накопление липидных отложений.
Лечение должно быть прекращено в случае рекомендации врача или наступления беременности.

2. Важная информация перед применением препарата Апороза

Когда не применять препарат Апороза:

• если у пациента есть аллергия на розувастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• во время беременностиили в период грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время приема препарата Апороза, препарат должен быть немедленно отменен и необходимо обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, принимающие препарат Апороза, должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек,
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется при вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин(препарат, применяемый, например, после трансплантации органов).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом.

Кроме того, не следует принимать препарат Апороза в дозе 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть заболевания почек средней степени тяжести(в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы,
• если у пациента в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами или подобные проблемы у родственниковили проблемы с мышцами при приеме в прошлом других препаратов, снижающих уровень холестерина,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет азиатское происхождение(Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия),
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Апороза в случае:

• если у пациента есть проблемы с почками,
• если у пациента есть проблемы с печенью,
• если у пациента в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцахили проблемы с мышцами или подобные проблемы у родственников или проблемы с мышцами при приеме в прошлом других препаратов, снижающих уровень холестерина. В случае необъяснимых болей в мышцах, особенно если они сопровождаются плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о постоянном слабении мышц.
• если у пациента есть или имела миастения (заболевание, вызывающее общее слабение мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабение мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4).
• если у пациента когда-либо была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в глазах.
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы,
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина. Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, а также в случае приема в прошлом других препаратов, снижающих уровень холестерина.
• прием препаратов, применяемых для лечения вирусной инфекции, включая ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир или атазанавир, см. «Апороза и другие препараты».
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней препарат под названием фузидовая кислота (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях) перорально или в виде инъекции. Комбинация фузидовой кислоты и Апорозы может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу), см. также Апороза и другие препараты.
• пациентов старше 70 лет(поскольку врач должен выбрать подходящую для пациента дозу препарата Апороза).
• пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью.
• пациентов азиатского происхождения(Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия). Врач выберет подходящую для пациента начальную дозу препарата Апороза.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений):

• не следует принимать препарат Апороза в дозе 40 мг (максимальная доза) и необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом любой дозы препарата

Апороза.

При применении препарата Апороза были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появляются любые из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Апороза и немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов прием статинов может влиять на функцию печени. Это действие можно определить с помощью простого анализа крови, проверяющего увеличение активности ферментов печени. Поэтому врач обычно рекомендует выполнить анализ крови (исследование активности ферментов печени) перед началом и во время лечения препаратом Апороза.
Во время приема этого препарата врач будет внимательно следить за пациентами с диабетом и пациентами из группы риска развития диабета. Пациенты из группы риска развития диабета - это пациенты, у которых есть высокий уровень сахара в крови на пустой желудок, пациенты с ожирением и пациенты с высоким артериальным давлением.

Дети и подростки

• пациенты моложе 6 лет. Препарат Апороза не должен применяться у детей моложе 6 лет.
• пациенты моложе 18 лет. Препарат Апороза 40 мг не подходит для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Препарат Апороза и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, применяемый для разжижения крови),
• фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
• препараты для лечения диспепсии (применяются для нейтрализации кислоты в желудке),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и Предостережения и меры предосторожности),
• оральный контрацептив (пилула),
• regorafenib (применяется для лечения рака),
• darolutamid (применяется для лечения рака),
• kapmatinib (применяется для лечения рака),
• гормональная заместительная терапия,
• фостаматиниб (применяется для лечения снижения количества тромбоцитов),
• фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови)
• терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза)
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ, сам или в комбинации (см. Предостережения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувира, воксилапревира, симепревира, омбитапревира, паритапревира, дасабувира, вельпатасвира, грацопревира, элбасвира, глекапревира, пибрентасвира,
• роксадустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
• тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого транстиретиновым амилоидозом).

Препарат Апороза может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Апороза.

