ВЕДРОП 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР
Спросите врача о рецепте на ВЕДРОП 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР
Инструкция по применению ВЕДРОП 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Ведроп 50 мг/мл в виде раствора для приема внутрь
Токоферсолан
Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
- Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Ведроп и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Ведропа
- Как принимать Ведроп
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение Ведропа
- Состав и дополнительная информация
1. Что такое Ведроп и для чего он используется
Ведроп содержит витамин Е (в виде токоферсолана). Этот препарат используется для лечения дефицита витамина Е, вызванного нарушением всасывания в кишечнике (когда питательные вещества из пищи не всасываются легко во время пищеварения) у пациентов в возрасте от рождения (новорожденных) до 18 лет с хроническим холестазом (врожденным или наследственным заболеванием, при котором желчь не может проходить из печени в кишечник).
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ведропа
Не принимайте Ведроп
- Если вы аллергичны к витамину Е (д-альфа-токоферолу) или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
- Ведроп не должен назначаться недоношенным детям.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ведропа, если у вас есть:
- Проблемы с почками или обезвоживанием. Ведроп должен использоваться с осторожностью, и функция почек должна быть тщательно контролирована, поскольку полietilenгликоль, входящий в состав активного вещества токоферсолана, может повредить почки.
- Проблемы с печенью. Ведроп должен использоваться с осторожностью, и функция печени должна быть тщательно контролирована.
Прием Ведропа с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- Определенные препараты, снижающие вязкость крови (оральные антикоагулянты, такие как варфарин). Ваш врач попросит вас пройти регулярные анализы крови и может скорректировать дозу для предотвращения повышенного риска кровотечения.
- Жирорастворимые витамины (такие как витамины А, Д, Е или К) или высоко жирорастворимые препараты (такие как кортикостероиды, циклоспорин, такролимус, антигистаминные препараты). Ведроп может увеличить их всасывание во время пищеварения, поэтому врач будет контролировать эффективность лечения и корректировать дозу при необходимости.
Беременность и лактация
Нет клинических данных о применении этого препарата во время беременности. Сообщите вашему врачу, если вы беременны, чтобы он решил, целесообразно ли использовать этот препарат.
Нет данных о том, выделяется ли этот препарат в грудное молоко. Сообщите вашему врачу, если вы хотите кормить грудью, чтобы он решил, целесообразно ли использовать этот препарат. Ваш врач поможет вам принять лучшее решение для вас и вашего ребенка.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.
Вождение и использование машин
Ведроп вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Ведроп содержит метил-пара-гидроксибензоат натрия (Е219) и этил-пара-гидроксибензоат натрия (Е215), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).
Ведроп содержит 0,18 ммоль (4,1 мг) натрия на мл. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
3. Как принимать Ведроп
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Обычная доза составляет 0,34 мл/кг/день.
Ваш врач назначит вам дозу в мл.
Врач скорректирует дозу этого препарата в соответствии с вашим уровнем витамина Е в крови.
Способ приема
Проглотите раствор с водой или без воды. Используйте только прилагаемую мерную ложку для приема внутрь.
Вы можете принимать Ведроп до, во время или после еды, с водой или без воды.
Для измерения дозы:
1. Откройте флакон. 2. Вставьте мерную ложку в флакон. |
|
3. Наполните мерную ложку раствором, вытащив поршень до метки, соответствующей количеству в мл, которое назначил ваш врач. |
|
4. Выньте мерную ложку из флакона. 5. Выпустите содержимое мерной ложки, нажав на поршень до конца, либо:
или
|
|
6. Закройте флакон. 7. Вымойте мерную ложку водой. |
|
Если вы приняли слишком много Ведропа
Если вы приняли высокую дозу витамина Е, у вас может быть диарея и временная боль в животе. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются более двух дней.
Если вы забыли принять Ведроп
Не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к регулярному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Ведропом
Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку это может привести к повторному дефициту витамина Е, влияющему на ваше здоровье. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и все препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.
