Ворицоназол Адамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вориконазол Адамед, 200 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии

Вориконазол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Вориконазол Адамед и для чего он используется
Важная информация перед использованием препарата Вориконазол Адамед
Как использовать препарат Вориконазол Адамед
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Вориконазол Адамед
Содержание упаковки и другие сведения

Что такое препарат Вориконазол Адамед и для чего он используется

Вориконазол Адамед содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол Адамед является противогрибковым препаратом. Он действует, убивая грибы, вызывающие инфекции, или препятствуя их росту.
Препарат используется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте старше 2 лет) с:

• инвазивной аспергиллезой (видом грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Aspergillus),
• кандидемией (другим видом грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Candida)у пациентов без сопутствующей нейтропении (пациентов без аномально сниженного количества белых кровяных клеток),
• тяжелыми, инвазивными грибковыми инфекциями, вызываемыми грибами рода Candidaрезистентными к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызываемыми грибами рода Scedosporiumи Fusarium(два разных вида грибов).

Вориконазол Адамед предназначен для пациентов с прогрессирующими, угрожающими жизни грибковыми инфекциями.
Препарат предназначен для профилактики грибковых инфекций у пациентов с высоким риском после трансплантации костного мозга.
Этот препарат должен использоваться только под наблюдением врача.

Важная информация перед использованием препарата Вориконазол Адамед

Когда не использовать препарат Вориконазол Адамед

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество вориконазол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Очень важно сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, даже если они выдаются без рецепта или являются растительными препаратами.
Не следует принимать препарат Вориконазол Адамед одновременно с:

• Терфенадином (используемым для лечения аллергии),
• Астемизолом (используемым для лечения аллергии),
• Цизапридом (используемым для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• Пимозидом (используемым для лечения психических заболеваний),
• Хинидином (используемым для лечения сердечных аритмий),
• Ивабрадином (используемым для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности),
• Рифампицином (используемым для лечения туберкулеза),
• Эфавирензом (используемым для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше один раз в день,
• Карбамазепином (используемым для лечения эпилепсии),
• Фенобарбиталом (используемым для лечения бессонницы и эпилепсии),
• Алкалоидами спорыньи (например, эрготамином, дигидроэрготамином, используемыми для лечения мигрени),
• Сиролимусом (используемым после трансплантации органа),
• Ритонавиром (используемым для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше два раза в день,
• Травой зверобоя (растительным препаратом),
• Налокsegолом [используемым для лечения запоров, вызванных препаратами группы опиоидов (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином)],
• Толваптаном [используемым для лечения гипонатремии (состояния низкого содержания натрия в крови) или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек],
• Лурасидоном (используемым для лечения депрессии),
• Венетоклаксом (используемым для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ, англ. chronic lymphocytic leukaemia)).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Вориконазол Адамед, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

Необходимо избегать воздействия солнечного света во время лечения. Важно носить защитную одежду и использовать солнцезащитные кремы с высоким коэффициентом защиты (SPF), поскольку могут возникнуть кожные симптомы гиперчувствительности к ультрафиолетовому излучению (УФ). Эти меры предосторожности также относятся к детям.
Во время терапии препаратом Вориконазол Адамед:
необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут:
солнечный ожог
тяжелая кожная сыпь или пузырьки
боль в костях.
Если у пациента возникнут кожные расстройства, врач может направить его к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярных посещений у дерматолога. Существует небольшой риск того, что длительное использование препарата Вориконазол Адамед может вызвать рак кожи.
Если у пациента возникнут симптомы «недостаточности надпочечников»; в случае которой надпочечники не производят достаточного количества определенных стероидных гормонов, что может привести к таким симптомам, как: постоянная или длительная усталость, слабость мышц, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе), необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента возникнут симптомы «синдрома Кушинга», при котором организм производит слишком много гормона кортизола, что может привести к таким симптомам, как: прибавление в весе, появление жирового горба между лопатками, округление лица, потемнение кожи на животе, бедрах, груди и руках, истончение кожи, повышенная склонность к образованию синяков, повышенное содержание сахара в крови, чрезмерный рост волос, чрезмерное потоотделение, необходимо сообщить об этом врачу.
Врач должен регулярно контролировать функцию печени и почек пациента с помощью анализов крови.