Если необходимо принимать фузидовую кислоту в пероральной форме для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить применение этого препарата. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить применение Апорозы. Прием препарата Апороза с фузидовой кислотойможет редко привести к слабости, чувствительности или боли в мышцах
(рабдомиолизу). См. больше информации о рабдомиолизе в пункте 4.

Апороза с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Апороза можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует принимать препарат Апорозаво время беременности или грудного вскармливания. Если пациентка становится беременной во время приема препарата Апороза, она должна немедленно прекратить прием этого препаратаи обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, принимающие препарат Апороза, должны использовать эффективные методы контрацепции.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае большинства пациентов препарат Апороза не влияет на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Однако у некоторых пациентов могут появляться головокружения. В случае появления головокружений необходимо обратиться к врачу перед попытками вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Препарат Апороза содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Апороза содержит азовые красители, Аллур красный АС (Е129), лак, и апельсиновый желтый FCF (Е110), лак, которые могут вызывать аллергические реакции.
Полный список компонентов приведен в пункте Состав упаковки и другие сведения.

3. Как применять препарат Апороза

Препарат Апороза следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемые дозы у взрослых пациентов

Применение препарата Апороза для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение препаратом Апороза должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал другие статины в больших дозах. Начальная доза зависит от:

• уровня холестерина,
• размера риска сердечного приступа или инсульта,
• наличия фактора, который может способствовать появлению нежелательных реакций.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом для определения подходящей начальной дозы.
Врач может назначить самую маленькую дозу (5 мг), если:

• пациент имеет азиатское происхождение(Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия),
• пациент старше 70 лет,
• существуют проблемы с почками средней степени тяжести,
• существует риск боли в мышцах и проблем с мышцами (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Для достижения нормального уровня холестерина врач может решить постепенно увеличивать дозу до такой дозы препарата Апороза, которая будет подходящей для пациента. Если начата доза 5 мг, врач может решить увеличить ее до 10 мг, затем до 20 мг, и затем до 40 мг, если это необходимо.
Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить ее вдвое до 20 мг, и затем, если это необходимо, до 40 мг. Между каждым изменением дозы будет перерыв в четыре недели.
Максимальная суточная доза препарата Апороза составляет 40 мг. Это относится только к пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина не достаточно снижен после дозы 20 мг.

Применение препарата Апороза для снижения риска сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем:

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить меньшую дозу, если у пациента существуют любые из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз, применяемых у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения дозы, подходящей для данного пациента. Максимальная суточная доза препарата Апороза составляет 10 мг или 20 мг у детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от состояния здоровья пациента.
Дозу необходимо принимать один раз в день. Препарат Апороза 40 мг не долженприменяться у детей.

Способ приема таблеток

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Препарат Апороза необходимо принимать один раз в день. Препарат Апороза можно принимать в любое время дня.
Для того чтобы легче запомнить прием препарата, его необходимо принимать в одно и то же время каждый день.

Регулярные медицинские осмотры для проверки уровня холестерина

Важно регулярно посещать медицинские осмотры для проверки того, что уровень холестерина остается на подходящем уровне.
Врач может увеличить дозу препарата Апороза до дозы, подходящей для данного пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апороза

Необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице.
Если пациент обращается в больницу или лечится от других заболеваний, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата Апороза.

Если пациент забыл принять Апорозу

Не следует беспокоиться в случае пропуска приема дозы, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Апороза

Прежде чем прекратить прием препарата Апороза, необходимо проконсультироваться с врачом. Прекращение приема препарата Апороза может привести к повторному увеличению уровня холестерина.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут появиться у него.
Нежелательные реакции обычно являются легкими и кратковременными.

Если появляется любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Апороза и немедленно обратиться к врачу:

• трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием,
• сильный зуд кожи (с узлами),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в глазах. Появление этого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона),
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Также необходимо прекратить применение препарата Апороза и немедленно обратиться к врачу:

• если появляется необычная боль в мышцах или проблемы с мышцами, продолжающиеся дольше, чем можно ожидать. Симптомы, связанные с мышцами, чаще появляются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и в случае с другими статинами, нежелательные реакции, связанные с мышцами, появляются у небольшого числа пациентов и редко могут развиваться в потенциально опасную для жизни мышечную патологию, называемую рабдомиолизом.

