Отривин Ипра Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ОтривинипраМАКС, (0,5 мг + 0,6 мг)/мл, аэрозоль для носа, раствор
Хлорид ксилометазолина + бромид ипратропия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Отривин ипраМАКС и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Отривин ипраМАКС
• 3. Как использовать лекарство Отривин ипраМАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Отривин ипраМАКС
• 6. Состав упаковки и другие сведения
• 1. Что такое лекарство ОтривинипраМАКС и для чего оно используется

Лекарство Отривин ипраМАКС является комбинированным препаратом, содержащим две различные активные вещества. Одно из активных веществ уменьшает насморк, другое уменьшает отек слизистой оболочки.
Лекарство Отривин ипраМАКС используется для лечения отека слизистой оболочки носа с водянистыми выделениями из носа (насморк), связанных с простудой.

• 2. Важные сведения перед использованием лекарства ОтривинипраМАКС

Когда не использовать лекарство ОтривинипраМАКС

• У детей в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или бромид ипратропия, или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на атропин или вещества, подобные атропину, такие как, например, гиосциамин и скополамин.
• Если пациент имел удаление гипофиза во время операции, выполненной через нос.
• Если пациент имел операцию на мозге, выполненную через нос или рот.
• Если у пациента есть глаукома (повышенное давление в глазах).
• Если пациент имеет очень сухую слизистую оболочку носа (атрофический ринит или сухой ринит).

Предостережения и меры предосторожности

У пациентов с повышенной чувствительностью к лекарствам, облегчающим заложенность носа, Отривин ипраМАКС может вызывать бессонницу, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение или повышенное артериальное давление. Если эти симптомы появляются и являются тревожными, необходимо обратиться к врачу.
Прежде чем начать использовать лекарство Отривин ипраМАКС, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• сердечная болезнь (например, синдром длинного интервала QT)
• повышенное артериальное давление
• диабет
• гипертиреоз
• затруднение мочеиспускания и (или) гиперплазия предстательной железы
• глаукома с узким углом камеры
• склонность к носовым кровотечениям
• непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость кишечника)
• муковисцидоз
• доброкачественная опухоль надпочечников, вырабатывающая большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома) или особая чувствительность к адреналину или норадреналину.

Могут возникать реакции повышенной чувствительности немедленного типа (аллергические реакции). Симптомами могут быть: зуд, красная сыпь с воспалением кожи (крапивница), затруднение дыхания или речи, затруднение глотания, вызванное отеком губ, лица или горла. Эти симптомы могут возникать по отдельности или все вместе как тяжелая аллергическая реакция. Если это произойдет, необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ использование лекарства Отривин ипраМАКС (см. пункт 4).
Лекарство Отривин ипраМАКС не должно использоваться дольше 7 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом. Продолжительное или чрезмерное использование лекарства может привести к повторению или усилению симптомов заложенности носа и отека слизистой оболочки носа.
Необходимо избегать распыления лекарства Отривин ипраМАКС возле глаз. Если лекарство попадет в глаза, необходимо тщательно промыть их холодной водой. Может возникнуть временное нечеткое зрение и раздражение, боль и покраснение глаз. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Также может возникнуть ухудшение глаукомы с узким углом камеры.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Отривин ипраМАКС у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.
ОтривинипраМАКС и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно обратить внимание на:

• ингибиторы моноаминоксидазы (используемые для лечения депрессии). Если пациент принимает эти лекарства в настоящее время или принимал их в течение последних двух недель, может возникнуть значительное повышение артериального давления,
• трёх- и четырёхкольцевые антидепрессанты. Если пациент принимает эти лекарства в настоящее время или принимал их в течение последних двух недель, может возникнуть значительное повышение артериального давления,
• лекарства, используемые для лечения укачивания (лекарства, содержащие вещества с холинолитическим действием),
• лекарства, используемые для лечения кишечных расстройств (в частности, лекарства, уменьшающие перистальтику кишечника), (лекарства, содержащие вещества с холинолитическим действием),
• лекарства, используемые для лечения дыхательной недостаточности (лекарства из группы агонистов бета-2-адренергических рецепторов), такие как: астма или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку они могут вызывать ухудшение глаукомы у пациентов с глаукомой с замкнутым углом камеры в анамнезе.

Если пациент принимает любой из вышеуказанных лекарств, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Отривин ипраМАКС.

