Варфин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Варфин, 3 мг, таблетки

Варфин, 5 мг, таблетки

Варфарин натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Варфин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Варфин
• 3. Как применять препарат Варфин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Варфин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Варфин и для чего он используется

Варфин в форме таблеток является препаратом, используемым для профилактики тромбоза (тромбов) или лечения тромбоза и его осложнений. Препарат Варфин снижает склонность к образованию тромбов.
Врач проинформирует пациента о лечении или профилактике каких заболеваний этот препарат используется.
Чаще всего препарат используется для:
профилактики и лечения тромбоза глубоких вен нижних конечностей (тромбы в венах нижних конечностей) и эмболии легочной артерии (тромбы в кровеносных сосудах легких)
профилактики образования тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий (аритмией сердца)
профилактики образования или повторного образования тромбов после инфаркта миокарда
профилактики образования тромбов после протезирования сердечных клапанов.

2. Важные сведения перед применением препарата Варфин

Когда не применять препарат Варфин

если пациентка находится в первом триместре или в последних четырех неделях беременности
если у пациента существует склонность к кровотечениям (гемофилия, болезнь фон Виллебранда, недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушения функции тромбоцитов
если существует острая недостаточность печени или цирроз печени
если существует необработанное артериальное гипертония
когда у пациента выявлено недавно перенесенное кровотечение в мозге
если существует тенденция к частым падениям, вызванным неврологическим состоянием или другим изменением в состоянии здоровья
если проводились最近 хирургические операции в области центральной нервной системы или глаза, или пациент будет проходить такие операции в ближайшем будущем

• если существует воспаление эндокарда или перикарда, или если существует выпот перикарда
• если пациент имеет предрасположенность к кровотечениям из желудочно-кишечного тракта или мочевыделительной системы, например, ранее имевшиеся осложнения, связанные с кровотечением из желудка или кишечника, воспаление дивертикулов или новообразования
• если пациент имеет аллергическую реакцию на варфарин натрия или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если пациент принимает гиперикум (Hypericum perforatum)
• если у пациента существует деменция, психоз, алкоголизм или другое состояние, при котором противосвертывающая терапия не может быть применена безопасно.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Варфин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом
если пациентка находится в беременности или планирует беременность
если у пациента существует недостаточность или гиперфункция щитовидной железы
если у пациента существует сердечная недостаточность, связанная с состояниями внезапного ухудшения (эпизоды увеличения отека ног и одышки)
если существуют другие заболевания печени, не указанные выше, или воспаление печени
если существует недостаточность почек
когда у пациента запланирована стоматологическая или другая хирургическая операция, необходимо проконсультироваться с врачом
если пациент в настоящее время принимает, начал или прекратил прием других препаратов во время лечения препаратом Варфин (см. пункт «Препарат Варфин и другие препараты»).
Необходимо избегать резких изменений привычек питания, поскольку содержание витамина К в пище может влиять на лечение варфарином. Факторы, которые могут влиять на терапию, включают переход на вегетарианскую диету, очень строгую диету, депрессию, рвоту, диарею, стеаторею или нарушения всасывания по другим причинам.

Препарат Варфин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, даже если они выдаются без рецепта. Это относится также к препаратам, изготовленным из трав или натуральным продуктам.
Препараты
Очень многопрепаратов влияет на действие препарата Варфин в таблетках – как уменьшая, так и увеличивающая его действие. Не следует начинать прием новых препаратов или прекращать прием препаратов, ранее принимаемых, без предварительной консультации с врачом. Все изменения в дозировании одновременно принимаемых препаратов могут изменять равновесие в действии пероральных противосвертывающих препаратов, поэтому может быть необходимо более частое определение показателя МНО (лабораторное исследование).
В случае необходимости применения обезболивающих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Большинство обезболивающих препаратов, доступных без рецепта, не могут быть применены одновременно с препаратом Варфин. Однако препараты, содержащие только парацетамол, могут быть применены для временного облегчения боли или лихорадки.
Глюкозамин (применяемый при заболевании суставов) может увеличить действие препарата Варфин.
Препараты, изготовленные из трав, и натуральные продукты
Если пациент уже принимает некоторые из нижеуказанных препаратов, изготовленных из трав, он должен проконсультироваться с врачом, прежде чем прекратить их прием. Препараты, изготовленные из трав, содержащие гинкго (Ginkgo biloba), чеснок (Allium sativum), донг квай (Angelica sinensis), папайю (Carica papaya) и сальвию (Salvia miltiorrhiza), могут увеличить действие препарата Варфин. Напротив, гиперикум (Hypericum perforatum) и женьшень (Panax spp.) уменьшают действие. Поэтому прием вышеуказанных препаратов, изготовленных из трав, не может быть начат или прекращен во время приема препарата Варфин без консультации с врачом.

Препарат Варфин с пищей и напитками

Употребление витамина К влияет на лечение препаратом Варфин. Поэтому употребление продуктов, содержащих витамин К, должно быть как можно более равномерным во время лечения препаратом Варфин. Необходимо избегать резких изменений диеты. Источником витамина К являются:
зеленые овощи, листья и травы.
Некоторые из них перечислены ниже. Не необходимо избегать их употребления. Однако необходимо избегать изменений в дневных количествах этих продуктов. Источниками витамина К являются, в частности, листья щавеля, авокадо, брокколи, брюссельская капуста, капуста, масло канолы, листья чая (но не чай без листьев), щипор, кинза, кожура огурца, эндивия (цикорий), листья капусты, плод киwi, листья салата, листья мяты, горчица sarepska, оливковое масло, петрушка, горох, фисташки, водоросли, листья шпината, лук-порей, соевый боб, соевое масло, листья чая (но не чай), репа или руккола (ржаная культура).
Сок клюквы и другие продукты из клюквы могут увеличить действие варфарина, поэтому необходимо избегать употребления этих продуктов во время приема варфарина.
Курение может влиять на эффективность варфарина. Может быть необходимо более частое мониторинг МНО в случае, если пациент курил долгое время и бросает курить во время терапии препаратом Варфин.

