Ворицоназоле Сандоз

1. Что такое Вориконазол Сандоз и для чего он используется

Вориконазол Сандоз содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол Сандоз - это противогрибковый препарат, который убивает грибы, вызывающие инфекции, или замедляет их рост.
Препарат используется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте старше 2 лет) с:
инвазивной аспергиллёзой (видом грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Aspergillus);
кандидемией (другим видом грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Candida) у пациентов без нейтропении (пациентов без аномально низкого количества белых кровяных клеток);
тяжелыми инвазивными грибковыми инфекциями, вызываемыми грибами рода Candida, резистентными к флуконазолу (другому противогрибковому препарату);
тяжелыми грибковыми инфекциями, вызываемыми грибами рода Scedosporiumили Fusarium(два разных вида грибов).
Вориконазол Сандоз предназначен для пациентов с прогрессирующими, угрожающими жизни грибковыми инфекциями.
Препарат предназначен для профилактики грибковых инфекций у пациентов с высоким риском после трансплантации костного мозга.
Этот препарат должен использоваться только под наблюдением врача.

2. Важная информация перед использованием Вориконазола Сандоз

Когда не использовать Вориконазол Сандоз:

• если у пациента есть аллергия на вориконазол или на бета-циклодекстрин сульфобутиловый эфир натрия (перечисленные в пункте 6.1).

Очень важно сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, даже если они выдаются без рецепта или являются растительными средствами.
Ниже перечисленные лекарства не следует использовать во время лечения Вориконазолом Сандоз:
терфенадин (используемый для лечения аллергии);
астемизол (используемый для лечения аллергии);
цизаприд (используемый для лечения желудочных расстройств);
пимозид (используемый для лечения психических заболеваний);
хинидин (используемая для лечения нарушений сердечного ритма);
ивабрадин (используемая для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности)
рифампицин (используемый для лечения туберкулеза);
эфавиренз (используемый для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше, принимаемых один раз в день;
карбамазепин (используемая для лечения эпилепсии);
фенобарбитал (используемый для лечения тяжелой бессонницы и эпилепсии);
алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, используемые для лечения мигрени);
сиролимус (используемый у пациентов после трансплантации органа);
ритонавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше, принимаемых два раза в день;
растительное средство - зверобой;
налоксегол [используемый для лечения запоров, вызванных обезболивающими препаратами группы опиоидов (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином)];
толваптан [используемый для лечения гипонатремии (состояния низкой концентрации натрия в крови) или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек];
лурасидон (используемый для лечения депрессии);
венеτοκлакс [используемый для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ, англ. chronic lymphocytic leukaemia)].

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать Вориконазол Сандоз, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
 у пациента ранее была аллергическая реакция на другие азолы;
 пациент имеет или имел ранее болезнь печени. Пациенту с болезнью печени врач может назначить меньшую дозу Вориконазола Сандоз и рекомендовать анализ крови для контроля функции печени во время лечения.
 у пациента выявлена кардиомиопатия, нерегулярная сердечная деятельность, медленный сердечный ритм или изменения в электрокардиограмме (ЭКГ) под названием «синдром удлиненного интервала QT».
Во время лечения необходимо избегать любого воздействия солнечного света. Важно носить защитную одежду и использовать солнцезащитные кремы с высоким коэффициентом защиты (SPF), поскольку могут возникнуть кожные симптомы повышенной чувствительности к ультрафиолетовому излучению. Это может быть еще больше усилено другими препаратами, повышающими чувствительность кожи к солнечному свету, такими как метотрексат. Эти меры предосторожности также относятся к детям.
Во время использования Вориконазола Сандоз:
необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникнут:
о солнечный ожог
о сильная сыпь или пузыри на коже
о боль в костях
Пациента, у которого возникнут вышеуказанные кожные изменения, врач может направить к дерматологу.
Могут быть необходимы регулярные дерматологические консультации. Длительное использование Вориконазола Сандоз может быть связано с небольшим риском развития рака кожи.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникнут симптомы «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточного количества определенных стероидных гормонов, таких как кортизол. К этим симптомам относятся: постоянная или длительная усталость, слабость мышц, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе.
Если у пациента возникнут симптомы «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может привести к таким симптомам, как: прибавление в весе, появление жирового горба между лопатками, округление лица, потемнение кожи на животе, ногах, груди и руках, истончение кожи, повышенная склонность к образованию синяков, повышенная концентрация сахара в крови, чрезмерный рост волос, чрезмерное потоотделение, необходимо сообщить об этом врачу.
Врач будет контролировать функцию печени и почек пациента на основе анализа крови.

Дети и подростки

Вориконазол Сандоз не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.

Вориконазол Сандоз и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые выдаются без рецепта.
Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с Вориконазолом Сандоз, могут изменить его действие, а также Вориконазол Сандоз может влиять на действие других лекарств.
Если пациент принимает нижеуказанные лекарства, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку, по возможности, следует избегать их одновременного использования с Вориконазолом Сандоз:
 ритонавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции) в дозе 100 мг, принимаемой два раза в день
 гласдегиб (используемый для лечения онкологических заболеваний) — если необходимо одновременное использование обоих препаратов, врач назначит частый контроль сердечного ритма.
Если пациент принимает любой из нижеуказанных препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку, по возможности, следует избегать их одновременного использования с Вориконазолом Сандоз или может быть необходима модификация дозы вориконазола:
рифабутин (используемый для лечения туберкулеза). Если пациент лечится рифабутином, необходимо контролировать морфологию крови и наблюдать за возможными нежелательными реакциями рифабутина.
фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если пациент лечится фенитоином, во время лечения Вориконазолом Сандоз необходимо контролировать его концентрацию в крови, и врач может изменить дозировку.
Если пациент принимает любой из нижеуказанных препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходима модификация или контроль дозировки для обеспечения того, чтобы указанные препараты и (или) Вориконазол Сандоз продолжали оказывать ожидаемое действие:
варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используемые для снижения свертываемости крови);
циклоспорин (используемый после трансплантации органа);
такролимус (используемый после трансплантации органа);
производные сульфонилмочевины, например, толбутамид, глипизид и глибурид (используемые для лечения диабета);
статины, например, аторвастатин, симвастатин (используемые для снижения уровня холестерина);
бензодиазепины, например, мидазолам, триазолам (используемые для лечения тяжелой бессонницы и стресса);
омепразол (используемый для лечения язвенной болезни);
оральные контрацептивы (если Вориконазол Сандоз используется одновременно с оральными контрацептивами, могут возникнуть такие нежелательные реакции, как тошнота, нарушения менструального цикла);
алкалоиды барвинка, например, винкристин и винбластин (используемые для лечения онкологических заболеваний);
ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, босутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (используемые для лечения онкологических заболеваний),
третноин (используемый для лечения лейкемии),
индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
нenukleozydowe ингибиторы обратной транскриптазы, например, эфавиренз, делавирдин, невирапин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции); некоторых доз эфавиренза НЕ СЛЕДУЕТ использовать одновременно с Вориконазолом Сандоз;
метадон (используемый для лечения зависимости от героина);
алфентанил, фентанил и другие короткодействующие опиоидные обезболивающие препараты, такие как сульфентанил (обезболивающие препараты, используемые во время хирургических операций);
оксикодон и другие долгодействующие опиоидные обезболивающие препараты, такие как гидрокодон (используемые для лечения умеренной или сильной боли);
нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен, диклофенак (используемые для лечения боли и воспалительных состояний);
флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
эверолимус (используемый для лечения avanzованного рака почки и у пациентов после трансплантации органа)
летьермовир [используемый для профилактики цитомегаловирусной болезни (CMV) после трансплантации костного мозга],
ивакафторм: используется для лечения муковисцидоза,
флуклоксациллин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций)

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать Вориконазол Сандоз во время беременности, unless врач решит иначе.
Во время лечения Вориконазолом Сандоз женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции. Если во время лечения Вориконазолом Сандоз пациентка забеременеет, она должна немедленно обратиться к врачу.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Вориконазол Сандоз может вызывать нарушения зрения и повышенную чувствительность к свету, вызывающую дискомфорт. Необходимо избегать вождения транспортных средств и использования механизмов.
Если такие нарушения возникнут, необходимо обратиться к врачу.

Вориконазол Сандоз содержит натрий и бета-циклодекстрин сульфобутиловый эфир натрия

Этот препарат содержит до 228,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 11,4% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Этот препарат содержит 3,4 г бета-циклодекстрин сульфобутилового эфира натрия в каждой флаконе. Если у пациента есть болезнь почек, он должен обратиться к врачу перед использованием этого препарата.

3. Как использовать Вориконазол Сандоз

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач определяет дозу препарата на основе веса пациента и вида инфекции. Он также может изменить дозу в зависимости от состояния здоровья пациента.
Ниже представлены рекомендуемые дозировки для взрослых (в том числе для пациентов пожилого возраста).