Беременность и грудное вскармливание

Без рекомендации врача лекарство Отривин ипраМАКС не должно использоваться во время беременности.
Во время грудного вскармливания не рекомендуется использовать лекарство Отривин ипраМАКС, unless врач решит, что польза от использования лекарства превышает потенциальный риск для ребенка.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время использования продукта Отривин ипраМАКС были зарегистрированы нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение и расширение зрачков), головокружение и усталость. В случае возникновения таких симптомов необходимо избегать вождения транспортных средств, использования машин или выполнения других действий, при которых эти симптомы могут представлять опасность для человека, использующего лекарство, или для других людей.

• 3. Как использовать лекарство ОтривинипраМАКС

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые: одна доза аэрозоля в каждый носовой проход, до 3 раз в день, не дольше 7 дней. Необходимо сохранять не менее 6-часовой интервал между последовательными дозами. Не рекомендуется превышать 3 применения в каждый носовой проход в день.
Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку. Для лечения симптомов необходимо использовать лекарство с наименьшей возможной частотой дозирования и в течение самого короткого периода, необходимого для достижения желаемого эффекта.
Продолжительность лечения:
Не рекомендуется использовать это лекарство дольше 7 дней.
Если симптомы заболевания уменьшаются, рекомендуется прекратить лечение, даже если оно продолжалось менее 7 дней, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
В случае, если действие лекарства Отривин ипраМАКС кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению:

• Снять защитную насадку.
• Не рекомендуется обрезать кончик дозатора. Бутылка с аэрозолем готова к использованию.

• Перед первым использованием необходимо активировать насос, нажав на дозатор 4 раза. После активации насос готов к ежедневному регулярному использованию в течение всего периода лечения. Если после нажатия на насос дозирование неправильное или если лекарство не использовалось более 6 дней, необходимо повторить активацию насоса, нажав на дозатор 4 раза, как перед первым использованием.
• 1. Очистить нос.
• 2. Держать бутылку вертикально, большим пальцем удерживая дно бутылки, кончик держать между двумя пальцами.
• 3. Наклонить голову вперед и вставить кончик в носовой проход.
• 4. Нажать на насос и одновременно вдохнуть носом воздух.
• 5. Повторить действия (пункты от 1 до 4) при введении лекарства в другой носовой проход.
• 6. После каждого использования необходимо очистить и высушить кончик дозатора перед надеванием защитной насадки.

Упаковка лекарства должна использоваться одним человеком, чтобы избежать возможных инфекций.
Не рекомендуется распылять лекарство Отривин ипраМАКС в глаза или возле глаз.
Действие лекарства наступает в течение 5-15 минут.
Использование большей, чем рекомендуемая доза лекарства ОтривинипраМАКС
В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендуемая, необходимо обратиться к врачу, посетить больницу или отделение неотложной помощи для оценки риска. Рекомендуется взять с собой инструкцию, бутылку или упаковку лекарства. Это особенно важно в случае детей, которые, вероятно, более чувствительны к возникновению нежелательных реакций, чем взрослые.
Симптомами передозировки являются сильные головокружения, чрезмерное потоотделение, значительное снижение температуры тела, головная боль, медленное сердцебиение, быстрое сердцебиение, нарушения дыхания, кома, судороги, гипертония (высокое кровяное давление), за которой может следовать гипотония (низкое кровяное давление).
Другими симптомами могут быть: сухость во рту, нарушения остроты зрения и галлюцинации.
Пропуск использования лекарства ОтривинипраМАКС
Не рекомендуется использовать двойную дозу для补ения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из следующих симптомов:

• сердцебиение и ускоренное сердцебиение (встречается реже, чем у 1 из 100 человек),
• симптомы аллергической реакции, такие как затруднение дыхания, речи или глотания; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи с красной сыпью или узелками (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных),
• нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение, ухудшение глаукомы или повышение давления в глазу), видение радужных ободков вокруг источника яркого света и (или) боль в глазу (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются носовое кровотечение и сухость слизистой оболочки носа. Многие из зарегистрированных симптомов нежелательных реакций также являются симптомами простуды.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение

Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• Чувство дискомфорта в носу, отек слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, боль в носу
• Сухость слизистой оболочки рта, сухость или раздражение горла
• Нарушения вкуса, головная боль, головокружение, местное чувство жжения
• Тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• Язва носа, чихание, боль в горле, кашель, хрипота
• Расстройство желудка
• Изменение чувствительности обоняния, дрожь
• Дискомфорт, усталость
• Бессонница
• Раздражение глаз, сухость глаз, отек глаз, покраснение глаз
• Сердцебиение, ускоренное сердцебиение

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• Насморк

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• Реакции на лекарство, такие как отек, сыпь, зуд
• Нарушения зрения

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Крапивница
• Чувство дискомфорта в области носа
• Проблемы с глотанием
• Чувство дискомфорта в груди, повышенное желание
• Внезапный спазм мышц горла, отек горла
• Нерегулярный сердечный ритм
• Нарушения остроты зрения, расширение зрачков, вспышки, повышение давления в глазу, глаукома, нечеткое зрение, видение радужной ободки вокруг источника света, боль в глазу
• Затруднение опорожнения мочевого пузыря.