Частые нежелательные реакции:могут появляться у 1 из 10 человек

• головная боль.
• боль в животе.
• запор.
• тошнота.
• боль в мышцах.
• слабость.
• головокружение.
• увеличение уровня белка в моче - этот параметр обычно нормализуется самостоятельно без необходимости отмены препарата Апороза (только при дозе 40 мг).
• диабет. Вероятность появления диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жира в крови, он имеет ожирение и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет следить за пациентом во время приема этого препарата.

Не очень частые нежелательные реакции:могут появляться у 1 из 100 человек

• сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• увеличение уровня белка в моче - этот параметр обычно нормализуется самостоятельно без необходимости отмены препарата Апороза (только при дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редко встречающиеся нежелательные реакции:могут появляться у 1 из 1 000 человек

• тяжелая аллергическая реакция, включая отек лица, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием и дыханием, сильный зуд кожи (с узлами). В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Апорозаи немедленно обратиться к врачу.
• повреждение мышц у взрослых. В случае появления необычной боли в мышцах или проблем с мышцамипродолжающихся дольше, чем можно ожидать, как меру предосторожности необходимо прекратить применение препарата Апороза и немедленно обратиться к врачу.
• сильная боль в животе (панкреатит).
• увеличение активности ферментов печени в крови.
• повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• симптомы синдрома Стивенса-Джонсона (такие как сыпь, заболевания суставов и влияние на кровяные клетки).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции:(могут появляться у менее 1 из 10 000 человек)

• желтуха (желтизна кожи и глаз).
• воспаление печени.
• следы крови в моче.
• повреждение нервов конечностей (онемение).
• боль в суставах.
• потеря памяти.
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой:

• диарея (понос).
• кашель.
• затруднение дыхания (одышка).
• отек.
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• нарушения половой функции.
• депрессия.
• проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) одышку или лихорадку.
• повреждение сухожилий.
• постоянная слабость мышц.
• миастения (заболевание, вызывающее общее слабение мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании). Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабение мышц глаз).

Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышкой.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апороза

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апороза

• Активным веществом препарата является розувастатин. Одна таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина (Росувастатинум) (в виде розувастатина кальция).
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза (РН 102), кросповидон тип Б, магния стеарат. Оболочка таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза 15сП, диоксид титана (Е 171), триацетин, красный Аллур АС (Е 129), лак, апельсиновый желтый FCF (Е 110), лак, индиготин (Е 132), лак.

Как выглядит препарат Апороза и что содержит упаковка

Апороза таблетки 5 мг:

Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с надписью 'J' на одной стороне и '53' на другой стороне.

Апороза таблетки 10 мг:

Розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с надписью 'J' на одной стороне и '54' на другой стороне.

Апороза таблетки 20 мг:

Розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с надписью 'J' на одной стороне и '55' на другой стороне.

Апороза таблетки 40 мг:

Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с надписью 'J' на одной стороне и '56' на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах из фольги PA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке.

Размеры упаковок:

5 мг и 10 мг:20, 28, 60 таблеток, покрытых пленкой
20 мг:28, 30 таблеток, покрытых пленкой
40 мг:28 таблеток, покрытых пленкой
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, локаль 27
01-909 Варшава

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Limited
HF26, Хал-Фар Индустриальный парк, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Генерис Фармацевтика, С.А.
улица Жуана де Деуса, 19, Венда-Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия:

Росувастатин Ауробиндо
Польша:
Апороза
Португалия:
Росувастатин Ауровитас
Испания:
РОСУВАСТАТИН АУРОВИТАС 5 мг/10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последней актуализации инструкции: 10/2024