Дети и подростки

Препарат Вориконазол Адамед не должен использоваться у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат Вориконазол Адамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или планирует принимать, включая препараты, выдаваемые без рецепта.
Некоторые препараты, принимаемые одновременно с препаратом Вориконазол Адамед, могут изменить его действие, а также препарат Вориконазол Адамед может влиять на действие других препаратов.
Необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов, поскольку их одновременное использование с препаратом Вориконазол Адамед следует избегать:

• Ритонавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 100 мг два раза в день.
• Гласдегиб(используемый для лечения онкологических заболеваний) - если необходимо одновременное использование обоих препаратов, врач назначит частый контроль сердечного ритма.

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку, если возможно, следует избегать их одновременного использования с препаратом Вориконазол Адамед (если, однако, это необходимо, врач может изменить дозы вориконазола):

• Рифабутин(используемый для лечения туберкулеза). Если пациент лечится рифабутином, необходимо контролировать морфологию крови и возможные нежелательные реакции рифабутина.
• Фенитоин(используемый для лечения эпилепсии). Если пациент лечится фенитоином во время использования препарата Вориконазол Адамед, необходимо контролировать его содержание в крови и рассмотреть возможность изменения дозировки.

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку может быть необходима коррекция или контроль дозировки этих препаратов и (или) препарата Вориконазол Адамед, чтобы убедиться, что они продолжают действовать:

• Варфарин и другие антикоагулянты(например, фенпрокумон, аценокумарол; используемые для снижения свертываемости крови),
• Циклоспорин(используемый после трансплантации органа),
• Такролимус(используемый после трансплантации органа),
• Сульфонилмочевина(например, толбутамид, глипизид и глибурид) (используемые для лечения диабета),
• Статины(например, аторвастатин, симвастатин) (используемые для снижения содержания холестерина),
• Бензодиазепины(например, мидазолам, триазолам) (используемые для лечения тяжелой бессонницы и стресса),
• Омепразол(используемый для лечения язвенной болезни),
• Оральные контрацептивы(если препарат Вориконазол Адамед используется одновременно с оральными контрацептивами, могут возникнуть нежелательные реакции, такие как тошнота, нарушения менструального цикла),
• Алкалоиды барвинка(Vinca),например, винкристин и винбластин (используемые для лечения онкологических заболеваний),
• Ингибиторы тирозинкиназы(например, акситиниб, босутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (используемые для лечения онкологических заболеваний),
• Третиноин(используемый для лечения лейкемии),
• Ингибиторы протеазы ВИЧ(используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы(например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (используемые для лечения ВИЧ-инфекции), (некоторых доз эфавиренза НЕЛЬЗЯ использовать одновременно с препаратом Вориконазол Адамед),
• Метадон(используемый для лечения зависимости от героина),
• Альфентанил, фентанил и другие короткодействующие опиоидные обезболивающие препараты,такие как сульфентанил (обезболивающие препараты, используемые во время хирургических операций),
• Оксикодон и другие длительнодействующие опиоидные обезболивающие препараты,такие как гидрокодон (используемые для лечения умеренной или сильной боли),
• Нестероидные противовоспалительные препараты,например, ибупрофен, диклофенак (используемые для лечения боли и воспалительных состояний),
• Флуконазол(используемый для лечения грибковых инфекций),
• Эверолимус(используемый для лечения avanzированного рака почки и у пациентов после трансплантации органа),
• Летермовир(используемый для профилактики цитомегаловирусной болезни после трансплантации костного мозга),
• Ивакафторм: используется для лечения муковисцидоза.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать препарат Вориконазол Адамед во время беременности, если только врач не решит иначе.
Во время лечения препаратом Вориконазол Адамед женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции. В случае беременности во время приема препарата Вориконазол Адамед необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Вориконазол Адамед может вызывать нарушения зрения и аномальную реакцию на свет.
В таких случаях следует избегать вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Необходимо обратиться к врачу в случае возникновения таких нарушений.

Вориконазол Адамед содержит гидроксипропилбетациклодекстрин

Препарат содержит 2600 мг гидроксипропилбетациклодекстрина на 200 мг вориконазола.
Не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет без рекомендации врача.
Если у пациента есть заболевание почек, он должен обратиться к врачу перед использованием этого препарата.