Беременность и грудное вскармливание

Врач должен решить, можно ли применять препарат Варфин во время беременности. Если пациентка планирует беременность или находится в беременности во время приема препарата Варфин, она должна связаться с врачом, поскольку применение препарата Варфин во время беременности может быть вредным для плода.
Препарат Варфин не должен быть применен в первом триместре и в течение последних четырех недель беременности, и если это возможно, следует избегать применения препарата Варфин в течение всего периода беременности, за исключением особых обстоятельств под наблюдением специалиста.
Варфарин натрия не проникает в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому можно кормить грудью во время лечения препаратом Варфин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Варфарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Варфин содержит лактозу

Этот препарат содержит 85 мг лактозы (в виде лактозы моногидрата). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

Другие вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Варфин

Пациент получит от врача, из больницы или поликлиники подробные инструкции по применению препарата Варфин. Этот препарат всегда должен быть применен в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Очень важно систематически проводить лабораторные исследования крови. Доза препарата индивидуально подбирается для пациента и может меняться из дня в день. Необходимо строго соблюдать инструкции по дозированию и подвергаться лабораторным исследованиям.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Варфин

Если пациент или кто-либо другой принял чрезмерную дозу препарата Варфин, необходимо связаться с врачом для получения дальнейших инструкций. Если была принята большая доза препарата, можно применить активированный уголь для оказания первой помощи, однако необходимо как можно скорее связаться с врачом. Вызывание рвоты не должно быть применено как средство первой помощи.

Пропуск приема препарата Варфин

Если пациент забыл принять дозу препарата в течение первых 12 часов, он может принять пропущенную дозу как можно скорее. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Если с момента, когда пациент забыл принять дозу, прошло более 12 часов, пропущенную дозу необходимо разделить на две или три части и принять ее с последующими дозами, чтобы доза за неделю не изменилась.
Если пациент пропустил более одной дозы, он должен связаться с врачом для получения дальнейших инструкций по дозированию. Никогда не следует принимать двойную дозу или две дозы, одна за другой.

Прекращение приема препарата Варфин

Противосвертывающее действие препарата может сохраняться в течение 2 до 5 дней после прекращения лечения препаратом Варфин.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Важно!

Необходимо немедленно связаться с врачом, если возникнет любой из следующих симптомов во время лечения препаратом Варфин:

• Увеличенная чувствительность или склонность к синякам, кровотечениям из носа или десен, крови в моче, черным или кровянистым стулам, рвоте с кровью, увеличенным или продленным менструальным кровотечением.
• Аллергическая реакция - симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или глотанием, сильный зуд кожи с приподнятыми узелками.
• Красные или фиолетовые отекшие или болезненные пятна на коже, которые выглядят как синяки или пузыри, наполненные кровью, которые меняют цвет на черный.
• Болезненность пальцев, которые становятся фиолетовыми или имеют темный цвет.
• Болезненная сыпь на коже. Редко варфарин может вызывать серьезные нарушения, связанные с кожей, включая так называемую кальцифиляксию, которая может начинаться с болезненной сыпи на коже, которая может привести к другим тяжелым осложнениям. Это нежелательное действие возникает чаще у пациентов с хроническим заболеванием почек.

Часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):
Умеренное кровотечение (из носа, десен или образование синяков при ушибе); также кровь в моче, черный или кровянистый стул, обильное или продленное менструальное кровотечение или другие кровотечения. Тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):
Мартвость кумариновой кожи, синдром фиолетового пальца (болезненные, фиолетовые изменения кожи пальцев или подошвы ног).
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов):
Реакции гиперчувствительности к препарату обычно проявляются сыпью на коже, обратимым повышением ферментативных показателей печени, болями, связанными с желчнокаменной болезнью, развитием васкулита, временной алопецией, приапизмом (обычно в начальный период лечения), кальцификацией трахеи, холестерозом.
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Накопление кальция в стенке кровеносных сосудов, которое может привести к образованию нарастающих и болезненных язв на коже.
Нарушения функции почек, протекающие с чрезмерной антикоагуляцией и появлением крови в моче (нефропатия, связанная с противосвертывающими препаратами).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных продуктов, ул. Ерохимских, 181 В, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Варфин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить банку плотно закрытой в наружной упаковке для защиты от света и влаги.
Банка содержит осушающее средство, защищающее таблетки от влаги. Не следует вынимать капсулу с осушающим средством из банки. Не следует проглатывать капсулу с осушающим средством.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Варфин

• Активным веществом препарата является 3 мг или 5 мг варфарина натрия в таблетке.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарин магния и красители:
• индиготин (Е 132), желатина в таблетках 3 мг (светло-синие)
• эритрозин (Е 127), повидон в таблетках 5 мг (розовые)

Как выглядит препарат Варфин и что содержит упаковка

Варфин 3 мг: светло-синие, могут содержать точки, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, обозначенные «ORN 17», диаметром 7 мм. Линия деления на одной стороне.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Варфин 5 мг: розовые, могут содержать точки, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, обозначенные «ORN 18», диаметром 7 мм. Линия деления на одной стороне.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Белая, пластиковая банка (из HDPE), содержащая капсулу, поглощающую влагу, закрытую крышкой (из HDPE), с защитой от вскрытия.
Размеры упаковки: 30 или 100 таблеток.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия:
Варфарин Оріон
Польша:
Варфин
Словения:
Мареван
Хорватия
Мартефарин
Дата последнего обновления инструкции:24.11.2024