УВЕДИН 25 000 МЕ/2,5 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Уведин25 000 МЕ/2,5 мл пероральная раствор

Колекальциферол (витамин D3)

Для использования у взрослых

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Уведин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Уведина
3. Как принимать Уведин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Уведина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уведин и для чего он используется

Уведин содержит активное вещество колекальциферол (витамин D3). Основная функция витамина D - обеспечить хорошую абсорбцию кальция в кишечнике и

содействовать адекватной минерализации костей.

Это лекарство используется для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Уведина

Не принимайте Уведин

• Если вы аллергичны к витамину D3 или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас повышенный уровень витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы уже принимаете другие продукты, содержащие витамин D, продукты или молоко, обогащенные витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме и передозировка может вызвать токсические эффекты. Поэтому не следует превышать рекомендуемую дозу.

Ваш врач будет контролировать вас и проводить анализ крови и/или мочи, если:

• у вас есть камни в почках (почечные камни);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы пожилой пациент и проходите лечение гликозидами или диуретиками;
• у вас саркоидоз или другие грануломатозные заболевания.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Уведин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект Уведина может быть изменен другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые во время анестезии или как лекарство для сна);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (лекарства, которые способствуют мочеиспусканию, такие как гидрохлортиазид);
• глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления);
• лекарства, содержащие дигиталис (для лечения сердечных заболеваний);
• антиациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• лекарства, которые снижают уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol);
• определенные лекарства для похудения, которые снижают количество жира, абсорбируемого организмом (например, орлистат);
• определенные слабительные (например, жидкая парафина);
• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых форм рака) и противогрибковые препараты имидазола (например, клотримазол и кетоконазол, лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D3.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Во время беременности и лактации необходима адекватная потребность в витамине D. Эта высококонцентрированная форма не рекомендуется беременным женщинам и во время лактации, и следует использовать продукт с более низкими дозами.

Вождение и использование машин

Нет информации о возможных эффектах этого лекарства на способность управлять транспортными средствами.

3. Как принимать Уведин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Встряхните перед использованием.

Вы должны принимать это лекарство предпочтительно вместе с едой.

Это лекарство имеет вкус оливкового масла. Его можно принимать самостоятельно или также можно смешать раствор с небольшим количеством холодных или теплых продуктов. Убедитесь, что вы приняли полную дозу.

Доза

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 флакон (25 000 МЕ) в неделю в течение первого месяца, ваш врач скорректирует дозу.

Педиатрическое население

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Беременность и лактация

Это лекарство не рекомендуется во время беременности или лактации.

Если вы приняли больше Уведина, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае передозировки могут увеличиться уровни кальция в крови и моче, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, полиурия, запор, обезвоживание.

Передозировка в течение первых 6 месяцев беременности может вызвать токсические эффекты на плод; существует корреляция между передозировкой или чрезмерной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой развития физического и психического развития у ребенка, суправалвулярной аортальной стенозой и ретинопатией. Увеличение уровня кальция в крови матери также может привести к подавлению функции паращитовидной железы у младенцев, что приводит к снижению уровня кальция в крови, мышечным спазмам и судорогам (тетании) и конвульсиям.

Если вы пропустили прием Уведина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно.Если вы перестанете принимать УвединНе переставайте принимать это лекарство по своей инициативе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, состояние замешательства;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический вкус, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества мочи, почечная недостаточность
• высокие уровни кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Уведина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживайте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Уведина

• Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). 1 мл содержит: 0,25 мг колекальциферола (эквивалентно 10 000 МЕ). 1 капля содержит: 200 МЕ колекальциферола
• Другие компоненты - рафинированное оливковое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор, слегка желтый, без запаха.

Каждая упаковка содержит стеклянный флакон коричневого цвета емкостью 15 мл, наполненный 10 мл перорального раствора в форме капель, с крышкой из полиэтилена, защищенной от детей. Упаковка содержит флакон с вставленным капельницей.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Лориен С.Л.

Аvenida Хосеп Тарраделлас 8, Атико 1ª

08029

Барселона ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Мифарм С.п.А.

Виа Бернардо Куаранта 12

20141, Милан, ИТАЛИЯ

Лачифарма С.п.А. Лабораторио Кимико Фармацевтико Салентино

С.С.16 Зона Индустриале

73010 Золлино – Лечче, ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/