Внутривенно

Дозирование в течение первых 24 часов

(насыщающая доза)
6 мг/кг веса тела каждые 12 часов

Дозирование после первых 24 часов

(поддерживающая доза)
4 мг/кг веса тела два раза в день
В зависимости от реакции пациента на лечение врач может снизить дозу до 3 мг/кг веса тела два раза в день.
Если у пациента есть легкая или умеренная цирроз печени, врач может решить снизить дозу препарата.

Использование у детей и подростков

Ниже представлены рекомендуемые дозировки для детей и подростков.

Внутривенно

Дети от 2 до 12 лет и подростки
Подростки от 12 до 14 лет с весом тела
от 12 до 14 лет с весом тела 50 кг или более, а также подростки старше 14 лет

Дозирование в течение первых 24 часов

(насыщающая доза)
менее 50 кг
9 мг/кг веса тела каждые 12 часов
6 мг/кг веса тела каждые 12 часов

Дозирование после первых 24 часов

(поддерживающая доза)
8 мг/кг веса тела два раза в день
4 мг/кг веса тела два раза в день
В зависимости от реакции пациента на лечение врач может увеличить или снизить суточную дозу.
Вориконазол Сандоз в форме порошка для приготовления раствора для инфузии будет разведен и затем разбавлен до соответствующей концентрации медицинским персоналом больницы (дополнительная информация находится в конце этой инструкции).
Препарат вводится в течение 1-3 часов в виде внутривенной инфузии с максимальной скоростью 3 мг/кг веса тела в час.
Если у пациента, получающего Вориконазол Сандоз для профилактики грибковых инфекций, возникнут нежелательные реакции, связанные с лечением, врач, проводящий лечение, может прекратить введение препарата Вориконазол Сандоз.

Пропуск введения Вориконазола Сандоз

Препарат вводится под строгим медицинским контролем, поэтому пропуск его дозы маловероятен. Однако, если пациент сомневается, получил ли он препарат, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования Вориконазола Сандоз

Продолжительность лечения определяет врач, но препарат Вориконазол Сандоз в форме внутривенной инфузии не должен использоваться более 6 месяцев.
У пациентов с ослабленным иммунитетом или с тяжелыми инфекциями может быть необходимо длительное лечение для предотвращения рецидива заболевания. После улучшения состояния здоровья пациента врач может изменить внутривенное лечение на пероральное (таблетки).
Если врач решит прекратить использование Вориконазола Сандоз, не следует беспокоиться о последствиях этого прекращения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Вориконазол Сандоз может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникает нежелательная реакция, обычно она легкая и временная. Однако некоторые из них могут быть тяжелыми и могут потребовать медицинской помощи.
Тяжелые нежелательные реакции требуют немедленного прекращения использования Вориконазола Сандоз и обращения к врачу:

Сандоз и обращение к врачу:

сыпь
желтуха; изменения результатов анализа крови, оценивающих функцию печени
панкреатит

