Ксилометазолине + Декспантгенол Тева Кидс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс, (0,5 мг + 50 мг)/мЛ,

аэрозоль для носа, раствор
Хлорид ксиметазолина+ Декспантенол
Для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям
врача, фармацевта или медсестры.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• -Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• -Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• -Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс
• 3. Как применять препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс и для чего он используется

Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс содержит две активные вещества: хлорид ксиметазолина и декспантенол. Ксиметазолин сужает кровеносные сосуды, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа. Активное вещество декспантенол является производным пантотеновой кислоты, витамина, способствующего заживлению ран и действующего защитно на слизистые оболочки.
Препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс используется для уменьшения отека слизистой оболочки носа при воспалении слизистой оболочки носа и как вспомогательное лечение при заживлении изменений на коже и слизистых оболочках, а также при лечении приступов носовых кровотечений (вазомоторного ринита) и при лечении затрудненного дыхания через нос после операции на носу.
Препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс показан для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс

Когда не применять препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс:

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксиметазолина, декспантенол или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента наблюдается сухое воспаление слизистой оболочки носа (хроническое воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок),
• -если пациент недавно перенес операцию на мозге (трансклиновидная резекция гипофиза или другая операция, открывающая твердую оболочку мозга),
• -у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом в случае:

• -приема некоторых препаратов для лечения депрессии, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или других препаратов, которые могут повышать кровяное давление (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин),
• -приема препаратов, снижающих кровяное давление (например, метилдопы),
• -повышенного внутриглазного давления, особенно когда у пациента наблюдается глаукома с узким углом оттока,
• -тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (например, синдрома длинного интервала QT) или высокого кровяного давления (гипертонии),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечника),
• -метаболических расстройств, таких как гипертиреоз и диабет,
• -метаболического расстройства, называемого порфирией (метаболического расстройства, влияющего на кожу и (или) нервную систему),
• -гипертрофии предстательной железы (увеличения предстательной железы).

Применение этого препарата при хроническом воспалении слизистой оболочки носа должно проводиться под
наблюдением врача из-за повреждения слизистой оболочки носа (тканей внутри носа).

Дети

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
Необходимо избегать длительного применения или применения в дозах, превышающих рекомендуемые, особенно
у детей. Более высокие дозы должны быть назначены только после консультации с врачом.

Препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс с некоторыми препаратами, например, с препаратами, улучшающими настроение
(ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклическими антидепрессантами), а также с препаратами, потенциально повышающими кровяное давление (например, доксапрамом, эрготамином, окситоцином), может
привести к повышению артериального давления как результат воздействия на сердечно-сосудистую систему.
Не применять этот препарат одновременно с препаратами, снижающими кровяное давление (например, метилдопой), из-за
возможного действия ксиметазолина на кровеносные сосуды (повышение кровяного давления).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка,
должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия данных о безопасности применения не следует применять этот препарат у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли хлорид ксиметазолина в грудное молоко, поэтому препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс применяется в соответствии с рекомендациями, то не
предвидится негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Если врач не рекомендует иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет по одному распылению препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс в каждый носовой проход, по мере необходимости, но не более трех раз

в день.Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и реакции пациента на препарат.

Способ применения Препарат предназначен для применения в нос. После снятия защитной крышки необходимо поместить носик распылителя (аппликатора) в носовой проход и нажать один раз на насос. Во время распыления необходимо слегка дышать через нос. После каждого применения необходимо осторожно протереть носик дозатора чистой тканью и надеть защитную крышку.

Примечание

Перед первым применением или если аэрозоль не применялся более 7 дней, необходимо несколько раз нажать
на насос, пока не появится однородный туман. При последующих применениях аэрозоль с дозированной дозой готов к немедленному применению.
Перед применением аэрозоля в нос необходимо слегка высморкаться. Рекомендуется принимать последнюю дозу
каждого дня перед сном.
По соображениям гигиены, а также для предотвращения инфекции, каждую бутылку с аппликатором должна использовать
только одно и то же лицо.

Срок применения препарата

Не применять препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс более 7 дней, если врач明но не рекомендовал продолжать применение.
Повторное применение должно быть только после нескольких дней перерыва.
При применении у детей всегда необходимо проконсультироваться с врачом относительно срока применения препарата.
Непрерывное применение препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс может привести к хроническому отеку и в конечном итоге может вызвать атрофию слизистой оболочки носа.
Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (с глаукомой, особенно с глаукомой с узким углом оттока) должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если действие препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс слишком сильное или слишком слабое, необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение более высокой дозы препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс, чем рекомендованная

В случае применения более высокой дозы препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс, чем рекомендованная, или
случайного проглатывания внутрь, могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, расширение зрачков, повышение температуры, потливость, бледность, синюшность губ (цианоз), тошнота, судороги, сердечно-сосудистые расстройства, например, нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия, аритмия), коллапс, остановка сердца, повышение кровяного давления (гипертония); расстройства дыхания (отек легких, нарушения дыхания), психические расстройства. Кроме того, может появиться сонливость, понижение температуры тела, замедление сердечного ритма, подобный шоковому падение кровяного давления, остановка дыхания и потеря сознания (кома).
Если есть подозрение на применение более высокой дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае необходимости врач начнет соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжить лечение
в соответствии с описанной инструкцией применения.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Частота появления нежелательных реакций определяется следующим образом:
Очень часто: могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов,
Часто: могут появиться у не более 1 из 10 пациентов,
Не очень часто: могут появиться у не более 1 из 100 пациентов,
Редко: могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов,
Очень редко: могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов,
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.
Расстройства иммунной системы:
Не очень часто: аллергические реакции (чувствительность) - отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд
Расстройства психики:
Очень редко: возбуждение, бессонница, галлюцинации (особенно у детей)
Расстройства нервной системы:
Очень редко: усталость (сонливость, седация), головная боль, судороги (особенно у детей)
Расстройства сердца:
Редко: сердцебиение (тахикардия), ускорение сердечного ритма (тахикардия)
Очень редко: расстройства сердечного ритма (аритмия)
Расстройства кровеносных сосудов:
Редко: повышение кровяного давления (гипертония)
Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень редко: после прекращения действия препарата увеличение отека слизистой оболочки носа, носовые кровотечения
Частота неизвестна: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в
этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Срок годности после первого открытия упаковки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс

Активными веществами препарата являются: хлорид ксиметазолина + декспантенол. Одно распыление аэрозоля
(0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг хлорида ксиметазолина и 5,0 мг декспантенола. 1 мл раствора
содержит: хлорид ксиметазолина 0,5 мг и декспантенол 50 мг.
Остальные компоненты препарата являются:

• Дигидрофосфат калия
• Седмиводный дигидрофосфат натрия
• Вода для инъекций

Как выглядит препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс и что содержит упаковка

Одна бутылка с 10 мл раствора содержит не менее 90 отдельных распылений.
Препарат Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс представляет собой прозрачный,几乎 бесцветный раствор в круглой
пластиковой бутылке емкостью 10 мл, содержащей 10 мл раствора, запечатанной распылителем (аппликатором) с защитной крышкой.

Ответственное лицо:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель:

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркле-штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
PLIVA Hrvatska d.o.o.
(PLIVA Croatia Ltd.)
Прилаз баруна Филиповича 25
10000 Загреб
Хорватия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Немецкий: Ксиметазолин/Декспантенол Тева 0,5 мг/мл + 50 мг/мл Назальный спрей, раствор
Польский: Ксиметазолин + Декспантенол Тева Кидс
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
ул. Эмилии Платер, 53,
00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00

Дата последнего обновления инструкции: