Спросите врача о рецепте на ВАКСАР 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция: информация для пациента
Ваксар5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Ваксар 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Ваксар 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Ваксар 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
розувастатин кальций
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Содержание упаковки и дополнительная информация
Этот препарат содержит активное вещество розувастатин и относится к группе препаратов, называемых статинами.
Вам назначили Ваксар, потому что:
Инфаркт миокарда, инсульт и другие связанные с этим проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.
Почему важно продолжать принимать Ваксар
Розувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
Существуют различные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на их самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.
Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем.
Вам необходимо продолжать принимать розувастатин, даже если вы уже достигли нормального уровня холестерина, поскольку он предотвращает повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако, если ваш врач рекомендует вам прекратить лечение или если вы забеременеете, вам необходимо прекратить прием препарата.
Не принимайте Ваксар
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Кроме того, не принимайте Ваксар 40 мг (самую высокую дозу):
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема розувастатина:
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):
Не принимайте самую высокую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите использовать розувастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) перед и после лечения розувастатином.
Во время приема этого препарата ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы, вероятно, будете иметь риск развития диабета, если у вас есть высокий уровень сахара в крови, вы страдаете ожирением и у вас есть повышенное артериальное давление.
Дети и подростки
Другие препараты и Ваксар
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:
Эффекты этих препаратов могут быть изменены розувастатином или могут изменить эффект розувастатина.
Если вам необходимо принимать ацидофусид перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина с ацидофусидом может вызвать редко мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
Ваксар с пищей
Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее.
Беременность и лактация
Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием препаратаи проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения розувастатином, поскольку он не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения розувастатином. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед попыткой водить или использовать машины.
Ваксар содержит лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Ваксар 5 мг содержит желтый квиллин
Может вызвать аллергические реакции.
Ваксар 10 мг содержит аллурский красный
Может вызвать аллергические реакции.
Ваксар 40 мг содержит апельсиновый желтый S и Понсо 4R
Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит "апельсиновый желтый S (E110)". Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит "Понсо 4R (E124)". Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Обычные дозы для взрослых
Если вы принимаете розувастатин для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение розувастатином должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы будет зависеть от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина наиболее подходит для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг):
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу розувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, наконец, до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым корректировкой дозы.
Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском развития инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно с дозой 20 мг.
Если вы принимаете розувастатин для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть любой из вышеуказанных факторов.
Использование у детей и подростков в возрасте 6-17 лет
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день, и ваш врач может постепенно увеличить вашу дозу до той, которая будет наиболее подходящей для вас. Максимальная рекомендуемая суточная доза розувастатина составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте свою дозу один раз в день. Неназначайте таблетки розувастатина 40 мгдетям.
Прием таблеток
Проглотите каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте этот препарат один раз в день.Вы можете принимать его в любое время дня с пищей или без нее. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что необходимо принимать их.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы проверить, что ваш уровень холестерина нормализовался и остается на подходящем уровне.
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу розувастатина.
Если вы приняли больше Ваксара, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы поступите в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете розувастатин.
Если вы забыли принять Ваксар
Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ваксаром
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение розувастатином. Ваш уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите принимать розувастатин.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают легкими и проходят в короткий период времени.
Прекратите принимать розувастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ит одна из следующих аллергических реакций:
Также прекратите принимать розувастатин и проконсультируйтесь с врачом немедленно:
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности – последний день месяца, указанного на упаковке.
Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ваксара
Активное вещество – розувастатин.
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза типа 102 (Е460), лактоза, кросповидон типа А, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетат глицерина (Е1518), желтый хинолин (Е104) (только для таблеток 5 мг), красный аллур (Е129) (только для таблеток 10 мг), карминовая кислота (Е120) (только для таблеток 20 мг), желто-оранжевый С (Е110) (только для таблеток 40 мг), понсо 4Р (Е124) (только для таблеток 40 мг).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Ваксар 5 мг – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтоватого цвета, с надписью «5» на одной стороне.
Ваксар 10 мг – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с надписью «10» на одной стороне.
Ваксар 20 мг – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, темно-розового цвета, с надписью «20» на одной стороне.
Ваксар 40 мг – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, красного цвета, с надписью «40» на одной стороне.
Ваксар 5 мг выпускается в блистерах по 28, 56 и 98 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Adamed Laboratorios, S.L.U.
С/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я плоскость
28023 Аравака - Мадрид
Испания
Производитель
Adamed Pharma, S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 - Пабянице
Польша
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Государство-член | Название лекарства |
Германия | Захрон |
Италия | Розувастатин Адамед |
Испания | Ваксар 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ Ваксар 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ Ваксар 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ Ваксар 40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ |
Дата последнего обзора этого описания: ноябрь 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ВАКСАР 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.