3. Как использовать препарат Вориконазол Адамед

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач решает о дозе препарата на основе массы тела и вида инфекции.
Врач может изменить рекомендуемую дозу в зависимости от клинического состояния пациента.
Обычно рекомендуемая дозировка для взрослых (в том числе для пациентов пожилого возраста) представлена в следующей таблице:

В зависимости от ответа на лечение, врач может увеличить суточную дозу до 3 мг/кг массы тела дважды в день.
В случае выявления легкой или умеренной цирроза печени врач может решить о снижении дозы препарата.

Использование у детей и подростков

Обычно рекомендуемая дозировка для детей и подростков представлена в следующей таблице:

Внутривенно

Дети в возрасте от 2 до 12 лет и подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела ниже 50 кг
Подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела выше 50 кг или старше, а также подростки в возрасте старше 14 лет
Дозировка в течение первых 24 часов (насыщающая доза)
9 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение первых 24 часов
6 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение первых 24 часов

Дозировка после первых 24 часов (поддерживающая доза)

8 мг/кг дважды в день
4 мг/кг дважды в день
В зависимости от ответа на лечение, врач может увеличить или снизить суточную дозу.
Вориконазол Адамед, порошок для приготовления раствора для инфузии, будет разведен и затем разбавлен до соответствующей концентрации медсестрой или фармацевтом (см. информацию в конце инструкции).
Препарат будет введен внутривенно с максимальной скоростью 3 мг/кг массы тела в час в течение 1 до 3 часов.
Если пациент принимает препарат Вориконазол Адамед для профилактики грибковых инфекций, в случае возникновения нежелательных реакций, связанных с лечением, врач, проводящий лечение, может прекратить введение препарата Вориконазол Адамед.

Пропуск использования препарата Вориконазол Адамед

Учитывая, что препарат будет введен под строгим медицинским контролем, пропуск дозы кажется маловероятным. Однако в случае подозрения на пропуск дозы препарата необходимо всегда сообщить об этом врачу или фармацевту.

Прекращение использования препарата Вориконазол Адамед

О том, как долго будет вводиться препарат Вориконазол Адамед, решает врач; однако лечение препаратом Вориконазол Адамед в виде порошка для приготовления раствора для инфузии не должно продолжаться более 6 месяцев.
Пациенты с ослабленным иммунитетом или тяжелыми инфекциями могут потребовать длительного лечения для предотвращения рецидивов заболевания. В случае клинического улучшения способ введения препарата Вориконазол Адамед может быть изменен с внутривенного на пероральный.
Если врач решит о прекращении терапии, не следует беспокоиться о последствиях ее прекращения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Сыпь
Желтуха; изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени
Панкреатит

