Ксизал Аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Xyzal Allergy, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризина дигидрохлорид
Для взрослых, подростков и детей от 6 лет

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Xyzal Allergy и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Xyzal Allergy
• 3. Как использовать лекарство Xyzal Allergy
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Xyzal Allergy
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Xyzal Allergy и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Xyzal Allergy является левосетиризина дигидрохлорид.
Xyzal Allergy является противоаллергическим препаратом.
Лекарство Xyzal Allergy используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• куропаткой.

К симптомам аллергического ринита относятся зуд, покраснение и слезотечение глаз, выделения из носа, чихание и зуд носа.
Лекарство Xyzal Allergy показано для использования у взрослых, подростков и детей от 6 лет.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Xyzal Allergy

Когда не использовать лекарство Xyzal Allergy

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризину дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин, активные вещества с подобной химической структурой к пиперазину или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Xyzal Allergy, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как повреждение спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Xyzal Allergy может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить использование лекарства Xyzal Allergy за несколько дней до проведения тестов. Лекарство Xyzal Allergy может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется давать таблетки Xyzal Allergy детям в возрасте до 6 лет, поскольку невозможно соответствующее điều chỉnh дозы в случае этой формы препарата.

Лекарство Xyzal Allergy и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

Использование лекарства Xyzal Allergy с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при приеме лекарства Xyzal Allergy одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременный прием лекарства Xyzal Allergy с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности реагировать.
Xyzal Allergy можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

У некоторых пациентов, леченных лекарством Xyzal Allergy, может возникнуть сонливость, вялость, усталость и истощение. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или использовании машин до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левосетиризины в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Xyzal Allergy содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать лекарство Xyzal Allergy

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше составляет 1 таблетку в день.

Дозирование в специальных группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности; у детей дозу также необходимо điều chỉnh в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не следует использовать лекарство Xyzal Allergy.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычную рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо использование меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности; у детей дозу также необходимо điều chỉnh в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы, если функция почек нормальна.

Использование у детей

Не рекомендуется давать таблетки Xyzal Allergy детям в возрасте до 6 лет.

Как и когда принимать лекарство Xyzal Allergy?

Препарат предназначен только для перорального использования.
Таблетку Xyzal Allergy необходимо проглотить целиком, запив водой. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Как долго необходимо принимать лекарство Xyzal Allergy?

Срок лечения зависит от типа, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует использовать препарат дольше 10 дней без согласования с врачом. Если через 3 дня после начала использования препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Xyzal Allergy

У взрослых, в случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Xyzal Allergy, может возникнуть сонливость. У детей первоначально может возникнуть возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Xyzal Allergy необходимо обратиться к врачу, который определит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск использования препарата Xyzal Allergy

В случае пропуска дозы препарата Xyzal Allergy или использования меньшей дозы, чем рекомендовано врачом, не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение использования препарата Xyzal Allergy

Прекращение использования препарата Xyzal Allergy не должно вызвать вредных реакций. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (интенсивное покраснение) после прекращения использования препарата Xyzal Allergy, даже если эти симптомы не возникли до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить использование препарата Xyzal Allergy и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться:
отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головные боли, усталость и сонливость или вялость
Нечасто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов
Чувство усталости и боли в животе
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Гиперчувствительность, включая анафилактический шок
Также были зарегистрированы другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное покраснение) после прекращения использования препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Xyzal Allergy

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Xyzal Allergy

• Активным веществом препарата является левосетиризина дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг левосетиризины дигидрохлорида.
• Остальные компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и оболочка Opadry Y-1-7000, в состав которой входят: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Как выглядит лекарство Xyzal Allergy и что содержит упаковка

Лекарство Xyzal Allergy представляет собой белые или почти белые, овальные таблетки с логотипом Y на одной стороне.
Упаковка содержит 10 таблеток.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:
VEDIM Sp. z o.o.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
Тел. + 48 22 696 99 20
Производитель:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Пьянецца (ТО), Италия
Импортер:
PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o., ул. Райдова 9, Конотопа, 05-850 Ожаров-Мазовецки

Дата последнего обновления инструкции: