Витамин Д3 Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
Холекальциферол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
• 3. Как принимать препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1.

Что такое препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки и для чего он используется
Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки содержит активное вещество холекальциферол, которое является
формой витамина D, играющей важную роль в абсорбции и использовании кальция в организме,
а также его включении в костную ткань.
Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки используется для:

• Профилактики дефицита витамина D (низкий или субоптимальный уровень витамина D в организме) у взрослых людей с высоким риском дефицита.
• Лечения дефицита витамина D у взрослых людей.
• В качестве дополнительной терапии при остеопорозе (болезнь, при которой плотность костей снижается, что приводит к увеличению вероятности переломов) у взрослых людей с дефицитом витамина D или высоким риском дефицита витамина D.

Активное вещество препарата такое же, как холекальциферол, который вырабатывается у людей.
Витамин D производится в коже под воздействием солнечного света, может также поступать
в организм с пищей.
Дефицит витамина D может возникнуть в случае, если диета и образ жизни не обеспечивают его достаточного количества или если потребность в витамине D увеличена.

2.

Важная информация перед приемом препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
Когда не принимать препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки

• если пациент имеет аллергическую реакцию на витамин D или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D),
• если у пациента высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия),
• если у пациента обнаружен камень в почках или в почках пациента обнаружены отложения кальция,
• если у пациента обнаружено тяжелое нарушение функции почек (поскольку организм не может использовать витамин D).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки необходимо обсудить это с
врачом или фармацевтом.
Риск повышения уровня кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) может
возникнуть у пациентов:

• с легкими до умеренных нарушениями функции почек,
• с склонностью к образованию камней в почках,
• принимающих тиазидные диуретики (препараты, способствующие выработке мочи),
• иммобилизованных,
• страдающих саркоидозом (нарушение иммунной системы, которое может затрагивать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы), поскольку действие препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки может быть для них слишком сильным.

В течение лечения врач может назначить контроль уровня кальция в крови и моче для обеспечения
того, что эти значения не слишком высоки.
Пациенты с предполагаемой недостаточностью паращитовидной железы (нарушениями выработки паратиреоидного гормона) не
должны принимать препарат Витамин D3 Krka, поскольку потребность в витамине D у них
изменяется со временем и они могут быть обременены риском длительного передозирования. Врач может
назначить другой препарат с подобным механизмом действия.
Не следует принимать какие-либо другие препараты или добавки, содержащие витамин D или
кальций, если врач не назначил иного. В таких случаях врач может решить о
мониторинге уровня кальция в крови и моче.
Длительное использование доз, превышающих 1000 МЕ в день или 7000 МЕ в неделю
требует контроля уровня кальция в крови и моче, а также функции почек. Это особенно
важно для пациентов, которые:

• принимают гликозиды (препараты, используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний),
• имеют повышенную склонность к образованию камней в почках,
• старше пожилого возраста. В случае возникновения повышенного уровня кальция в крови или моче, или симптомов нарушения функции почек, врач может решить о снижении дозы препарата Витамин D3 Krka или прекращении лечения.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата, поскольку это может
привести к его передозированию.

Дети и подростки

Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки не предназначен для использования у детей и
подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Витамин D3 Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие витамина D может быть уменьшено следующими препаратами:

• фенитоин(используемый для лечения эпилепсии),
• барбитураты(препараты, используемые для облегчения засыпания),
• глюкокортикоиды(препараты с противоаллергическим, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием, например, преднизолон),
• рифампицинили изониазид(препараты, используемые для лечения туберкулеза),
• холестираминили орлистат(используемые для снижения уровня липидов в крови),
• слабительные средства(используемые для лечения запоров), такие как парафиновый масл.

Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
одновременно с следующими препаратами:

• тиазидные диуретики(препараты, способствующие выработке мочи), например, гидрохлортиазид: могут снижать выведение кальция с мочой и в результате повышать его уровень в крови. Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• гликозиды(препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксин: могут повышать риск нарушений сердечного ритма (аритмии). Врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию сердца с помощью ЭКГ. Если необходимо, также необходимо контролировать уровень гликозидов в крови.
• препараты, подобные витамину D(например, кальцитриол), поскольку их следует использовать вместе только в исключительных случаях и необходимо контролировать уровень кальция в крови.
• препараты, содержащие алюминий(используемые для лечения изжоги): не следует использовать их длительное время, поскольку уровень алюминия в крови может повыситься.
• продукты, содержащие большие дозы кальциямогут повышать риск возникновения высокого уровня кальция в крови. Может быть необходимо контролировать его уровень в крови.
• продукты, содержащие большие дозы фосфорамогут повышать риск низкого уровня кальция в крови или высокого уровня фосфатов в крови. Может быть необходимо контролировать их уровень в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки не рекомендуется у беременных женщин из-за высокой
содержания витамина D.
Грудное вскармливание
Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки может быть использован у кормящих матерей, если
это явно необходимо и под наблюдением врача. Врач назначит дозу в зависимости от потребностей и ответа на лечение.
Витамин D проникает в грудное молоко. Необходимо учитывать это, если ребенок также получает
дополнительный витамин D.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Витамин D3 Krka не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и
использования механизмов.
Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки содержит сахарозу и натрий
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3.