Другие нежелательные реакции

Очень часто:могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов
Нарушения зрения (изменения, связанные с зрением, включая нечеткое зрение, изменения цветового зрения, аномальную нетолерантность света, отсутствие цветового зрения, нарушения глаза, зрение с пятнами, слепота ночью, ощущение дрожания изображения, зрение искр, аура зрительная, снижение остроты зрения, яркое зрение, потеря части обычного поля зрения, мушки перед глазами) •
лихорадка •сыпь •тошнота, рвота, диарея •головная боль •боли в конечностях •боли в животе •затруднения дыхания •повышенная активность ферментов печени
Часто:могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов
Синусит, гингивит, озноб, слабость •низкое количество определенных видов кровяных клеток, включая тяжелое течение, красных (иногда связанное с иммунной системой) и (или) белых кровяных клеток (иногда протекающее с лихорадкой), низкое количество тромбоцитов, которые помогают в свертывании крови • низкое содержание сахара, низкое содержание калия в крови ,низкое содержание натрия в крови • тревога, депрессия, чувство замешательства, возбуждение, бессонница, галлюцинации • судороги, дрожание или неконтролируемые движения мышц, онемение или необычные ощущения кожи, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение • кровотечение в глазу • нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки • низкое кровяное давление, воспаление вен (которое может быть связано с образованием тромбов) • затруднения дыхания острого течения, боль в груди, отек лица (полости рта, губ и вокруг глаз), задержка жидкости в легких • запоры, диспепсия, воспаление губ • желтуха, воспаление печени и повреждение печени • сыпь, которая может привести к тяжелой форме пузырей и отслоению кожи, характеризующейся плоским, красным участком кожи, покрытым мелкими сливающимися узелками, покраснение кожи •зуд •выпадение волос •боль в спине •недостаточность почек, кровь в моче, изменения в анализах функции почек
Нечасто:возникают не более чем у 1 из 100 пациентов
Симптомы, подобные гриппу, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов • воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю поверхность брюшной полости и окружающей органы в брюшной полости • увеличение лимфатических узлов (иногда болезненных), недостаточность костного мозга, повышение количества эозинофилов • нарушения функции надпочечников, гипотиреоз • нарушения функции мозга, симптомы, подобные болезни Паркинсона, повреждения нервов, вызывающие онемение, боль, покалывание или ощущение жжения рук или ног • нарушения равновесия или координации • отек мозга • двойное зрение, тяжелые заболевания глаз, включая: боль и воспаление глазных яблок и век, аномальные движения глазных яблок, повреждение зрительного нерва, приводящее к нарушениям зрения, отек диска зрительного нерва • снижение чувствительности к прикосновению • нарушения вкуса • снижение слуха, звон в ушах, головокружение • воспаление некоторых внутренних органов - поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка • увеличение печени, недостаточность печени, заболевания желчного пузыря, желчные камни • воспаление суставов, воспаление вен под кожей (которое может быть связано с образованием тромбов) • воспаление почек, белок в моче, повреждение почек • очень быстрое сердцебиение или пропущенные удары сердца, иногда с аномальными электрическими импульсами • аномальный электрокардиограмма (ЭКГ) • повышение содержания холестерина в крови, повышение содержания мочевины в крови • кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая угрожающую жизни болезнь кожи, характеризующуюся образованием болезненных пузырей с сопровождающей болезненностью кожи и слизистых оболочек, особенно в полости рта, воспаление кожи, крапивница, солнечный ожог или тяжелая реакция кожи на свет или солнце, покраснение и раздражение кожи, красные или фиолетовые пятна на коже, которые могут быть вызваны низким количеством тромбоцитов, высыпание • реакция в месте введения инфузии • аллергическая реакция или чрезмерная иммунная реакция.
Редко:возникают не более чем у 1 из 1000 пациентов
Гиперфункция щитовидной железы • ухудшение функции мозга, которое является тяжелым осложнением заболевания печени

• потеря большинства волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непреднамеренные движения глазных яблок • сыпь, вызванная чувствительностью к свету • нарушения, при которых иммунная система атакует часть периферической нервной системы • нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда угрожающие жизни) • аллергическая реакция, угрожающая жизни • нарушения свертываемости крови • кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая внезапный отек (внезапный отек) кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек и подслизистых тканей, зудящие или болезненные пятна утолщенной, покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, угрожающая жизни болезнь кожи, характеризующаяся отслоением больших участков кожи (внешнего слоя кожи) от лежащих глубже слоев кожи • мелкие, сухие, шелушащиеся пятна кожи, иногда утолщенные с острыми выступами или «рогами»

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• пигментные пятна и высыпания

Другие важные нежелательные реакции, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• -Рак кожи
• -Воспаление ткани, окружающей кость
• -Красные, шелушащиеся пятна или кольцевые изменения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого склеродермией

Во время введения препарата Вориконазол Адамед в виде инфузии нечасто возникали нежелательные реакции (приливы жара, лихорадка, усиленное потоотделение, учащение сердечных сокращений и чувство нехватки воздуха). В случае возникновения этих симптомов врач может решить о прекращении введения препарата.
В связи с известным влиянием препарата Вориконазол Адамед на печень и почки функцию этих органов необходимо контролировать с помощью соответствующих анализов крови. Необходимо также сообщить врачу о возникновении болей в животе или изменений консистенции стула.
Солнечные ожоги или тяжелые реакции кожи на свет или ультрафиолетовое излучение чаще возникали у детей. Если у пациента возникнут кожные расстройства, врач может направить его к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярных посещений у дерматолога. Повышение активности ферментов печени также чаще наблюдалось у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Йерозолимские 181С, PL-02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Как хранить препарат Вориконазол Адамед

