БЕНАДОН 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бенадон 300 мг таблетки, покрытые пленкой

Пиридоксин гидрохлорид (Витамин В6)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бенадон 300 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед приемом Бенадон 300 мг таблеток
3. Как принимать Бенадон 300 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бенадон 300 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бенадон 300 мг таблетки и для чего они используются

Содержат в качестве активного вещества пиридоксин, который является витамином В6, водорастворимой витамином, участвующей во многих процессах человеческого метаболизма.

Показан для лечения:

Дефицита витамина В6, вызванного увеличением потребностей, недостаточным потреблением и дефицитом, индуцированным某ыми препаратами.

Бенадон 300 мг таблетки показаны для взрослых и подростков старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенадон 300 мг таблеток

Не принимайте Бенадон таблетки

• Если вы аллергичны к пиридоксину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• Если вы проходите лечение леводопой (препаратом, используемым при болезни Паркинсона).

• Если вы беременны или кормите грудью
• Дети младше 14 лет
• Если у вас есть заболевания почек или печени (почечная или печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бенадон таблеток.

Не принимайте более высокой дозы, чем указано, или в течение более длительного периода, чем указано. Продолжительность лечения не должна превышать две недели. Если ваш врач назначил Бенадон таблетки, дозировка и продолжительность будут те, которые указаны вашим врачом. При длительном и постоянном приеме пиридоксина (витамина В6) в высоких дозах, а также когда витамин В6 не принимается так, как указано, могут возникнуть серьезные побочные эффекты нейрологического характера (онемение, снижение чувствительности, нарушения походки и т. д.), (см. раздел 4).

Были зарегистрированы случаи зависимости и абстиненции при приеме в течение месяца доз витамина В6, даже ниже (200 мг), чем содержится в этом препарате.

Вам следует избегать воздействия солнца во время приема этого препарата, поскольку пиридоксин может вызывать фотосенсибилизацию (см. раздел 4).

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Из-за содержания дозы не следует давать этот препарат детям и подросткам младше 14 лет.

Другие препараты и Бенадон таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения, поскольку эффекты этих препаратов могут быть изменены Бенадон таблетками:

• Алтретамин (препарат, используемый для лечения определенных видов рака)
• Леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона)
• Фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии)
• Амиодарон (для сердца) (может увеличить риск фотосенсибилизации)

Несколько препаратов взаимодействуют с пиридоксином и могут снижать уровень витамина В6 или увеличивать потребность в нем, включая:

• Антибиотики для лечения туберкулеза: изониазид, циклосерин, этонамид, пиразинамид.
• Гидралазин (для гипертонии)
• Пеницилламин (для ревматических заболеваний)
• Оральные контрацептивы
• Иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды, циклоспорин

Теофиллин (для профилактики и лечения бронхоспазма)

Прием Бенадон таблеток с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя снижает абсорбцию витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Бенадон таблетки противопоказаны во время беременности и лактации

Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения

Вождение и использование машин

Влияние Бенадон таблеток на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Однако этот препарат может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны управлять транспортными средствами и/или работать с машинами во время лечения.

3. Как принимать Бенадон 300 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуется принимать половину таблетки (150 мг пиридоксина) в день.

По решению врача может быть назначен прием одной таблетки (300 мг пиридоксина) в день.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:

Бенадон таблетки противопоказаны пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Перорально.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки не следует жевать и следует проглатывать с достаточным количеством воды.

Обычно лечение не должно превышать две недели, хотя врач может рекомендовать прием в течение более чем 15 дней.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Бенадон таблетки противопоказаны детям и подросткам младше 14 лет.

Если вы приняли больше Бенадон таблеток, чем следует

Если вы приняли больше Бенадон таблеток в течение длительного времени, вы можете испытать нарушения нервной системы, такие как онемение, снижение чувствительности, покалывание, онемение в руках и ногах, неустойчивая походка и т. д. В случае передозировки вы также можете испытать тошноту, рвоту; а также чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизацию) с повреждением кожи, такими как покраснение, пузыри; головную боль, сонливость, вялость, затруднение дыхания.

У детей случайная пероральная прием очень высоких доз может вызвать глубокую седацию и слабость.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое (или обратитесь в медицинский центр).

Если вы пропустили прием Бенадон таблеток

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, связанные с применением, основаны на спонтанных сообщениях.

Может возникнуть, при длительном лечении и более часто с высокими дозами, расстройство, характеризующееся, среди других симптомов, снижением чувствительности, покалыванием в руках и ногах (парестезии), нарушениями походки, онемением в руках и ногах и т. д.; обычно эти симптомы исчезают после прекращения лечения. Может возникнуть, что дозы 200 мг пиридоксина в день в течение примерно 30 дней могут вызвать синдром зависимости и абстиненции от пиридоксина.

Также могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, боль в животе (при высоких дозах), рвота и потеря аппетита; кожные побочные эффекты, такие как фотосенсибилизация, с повреждением, такими как пузыри, волдыри, сыпь, крапивница, покраснение или зуд; в очень редких случаях может возникнуть состояние, характеризующееся узлами и гнойниками на лице и шее (розацеа); нервные побочные эффекты, такие как вялость, сонливость (у чувствительных людей), бессонница, в очень редких случаях при высоких дозах может возникнуть нарушение памяти.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бенадон 300 мг таблеток

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бенадон 300 мг таблеток

• Активное вещество - пиридоксин гидрохлорид (Витамин В6). Каждая таблетка содержит 300 мг пиридоксина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - тальк, стеарат магния (растительный), повидон K-90, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты (1:1), карбоксиметилцеллюлоза натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, круглых, белых, с насечкой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток, покрытых пленкой (в блистерах из ПВХ-алюминия).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbeme (Павия) – Италия

Производитель

Delpharm Gaillard

Rue de l’Industrie 33

74240 Gaillard (Франция)

Ó

DELPHARM EVREUX,

5 Rue du Guesclin,

27000 Evreux, France

Ó

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia, Italia

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2016.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/