Как принимать препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не назначил иного, следует использовать следующую схему дозирования:

• Профилактика дефицита витамина D у взрослых людей с высоким риском дефицита:

Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 таблеток (от 7000 МЕ до 14000 МЕ витамина D или

• 175 - 350 микрограммов холекальциферола) принимаемых один раз в неделю. Дозирование должно быть установлено индивидуально врачом в зависимости от объема необходимой补ения витамина D.
• Лечение дефицита витамина D у взрослых людейРекомендуемая начальнаядоза (6 до 12 недель) составляет 1 таблетку (7000 МЕ витамина D или 175 микрограммов холекальциферола) один раз в день. Учитывая предпочтения и потребности пациента, врач может решить о назначении препарата один раз в неделю. В этом случае пациент может принимать 7 таблеток (49000 МЕ витамина D или 1225 микрограммов холекальциферола) один раз в неделю.

Рекомендуемая доза для поддерживающейтерапии составляет 2 таблетки (14000 МЕ витамина D или
350 микрограммов холекальциферола) один раз в неделю.

• В качестве дополнительной терапии при остеопорозе (болезнь, при которой плотность костей снижается, что приводит к увеличению вероятности переломов) у взрослых людей с дефицитом витамина D или высоким риском дефицита витамина D.1 таблетка (7000 МЕ или 175 микрограммов холекальциферола) один раз в неделю. Необходимо обеспечить адекватное потребление кальция, если возможно, с диеты.

На основе конкретных потребностей врач может решить о назначении другой дозы, чем описано
выше. В этом случае необходимо следовать рекомендациям врача.
Пациенты с нарушениями функции печени и пациенты пожилого возраста
Не существует необходимости корректировки дозы у пациентов с заболеваниями печени или у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Пациенты с нарушениями функции почек
Если у пациента существует легкая или умеренная болезнь почек, необходимо обсудить это с врачом
перед приемом препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки. Пациенты с тяжелой болезнью почек не
должны принимать этот препарат.

Способ введения

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки может быть принят с пищей или без.
Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
Если пациент случайно принял на одну таблетку больше, чем положено, вероятно, не возникнут какие-либо
симптомы. В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться
к врачу.
Симптомы передозировки витамина D не типичны и могут включать: тошноту, рвоту, диарею, запор, отсутствие аппетита, потерю веса, слабость мышц, усталость, головную боль, чрезмерную жажду, сонливость, головокружение, выведение большего объема мочи или потение. Уровень кальция в крови и моче может повыситься, а также может возникнуть кальцификация мягких тканей, что может привести к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжелых случаях могут возникнуть нарушения сердечного ритма, а очень высокий уровень кальция в крови может быть причиной комы, а даже смерти. Младенцы и дети более чувствительны к токсическому действию витамина D.
Пропуск приема препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем принять
следующую дозу в обычное время, в соответствии с рекомендацией врача. Если уже近ится время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные эффекты, связанные с использованием препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки, могут
включать:
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия)
• тошнота
• боль в животе, запор, газы (вздутие), диарея
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности использования препарата.

5.

Как хранить препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки

• Активным веществом препарата является холекальциферол (витамин D ). Каждая таблетка содержит 7000 МЕ (что соответствует 175 микрограммам) холекальциферола (витамина D ).
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния (Е470b), аскорбиновая кислота натрия, альфа-токоферол, модифицированная кукурузный крахмал, сахароза, триглицериды среднецепочечных жирных кислот. См. пункт 2 «Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки содержит сахарозу и натрий».

Как выглядит препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки и что содержит упаковка
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с маркировкой «3» на одной стороне
таблетки. Размеры таблетки: примерно 11 мм х 6 мм.
Препарат Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки выпускается в упаковках: 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 24,
28, 30, 32, 36, 40 или 42 таблетки, упакованные в блистер, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Krka - Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:10.05.2024