Rhinovin duo 0,5 mg/ml + 0.6 mg/ml solucion para pulverizacion nasal

Противорецептор: информация для пациента

Rhinovin Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл раствор для ингаляции

Хлорид хилометазолина / Бромид ипратропия

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

1. Что такое Rhinovín Duo и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использования Rhinovín Duo

3. Как использовать Rhinovín Duo

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Rhinovín Duo

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Rhinovin Duo представляет собой ассоциацию из 2 активных компонентов: ипратропия, снижающего выделение слизи из носа, и хлорметазолина, оказывающего сосудосуживающее действие.

Rhinovín Duo используется для лечения насморка и слизистого отделяемого из носа (ринореи), связанных с простудой.

Не использовать Риновино Дуо:

• В детском возрасте до 18 лет, поскольку нет достаточной информации.
• Если вы аллергины на хлорид хиометазолина или бромид ипратропия или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергины на атропин или подобные вещества, например, гиосциамин и скополамин.
• Если через нос вы были оперированы и удалены гипофиз.
• Если вы были хирургически оперированы через нос или рот.
• Если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома).
• Если у вас выраженная сухость носа (сухая ринит или атрофическая ринит).

Предупреждения и предостережения

Риновино Дуо может вызвать нарушения сна, головокружение, дрожание, нерегулярный сердечный ритм или повышение артериального давления в случае чувствительности к препаратам для снятия насморка. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы и они доставляют вам неудобство.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием Риновино Дуо, если у вас есть:

- Кровяное давление(например, синдром QT длинный)

- Повышенное артериальное давление

- Диабет

- Гипертиреоз (повышенная выработка тиреоидной железы).

- Трудности с мочеиспусканием и/или гипертрофия предстательной железы

- Глаукома с узким углом.

- Предрасположенность к носовому кровотечению

- Острая кишечная непроходимость (паралитический кишечник).

- Фиброзная кистозная болезнь.

- БенIGNЫЙ опухоль надпочечников, вырабатывающая большое количество адреналина и норадреналина (феокромоцитома) или повышенная чувствительность к адреналину и норадреналину

Может произойти мгновенная гиперчувствительность, которая проявляется красной, зудящей сыпью, высоким отеком кожи (уртикарией), затруднением дыхания или речи, затруднением глотания из-за отека губ, лица или гортани. Эти симптомы могут появиться в одиночку или в сочетании в виде тяжелой аллергической реакции. Если это происходит, немедленно прекратите лечение Риновино Дуо (см. раздел 4).

Риновино Дуо не может использоваться более 7 дней подряд. Если симптомы продолжаются, обратитесь к врачу. Долгосрочное использование или применение слишком высоких доз может привести к насморку как побочному эффекту или усугублению этого симптома, и воспалению слизистой носа.

Избегайте распыления Риновино Дуо вокруг глаз. Если это происходит, промойте глаза холодной водой. Возможно временная затуманенность зрения, раздражение, боль и покраснение в глазах. Если это происходит, обратитесь к врачу за советом. Это также может усугубить глаукому с узким углом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Риновино Дуо у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет достаточной информации о безопасности и эффективности.

Использование Риновино Дуо с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Риновино Дуо может повлиять или быть повлиян на:

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии. Если вы принимаете или принимали этот тип препаратов в последние две недели, может произойти опасное повышение артериального давления.
• Трициклические и тетрациклические антидепрессанты (если вы принимаете или принимали этот тип препаратов в последние две недели, могут произойти опасные повышения артериального давления).
• Препараты, используемые для смягчения морской болезни в транспорте (препараты, содержащие антихолинергические вещества).
• Препараты, используемые для лечения кишечных расстройств (особенно те, которые используются для лечения нарушения кишечной моторики) (препараты, содержащие антихолинергические вещества).
• Препараты, используемые для лечения дыхательных расстройств (бета-2-агонисты), таких как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), поскольку они могут усугубить глаукому у людей с историей глаукомы с узким углом.

Если вы используете любой из вышеуказанных препаратов, обратитесь к врачу перед использованием Риновино Дуо.

Беременность и лактация

Риновино Дуо не следует использовать во время беременности, если не назначено врачом. Во время лактации не следует использовать Риновино Дуо, если врач не решит, что польза превышает потенциальные риски для ребенка.

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

При применении Риновино Дуо были отчеты о нарушениях зрения (включая затуманенность и мидриазис), головокружении и усталости. Обратите внимание пациентов, что если они чувствуют эти симптомы, они не должны вести машину, использовать машину или участвовать в определенных активностях, поскольку они могут поставить себя и других в опасность.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: одна доза в каждую ноздрю по мере необходимости, не более 3 доз в день в течение 7 дней. Между каждой дозой должно пройти не менее 6 часов. Не превышайте 3 дозы в день в каждую ноздрю.

