Заранта

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Заранта, 5 мг, покрытые таблетки

Заранта, 10 мг, покрытые таблетки

Заранта, 15 мг, покрытые таблетки

Заранта, 20 мг, покрытые таблетки

Заранта, 30 мг, покрытые таблетки

Заранта, 40 мг, покрытые таблетки

Росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарственное средство Заранта и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Заранта
• 3. Как применять лекарственное средство Заранта
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарственное средство Заранта
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Заранта и для чего оно используется

Лекарственное средство Заранта относится к группе лекарств, называемых статинами.
Пациенту было назначено применение лекарственного средства Заранта, поскольку:

• у пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск инфаркта или инсульта. Лекарственное средство Заранта используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.

Пациенту было назначено применение статинов, поскольку изменение диеты и увеличение количества физических упражнений
оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Необходимо продолжать соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и физические упражнения во время применения лекарственного средства Заранта.
Или

• в случае, когда у пациента есть другие факторы, увеличивающие риск возникновения инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение лекарственного средства Заранта
Лекарственное средство Заранта используется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови находятся различные виды холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Лекарственное средство Заранта может вызывать снижение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие лекарственного средства Заранта заключается в抑ении производства "плохого" холестерина в организме. Оно также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не
вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, инфаркт или инсульт. Достижение нормальных значений содержания холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.
Даже если после применения лекарственного средства Заранта содержание холестерина будет нормальным, необходимо продолжать его применять. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает отложение жировых веществ. Необходимо прекратить применение лекарства, если так назначит врач или если пациентка забеременеет.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Заранта

Когда не применять лекарственное средство Заранта:

• если пациент имеет аллергию на розувастатин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после применения лекарственного средства Заранта или других лекарств, содержащих розувастатин,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, применяющая лекарственное средство Заранта, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, применяющие лекарственное средство Заранта, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек,
• если у пациента возникают повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения со стороны мышц, возникающие при применении других лекарств, снижающих содержание холестерина,
• если пациент принимает комбинацию лекарств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (применяется при вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает лекарства, содержащие вещество, называемое циклоспорином (лекарство, применяемое, например, после трансплантации органов). Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо снова обратиться к врачу.

Не применять дозу 30 мг или 40 мг (две наиболее сильные дозы) лекарственного средства Заранта в следующих случаях:

• если у пациента есть умеренно выраженное заболевание почек (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если у пациента возникают повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения со стороны мышц, возникающие при применении других лекарств, снижающих содержание холестерина,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия),
• если пациент принимает другие лекарства, называемые фибратами, для снижения содержания холестерина.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо снова обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Заранта необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарственного средства Заранта:

• если у пациента есть заболевание почек,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента возникают повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или если в прошлом у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или нарушения со стороны мышц, возникающие при применении других лекарств, снижающих содержание холестерина. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если возникает постоянное ослабление мышц. Для диагностики и лечения этих состояний может потребоваться проведение дополнительных исследований и применение дополнительных лекарств,
• если у пациента есть или ранее была миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающая ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4),
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после применения лекарственного средства Заранта или других лекарств, имеющих подобное действие,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если пациент принимает лекарства, снижающие содержание холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие лекарства, снижающие содержание холестерина,
• если пациент принимает лекарства, применяемые для лечения вирусной инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте: Лекарственное средство Заранта и другие лекарства,
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидовая кислота (лекарство, применяемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций. Комбинированное применение фузидовой кислоты и лекарственного средства Заранта может привести к серьезным нарушениям, связанным с мышцами (рабдомиолиз).
• если пациент имеет возраст более 70 лет (поскольку врач должен определить наиболее подходящую для пациента начальную дозу лекарственного средства Заранта),
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции дыхательной системы,
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия). Врач должен определить наиболее подходящую для пациента начальную дозу лекарственного средства Заранта.

