Витамин Д3 Медитоп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин D MEDITOP 10 000 IU Таблетки

Холекальциферол (вит. D)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витамин D 10 000 IU и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Витамин D 10 000 IU
• 3. Как применять препарат Витамин D 10 000 IU
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витамин D 10 000 IU
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витамин D 10 000 IU и для чего он используется

Активным веществом препарата Витамин D 10 000 IU является холекальциферол (также называемый витамином
D ).
Холекальциферол помогает организму усваивать кальций и способствует образованию костей, а также снижает
уровень гормона под названием паратиреоидный гормон (PTH), что важно для образования костей.
Этот препарат рекомендуется для лечения начальных симптоматических дефицитов витамина D.
Дефицит витамина D возникает, когда диета или образ жизни не обеспечивают достаточного количества витамина D.

2. Важные сведения перед применением препарата Витамин D3 10 000 IU

Когда не применять препарат Витамин D 10 000 IU:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на холекальциферол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет высокий уровень кальция в крови или моче,
• если пациент имеет камни в почках или в его почках откладывается кальций,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
• если пациент имеет высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D),

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Витамин D 10 000 IU необходимо обсудить это с врачом.
Врач решает о лечении, поскольку дозировка и продолжительность лечения зависят от заболевания и реакции на лечение.
Врач может назначить лабораторные исследования для определения уровня кальция в крови и моче, а также функции почек и в соответствии с этим может скорректировать дозировку и продолжительность лечения.
Это особенно важно в случае таких пациентов, которые:

• старше и одновременно принимают препараты, влияющие на сердце и почки, такие как, например,

гликозиды сердечные (например, дигоксин) или диуретики (мочегонные препараты),

• имеют высокий уровень фосфатов в крови (гиперфосфатемия),
• ограничены в движении (имеют проблемы с движением),
• имеют нарушения функции почек,
• находятся в группе высокого риска образования камней.

Необходимо сообщить врачу:

• если уровень паратиреоидного гормона не является равномерным (псевдонедостаточность паращитовидной железы),
• если у пациента есть "саркоидоз" (нарушение иммунной системы, которое поражает печень, легкие, кожу или лимфатические узлы).

При одновременном применении других препаратов, содержащих витамин D, необходимо учитывать содержание витамина D в них. Не следует одновременно применять поливитаминные препараты и добавки к пище.

Дети и подростки

Этот препарат не может быть применен у детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет.

Препарат Витамин D 10 000 IU и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если применяется любой из следующих препаратов:

• Препараты, содержащие кальций в высокой дозе - увеличивают риск высокого уровня кальция в крови.
• Диуретики тиазидного ряда (мочегонные препараты) уменьшают выведение кальция с мочой - уровень кальция в крови необходимо систематически проверять.
• Метаболиты витамина D или его аналоги (например, калциτριол), поскольку их одновременное применение может увеличить риск высокого уровня кальция в крови.
• Кортикостероиды ("стероиды", такие как, например, преднизолон, дексаметазон) могут抑制ть действие витамина D.
• Холестирамин или kolestypol (жидкость, обменивающая ионы, снижающая уровень холестерина) или слабительные средства (например, парафиновый маслo) - уменьшают всасывание витамина D.
• Орлистат, препарат, применяемый для лечения ожирения - может снижать всасывание витамина D.
• Препараты, содержащие магний (например, препараты, нейтрализующие желудочный сок) - не могут быть применены во время лечения витамином D из-за риска высокого уровня магния в крови (гипермагниемия).
• Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний (гликозиды сердечные) - необходимо находиться под контролем врача и, возможно, необходимо будет контролировать ЭКГ и уровень кальция в крови.
• Противоэпилептические препараты, такие как, например, фенобарбитал, гидантоин и другие барбитураты или примидон (для лечения эпилепсии) - могут уменьшать действие витамина D.
• Кальцитонин, азотат галлия, препараты из группы бисфосфонатов или пликамицин - уменьшают уровень кальция в крови.
• Препараты, содержащие фосфор в высокой дозе - увеличивают риск высокого уровня фосфатов в крови.
• Препараты, содержащие алюминий (некоторые препараты, нейтрализующие желудочный сок), поскольку витамин D может увеличить всасывание алюминия.
• Антибиотики, содержащие рифампицин - ускоряют распад витамина D в печени и могут привести к остеопорозу.
• Изониазид (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза) - может уменьшать эффективность витамина D из-за抑制тия его активности в процессе метаболизма витамина D.
• Актиномицин, цитотоксический препарат - может уменьшать эффективность витамина D из-за抑制тия его метаболической активации.
• Противогрибковые препараты типа имидазола - могут уменьшать эффективность витамина D из-за抑制тия его метаболической активации.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В период беременности и грудного вскармливания этот препарат, содержащий высокую дозу витамина D, не рекомендуется и необходимо применять препарат с меньшей дозой. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин. Неизвестно влияние холекальциферола на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

