Bepanmed 500 mg/2 ml, s… – инструкция – Испания

Инструкция по применению Bepanmed 500 mg/2 ml, solucion inyectable

Введение

Противорецептор: Информация для пациента

Bepanmed 500 мг/2 мл инъекционная раствор

Dexpantenol

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бепанмед и для чего он используется

Бепанмед 500 мг/2 мл инъекционная растворимая форма содержит как активное вещество декспантенол, подобный витамину группы В, пантотеновую кислоту.

Бепанмед показан при дефиците пантотеновой кислоты, что может привести к случаям, таким как: Потеря тонуса мышц кишечника (атония кишечника), вызванная после операции или острое запирательное состояние кишечника (паралитический кишечник); и в случае Синдрома горячих ног (“горячие ноги”) вызванного дефицитом витамина B5, пантотеновой кислоты.

2. Что нужно знать перед началом использования Бепанмед

Не использовать Бепанмед:

если вы аллергины на декспантенол или на один из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
если у вас механическая блокировка кишечника.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бепанмед.

Если у вас гемофилия, используйте этот препарат с большой осторожностью, поскольку он может продлить время кровотечения.
Должны контролировать симптомы вашего заболевания, чтобы наблюдать за его развитием.

Дети

Не давайте Бепанмед детям младше 18 лет, поскольку в них нет данных.

Другие препараты и Бепанмед

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Пациенты, находящиеся на лечении с успирином (суксаметоний хлорид), не должны использовать декспантенол (этот препарат) в течение часа после введения успирин, поскольку это может привести к продлению мышечного расслабления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Как меру предосторожности лучше не использовать Бепанмед во время беременности.

Грудное вскармливание

Не исключается риск у новорожденных/детей, поскольку неизвестно, может ли декспантенол проникать в грудное молоко.

Врач должен решить, нужно ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Фертильность

Из-за отсутствия данных невозможно определить, может ли декспантенол влиять на фертильность.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

3. Как использовать Бепанмед

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Взрослые старше 18 лет:

Рекомендуемая доза при постоперационной атонии кишечника:

· Профилактика: от половины ампулы (250 мг) до 2 ампул (1000 мг декспантенола) внутривенно или внутримышечно во время или после операции.

· Лечение: та же доза, что и при профилактике, внутривенно или внутримышечно каждые 6 часов, если необходимо.

Рекомендуемая доза при синдроме горячих стоп (“горячих стопах”):

· от половины до 1 ампулы (250-500 мг декспантенола) в день, внутримышечно (или внутривенно) в течение 2-3 недель.

Если вы используете больше Бепанмеда, чем следует

Не известны случаи нарушений при гипервитаминозе; Бепанмед хорошо переносится даже при высоких дозах.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Было сообщено о появлении следующих побочных реакций:

- Алергические реакции кожи, такие как контактная дерматит, аллергическая дерматит, зуд, жжение, эритема, высыпания, уртикария, раздражение кожи и пузыри на коже.

- Было сообщено о некоторых случаях нарушений пищеварения, таких как рвота и диарея.

- Реакции на месте инъекции и инфузии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Бепанмеда

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте Сигреаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Bepanmed инъекционной формы

- Основным активным веществом является декспантенол. В каждой ампуле 2 мл содержится 500 мг декспантенола.

- Другие компоненты (экзipientы) — DL-лактон, азот и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Bepanmed — это инъекционная форма, бесцветная или желтоватая жидкость, представленная в ампулах 2 мл (из стекла).

В каждой коробке содержится 3 или 6 ампул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Ответственное лицо за производство:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089Rozzano, Milan

Италия

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2017.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/