Ксизал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Xyzal (Xyzall), 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризин дигидрохлорид
Для взрослых и детей от 6 лет
Xyzal и Xyzall являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Xyzal и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Xyzal
• 3. Как применять препарат Xyzal
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Xyzal
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Xyzal и для чего он используется

Активным веществом препарата Xyzal является левосетиризин дигидрохлорид.
Препарат Xyzal является противоаллергическим препаратом.
Препарат Xyzal используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• куропаткой.

2. Важная информация перед применением препарата Xyzal

Когда не применять препарат Xyzal

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризин дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Xyzal необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как повреждение спинного мозга или гиперплазия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Xyzal может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Xyzal за несколько дней до проведения тестов. Препарат Xyzal может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять таблетки препарата Xyzal детям в возрасте до 6 лет, поскольку не возможно соответствующее дозирование в случае этой формы препарата.

Препарат Xyzal и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Xyzal с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Xyzal одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Xyzal с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности реагировать.
Препарат Xyzal можно применять во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

У некоторых пациентов, леченных препаратом Xyzal, может出现 сонливость, вялость, усталость и истощение. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левосетиризина в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Xyzal содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Xyzal

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей от 6 лет и старше составляет 1 таблетка в день.

Дозирование в специальных группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности; у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не следует применять препарат Xyzal.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычную рекомендованную дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности; у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, если функция почек нормальна.

Применение у детей

Не рекомендуется применять таблетки препарата Xyzal детям в возрасте до 6 лет.

Как и когда следует применять препарат Xyzal?

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки препарата Xyzal необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно применять во время еды или между приемами пищи.

Как долго следует применять препарат Xyzal?

Срок лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Xyzal

У взрослых, в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Xyzal, может появиться сонливость. У детей сначала может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Xyzal, необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск применения препарата Xyzal

В случае пропуска дозы препарата Xyzal или применения меньшей дозы, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Xyzal

Прекращение применения препарата Xyzal не должно вызвать вредных реакций. Однако в редких случаях может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Xyzal, даже если такие симптомы не出现лись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головные боли, усталость и сонливость/вялость.
Нечасто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов
Чувство истощения и боли в животе.
Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основе доступных данных
Также были зарегистрированы другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Xyzal.
В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата Xyzal и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в груди или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Исследований 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Xyzal

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Xyzal

• Активным веществом препарата является левосетиризин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг левосетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171) и макрогол 400.
• 400.

Как выглядит препарат Xyzal и что содержит упаковка

Препарат Xyzal представляет собой белые или почти белые, овальные таблетки с логотипом Y на одной стороне.
Упаковка содержит 10, 20, 30 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

UCB Pharma SA, Аллея Исследований 60, Б-1070 Брюссель, Бельгия

Производитель:

UCB Pharma SA, Химин Дю Фориэст 1, Брен-л'Алле, 1420, Бельгия
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Вия Праглия 15, И-10044 Пьянезза (ТО), Италия
UCB Pharma Ltd, 208 Бат Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3WE, Великобритания
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Кунфехертё, IV. кёрзет 6., Венгрия
Phoenix Pharma Polska Sp. з о.о., ул. Райдова 9 Конотопа, 05-850 Ожаров Мазовецки, Польша
UCB Pharma B.V., Хоге Мостен 2 А1, 4822 NH, Бреда, Нидерланды
UCB Pharma AS, Хокон VIIс гате 6, NO-0161 Осло, Норвегия
UCB Nordic A/S, Эдварда Томсена Вей 14, DK-2300 Копенгаген S, Дания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дzieciątка Jezus 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE228505

Номер разрешения на параллельный импорт: 154/25

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Xyzall
Бельгия
Xyzall
Чехия
Xyzal
Кипр
Xyzal
Дания
Xyzal
Эстония
Xyzal
Финляндия
Xyzal
Франция
Xyzall
Венгрия
Xyzal 5 мг фильмтаблетка
Германия
Xusal
Греция
Xozal
Ирландия
Xyzal
Италия
Xyzal
Латвия
Xyzal
Литва
Xyzal
Люксембург
Xyzall
Мальта
Xyzal
Нидерланды
Xyzal
Норвегия
Xyzal
Польша
Xyzal
Португалия
Xyzal
Словакия
Xyzal
Словения
Xyzal
Испания
Xazal

Дата утверждения инструкции: 29.04.2025

[Информация о защищенной торговой марке]