Были сообщены следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 10 человек)
- Диарея
Редкие нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 100 человек)
- Астения (чувство слабости)
- Головная боль
- Потеря волос
- Зуд
- Кожная сыпь
- Аномальные уровни натрия в крови
- Аномальные уровни калия в крови
- Повышение трансаминаз (ферментов печени)
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
- Боль в животе
Сообщение о нежелательных реакциях
Если вы испытываете любую нежелательную реакцию, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение Ведропа
- Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
- Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.
- Этот препарат не требует специальных условий хранения.
- Утилизируйте препарат через месяц после открытия, даже если осталось некоторое количество раствора.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав и дополнительная информация
Состав Ведропа
- Активное вещество - токоферсолан. Каждый мл раствора содержит 50 мг д-альфа-токоферола в виде токоферсолана, что эквивалентно 74,5 МЕ токоферола.
- Другие компоненты: сорбат калия, метил-пара-гидроксибензоат натрия (Е219) и этил-пара-гидроксибензоат натрия (Е215) (см. конец раздела 2 для получения более подробной информации об этих двух вспомогательных веществах), глицерол, дигидрофосфат натрия, концентрированная соляная кислота, ультрачистая вода.
Внешний вид Ведропа и состав упаковки
Ведроп - это раствор для приема внутрь светло-желтого цвета, слегка вязкой консистенции, содержащийся в коричневом стеклянном флаконе, запечатанном защитной крышкой. Флаконы содержат 10 мл, 20 мл или 60 мл раствора для приема внутрь. Каждая упаковка содержит флакон и мерную ложку для приема внутрь (мерную ложку 1 мл с флаконом 10 мл или 20 мл, мерную ложку 2 мл с флаконом 60 мл).
Владелец разрешения на маркетинг
Recordati Rare Diseases
Здание "Le Wilson"
70, авеню генерала де Голля
Ф-92800 Пюто
Франция
Производитель
Recordati Rare Diseases
Здание "Le Wilson"
70, авеню генерала де Голля
92800 Пюто
Франция
или
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
Ф-92000 Нантер
Франция
Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия/Белгия/Бельгия Recordati Тел.: +32 2 46101 36 | Литва Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция |
Греция Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Люксембург/Люксембург Recordati Тел.: +32 2 46101 36 Бельгия/Бельгия |
Чехия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Венгрия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Дания Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция | Мальта Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франция |
Германия Recordati Rare Diseases Germany GmbH Тел.: +49 731 140 554 0 | Нидерланды Recordati Тел.: +32 2 46101 36 Бельгия |
Эстония Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция | Норвегия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция |
Ирландия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Словения Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Исландия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция | Словакия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Италия Recordati Rare Diseases Italy Srl Тел.: +39 02 487 87 173 | Финляндия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция |
Кипр Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франция | Швеция Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 |
Латвия Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция | Великобритания Recordati Rare Diseases UK Ltd. Тел.: +44 (0)1491 414333 |
Дата последней ревизии этой инструкции:
Этот препарат был разрешен в "исключительных обстоятельствах". Это означает, что из-за редкости вашего заболевания не было возможности получить полную информацию о этом препарате.
Европейское агентство по лекарственным средствам будет ежегодно пересматривать новую информацию о этом препарате, которая может быть доступна, и эта инструкция будет обновлена при необходимости.
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ВЕДРОП 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОРФорма выпуска: ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ, 50 мг/млАктивное вещество: ТокоферсоланПроизводитель: Recordati Rare DiseasesТребуется рецептФорма выпуска: КАПСУЛА, 2000 мгАктивное вещество: Токоферол (витамин Е)Производитель: Chiesi España S.A.U.Требуется рецептФорма выпуска: КАПСУЛА, 400 мгАктивное вещество: Токоферол (витамин Е)Производитель: Chiesi España S.A.U.Требуется рецепт
Врачи онлайн по ВЕДРОП 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ВЕДРОП 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