Другие нежелательные реакции

Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
нарушения зрения (изменения зрения, включая нечеткое зрение, изменения цветового зрения, непереносимость света, отсутствие цветового зрения, нарушения глаз, зрение с пощечиной, ночная слепота, ощущение дрожания изображения, зрение искр, аура зрительная, уменьшение остроты зрения, яркое зрение, потеря части обычного поля зрения, мушки перед глазами)
лихорадка
сыпь
тошнота, рвота, диарея
головная боль
отек конечностей
боли в животе
затруднение дыхания
повышенная активность печеночных ферментов
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
синусит, гингивит, озноб, слабость
малая (иногда значительная) численность определенных видов красных кровяных клеток (иногда связанная с иммунной системой) и (или) белых кровяных клеток (иногда с лихорадкой), малая численность тромбоцитов, которые помогают в свертывании крови
малая концентрация сахара в крови, малая концентрация калия в крови, малая концентрация натрия в крови
тревога, депрессия, чувство замешательства, возбуждение, бессонница, галлюцинации
судороги, дрожание или неконтролируемые движения мышц, онемение или необычные ощущения кожи, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение
кровоизлияние в глаз
нарушения сердечного ритма, включая очень быстрый или очень медленный сердечный ритм, обморок
низкое кровяное давление, тромбофлебит (который может быть связан с образованием тромбов)
затруднение дыхания острого характера, боль в груди, отек лица (полости рта, губ и области вокруг глаз), накопление жидкости в легких
запор, диспепсия, стоматит
желтуха, гепатит и повреждение печени
сыпь кожи, которая может прогрессировать до тяжелой формы пузырей и отслоения кожи, характеризующаяся плоским, красным участком кожи, покрытым небольшими, сливающимися узелками, покраснение кожи
зуд
выпадение волос
боль в спине
почечная недостаточность, присутствие крови в моче, изменения результатов анализа крови, оценивающих функцию почек
солнечный ожог или тяжелая реакция кожи на свет или солнце
рак кожи
Нечасто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
симптомы, похожие на грипп, раздражение и воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, диарейный энтероколит, связанный с приемом антибиотиков, воспаление перитонеума
воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю поверхность брюшной полости и окружающей органы в брюшной полости
увеличение лимфатических узлов (иногда болезненных), почечная недостаточность, повышенная численность эозинофилов
нарушения функции надпочечников, гипотиреоз
нарушения мозговой деятельности, симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или ощущение жжения рук или ног
нарушения равновесия или координации
отек мозга
двойное зрение, тяжелые нарушения, связанные с глазами, включая боль и воспаление глазного яблока и век, аномальные движения глазных яблок, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушения зрения, отек зрительного нерва
пониженная чувствительность к прикосновению
нарушения вкуса
нарушения слуха, звон в ушах, головокружение
воспаление некоторых внутренних органов - поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка
увеличение печени, почечная недостаточность, заболевания желчного пузыря, желчнокаменная болезнь
воспаление суставов, тромбофлебит (который может привести к образованию тромбов)
воспаление почек, присутствие белка в моче, повреждение почек
очень быстрый или очень медленный сердечный ритм, иногда с аномальными электрическими импульсами
нарушения электрокардиограммы (ЭКГ)
повышенная концентрация холестерина в крови, повышенная концентрация мочевины в крови
кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая зуд, покраснение кожи и воспаление слизистых оболочек, угрожающую жизнь болезнь кожи, характеризующуюся отслоением крупных участков кожи (внешнего слоя кожи) от более глубоких слоев кожи
появление небольших, сухих, шелушащихся участков кожи, иногда утолщенных, с острыми выступами или «рогами»
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
пигментные пятна и полосы
Другие важные нежелательные реакции, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:
красные, шелушащиеся пятна или кольцевые изменения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунной болезни, называемой склеродермией
Реакции во время инфузии Вориконазола Сандоз (приливы, лихорадка, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение и одышка) возникают нечасто. Врач может тогда прекратить введение препарата.
Из-за известного воздействия Вориконазола Сандоз на печень и почки врач будет контролировать функцию этих органов, назначая соответствующие анализы крови. Если возникают боли в животе или изменения консистенции стула, необходимо проконсультироваться с врачом.
Существуют сообщения о развитии рака кожи у пациентов, длительно леченных вориконазолом.
Солнечные ожоги или тяжелые реакции кожи на свет или ультрафиолетовое излучение возникали чаще у детей. Если у пациента возникают кожные нарушения, врач может направить его к дерматологу, который после консультации может решить о необходимости регулярных контрольных визитов. У детей также чаще наблюдалась повышенная активность печеночных ферментов.
В случае сохранения или выраженности любых из этих нежелательных реакций необходимо сообщить врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Вориконазол Сандоз

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Раствор после восстановления
Показано, что восстановленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 24 часов при температуре от 2°C до 8°C.
Раствор для инфузии после разбавления
Показано, что разбавленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 3 часов при температуре от 20°C до 30°C.
Из-за микробиологических соображений приготовленный раствор следует использовать немедленно. В противном случае время и условия его хранения перед использованием определяет пользователь. Время хранения не должно превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C (холодильник), если только приготовление раствора не было проведено в контролируемых и валидированных асеептических условиях.
(Дополнительная информация находится в конце этой инструкции.)
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Вориконазол Сандоз

• Активным веществом является вориконазол. Каждая флакона содержит 200 мг порошка для приготовления раствора для инфузии, что соответствует концентрации раствора 10 мг/мл после восстановления в соответствии с рекомендациями фармацевтом больницы или медсестрой (см. информацию в конце инструкции).
• Другим компонентом является бета-циклодекстрин сульфобутиловый эфир натрия.

Как выглядит Вориконазол Сандоз и что содержит упаковка

Предназначенные для одноразового использования бесцветные флаконы объемом 25 мл из стекла типа I, закрытые резиновым пробкой и крышкой типа флип-офф с пластиковым диском и помещенные в картонную упаковку.
Размеры упаковок: 1 или 10 флаконов с порошком для приготовления раствора для инфузии.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Лек Фармацевтика д.д.
Веровскова 57
1526 Любляна, Словения
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:07/2024
Логотип Сандоз
Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:

Восстановление и разбавление раствора

 Порошок для приготовления раствора для инфузии Вориконазол Сандоз необходимо восстановить в 19 мл воды для инъекций или 19 мл 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия для инфузии для получения 20 мл прозрачного концентрата, содержащего вориконазол с концентрацией 10 мг/мл.
 Если вакуум в флаконе не привел к введению разбавителя в среду, такую флакону необходимо выбросить.
 Для точного измерения необходимого объема (19,0 мл) воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия для инфузии рекомендуется использовать стандартную (неавтоматическую) шприц объемом 20 мл.
 Для получения конечного раствора Вориконазола Сандоз, содержащего вориконазол с концентрацией 0,5-5 мг/мл, необходимый объем концентрата необходимо добавить к одному из перечисленных ниже рекомендуемых совместимых растворов для инфузии.
 Лекарственный препарат предназначен для одноразового использования, и все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать. Необходимо использовать только прозрачные растворы, без частиц.
 Препарат не предназначен для быстрого введения (болуса).
 Информация о хранении см. в пункте 5 «Как хранить Вориконазол Сандоз».
Необходимые объемы концентрата Вориконазола Сандоз 10 мг/мл

Масса Объем концентрата Вориконазола Сандоз (10 мг/мл), необходимый для приготовления:

дозы

3 мг/кг веса тела (количество флаконов) (кг)

дозы

9 мг/кг веса тела (количество флаконов)

10

• 4,0 мл (1)
• 8,0 мл (1) 9,0 мл (1) 15
• 6,0 мл (1)
• 12,0 мл (1) 13,5 мл (1) 20
• 8,0 мл (1)
• 16,0 мл (1) 18,0 мл (1) 25
• 10,0 мл (1)
• 20,0 мл (1) 22,5 мл (2) 30 9,0 мл (1) 12,0 мл (1) 18,0 мл (1) 24,0 мл (2) 27,0 мл (2) 35 10,5 мл (1) 14,0 мл (1) 21,0 мл (2) 28,0 мл (2) 31,5 мл (2) 40 12,0 мл (1) 16,0 мл (1) 24,0 мл (2) 32,0 мл (2) 36,0 мл (2) 45 13,5 мл (1) 18,0 мл (1) 27,0 мл (2) 36,0 мл (2) 40,5 мл (3) 50 15,0 мл (1) 20,0 мл (1) 30,0 мл (2) 40,0 мл (2) 45,0 мл (3) 55 16,5 мл (1) 22,0 мл (2) 33,0 мл (2) 44,0 мл (3) 49,5 мл (3) 60 18,0 мл (1) 24,0 мл (2) 36,0 мл (2) 48,0 мл (3) 54,0 мл (3) 65 19,5 мл (1) 26,0 мл (2) 39,0 мл (2) 52,0 мл (3) 58,5 мл (3) 70 21,0 мл (2) 28,0 мл (2) 42,0 мл (3)
• 75 22,5 мл (2) 30,0 мл (2) 45,0 мл (3)
• 80 24,0 мл (2) 32,0 мл (2) 48,0 мл (3)
• 85 25,5 мл (2) 34,0 мл (2) 51,0 мл (3)
• 90 27,0 мл (2) 36,0 мл (2) 54,0 мл (3)
• 95 28,5 мл (2) 38,0 мл (2) 57,0 мл (3)
• 100 30,0 мл (2) 40,0 мл (2) 60,0 мл (3)

Вориконазол Сандоз - это не содержащий консервантов, стерильный лиофилизат, предназначенный для одноразового использования. Поэтому из-за микробиологических соображений приготовленный раствор следует использовать немедленно. В противном случае время и условия его хранения перед использованием определяет пользователь. Время хранения не должно превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если только приготовление раствора не было проведено в контролируемых и валидированных асеептических условиях.
дозы

4 мг/кг веса тела (количество флаконов) дозы

6 мг/кг веса тела (количество флаконов) дозы

8 мг/кг веса тела (количество флаконов)

Вориконазол Сандоз не следует использовать одновременно с другими препаратами в инфузии через одну и ту же линию инфузии или внутривенный доступ. Это также относится к парентеральному питанию.
Не следует использовать препараты крови одновременно с Вориконазолом Сандоз.
Парентеральное питание в инфузии можно использовать одновременно с Вориконазолом Сандоз, но его следует вводить через отдельный внутривенный доступ или линию инфузии.
Для разбавления Вориконазола Сандоз не следует использовать 4,2% раствор бикарбоната натрия для инфузии.