Не превышайте рекомендованную дозу, используйте минимальную дозу, необходимую для лечения ваших симптомов, и используйте его в течение минимального времени, необходимого для достижения желаемого эффекта.

Длительность лечения:

Не используйте это лекарство более 7 дней.

Рекомендуется прекратить лечение Rhinovín Duo как только симптомы улучшатся, даже раньше рекомендованной продолжительности лечения 7 дней, чтобы минимизировать риск побочных эффектов.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если вы думаете, что действие Rhinovín Duo слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или аптекарю.

Инструкции по применению:

Пушка, действующая вертикально двумя пальцами:

• Удалите защитный экран
• Не разрезайте конец клапана. Клапан дозатора готов к использованию перед первым применением

Перед первой применением зарядите пушку, нажав на нее 4 раза. После зарядки пушка остается заряженной при обычном ежедневном использовании в течение периода лечения. Если из пушки не выходит распыление, или если лекарство не использовалось более 6 дней, пушку необходимо зарядить снова, нажав на нее 4 раза, как и перед первой применением.

1. Проветрить нос.

2. Держите бутылку вертикально, пальцем под основанием, и носиком между двумя пальцами.

3. Немного наклоните голову вперед и вставьте носик в одну из ноздрей.

4. Нажмите на распылитель, вдыхая легким вдохом через нос.

5. Повторите этот процесс (шаги 1-4) в другой ноздре.

6. Очистите и просушите носик перед тем, как снова закрыть защитный экран.

Пушка, действующая латерально пальцем:

Удалите защитный экран.

Перед первым использованием

Зарядите пушку, нажав на нее 5 раз. После зарядки пушка остается заряженной при обычном ежедневном использовании в течение периода лечения.

1. Проветрить нос.
2. Держите флакон вертикально, пальцем на кнопке действия.
3. Чтобы избежать капель, держитесь прямо и вставьте распылитель в одну из ноздрей.
4. Нажмите на кнопку, чтобы распылить и вдохнуть легким вдохом через нос одновременно.

Повторите этот процесс (шаги 2-4) в другой ноздре.

1. После каждого использования очистите и просушите носик.
2. Закройте защитный экран снова, пока не услышите «клик».

Если из пушки не выходит распыление при нажатии, или если лекарство не использовалось более 7 дней, необходимо зарядить пушку снова, нажав на нее 2 раза.

Если не было использовано полное распыление, не повторяйте дозу.

Чтобы избежать возможного распространения инфекции, распылитель следует использовать только для одной человека. Избегайте распыления Rhinovin Duo вокруг глаз.

Эффект появляется через 5-15 минут.

Если вы используете больше Rhinovin Duo, чем следует

Если вы, или кто-то из вашего окружения, принимаете больше лекарства, чем следует, обратитесь к врачу, больнице или службе экстренной помощи для оценки риска. Рекомендуется привести лист инструкции, упаковку или коробку с собой. Это особенно важно в случае детей, поскольку они более восприимчивы к развитию побочных эффектов, чем взрослые.

Симптомы передозировки: сильная головокруженность, потливость, резкое понижение температуры тела, головная боль, замедленный пульс, учащенный пульс, затруднение дыхания, кому, судороги, гипертония (высокое артериальное давление), которая может быть следствием гипотонии (низкое артериальное давление).

Другие симптомы могут быть сухостью во рту, проблемами с фокусом зрения и галлюцинациями.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или позвоните в Службу информирования о токсикологии (телефон: 91.5620420), указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Rhinovin Duo

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите лечение Rhinovín Duo и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

• Больные сердцем или учащенное сердцебиение (влияет на менее 1 из 100 пациентов)
• Знаки аллергической реакции, такие как затруднение дыхания, говорить или глотать; воспаление лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, красные пятна или сыпь (частота не может быть определена по имеющимся данным).
• Изменения зрения (включая мутную видимость, ухудшение глаукомы или повышение внутриглазного давления), круги или кольца вокруг ярких светов с цветами радуги и/или боль в глазах (частота не может быть определена по имеющимся данным).

Самые распространенные побочные эффекты — это кровотечение из носа и сухость носа. Многие отчетные побочные эффекты также являются симптомами обычного насморка.