3. Как применять препарат Витамин D3 10 000 IU

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. О лечении решает врач, поскольку дозировка и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки в неделю (эквивалент 10 000 – 20 000 IU витамина D ), в зависимости от тяжести нарушений.
Продолжительность применения обычно ограничивается одним месяцем. После первого месяца врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Особые группы пациентов
Нарушения функции печени: Не требуется рутинная коррекция дозы.
Нарушения функции почек: Не применять препарат Витамин D 10 000 IU в случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Таблетки Витамин D 10 000 IU могут быть приняты с достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Применение у детей и подростков

Препарат Витамин D 10 000 IU не может быть применен у детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Витамин D 10 000 IU

Могут появиться следующие симптомы: снижение аппетита, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, слабость мышц, усталость, замешательство, увеличение мочеиспускания, боль в костях, кальцификация в почках, гиперкальцирия, камни в почках и в тяжелых случаях аритмия сердца.
Если пациент заметил любой из вышеуказанных симптомов, должен немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск приема препарата Витамин D 10 000 IU

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Вместо этого следует пропустить забытую таблетку и продолжать принимать таблетки в соответствии с дозировкой.

Прекращение применения препарата Витамин D 10 000 IU

Не прекращать применение препарата Витамин D 10 000 IU без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Может возникнуть аллергическая реакция, высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия), высокий уровень кальция в моче (гиперкальцирия), тошнота, диарея, боль в животе, зуд кожи, сыпь и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Действия неожиданных реакций можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга неожиданных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Действия неожиданных реакций также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Витамин D3 10 000 IU

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Контейнер необходимо хранить в наружной картонной коробке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витамин D 10 000 IU

• Активным веществом препарата является холекальциферол (витамин D ). Каждая таблетка содержит 250 микрограммов (10 000 IU) холекальциферола (витамина D ).
• Другие компоненты: В активном веществе холекальцифероле:сухие микрокапсулы витамина D 100 SD/S (в виде порошка), содержащие модифицированную пищевую крахмал, сахарозу, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, натрия аскорбат и дл-альфа-токоферол. В таблетке:микрокристаллическая целлюлоза 102, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставленная (L-HPC), коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Витамин D 10 000 IU и что содержит упаковка

Белая, круглая, с двух сторон выпуклая и с двух сторон гладкая таблетка.
10 таблеток в непрозрачных, белых блистерах из PVC/PVDC//Алюминия и картонной коробке

Ответственное лицо

Польша:

Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
e-mail: biofarm@biofarm.pl

Производитель

MEDITOP Pharmaceutical Ltd.
Ади Эндре у. 1
Н-2097 Пилишборошеньо/Пешт
Венгрия

Этот препарат был одобрен в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия: Витамин D Meditop

Германия: Витамин D MEDITOP 10.000 IE Таблетки

Польша: Витамин D MEDITOP 10 000 IU Таблетки

Португалия: Колекальциферол MEDITOP

Словакия: Витамин D Goodwill 10 000 IU таблетки

Дата последней актуализации инструкции