РИНОВИН ДУО 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Риновин Дуо 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл раствор для назального распыления

Хлорид ксилометазолина / Бромид ипратропия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Риновин Дуо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Риновин Дуо
3. Как использовать Риновин Дуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Риновин Дуо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Риновин Дуо и для чего он используется

Риновин Дуо - это комбинация 2 активных веществ: ипратропия, который уменьшает насморк, и ксилометазолина, который имеет деконгестивный эффект.

Риновин Дуо используется для лечения заложенности носа и насморка (ринореи), связанных с простудой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Риновин Дуо

Не используйте Риновин Дуо:

• У детей младше 18 лет, поскольку нет достаточной информации.
• Если вы аллергичны к гидрохлориду ксилометазолина или бромиду ипратропия или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к атропину или подобным веществам, например, гиосциамину и скополамину.
• Если у вас была проведена операция по удалению гипофиза через нос.
• Если вы были прооперированы на мозге через нос или рот.
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если вы страдаете сильной сухостью носа (воспалительной сухостью носа, ринитом или атрофическим ринитом).

Предостережения и меры предосторожности

Риновин Дуо может вызывать нарушения сна, головокружение, дрожь, нерегулярный сердечный ритм или повышение артериального давления в случае чувствительности к препаратам для облегчения заложенности носа. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если эти симптомы возникают и причиняют беспокойство.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Риновин Дуо, если у вас есть:

• Некоторые сердечно-сосудистые заболевания (например, синдром длинного QT-интервала)
• Повышенное артериальное давление
• Сахарный диабет
• Гипертиреоз (повышенная выработка гормонов щитовидной железы).
• Затруднение мочеиспускания и/или гиперплазия предстательной железы
• Глаукома с узким углом.
• Склонность к носовым кровотечениям
• Интестинальная обструкция (паралитический илеус).
• Муковисцидоз.
• Доброкачественная опухоль надпочечников, вырабатывающая большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома) или исключительная чувствительность к адреналину и норадреналину

Может возникнуть реакция немедленной гиперчувствительности, которая проявляется красной зудящей сыпью, отеком кожи (крапивницей), затруднением дыхания или речи, затруднением глотания из-за отека губ, лица или горла. Эти симптомы могут возникать по отдельности или в сочетании в виде тяжелой аллергической реакции. Если это происходит, немедленно прекратите лечение Риновин Дуо (см. раздел 4).

Риновин Дуо не должен использоваться более 7 дней подряд. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом. Продолжительное использование или применение высоких доз может привести к рецидиву заложенности носа или ухудшению этого симптома, а также к воспалению слизистой оболочки носа.

Избегайте распыления Риновин Дуо вокруг глаз. Если это произойдет, промойте глаза холодной водой. Может возникнуть временное размытое зрение, раздражение, боль и покраснение глаз. Если это произойдет, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения совета. Также может ухудшиться глаукома с узким углом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Риновин Дуо у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет достаточной информации о безопасности и эффективности.

Использование Риновин Дуо с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любой другой препарат. Риновин Дуо может влиять или быть под влиянием:

• Ингибиторов моноаминоксидазы, используемых для лечения депрессии. Если вы принимаете или принимали этот тип препаратов в течение последних двух недель, может произойти опасное повышение артериального давления.
• Трициклических и тетрациклических антидепрессантов (если вы принимаете или принимали этот тип препаратов в течение последних двух недель, могут возникать опасные скачки артериального давления).
• Препаратов, используемых для уменьшения головокружения при транспортировке (препараты, содержащие антихолинергические вещества).
• Препаратов, используемых для лечения кишечных расстройств (в частности, тех, которые используются для лечения нарушений моторики кишечника) (препараты, содержащие вещества с антихолинергическим эффектом).
• Препаратов, используемых для лечения респираторных расстройств (β2-агонисты) для астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), поскольку они могут ухудшить глаукому, если у вас есть история глаукомы с узким углом.

Если вы используете любой из вышеуказанных препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Риновин Дуо.

Беременность и лактация

Риновин Дуо не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не назначил его. Во время периода лактации не используйте Риновин Дуо, если только ваш врач не решил, что преимущества больше, чем возможные риски для ребенка.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

При применении Риновин Дуо были зарегистрированы нарушения зрения (включая размытое зрение и мидриаз), головокружение и усталость. Пациентам следует предупредить, что если они испытывают эти симптомы, они не должны водить транспортные средства, использовать машины или участвовать в определенных видах деятельности, поскольку они могут подвергать себя и других риску.

