Варфин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Варфин, 3 мг, таблетки

Варфин, 5 мг, таблетки

Варфарин натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Варфин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Варфин
• 3. Как применять препарат Варфин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Варфин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Варфин и для чего он используется

Варфин в форме таблеток является препаратом, применяемым для профилактики тромбоза (тромбов) или лечения тромбоза и его осложнений. Препарат Варфин уменьшает склонность к образованию тромбов. Врач проинформирует пациента о лечении или профилактике каких заболеваний этот препарат используется. Чаще всего препарат используется для: профилактики и лечения тромбоза глубоких вен нижних конечностей (тромбы в венах нижних конечностей) и эмболии легочной артерии (тромбы в кровеносных сосудах легких); профилактики образования тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий (аритмией сердца); профилактики образования или повторного образования тромбов после инфаркта миокарда; профилактики образования тромбов после протезирования сердечных клапанов.

2. Важные сведения перед применением препарата Варфин

Когда не применять препарат Варфин

если пациентка находится в первом триместре или в последних четырех неделях беременности; если у пациента есть склонность к кровотечениям (гемофилия, болезнь фон Виллебранда, недостаток тромбоцитов или нарушения функции тромбоцитов); если есть острая недостаточность печени или цирроз печени; если есть нелечимое гипертоническое заболевание; если у пациента произошло недавно кровоизлияние в мозг; если есть склонность к частым падениям, вызванным неврологическим состоянием или другим изменением здоровья; если пациенту были проведены最近 хирургические операции в области центральной нервной системы или глаза, или если пациент будет проходить такие операции в ближайшем будущем.

• если есть воспаление эндокарда или перикарда, или если есть выпот в перикарде;
• если пациент имеет предрасположенность к кровотечениям из желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей, например, ранее имевшиеся осложнения, связанные с кровотечением из желудка или кишечника, дивертикулит или опухоли;
• если пациент имеет аллергическую реакцию на варфарин натрия или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает гиперкум (Hypericum perforatum);
• если у пациента есть деменция, психоз, алкогольная болезнь или другое состояние, при котором противосвертывающая терапия не может быть применена безопасно.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Варфин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациентка находится в состоянии беременности или планирует беременность; если у пациента есть недостаточность или гиперфункция щитовидной железы; если у пациента есть сердечная недостаточность, связанная с состояниями внезапного ухудшения (эпизоды увеличения отека ног и одышки); если есть другие заболевания печени, не перечисленные выше, или воспаление печени; если есть недостаточность почек; если у пациента запланирована стоматологическая или другая хирургическая операция, необходимо проконсультироваться с врачом; если пациент в настоящее время принимает, начал или прекратил прием других препаратов во время лечения препаратом Варфин (см. пункт «Препарат Варфин и другие препараты»). Необходимо избегать резких изменений привычек питания, поскольку содержание витамина К в пище может влиять на лечение варфарином. Факторы, которые могут влиять на терапию, включают переход на вегетарианскую диету, очень ограничительную диету, депрессию, рвоту, диарею, стеаторею или нарушения всасывания по другим причинам.

Препарат Варфин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, даже если они выпускаются без рецепта. Это относится также к препаратам, изготовленным из трав или натуральным продуктам. Очень много препаратов влияет на действие препарата Варфин в таблетках - как уменьшая, так и увеличивающая его действие. Не следует начинать принимать новые препараты или прекращать прием препаратов, которые принимались ранее, без предварительной консультации с врачом. Все изменения в дозировании одновременно принимаемых препаратов могут изменять равновесие в действии пероральных противосвертывающих препаратов, поэтому может быть необходимо более частое определение показателя МНО (лабораторное исследование). В случае необходимости применения обезболивающих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Большинство обезболивающих препаратов, выпускаемых без рецепта, не могут быть применены одновременно с препаратом Варфин. Однако препараты, содержащие только парацетамол, могут быть применены для временного облегчения боли или лихорадки. Глюкозамин (применяемый при заболеваниях суставов) может увеличивать действие препарата Варфин. Если пациент уже принимает некоторые из ниже перечисленных препаратов, изготовленных из трав, он должен проконсультироваться с врачом, прежде чем прекратить их прием. Препараты, изготовленные из трав, содержащие гинкго билоба, чеснок, ангелику, папайю и сальвию, могут увеличивать действие препарата Варфин. Напротив, гиперкум и женьшень уменьшают действие. Поэтому прием вышеуказанных препаратов, изготовленных из трав, не может быть начат или прекращен во время приема препарата Варфин без консультации с врачом.

Препарат Варфин с пищей и напитками

Применение витамина К влияет на лечение препаратом Варфин. Поэтому потребление продуктов, содержащих витамин К, должно быть как можно более равномерным во время лечения препаратом Варфин. Необходимо избегать внезапных изменений диеты. Источником витамина К являются зеленые овощи, листья и травы. Некоторые из них перечислены ниже. Не обязательно избегать их потребления. Однако необходимо избегать изменений в ежедневных потребляемых количествах этих продуктов. Источниками, богатыми витамином К, являются листья щавеля, авокадо, брокколи, брюссельская капуста, капуста, масло канолы, листья чая, щавель, кориандр, кожура огурца, эндивия, листья капусты, киви, листья салата, листья мяты, горчица, оливковое масло, петрушка, горох, фисташки, водоросли, листья шпината, лук, соевый соус, соевое масло, листья чая, репа или рдест (водяной кресс). Сок клюквы и другие продукты из клюквы могут увеличивать действие варфарина, поэтому необходимо избегать потребления этих продуктов во время приема варфарина. Курение может влиять на эффективность варфарина. Может быть необходимо более частое мониторинг МНО в случае, если пациент курит в течение долгого времени и бросает курить во время терапии препаратом Варфин.