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Разведенный препарат Вориконазол Адамед должен быть использован немедленно, но если это необходимо, он может быть хранен не более 24 часов при температуре 2°C - 8°C (в холодильнике).
Приготовленный раствор необходимо разбавить с помощью совместимого раствора для инфузий, всегда непосредственно перед введением инфузии (см. информацию в конце инструкции).
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вориконазол Адамед

• Активным веществом препарата является вориконазол. Каждая ампула содержит 200 мг вориконазола, после разведения 10 мг/мл согласно рекомендациям фармацевтом или медсестрой (см. информацию в конце инструкции).
• Другими компонентами являются: гидроксипропилбетациклодекстрин и лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Вориконазол Адамед и что содержит упаковка

Вориконазол Адамед выпускается в стеклянных ампулах для одноразового использования, в виде порошка для приготовления растворов для инфузии.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Синтон Б.В.
Микровег 22
6545 СМ, Наймеген
Голландия
Синтон Хиспания С.Л.
С/Кастельо 1
Полигон Лас Салинас
08830 Сант Бой де Льобрегат, Барселона
Испания
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Дата последней актуализации инструкции:07.2022
----------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Информация о разведении (приготовлении концентрата) и разбавлении:

• Вориконазол Адамед, порошок для приготовления раствора для инфузии, необходимо разводить в 19 мл воды для инъекций или 19 мл 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия для инъекций, чтобы получить 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола.
• Ампулу препарата Вориконазол Адамед необходимо уничтожить, если вакуум (пониженное давление) не помогает при введении растворителя в ампулу.
• Чтобы обеспечить точное измерение объема (19 мл) воды для инъекций или 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия для инъекций, рекомендуется использовать стандартные 20 мл (неавтоматические) шприцы.
• Чтобы получить раствор для инфузии, содержащий 0,5 мг/мл до 5 мг/мл вориконазола, необходимый объем приготовленного концентрата необходимо добавить к рекомендованному совместимому раствору для инфузий (см. ниже).
• Этот раствор предназначен только для одноразового использования. Неиспользованный раствор необходимо уничтожить. Не следует использовать не прозрачные растворы с помутнением и частицами.
• Раствор не предназначен для внутривенного введения в виде болюса.
• Информация о хранении приведена в пункте 5 «Как хранить препарат Вориконазол Адамед».

Требуемые объемы концентрата Вориконазол Адамед 10 мг/мл

Вориконазол Адамед является неконсервированным, стерильным лиофилизатом, предназначенным для одноразового использования. Поэтому приготовленный концентрат должен быть использован немедленно. Если концентрат не будет использован немедленно, время и условия хранения перед использованием ответственность лежит на пользователе. Время хранения концентрата не должно превышать 24 часа при температуре 2°C - 8°C, если разведение было выполнено в контролируемых и подтвержденных асеptических условиях.

Совместимые растворы для приготовления раствора для инфузии:

Приготовленный концентрат можно разбавить в:

9 мг/мл (0,9%) растворе хлорида натрия для инъекций
лактатном растворе Рингера для инфузий
5% растворе глюкозы и растворе Рингера с лактатом для инфузий
5% растворе глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия для инфузий
5% растворе глюкозы для инфузий
5% растворе глюкозы в растворе хлорида калия 20 мЭкв для инфузий
0,45% растворе хлорида натрия для инфузий
5% растворе глюкозы и 0,9% растворе хлорида натрия для инфузий
Совместимость препарата Вориконазол Адамед с другими растворами, кроме вышеуказанных (или указанных в пункте «Несовместимости» ниже), не установлена.

Несовместимости:

Препарат Вориконазол Адамед не должен вводиться одновременно с другими препаратами в инфузии через одну и ту же линию инфузии или доступ для инфузии, это также относится к парентеральному питанию (например, Аминофусин 10% Плюс).
Препарат Вориконазол Адамед не должен использоваться одновременно с препаратами крови.
Введение инфузий для парентерального питания может осуществляться одновременно с вориконазолом, но не через один и тот же доступ для инфузии или линию инфузии.
Не следует использовать 4,2% раствор бикарбоната натрия для инфузий для разбавления препарата Вориконазол Адамед.