3. Как использовать Риновин Дуо

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: одно распыление в каждую ноздрю по мере необходимости, но не более 3 распылений в день в течение 7 дней. Между каждыми двумя дозами должно пройти не менее 6 часов. Не превышайте более 3 применений в день в каждой ноздре.

Не превышайте установленную дозу, используйте самую низкую дозу, необходимую для лечения ваших симптомов, и используйте ее в течение самого короткого периода, необходимого для достижения желаемого эффекта.

Продолжительность лечения:

Не используйте этот препарат более 7 дней.

Рекомендуется прекратить лечение Риновин Дуо, как только симптомы улучшатся, даже до окончания максимального срока лечения 7 дней, чтобы минимизировать риск побочных реакций.

Если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 7 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы считаете, что эффект Риновин Дуо слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции по применению:

Баллончик, действующий вертикально с двумя пальцами:

• Удалите защитный колпачок
• Не обрезайте кончик клапана. Дозировочный клапан подготовлен для использования

Перед первым применением зарядите баллончик, нажав на него 4 раза. Как только он заряжен, баллончик остается заряженным при нормальном ежедневном использовании в течение периода лечения. Если распыление не выходит во время нажатия или если препарат не использовался более 6 дней, баллончик должен быть заряжен снова, нажав на него 4 раза, как и перед первым применением.

1. Высморкайтесь.
2. Держите баллончик прямо с большим пальцем под основанием и насадкой между двумя пальцами.
3. Наклоните голову вперед немного и вставьте насадку в одну ноздрю.
4. Нажмите на распылитель, вдыхая мягко препарат через нос.
5. Повторите этот процесс (шаги 1-4) в другой ноздре.
6. Очистите и высушите насадку перед тем, как снова поставить крышку после использования.

Баллончик, действующий сбоку с большим пальцем:

Удалите крышку.

Перед первым использованием

Зарядите баллончик, нажав на него 5 раз. Как только он заряжен, баллончик остается заряженным при нормальном использовании в течение всего периода лечения.

1. Высморкайтесь.
2. Держите флакон вертикально с большим пальцем на кнопке.
3. Чтобы избежать капания, держите голову прямо и вставьте насадку в ноздрю.
4. Нажмите на кнопку, чтобы распылить и вдыхать мягко через нос одновременно.

Повторите этот процесс (шаги 2-4) в другой ноздре.

1. После каждого использования очистите и высушите насадку.
2. Снова поставьте защитный колпачок до тех пор, пока не услышите щелчок.

Если распыление не выходит во время нажатия или если препарат не использовался более 7 дней, необходимо зарядить баллончик снова, нажав на него 2 раза.

Если не была произведена полная доза, не следует повторять дозу.

Чтобы избежать возможного распространения инфекции, спрей должен использоваться только одним человеком. Избегайте распыления Риновин Дуо вокруг глаз.

Эффект возникает в течение 5-15 минут.

Если вы использовали больше Риновин Дуо, чем следует

Если вы или кто-то из вашего окружения принял больше препарата, чем следует, свяжитесь с вашим врачом, больницей или службой экстренной помощи, чтобы оценить риск. Рекомендуется взять с собой инструкцию, упаковку или коробку. Это особенно важно в случае детей, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов, чем взрослые.

Симптомы передозировки: сильное головокружение, потливость, внезапное снижение температуры тела, головная боль, замедление сердечного ритма, ускорение сердечного ритма, затруднение дыхания, кома, судороги, гипертония (высокое артериальное давление), которая может быть followed гипотонией (низким артериальным давлением).

Другими симптомами могут быть сухость во рту, проблемы с фокусировкой зрения и галлюцинации.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Риновин Дуо

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение Риновин Дуо и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Сердечные перебои или увеличение частоты сердечных сокращений (встречается у менее 1 из 100 пациентов)
• Признаки аллергической реакции, такие как затруднение дыхания, речи или глотания; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, с красной сыпью или крапивницей (частота не может быть определена с помощью доступных данных).
• Нарушения зрения (включая размытое зрение, ухудшение глаукомы или повышение внутриглазного давления), гало/кольца с цветами радуги вокруг ярких огней и/или боль в глазах (частота не может быть определена с помощью доступных данных).

Самыми распространенными побочными эффектами являются носовое кровотечение и сухость носа. Многие из зарегистрированных побочных эффектов также являются симптомами простуды.

Очень часто (встречается у более 1 из 10 пациентов):

• Носовое кровотечение

Часто (встречается у 1 из 10 пациентов):

• Носовые неприятности, заложенность носа, сухость носа, боль в носу.
• Сухость во рту, сухость горла или раздражение.
• Изменение вкуса и головная боль, головокружение, местное ощущение жжения.
• Тошнота

Не часто (встречается у 1 из 100 пациентов):

• Носовые язвы, чихание, боль в горле, кашель, хрипота, желудочно-кишечные расстройства, тошнота
• Изменение обоняния, агитация
• Неприятные ощущения, усталость
• Бессонница
• Раздражение глаз, сухость глаз, отек глаз, покраснение глаз
• Сердечные перебои, увеличение частоты сердечных сокращений

Редко (встречается у 1 из 1000 пациентов):

• Носовые выделения

Очень редко (встречается у 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергическая реакция на препарат,such как отек, сыпь и зуд
• Нарушение зрения

Частота неизвестна (не может быть рассчитана с помощью доступных данных):

• Крапивница
• Неприятные ощущения вокруг носа
• Затруднение глотания
• Неприятные ощущения в груди, жажда
• Внезапный спазм мышц горла, отек горла
• Нерегулярный сердечный ритм
• Проблемы с фокусировкой зрения, расширение зрачков, мерцающие огни, повышение внутриглазного давления, глаукома, размытое зрение, гало вокруг ярких огней и боль в глазах.
• Затруднение мочеиспускания

Чтобы минимизировать риск побочных реакций, рекомендуется прекратить лечение Риновин Дуо, как только симптомы улучшатся

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Риновин Дуо

Храните этот препарат вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного. Этот срок применяется даже если упаковка была открыта.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Риновин Дуо

Активные вещества - гидрохлорид ксиметазолина и бромид ипратропия.

1 мл содержит 0,5 мг гидрохлорида ксиметазолина и 0,6 мг бромида ипратропия.

1 распыление содержит 70 микрограммов гидрохлорида ксиметазолина и 84 микрограмма бромида ипратропия.

Остальные компоненты (вспомогательные вещества) - динатрий эдетат, глицерол (85%), очищенная вода, гидроксид натрия и соляная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Риновин Дуо - прозрачный раствор.

Флакон содержит примерно 70 распылений.

Риновин Дуо выпускается в виде назального спрея 10 мл с вертикальной насадкой, работающей двумя пальцами, и в виде назального спрея 10 мл с боковой насадкой, работающей большим пальцем (с защитной крышкой).

Владелец разрешения на маркетинг и производительHaleon Spain, S.A. Пасео де ла Кастельяна, 259D, 32-й этаж - 28046 – Мадрид – Испания.

Производитель

Haleon Denmark ApS

Дельта Парк 37, 2665 Валленсбек Странд - Дания

Или

Haleon Belgium NV

Да Винчилаан 5,

1930 Завентем Бельгия

Или

Haleon - Gebro Consumer Health GmbH

Банхофбихль, 13

6391 Фибербрунн

Австрия

Или

Haleon Germany GmbH

Бартштрассе 4 – 80339 Мюнхен - Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия Отривин Дуо 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальный спрей, раствор

Бельгия Отривин Дуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл раствор для назального распыления

Кипр Отривин Адванс (0,5мг/мл + 0,6мг/мл) назальный спрей-раствор

Чехия Отривин Риностоп

Дания Отривин Комп назальный спрей, раствор

Эстония Отривин Тотал

Греция Отривин Адванс 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор

Испания Риновин Дуо 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл раствор для назального распыления

Финляндия Отривин Комп 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор

Венгрия Отривин Комплекс 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор

Ирландия Отривин Экстра Дуал Релиф 0,5 мг/мл, 0,6 мг/мл назальный спрей

Исландия Отривин Комп 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор

Италия Риназина Доппиа Ацционе 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор

Литва ОтриДуо 0,5 мг/0,6 мг/мл назальный спрей, раствор

Люксембург Отривин Дуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл раствор для назального распыления

Латвия Отривин Тотал 0,5 мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор

Мальта Отривин Экстра Дуал Релиф 0,5 мг/мл, 0,6 мг/мл назальный спрей

Нидерланды Отривин Дуо Ксиметазолин гидрохлорид и Ипратропий бромид, 0,5/0,6 мг/мл, назальный спрей, раствор

Норвегия Отривин Комп 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор

Польша Отривин Ипра Макс

Португалия Виброцил АктилонгДуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл раствор для назального распыления

Румыния Виброцил Дуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл назальный спрей, раствор

Швеция Отривин Комп 0,5мг/мл + 0,6 мг/мл назальный спрей, раствор

Словения Отривин Дуо 0,5 мг/0,6 мг в 1 мл назальный спрей, раствор

Словакия Отривин Комплите

Великобритания (Северная Ирландия) Отривин Экстра Дуал Релиф 0,5 мг/мл, 0,6 мг/мл назальный спрей

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/