Беременность и грудное вскармливание

Врач должен решить, можно ли применять препарат Варфин во время беременности. Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности во время приема препарата Варфин, она должна связаться с врачом, поскольку применение препарата Варфин во время беременности может быть вредным для плода. Препарат Варфин не должен применяться в первом триместре и в течение последних четырех недель беременности, и если это возможно, следует избегать применения препарата Варфин в течение всего периода беременности, за исключением особых обстоятельств под наблюдением специалиста. Варфарин натрия не проникает в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому можно кормить грудью во время лечения препаратом Варфин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Варфарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Варфин содержит лактозу

Этот препарат содержит 85 мг лактозы (в виде лактозы моногидрат). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

Другие вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Варфин

Пациент получит от врача, из больницы или поликлиники подробные инструкции по лечению препаратом Варфин. Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Очень важно систематически проводить лабораторные исследования крови. Доза препарата индивидуально подбирается для пациента и может меняться из дня в день. Необходимо строго соблюдать инструкции по дозированию и подвергаться лабораторным исследованиям.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Варфин

Если пациент или кто-то другой принял превышающую дозу препарата Варфин, необходимо связаться с врачом для получения дальнейших инструкций. Если была принята большая доза препарата, можно применить активированный уголь для оказания первой помощи, однако необходимо как можно скорее связаться с врачом. Вызывание рвоты не должно применяться как средство первой помощи.

Пропуск приема препарата Варфин

Если пациент забыл принять дозу препарата в течение первых 12 часов, он может принять пропущенную дозу как можно скорее. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Если с момента, когда пациент забыл принять дозу, прошло более 12 часов, пропущенную дозу необходимо разделить на две или три части и принять ее с следующими дозами, чтобы доза в неделю не изменилась. Если пациент пропустил более одной дозы, он должен связаться с врачом для получения дальнейших инструкций по дозированию. Никогда не следует принимать двойную дозу или две дозы, одна за другой.

Прекращение приема препарата Варфин

Противосвертывающее действие препарата может сохраняться в течение 2 до 5 дней после прекращения лечения препаратом Варфин. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Важно!

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из следующих симптомов во время лечения препаратом Варфин:

• Увеличенная чувствительность или склонность к синякам, кровотечениям из носа или десен, крови в моче, черные или кровяные стул, рвота с кровью, увеличенное или продленное менструальное кровотечение.
• Аллергическая реакция - симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или глотанием, сильный зуд кожи с выпуклыми узелками.
• Красные или фиолетовые отекшие или болезненные пятна на коже, которые выглядят как синяки или пузыри, заполненные кровью, которые меняют цвет на черный.
• Болезненность пальцев, которые становятся фиолетовыми или имеют темный цвет.
• Болезненная сыпь на коже. Редко варфарин может вызывать серьезные нарушения, связанные с кожей, включая так называемую кальцифиляксию, которая может начинаться с болезненной сыпи на коже, которая может привести к другим тяжелым осложнениям. Это нежелательное действие возникает чаще у пациентов с хроническим заболеванием почек.

Часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):умеренное кровотечение (из носа, десен или образование синяков при ушибе); также кровь в моче, черные или кровяные стул, обильное или продленное менструальное кровотечение или другие кровотечения. Тошнота, рвота, диарея. Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):некроз кожи, вызванный кумаринами, синдром фиолетового пальца (болезненные, фиолетовые изменения кожи пальцев или подошвы ног). Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):реакции повышенной чувствительности к препарату, обычно проявляющиеся сыпью на коже, обратимым повышением ферментативных показателей печени, боли, связанные с желчнокаменной болезнью, развитие васкулитиса, временная алопеция, приапизм (обычно в начальном периоде лечения), кальцификация трахеи, холестериновая эмболия. Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):накопление кальция в стенке кровеносных сосудов, которое может привести к образованию нарастающих и болезненных язв на коже. Нарушения функции почек, протекающие с чрезмерной антикоагуляцией и возникновением крови в моче (нефропатия, связанная с противосвертывающими препаратами).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в России, по адресу: 127051, Москва, Малый Казенный переулок, д. 4, стр. 1, или по телефону 8-800-200-45-45. Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственную за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Варфин

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить банку плотно закрытой в наружной упаковке для защиты от света и влаги. Банка содержит поглотитель влаги, защищающий таблетки от влаги. Не следует вынимать капсулу с поглотителем влаги из банки. Не следует проглатывать капсулу с поглотителем влаги. Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Варфин

• Активным веществом препарата является 3 мг или 5 мг варфарина натрия в таблетке.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарин магния и красители: индиго (Е 132), желатина в таблетках 3 мг (светло-синие); эритрозин (Е 127), повидон в таблетках 5 мг (розовые)

Как выглядит препарат Варфин и что содержит упаковка

Варфин 3 мг: светло-синие, могут содержать точки, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, маркированные «ORN 17», диаметром 7 мм. Линия деления на одной стороне. Таблетки можно делить на равные дозы. Варфин 5 мг: розовые, могут содержать точки, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, маркированные «ORN 18», диаметром 7 мм. Линия деления на одной стороне. Таблетки можно делить на равные дозы. Белая, пластиковая банка (из HDPE), содержащая капсулу, поглощающую влагу, закрытую крышкой (из HDPE), с защитой от подделки. Размеры упаковки: 30 или 100 таблеток.

Ответственное лицо

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Финляндия; Orion Corporation, Orion Pharma, Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Финляндия. Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: Orion Pharma Poland Sp. z o. o., [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия: Варфарин Оріон; Польша: Варфин; Словения: Мареван; Хорватия: Мартефарин; Дата последнего обновления инструкции:24.11.2024