При применении розувастатина были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если возникнет любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение лекарственного средства Заранта и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент считает, что любая из вышеуказанных проблем относится к нему (или если у него есть любые другие сомнения), не следует применять лекарственное средство Заранта в дозе 30 мг или 40 мг (две наиболее сильные дозы), и перед применением лекарственного средства Заранта в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У небольшой группы пациентов лекарства из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия выполняется простое исследование крови, проверяющее активность ферментов печени. По этой причине врач обычно рекомендует выполнить это исследование крови (исследование функции печени) перед началом и во время лечения лекарственным средством Заранта.
Если пациент страдает диабетом или находится в группе риска развития диабета, во время применения этого лекарства он должен быть тщательно контролируем врачом. Пациент находится в группе риска развития диабета, если у него высокий уровень сахара и жиров в крови, он имеет избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и подростки

• Пациенты в возрасте до 6 лет: лекарственное средство Заранта не должно применяться у детей в возрасте до 6 лет.
• Пациенты в возрасте до 18 лет: лекарственное средство Заранта в дозе 30 мг или 40 мг не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарственное средство Заранта и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку лекарственное средство Заранта может изменять действие этих лекарств или эти лекарства могут изменять действие лекарственного средства Заранта:

• циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов; содержание розувастатина в крови увеличивается),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой лекарственный препарат, разжижающий кровь; при совместном применении с розувастатином может увеличиться действие, разжижающее кровь),
• лекарства из группы фибратов, такие как гемфиброзил, фенофибрат (применяются для снижения содержания холестерина; содержание розувастатина в крови увеличивается) или любой другой лекарственный препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• лекарства, применяемые для лечения диспепсии (например, лекарства, применяемые для нейтрализации желудочной кислоты; содержание розувастатина в крови уменьшается),
• эритромицин (антибиотик; содержание розувастатина в крови уменьшается),
• байкалин (фитопрепарат),
• пероральные контрацептивы (таблетки для контрацепции; содержание гормона, выделяемого из таблетки, в крови увеличивается),
• гормональная заместительная терапия (содержание гормона в крови увеличивается),
• регорафениб, даролутамид, капматиниб (применяется для лечения рака),
• фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов в крови),
• фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого содержания мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих лекарств, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая вирусную инфекцию, вызывающую гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими лекарствами (см. Предостережения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, тирпанавир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир,
• эльтромбопаг, применяемый для лечения тромбоцитопении (необычно низкого количества тромбоцитов в крови) и тяжелой апластической анемии,
• дронедарон, лекарство, применяемое для лечения нарушений сердечного ритма,
• итраконазол, применяемый для лечения различных грибковых инфекций,
• (противовирусный препарат, применяемый для лечения вирусного гепатита С; содержание розувастатина в крови может увеличиться),
• если пациент должен принимать перорально фузидовую кислоту для лечения бактериальных инфекций, необходимо периодически прекращать применение этого лекарства. Врач скажет, когда можно будет безопасно возобновить применение лекарственного средства Заранта. Применение лекарственного средства Заранта в комбинации с фузидовой кислотой может редко привести к ослаблению, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Лекарственное средство Заранта с пищей, питьем и алкоголем

Лекарственное средство Заранта можно применять с пищей или без пищи.
Необходимо избегать регулярного потребления больших количеств алкоголя во время лечения лекарственным средством Заранта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарственное средство Заранта не должно применяться во время беременности или грудного вскармливания. Если во время применения лекарственного средства Заранта пациентка забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Во время применения лекарственного средства Заранта необходимо избегать беременности, используя эффективные методы контрацепции.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Большинство людей могут управлять транспортными средствами и механизмами во время применения лекарственного средства Заранта - оно не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружения во время лечения лекарственным средством Заранта. Если у пациента возникают головокружения, он должен обратиться к врачу, прежде чем будет управлять транспортным средством или механизмами.

Лекарственное средство Заранта содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы или молочного сахара), пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

3. Как применять лекарственное средство Заранта

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов
Применение лекарственного средства Заранта для лечения повышенного содержания холестерина:
Начальная доза
Лечение должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других лекарств, снижающих содержание холестерина (статинов). Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина у пациента,
• степени риска возникновения у пациента инфаркта или инсульта,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих чувствительность к побочным эффектам.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза лекарственного средства Заранта наиболее подходит для пациента.
Врач может решить применить самую низкую дозу (5 мг), если:

• пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия),
• пациент имеет возраст более 70 лет,
• у пациента есть умеренно выраженные заболевания почек,
• пациент находится в группе риска возникновения болей в мышцах (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная доза
Врач может решить увеличить дозу. Целью такого подхода является то, чтобы доза лекарственного средства Заранта была подходящей для пациента.
Период между последующими изменениями дозы составляет четыре недели.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг, а затем до 15 мг или 20 мг и позже до 30 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо.
Максимальная суточная доза лекарственного средства Заранта составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.
Применение лекарственного средства Заранта для снижения риска инфаркта, инсульта или подобных заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако врач может решить применить более низкую дозу, если у пациента есть факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки.
Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может постепенно увеличить дозу лекарственного средства Заранта так, чтобы она была подходящей для пациента.
Максимальная суточная доза лекарственного средства Заранта составляет 10 мг или 20 мг у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Лекарство должно применяться один раз в сутки.
Не следует применять лекарственное средство Заранта в форме таблетки дозой 30 мг или 40 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение лекарства
Таблетки должны проглатываться целиком, запивая водой.
Лекарственное средство Заранта должно применяться один раз в сутки. Лекарство можно применять в любое время с пищей или без.
Рекомендуется применять лекарство в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.
Регулярные контрольные исследования холестерина
Для того чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и проводить исследования крови.
Врач может решить увеличить дозу лекарственного средства Заранта так, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства Заранта

Необходимо обратиться к врачу или явиться в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение от другой болезни, он должен сообщить медицинскому персоналу о применении лекарственного средства Заранта.

Пропуск применения лекарственного средства Заранта

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарственного средства Заранта

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение лекарственного средства Заранта. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение лекарственного средства Заранта будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут возникнуть. Обычно они являются легкими и проходят после короткого времени.
Необходимо прекратить применение лекарственного средства Заранта и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и (или) горла или без,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания,
• очень сильное зудение кожи (с узелками),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение этого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству).

Необходимо также прекратить применение лекарственного средства Заранта и немедленно обратиться к врачу, если возникнут боли или другие нарушения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно было ожидать, поскольку может возникнуть разрыв мышцы. Симптомы, связанные с мышцами, возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов были зарегистрированы неблагоприятные эффекты на мышцы. Редко у этих пациентов возникал потенциально опасный для жизни повреждение мышц, называемый рабдомиолизом. Необходимо прекратить применение лекарственного средства Заранта и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникнет сыпь и нарушения суставов. Это могут быть симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке, с нарушениями, связанными с кровяными клетками.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые симптомы или любые симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарственное средство Заранта

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Лекарство должно храниться в оригинальной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного средства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и на блистерах после надписи «Exp.:» Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарственное средство Заранта

• Активным веществом является розувастатин. Заранта, 5 мг, покрытые таблетки: 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 10 мг, покрытые таблетки: 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 15 мг, покрытые таблетки: 15 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 20 мг, покрытые таблетки: 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 30 мг, покрытые таблетки: 30 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке Заранта, 40 мг, покрытые таблетки: 40 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) в одной таблетке
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 12, гидроксид магния, стеариновая кислота магния, кросповидон тип А покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк

Как выглядит лекарственное средство Заранта и что содержит упаковка

Заранта, 5 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «C33».
Диаметр примерно 5,5 мм, толщина от 2,7 до 3,3 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробка содержит
28, 30 или 56 покрытых таблеток.
Заранта, 10 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «C34».
Диаметр примерно 7,0 мм, толщина от 3,3 до 4,2 мм.
Заранта, 20 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «C35».
Диаметр примерно 9,0 мм, толщина от 4,2 до 4,9 мм.
Заранта, 40 мг, покрытые таблетки:
Продолговатые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «C36».
Длина примерно 15,5 мм, ширина 8 мм, толщина от 4,5 до 5,5 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробка содержит
28 или 30 покрытых таблеток.
Заранта, 15 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «C37».
Диаметр примерно 8,0 мм, толщина от 4,1 до 4,6 мм.
Заранта, 30 мг, покрытые таблетки:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белого или почти белого цвета. На одной стороне
виден надпись «C38».
Диаметр примерно 10,0 мм, толщина от 5,5 до 6,2 мм.
Таблетки упакованы в блистеры (ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). Одно картонное коробка содержит
28, 30, 56 или 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Я. Понятовского, 5,
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша

Производитель:

Гедеон Рихтер Плк.
Гёмрёи ут, 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Телефон: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последней актуализации инструкции: май 2023

(( логотип ответственного лица))