РЕСПИБИЕН АНТИАЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ СПРЕЕВ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Респибиен антиаллергическое средство для назального распыления

оксиметазолина гидрохлорид, хлорфенамина малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Респибиен антиаллергическое средство и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Респибиен антиаллергического средства
3. Как использовать Респибиен антиаллергическое средство
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Респибиен антиаллергического средства
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Респибиен антиаллергическое средство и для чего оно используется

Респибиен антиаллергическое средство представляет собой комбинацию 2 активных веществ, оксиметазолина и хлорфенамина. Оксиметазолин относится к группе препаратов, известных как симпатикомиметики прямого действия, и обладает деконгестивным эффектом. Хлорфенамин относится к группе препаратов, известных как антигистаминные средства, которые помогают уменьшить избыточное выделение слизи из носа.

Этот препарат используется для местного и временного облегчения заложенности носа, вызванной аллергическим ринитом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Респибиен антиаллергического средства

Не используйте Респибиен антиаллергическое средство

• Если вы аллергичны к хлорфенамину, оксиметазолине, другим назальным деконгестивным средствам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы недавно перенесли операцию на голове (краниальную, транснасальную или трансоральную операцию).
• В случае сухого воспаления слизистой оболочки носа (сухого ринита).
• Если у вас были приступы астмы при использовании любого препарата с хлорфенамином или другими препаратами, используемыми для лечения аллергии (антигистаминными средствами).
• Если вы страдаете астмой и при использовании препаратов для лечения аллергии (антигистаминных средств) у вас возникли проблемы с дыханием.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Респибиен антиаллергического средства.

• Если вы проходите лечение препаратами для лечения депрессии, седативными средствами (фенотиязином) или для снижения артериального давления (метилдопой).
• Если вы страдали или страдаете любыми из следующих заболеваний или симптомов:
• повышенным уровнем сахара в крови (диабетом)
• высоким артериальным давлением
• любым заболеванием сердца или сосудов
• глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
• проблемами с желудком, такими как язва или обструкция пилородуоденальной области
• проблемами с дыханием, такими как эмфизема или бронхит
• любым заболеванием щитовидной железы
• заболеванием предстательной железы с трудностями при мочеиспускании (гипертрофией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
• Если вы когда-либо страдали бессонницей или головокружением при лечении другими симпатикомиметическими препаратами, такими как некоторые препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, низкого артериального давления или астмы.
• Пациенты, аллергичные (чувствительные) к любому препарату для лечения аллергии (антигистаминному средству), должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата, поскольку они также могут быть чувствительны к другим антигистаминным средствам, таким как это средство.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы проходите лечение препаратами для лечения депрессии (трициклическими антидепрессантами) или препаратами с подобным действием и у вас出现или проблемы с желудком или кишечником.

В редких случаях из-за содержания оксиметазолина этот препарат может увеличить симптомы заложенности носа вместо того, чтобы уменьшить их; это происходит потому, что его эффекты являются временными и длительное использование может привести к такому результату, известному как эффект рикошета.

Следовательно, не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как использовать Респибиен антиаллергическое средство.

Чтобы избежать заражения, препарат не должен использоваться более чем одним человеком, и наконечник распылителя должен быть очищен после каждого использования чистой и влажной тканью.

Другие препараты и Респибиен антиаллергическое средство

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Этот препарат не должен использоваться людьми, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель: препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы) или препарат для снижения артериального давления (метилдопу), поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Он также не должен использоваться в случае лечения препаратами седативными (фенотиязином) или препаратами для лечения астмы.

Совместное использование этого препарата с алкоголем или другими препаратами, такими как седативные средства и средства, используемые для лечения бессонницы или тревоги (средства, угнетающие центральную нервную систему), может увеличить риск побочных эффектов.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти любой аналитический тест (анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов этого препарата.

Использование у людей старше 65 лет

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку люди старше 65 лет более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не должен использоваться во время беременности или лактации, поскольку он может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденного.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается, что этот препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, если вы заметили сонливость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными машинами.

Респибиен антиаллергическое средство содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как использовать Респибиен антиаллергическое средство

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет:

Рекомендуется проводить 1 применение в обе ноздри, 1 раз в день, при необходимости можно провести еще одно применение через 12 часов. Не использовать более 2 раз в 24 часа.

Дети младше 6 лет:

Этот препарат не может использоваться у детей младше 6 лет.

Способ применения:

Этот препарат используется назально.

Если это первый раз, когда вы используете этот продукт, или вы не использовали его в течение долгого времени, необходимо зарядить распылитель. Для этого, держа контейнер на расстоянии от тела, нажмите на распылитель несколько раз, пока не появится тонко распыленный жидкость.

Хорошо высморкайтесь перед использованием этого препарата.

Проведите 1 быстрое и твердое нажатие на распылитель в каждую ноздрю, глубоко вдыхая при нажатии на распылитель и держа голову приподнятой.

Чтобы избежать заражения, контейнер может использоваться только одним человеком.

После каждого применения очистите наконечник распылителя чистой и влажной тканью и сразу же закройте контейнер.

Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня. Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 3 дней непрерывного лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если необходимо повторить лечение, оно должно проводиться через несколько дней после окончания предыдущего лечения.

Если вы использовали больше Респибиен антиаллергического средства, чем следует

При применении чрезмерной дозы или слишком длительном использовании вы можете заметить: головную боль, дрожь, бессонницу, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Респибиен антиаллергического средства

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если необходимо, используйте препарат снова, как указано в разделе 3. Как использовать Респибиен антиаллергическое средство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чрезмерное или длительное использование этого препарата может привести к увеличению заложенности носа. Во время периода использования оксиметазолина назально и хлорфенамина перорально в дозах, превышающих дозы этого препарата, были зарегистрированы следующие побочные реакции, частота которых не может быть точно установлена.

Побочные эффекты, которые возникают чаще всего, являются: жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание. Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость; эти побочные эффекты у некоторых пациентов могут исчезнуть самостоятельно после 2-3 дней использования препарата. Также могут возникать трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, а также задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко, являются: дрожь, сердцебиение, головная боль, тошнота, покраснение кожи (эксантема), тревога, повышение артериального давления, тахикардия и галлюцинации. Обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей наблюдается нервное возбуждение с симптомами, такими как беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги.

Другие побочные эффекты: чувство сжатия в груди, шумы в легких, быстрое или нерегулярное сердцебиение (тахикардия) обычно при передозировке, нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжелыми (кашель, трудности с глотанием, быстрое сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности с дыханием и т. д.), чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), аллергия к другим препаратам, связанным с хлорфенамином (крест-чувствительность), редко нарушения крови, такие как изменения в уровнях кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения и панцитопения; понижение или повышение артериального давления, отек (эдема), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Респибиен антиаллергического средства

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Респибиен антиаллергического средства

• Активные вещества: оксиметазолина гидрохлорид и хлорфенамина малеат.

Каждый мл содержит 0,5 мг (65 микрограммов на одну дозу 0,13 мл) оксиметазолины гидрохлорида и 0,5 мг (65 микрограммов на одну дозу 0,13 мл) хлорфенамина малеата.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): хлорид натрия, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, гидрогенкарбонат натрия, тимеросал, эссенция няули, фосфорная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой прозрачную и слегка вязкую назальную раствор для распыления.

Он упакован в полietilenовую бутылку высокой плотности, белую, с дозирующей помпой и крышкой, обеспечивающей правильное хранение.

Каждая упаковка содержит 15 мл раствора для назального распыления.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)