Частые (влияют на более 1 из 10 пациентов):

• Кровотечение из носа

Частые (влияют на 1 из 10 пациентов):

• Боли в носу, заложенность носа, сухость носа, боль в носу.
• Сухость во рту, сухость горла или раздражение горла.
• Изменение вкуса и головная боль, головокружение, чувство жжения в конкретной области.
• Тошнота

Недостаточно частые (влияют на 1 из 100 пациентов):

• Носовая язва, чихание, боль в горле, кашель, хрипота, нарушение желудка, тошнота
• Изменение обоняния, возбуждение
• Невыносимое чувство, усталость
• Бессонница
• Зуд глаз, сухость глаз, отек глаз, покраснение глаз
• Больные сердцем, учащенное сердцебиение

Редкие (влияют на 1 из 1 000 пациентов):

• Носовое кровотечение

Очень редкие (влияют на 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергическая реакция, как отек, сыпь и зуд
• Заболевание зрения

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):

• Уртикария
• Боли в области носа
• Трудности глотания
• Боли в груди, жажда
• Судорожное сокращение мышц гортани, отек гортани
• Неритмичное сердцебиение
• Проблемы с фокусировкой зрения, расширение зрачков, мигающие световые эффекты, повышение внутриглазного давления, глаукома, мутная видимость, круги или кольца вокруг ярких светов с цветами радуги и боль в глазах.
• Трудности с мочеиспусканием

Чтобы минимизировать риск побочных эффектов, рекомендуется остановить лечение Rhinovin Duo, когда симптомы улучшаются.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости и из виду у детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке после «Срок годности». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.Эта дата актуальна даже если упаковка была открыта.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Rhinovin Duo

Активные вещества: хилометазолин гидрохлорид и ипратропий бромид.

В 1 мл содержится 0,5 мг хилометазолина гидрохлорида и 0,6 мг ипратропия бромида.

В 1 дозе содержится 70 микрограммов хилометазолина гидрохлорида и 84 микрограмма ипратропия бромида.

Прочие компоненты (экзipientы): содовый эдетат, глицерол (85%), очищенная вода, гидроксид натрия и хлористоводородная кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Rhinovin Duo — прозрачная жидкость.

Флакон содержит примерно 70 доз.

Rhinovin Duo доступен в виде спрея для носа объемом 10 мл с вертикальной двузначной насадкой и в виде спрея для носа объемом 10 мл с горизонтальной однозначной насадкой (с защитной крышкой).

Название разрешения на продажу и ответственное за производство
Haleon Spain, S.A.
Технологический парк Мадрида, Улица Северо Очоа, 2
28760 Трес Кантос, Мадрид – Испания

Ответственное за производство

Haleon Denmark ApS

37 Дельта Парк, 2665 Вальенсбек Стрэнд -Дания

О

Haleon Belgium NV

Да Винсилан 5,

1930 ЗавентемБельгия

О

Haleon - Gebro Consumer Health GmbH

Бахнхофбихль, 13

6391 Фиебербрунн

Австрия

О

Haleon Germany GmbH

Бартштрассе 4 – 80339 Мюнхен - Германия

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

АвстрияOtrivin Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл Носовой спрей, раствор

БельгияOtrivine Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл раствор для нюхательного спрея

КипрOtrivin Advance (0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл) нюхательный спрей

ЧехияOtrivin Rhinostop

ДанияOtrivin Comp насенспрей, раствор

ЭстонияOtrivin Total

ГрецияOtrivin Advance0,5 мг/мл + 0,6 мг/млΡινικ?εκν?φωμα,δι?λυμα

ИспанияRhinovín Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл раствор для нюхательного спрея

ФинляндияOtrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл ненасумуте, раствор

ВенгрияOtrivin Komplex 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл oldatos orrspray

ИрландияOtrivine Extra Dual Relief 0.5 мг/мл, 0.6 мг/мл Носовой спрей

ИсландияOtrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/млnefúðilausn

ИталияRinazina Doppia Azione0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл спрей для носа,раствор

ЛитваOtriDuo 0,5 мг/0,6 мг/мл носес пуршкалас, тирпалас

ЛюксембургOtrivine Duo0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл раствор для нюхательного спрея

ЛатвияOtrivin Total 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл дегуна пилиени скидумс

МальтаOtrivine Extra dual Relief 0.5 мг/мл, 0.6 мг/мл Носовой спрей

НидерландыOtrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 мг/мл, насенспрей, раствор

НорвегияOtrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл насенспрей,раствор

ПольшаOtrivinIpra MAX

ПортугалияVibrocil ActilongDuo0.5 мг/мл + 0.6 мг/мл раствор дляпульверизации

РумынияVibrocil Duo0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл спрей для носа,раствор

ШвецияOtrivin Comp0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл насеспрей раствор

СловенияOtrivin Duo 0,5 мг/0,6 мг в 1 мл пршило за нос, раствор

СловакияOtrivin Complete

Великобритания (Северная Ирландия)Otrivine Extra Dual Relief 0.5 мг/мл, 0.6 мг/мл Носовой спрей

Дата последней проверки этого обзора:июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/