Витаминум Б6 Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Витаминум Б Тева, 50 мг, таблетки

Пиридоксин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витаминум Б Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Витаминум Б Тева
• 3. Как применять препарат Витаминум Б Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витаминум Б Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витаминум Б Тева и для чего он используется

Препарат Витаминум Б Тева содержит витамин Б (пиридоксин), который после превращения в активную форму, фосфат пиридоксала, участвует во многих метаболических процессах углеводов, белков и жиров. Он влияет на функции нервной системы, кроветворной системы, иммунной системы, а также на нормальные функции кожи. Устраняет нервно-мышечные расстройства, связанные с дефицитом, в больших дозах (до 300 мг в день) оказывает центральное действие (успокаивающее, а иногда снотворное). Уменьшает тошноту и рвоту. Облегчает всасывание витамина Б, железа и магния.

• Статы дефицита витамина Б;
• Заболевания и состояния, требующие применения пиридоксина:
• периферические полинейропатии (синдром, характеризующийся ослаблением чувствительности и мышечной силы в области нескольких нервов);
• профилактика периферической нейропатии при применении изониазида;
• применение пероральных контрацептивов;
• синдромы мальабсорбции, например, при заболеваниях печени, вызванных алкоголизмом;
• солнечные и постсолнечные пигментные изменения кожи (профилактически);
• дерматит и воспаление слизистых оболочек полости рта (в том числе язвы в полости рта - акродиния) и глоссит;
• эритродермии (пигментные изменения кожи и шелушение), себорейный дерматит,
• пародонтоз (заболевания пародонта);
• врожденные метаболические расстройства (цистатионинрия, гомоцистинрия - выделение с мочой аминокислот, содержащих серу - цистатионина и гомоцистеина, гипероксалурия - чрезмерное выделение оксаловой кислоты с мочой, ксантуреновая ацидурия - выделение с мочой ксантуреновой кислоты с повышенным pH мочи);
• отравление изониазидом;
• отравление циклосерином;

Вспомогательно:

• сидеробластная анемия (вызванная неправильным использованием внутриклеточного железа для производства гемоглобина), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови) и агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови);
• тошнота и рвота у беременных;
• депрессивные состояния;
• расстройства сна (бессонница);
• вегетативная невроз (как легкое симптоматическое средство, успокаивающее);
• постлучевая болезнь.

2. Важные сведения перед применением препарата Витаминум Б Тева

Когда не применять препарат Витаминум Б Тева

• если пациент имеет аллергию на витамин Б или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• болезнь Паркинсона, леченная препаратом леводопы без ингибитора декарбоксилазы.

Предостережения и меры предосторожности

Отсутствуют специальные предостережения и меры предосторожности, кроме указанных в разделах «Противопоказания» и «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность». Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит сахарозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Витаминум Б Тева и другие препараты

Препараты: циклосерин, гидралазин, пеницилламин, иммунодепрессанты, пероральные контрацептивы, содержащие эстроген, и изониазид увеличивают потребность в витамине Б. Витамин Б уменьшает эффективность леводопы, применяемой без ингибитора декарбоксилазы в лечении болезни Паркинсона. Препарат может уменьшать концентрацию фенитоина в крови. Витамин Б облегчает всасывание железа, а также всасывание магния и витамина Б. Применение одновременно с амиодароном может вызывать фоточувствительность. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Витаминум Б Тева с пищей и напитками

Присутствие пищи не влияет на всасывание пиридоксина из желудочно-кишечного тракта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач может назначить витамин Б во время беременности в дозах не превышающих 50 мг в день. Витамин Б может быть применен во время беременности в рекомендуемых дозах. Витамин Б проникает в грудное молоко кормящих женщин. Врач может назначить витамин Б во время кормления грудью с соблюдением специальных мер предосторожности. Витамин Б может быть применен во время кормления грудью в рекомендуемых дозах.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В больших дозах (свыше 300 мг/день) пиридоксин может влиять на психофизические способности, поскольку может вызывать сонливость и седативный эффект.

3. Как применять препарат Витаминум Б Тева

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Рекомендуемая доза:

• лечебная: обычно 50-100 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день;
• профилактика периферической нейропатии при применении изониазида: 1 таблетка в день;
• профилактика солнечных и постсолнечных пигментных изменений кожи: 150-200 мг однократно или в разделенных дозах;
• метаболические расстройства: до 450 мг в день в 3 разделенных дозах;
• постлучевая болезнь: 50-100 мг в день;
• вспомогательно при лечении бессонницы и вегетативной неврозы: 50 мг до 300 мг в день, в разделенных дозах. Дети
• лечебная: 25-150 мг/день (1/2-3 таблетки), в 2-3 разделенных дозах.

В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Витаминум Б Тева

При применении больших доз витамина Б (от 300 мг до нескольких граммов) в течение длительного периода времени (2-4 месяца) наблюдались симптомы тяжелой периферической нейропатии, проявляющиеся онемением и покалыванием в конечностях, нарушением чувствительности и движений, особенно в области нижних конечностей, нарушениями сна. Маленькие дети более чувствительны к передозировке витамина Б. Несмотря на то, что периферическая нейропатия проходит после отмены пиридоксина, может сохраниться чувство слабости. В случае передозировки врач назначит симптоматическое лечение.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Витаминум Б Тева

Препарат следует принять как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Большие дозы витамина Б, применяемые в течение длительного периода времени, могут вызывать нарушения сна. При длительном применении доз, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы, существует возможность возникновения периферической нейропатии. Были сообщения о редких случаях аллергических реакций и фоточувствительности (реакции гиперчувствительности), возникающих с неизвестной частотой.
Применение пиридоксина в дозах 200 мг в течение более месяца может привести к развитию синдрома зависимости.
У некоторых пациентов во время применения препарата Витаминум Б Тева могут возникать другие нежелательные реакции. В случае возникновения других нежелательных реакций, не перечисленных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Витаминум Б Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в сухом месте, защищенном от света.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять препарат Витаминум Б Тева после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витаминум Б Тева

Активным веществом препарата является 50 мг пиридоксина гидрохлорида.
Другие компоненты: сахароза, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, желатина.

Что содержит упаковка

Упаковка содержит 50 таблеток.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2022 г.