Заранта

Инструкция к применению: информация для пациента

Заранта, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Заранта, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Заранта, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Заранта, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Заранта, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Заранта, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Заранта и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до приема препарата Заранта
• 3. Как принимать препарат Заранта
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Заранта
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Заранта и для чего он используется

Препарат Заранта относится к группе препаратов, называемых статинами.
Пациенту назначен препарат Заранта, потому что:

• у пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск инфаркта или инсульта. Препарат Заранта используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения высокого содержания холестерина.

Пациенту назначен препарат Заранта, потому что изменение диеты и увеличение количества физических упражнений
оказались недостаточными, чтобы получить нормальное содержание холестерина в крови. Необходимо продолжать соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и физические упражнения во время приема препарата Заранта.
Или

• в случае, когда у пациента есть другие факторы, которые увеличивают риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение препарата Заранта
Препарат Заранта используется для получения нормальных значений содержания жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови есть разные типы холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Заранта может вызывать уменьшение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие препарата Заранта заключается в торможении производства "плохого" холестерина в организме. Он также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не
вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, инфаркт или инсульт. Получение нормальных значений содержания холестерина в крови уменьшает риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.
Даже если после приема препарата Заранта содержание холестерина будет нормальным, необходимо продолжать его принимать. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает отложение жировых веществ. Необходимо прекратить применение препарата, если так назначит врач или если пациентка забеременеет.

2. Информация, которая должна быть известна до приема препарата Заранта

Когда не применять препарат Заранта:

• если пациент имеет аллергию на розувастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента ранее появлялась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после приема препарата Заранта или других препаратов, содержащих розувастатин,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Заранта, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Заранта, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек,
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения мышечной функции, возникшие во время приема других препаратов, снижающих содержание холестерина,
• если пациент принимает комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используемых для лечения вирусного гепатита С),
• если пациент принимает препараты, содержащие циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органов). Если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо снова обратиться к врачу.

Не применять дозу 30 мг или 40 мг (две самых сильных дозы) препарата Заранта в следующих случаях:

• если у пациента есть умеренно выраженное заболевание почек (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения мышечной функции, возникшие во время приема других препаратов, снижающих содержание холестерина,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия),
• если пациент принимает другие препараты, снижающие содержание холестерина, из группы фибратов.

Если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо снова обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Заранта необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Заранта:

• если у пациента есть заболевание почек,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения мышечной функции, возникшие во время приема других препаратов, снижающих содержание холестерина. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если появляется постоянное мышечное слабость. Для диагностики и лечения этих состояний может потребоваться проведение дополнительных исследований и прием дополнительных препаратов,
• если у пациента есть или имелся миастения (заболевание, вызывающее общее мышечное слабость, в том числе в некоторых случаях мышечная слабость, участвующая в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее мышечное слабость глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
• если у пациента ранее появлялась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после приема препарата Заранта или других препаратов, имеющих подобное действие,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие содержание холестерина,
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или вирусного гепатита С, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте: Препарат Заранта и другие препараты,
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней препарат под названием фузидовая кислота (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций. Комбинированное применение фузидовой кислоты и препарата Заранта может привести к серьезным нарушениям мышечной функции (рабдомиолиз).
• если пациент старше 70 лет (поскольку врач должен определить наиболее подходящую для пациента начальную дозу препарата Заранта),
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции дыхательной системы,
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия). Врач должен определить наиболее подходящую для пациента начальную дозу препарата Заранта.

При применении розувастатина были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Заранта и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент считает, что относится к одной из вышеуказанных проблем (или имеет какие-либо другие сомнения), не следует принимать препарат Заранта в дозе 30 мг или 40 мг (две самых сильных дозы), и перед приемом препарата Заранта в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У небольшой группы пациентов препараты группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия проводится простое исследование крови, проверяющее активность ферментов печени. Поэтому врач обычно рекомендует провести это исследование крови (исследование функции печени) перед началом и во время лечения препаратом Заранта.
Если пациент страдает диабетом или находится в группе риска развития диабета, во время приема этого препарата он должен быть внимательно отслежен врачом. Пациент находится в группе риска развития диабета, если у него высокий уровень сахара и жиров в крови, он имеет избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и подростки

• Пациенты в возрасте до 6 лет: препарат Заранта не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.
• Пациенты в возрасте до 18 лет: препарат Заранта в дозе 30 мг или 40 мг не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Заранта и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку препарат Заранта может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Заранта:

• циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органов; содержание розувастатина в крови увеличивается),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, разжижающий кровь; при совместном применении с розувастатином может увеличиться действие, разжижающее кровь),
• препараты группы фибратов, такие как гемфиброзил, фенофибрат (препараты, используемые для снижения содержания холестерина; содержание розувастатина в крови увеличивается) или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, используемые для лечения диспепсии (например, препараты, используемые для нейтрализации желудочной кислоты; содержание розувастатина в крови уменьшается),
• эритромицин (антибиотик; содержание розувастатина в крови уменьшается),
• байкалин (фитопрепарат),
• оральные контрацептивы (таблетки для контрацепции; содержание гормона в крови, выделяемого из таблетки, увеличивается),
• гормональная заместительная терапия (содержание гормона в крови увеличивается),
• regorafenib, дарolutamid, капматиниб (препарат, используемый для лечения рака),
• фостаматиниб (препарат, используемый для лечения низкого уровня тромбоцитов),
• фебуксостат (препарат, используемый для лечения и профилактики высокого содержания мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (препарат, используемый для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или вирусный гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. Предостережения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, типранавир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир,
• эльтромбопаг, используемый для лечения тромбоцитопении (необычно низкого уровня тромбоцитов) и тяжелой апластической анемии,
• дронедарон, препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма,
• итраконазол, используемый для лечения различных грибковых инфекций,
• (противовирусный препарат, используемый для лечения вирусного гепатита С; содержание розувастатина в крови может увеличиться),
• если пациент должен принимать перорально фузидовую кислоту для лечения бактериальных инфекций, необходимо периодически прекращать применение этого препарата. Врач скажет, когда можно будет безопасно возобновить применение препарата Заранта. Применение препарата Заранта в комбинации с фузидовой кислотой может редко привести к слабости, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Препарат Заранта с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Заранта можно применять с пищей или без пищи.
Необходимо избегать регулярного потребления больших количеств алкоголя во время лечения препаратом Заранта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Заранта не должен применяться во время беременности или грудного вскармливания. Если во время приема препарата Заранта пациентка забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Во время приема препарата Заранта необходимо избегать беременности, используя эффективные методы контрацепции.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы во время приема препарата Заранта - он не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут появляться головокружения во время лечения препаратом Заранта. Если у пациента появляются головокружения, он должен обратиться к врачу, прежде чем будет водить транспортное средство или эксплуатировать механизмы.

Препарат Заранта содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы или молочного сахара), пациент должен обратиться к врачу перед применением этого препарата.

3. Как принимать препарат Заранта

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов
Применение препарата Заранта для лечения повышенного содержания холестерина:
Начальная доза
Лечение должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других препаратов, снижающих содержание холестерина (статинов). Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина у пациента,
• степени риска инфаркта или инсульта у пациента,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих чувствительность к побочным эффектам.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза препарата Заранта наиболее подходит для пациента.
Врач может решить использовать самую низкую дозу (5 мг), если:

• пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента есть умеренно выраженные заболевания почек,
• пациент находится в группе риска развития миопатии (заболевания мышц).

Увеличение дозы и максимальная доза
Врач может решить увеличить дозу. Цель такого подхода заключается в том, чтобы доза препарата Заранта была подходящей для пациента.
Период между последовательными изменениями дозы составляет четыре недели.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг, а затем до 15 мг или 20 мг и позже до 30 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо.
Максимальная суточная доза препарата Заранта составляет 40 мг. Она используется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.
Применение препарата Заранта для снижения риска инфаркта, инсульта или подобных заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако врач может решить использовать более низкую дозу, если у пациента есть факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может постепенно увеличить дозу препарата Заранта так, чтобы она была подходящей для пациента.
Максимальная суточная доза препарата Заранта составляет 10 мг или 20 мг у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от типа лечимого заболевания.
Препарат должен применяться один раз в сутки.
Не следует применять препарат Заранта в форме таблетки дозой 30 мг или 40 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение препарата
Таблетки должны проглатываться целиком, запивая водой.
Препарат Заранта должен применяться один раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время с пищей или без.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.
Регулярные контрольные исследования холестерина
Для того чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и проводить исследования крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Заранта так, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Заранта

Необходимо обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение от другой болезни, он должен сообщить медицинскому персоналу о применении препарата Заранта.

Пропуск приема препарата Заранта

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Заранта

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение препарата Заранта. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение препарата Заранта будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут появиться. Обычно они являются легкими и проходят после короткого времени.
Необходимо прекратить применение препарата Заранта и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и (или) горла или без,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания,
• очень сильное зудение кожи (с узелками),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление этого типа тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Необходимо также прекратить применение препарата Заранта и немедленно обратиться к врачу, если появляются боли или другие нарушения мышечной функции, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать, поскольку может появиться разрыв мышцы. Симптомы, связанные с мышцами, появляются чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов были зарегистрированы неблагоприятные эффекты на мышцы. Редко у этих пациентов наблюдалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом. Необходимо прекратить применение препарата Заранта и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется сыпь и нарушения суставов. Это могут быть симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке, с нарушениями кровяных клеток.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы или нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотому, ответственного за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Заранта

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Препарат должен храниться в оригинальной упаковке для защиты от света.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистерах после надписи «Exp.:» Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Заранта

• Активным веществом является розувастатин. Заранта, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 15 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 30 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 40 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 12, магний гидроксид, магний стеарат, кросповидон тип А оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк

Как выглядит препарат Заранта и что содержит упаковка

Заранта, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне виден надпись «С33».
Диаметр примерно 5,5 мм, толщина от 2,7 до 3,3 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробки содержит 28, 30 или 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Заранта, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне виден надпись «С34».
Диаметр примерно 7,0 мм, толщина от 3,3 до 4,2 мм.
Заранта, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне виден надпись «С35».
Диаметр примерно 9,0 мм, толщина от 4,2 до 4,9 мм.
Заранта, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне виден надпись «С36».
Длина примерно 15,5 мм, ширина 8 мм, толщина от 4,5 до 5,5 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробки содержит 28 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Заранта, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне виден надпись «С37».
Диаметр примерно 8,0 мм, толщина от 4,1 до 4,6 мм.
Заранта, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне виден надпись «С38».
Диаметр примерно 10,0 мм, толщина от 5,5 до 6,2 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробки содержит 28, 30, 56 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Я. Понятовского 5,
05-825 Гродзиск Мазовецки
Польша

Производитель:

Гедеон Рихтер Плк.
Гёмрёи ут 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последней актуализации инструкции: май 2023

(( логотип ответственного лица))