Чтобы минимизировать риск нежелательных реакций, рекомендуется прекратить использование лекарства Отривин ипраМАКС как можно скорее после уменьшения симптомов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. 22 49 21 301, факс 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

• 5. Как хранить лекарство ОтривинипраМАКС

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не рекомендуется использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. После открытия лекарство остается пригодным для использования до конца срока годности.
Не рекомендуется хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ОтривинипраМАКС
Активными веществами лекарства являются хлорид ксилометазолина и бромид ипратропия.
1 мл лекарства содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина и 0,6 мг бромида ипратропия.
1 доза лекарства содержит 70 мкг хлорида ксилометазолина и 84 мкг бромида ипратропия.
Другими компонентами лекарства являются: эдетат динатрия, глицерол 85%, очищенная вода, гидроксид натрия и концентрированная соляная кислота.
Как выглядит лекарство ОтривинипраМАКС и что содержит упаковка
Лекарство Отривин ипраМакс является прозрачным раствором.
Бутылка содержит примерно 70 доз аэрозоля.
Лекарство Отривин ипраМакс выпускается в виде 10 мл раствора в бутылке с дозирующей помпой, активируемой с боку, и защитной насадкой.

Ответственное лицо:

Хейлон ПольшаСп. з о.о.
ул. Рымовского 53,
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель:

Хейлон Бельгия н.в./с.а.,
Сайт Аполлон, Авеню Паскаль 2-4-6, 1300 - Вавр
Бельгия
Хейлон - Гебро Консьюмер Хелс ГмбХ
Банхофбихль 13
6391 Фибербрунн
Австрия
Хейлон Дания АПС,
Дельта Парк 37,
2665 Валленсбек Странд
Дания

Импортер:

Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Названия:.
Австрия
Отривин Дуо 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл Насенспрей, Лёсунг
Бельгия
Отривин Дуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл раствор для распыления в нос
Кипр
Отривин Адванс (0,5мг/мл + 0,6мг/мл) спрей для носа, раствор
Чехия
Отривин Риностоп
Дания
Отривин Комп нейзеспрей, оплёсунг
Эстония
Отривин Тотал
Греция
Отривин Адванс 0,5мг/мл + 0,6мг/мл Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Испания
Риновин Дуо 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл раствор для распыления в нос
Финляндия
Отривин Комп 0,5мг/мл + 0,6мг/мл ненäсумуте, лиуос
Венгрия
Отривин Комплекс 0,5мг/мл + 0,6 мг/мл олдатос оррспрей
Ирландия
Отривин Экстра Дуал Релиф 0,5мг/мл + 0,6мг/мл спрей для носа
Исландия
Отривин Комп 0,5мг/мл + 0,6мг/мл нефуди лаусн
Италия
Риназина Доппиа Азионе 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл спрей для носа, раствор
Литва
ОтриДуо 0,5 мг/0,6 мг/мл носиес пуршкалас, тирпалас
Люксембург
Отривин Дуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл раствор для распыления в нос
Латвия
Отривин Тотал 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл дегуна аэрозоли, шķидумс
Мальта
Отривин Экстра Дуал Релиф 0,5мг/мл + 0,6мг/мл спрей для носа
Нидерланды
Отривин Дуо Ксилометазолин гидрохлорид и Ипратропиум бромид, 0,5/0,6 мг/мл, нейзспрей, оплёсунг
Норвегия
Отривин Комп 0,5мг/мл + 0,6мг/мл несеспрей, оплёсунг
Польша
Отривин Ипра МАКС
Португалия
Виброцил АктилонДуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл раствор для распыления в нос
Румыния
Виброцил Дуо 0,5мг/мл + 0,6мг/мл спрей для носа, раствор
Швеция
Отривин Комп 0,5мг/мл + 0,6 мг/мл nässpray лёсунг
Словения
Отривин Дуо 0,5 мг/0,6 мг в 1 мл пршilo за нос, разтопина
Словакия
Отривин Комплект
Великобритания
(Северная Ирландия)
Отривин Экстра Дуал Релиф 0,5мг/мл + 0,6мг/мл спрей для носа
Дата последней актуализации инструкции:август 2024