Витамин Д3 Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин D3 Krka, 500 МЕ, таблетки

Холекальциферол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витамин D3 Krka и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Витамин D3 Krka
• 3. Как использовать препарат Витамин D3 Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витамин D3 Krka
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витамин D3 Krka и для чего он используется

Препарат Витамин D3 Krka содержит активное вещество холекальциферол, которое является формой витамина D, играющей важную роль в абсорбции и использовании кальция в организме, а также в его включении в костную ткань.
Препарат Витамин D3 Krka используется для:

• Профилактики дефицита витамина D у детей и взрослых.
• Профилактики заболеваний при повышенном риске дефицита витамина D у детей и взрослых.
• Профилактики рахита (нарушения затвердевания костей в период роста) и остеомаляции (размягчения костей) у детей и взрослых.
• Лечения остеопороза (заболевания, характеризующегося снижением плотности костей, что приводит к повышенному риску переломов) у взрослых.

Активное вещество препарата такое же, как холекальциферол, который физиологически присутствует у человека.
Витамин D производится в коже под воздействием солнечного света, а также может поступать в организм с пищей. Дефицит витамина D может возникнуть, если диета и образ жизни не обеспечивают его достаточного количества или если потребность в витамине D повышена.

2. Важные сведения перед использованием препарата Витамин D3 Krka

Когда не использовать препарат Витамин D3 Krka

• если пациент имеет аллергическую реакцию на витамин D или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D)
• если у пациента высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• если у пациента обнаружена почечная колика или в почках пациента обнаружены кальциевые отложения (почки камни)
• если у пациента обнаружено тяжелое нарушение функции почек (поскольку организм не может использовать витамин D)
• если у пациента обнаружено псевдогипопаратиреоз (нарушения секреции гормонов паращитовидной железы)

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Витамин D3 Krka, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Риск повышенного уровня кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) может возникнуть у пациентов:

• с легкими до умеренных нарушениями функции почек,
• с склонностью к образованию почечных камней,
• принимающих тиазидные диуретики (препараты, поддерживающие выработку мочи),
• иммобилизованных,
• страдающих саркоидозом (нарушение иммунной системы, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы), поскольку действие препарата Витамин D3 Krka может быть для них слишком сильным.

Врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что эти значения не слишком высоки.
Пациенты с псевдогипопаратиреозом (нарушениями секреции паращитовидного гормона) не должны принимать препарат Витамин D3 Krka, поскольку их потребность в витамине D отличается и они могут быть подвержены риску длительного передозирования. Врач может назначить другой препарат с подобным механизмом действия.
Не следует принимать какие-либо другие препараты, добавки или продукты, содержащие витамин D или другие метаболиты или аналоги (например, холекальциферол, эргокальциферол или кальцитриол) или кальций, если врач не назначил иного. В таких случаях врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче.
Длительное использование доз, превышающих 1000 МЕ в день, требует контроля уровня кальция в крови и моче, а также функции почек. Это особенно важно для пациентов, которые:

• принимают гликозиды (препараты, используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний),
• имеют повышенную склонность к образованию почечных камней,
• старше пожилого возраста. В случае возникновения повышенного уровня кальция в крови или моче или симптомов нарушения функции почек, врач может решить уменьшить дозу препарата Витамин D3 Krka или прекратить лечение.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата, поскольку это может привести к его передозированию.

Дети

Не следует давать целую таблетку препарата младенцам или детям до 6 лет. Таблетку необходимо растворить перед тем, как дать ее ребенку этой возрастной группы. Необходимо следовать инструкциям, изложенным в пункте 3 «Как использовать препарат Витамин D3 Krka».
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет, поскольку они могут не быть в состоянии проглотить целую таблетку.
Необходимо учитывать содержание витамина D в молоке и продуктах, богатых витаминами, которые даются детям. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом, можно ли давать этот тип продукта одновременно с препаратом Витамин D3 Krka.

Витамин D3 Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие витамина D может быть уменьшено следующими препаратами:

• фенитоин(используемый для лечения эпилепсии),
• барбитураты(препараты, используемые для облегчения засыпания),
• глюкокортикоиды(препараты с противоаллергическим, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием, например, преднизолон),
• рифампицинили изониазид(препараты, используемые для лечения туберкулеза).

Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании препарата Витамин D3 Krka с следующими препаратами:

• тиазидные диуретики(препараты, поддерживающие выработку мочи), например, гидрохлортиазид: могут уменьшать выведение кальция в моче и, как следствие, повышать его уровень в крови. Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• гликозиды(препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксин: могут повышать риск нарушений сердечного ритма (аритмии). Врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию сердца с помощью ЭКГ. Если необходимо, также будет контролироваться уровень гликозидов в крови.
• препараты, подобные витамину D(например, кальцитриол), поскольку их одновременное использование возможно только в исключительных случаях под наблюдением врача и требует контроля уровня кальция в крови.
• препараты, содержащие алюминий или магний(используемые для лечения изжоги): не следует использовать их длительное время, поскольку уровень алюминия/магния в крови может повыситься.
• холестипол, орлистат(используемые для снижения уровня липидов в крови) или слабительные препараты(используемые для лечения запоров), такие как растительное масло: могут уменьшить абсорбцию витамина D. Необходимо помнить, что препарат Витамин D3 Krka следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема таких препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

У беременных женщин, женщин детородного возраста и планирующих беременность важно обеспечить адекватное потребление витамина D. Обычно у беременных женщин и планирующих беременность можно использовать такую же дозу, как рекомендованная для общей популяции взрослых (см. пункт 3 «Как использовать препарат Витамин D3 Krka»).
Прежде чем принять препарат Витамин D3 Krka, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может быть необходима коррекция дозы препарата. Врач может решить контролировать уровень витамина D в крови.

Грудное вскармливание

Препарат Витамин D3 Krka проникает в грудное молоко кормящих женщин, что следует учитывать в случае, если ребенок получает витамин D из других источников. Не было отмечено симптомов передозировки у младенцев, кормящихся грудью, чьи матери принимали витамин D.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Витамин D3 Krka не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Витамин D3 Krka содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Витамин D3 Krka

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не назначил иного, необходимо использовать следующую схему дозирования:

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая суточная доза составляет две таблетки Витамин D3 Krka 500 МЕ (что соответствует 1000 МЕ витамина D или 25 мкг холекальциферола).
Без наблюдения врача не следует использовать препарат длительное время или в дозах, превышающих рекомендуемые.
Лечение остеопороза
Лечение должно быть начато после консультации с врачом.
Обычно рекомендуемая суточная доза составляет две таблетки Витамин D3 Krka 500 МЕ (что соответствует 1000 МЕ витамина D или 25 мкг холекальциферола). Врач, ведущий лечение, может назначить более высокие дозы в зависимости от потребностей пациента.

Дети и подростки

Рекомендуемая суточная доза составляет одну таблетку Витамин D3 Krka 500 МЕ (что соответствует 500 МЕ витамина D или 12,5 мкг холекальциферола). Врач может назначить другую дозу; в этом случае необходимо следовать рекомендациям врача.
Препарат не следует использовать у новорожденных, младенцев и маленьких детей без наблюдения врача.

Способ приема

Препарат Витамин D3 Krka следует принимать во время основного приема пищи.

Взрослые, пожилые пациенты и дети старше 6 лет

Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет, поскольку они могут не быть в состоянии проглотить целую таблетку.
В случае возникновения трудностей с глотанием таблетку(и) можно растворить в чайной ложке или в небольшой прозрачной емкости (например, маленьком стакане) с использованием небольшого количества воды (не менее 10 мл). Необходимо принять всю содержимое ложки или емкости. Растворение таблетки может занять некоторое время (около 2 минут), поэтому этот процесс можно ускорить, осторожно потрясая ложку или емкость. Необходимо проявлять осторожность, чтобы не пролить часть жидкости в результате слишком сильного потрясания ложки или емкости. Необходимо выпить всю содержимое.
Все остатки, оставленные в стакане, необходимо промыть небольшим количеством воды и затем выпить.

Новорожденные, младенцы и дети до 6 лет

Таблетку необходимо растворить в ложке с водой, а затем дать ребенку непосредственно в рот.
Альтернативно, для растворения таблетки можно использовать небольшую прозрачную емкость (например, стакан) и небольшое количество воды (не менее 10 мл). Растворение таблетки может занять некоторое время (около 2 минут), поэтому этот процесс можно ускорить, осторожно потрясая ложку или емкость. Необходимо проявлять осторожность, чтобы не пролить часть жидкости в результате слишком сильного потрясания ложки или емкости. Необходимо убедиться, что ребенок выпил всю содержимое. Все остатки, оставленные в стакане, необходимо промыть небольшим количеством воды и затем выпить. В этой возрастной группе пациентов рекомендуется использовать ложку для приема препарата.
Прежде чем дать препарат ребенку, необходимо убедиться, что таблетка полностью растворилась и образовала однородную суспензию.
Не рекомендуется добавлять растворенную таблетку в пищу младенца (бутылку с молоком или в мягко размятое питание), поскольку в этом случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата.
Если таблетка должна быть дана с пищей, то последнее должно быть предварительно нагрето, а затем охлаждено. Необходимо проявлять осторожность, чтобы вся доза препарата была принята.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и может быть длительной. Необходимо обсудить с врачом необходимую продолжительность лечения.

Использование более высокой дозы препарата Витамин D3 Krka

Если пациент случайно принял на одну таблетку больше, не возникнут какие-либо симптомы.
В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно связаться с врачом.
Симптомы передозировки витамина D не типичны и могут включать: тошноту, рвоту, диарею, запор, отсутствие аппетита, потерю веса, усталость, головную боль, повышенную жажду, сонливость, головокружение, повышенное мочеиспускание или потоотделение. Уровень кальция в крови и моче может повыситься, а также может возникнуть кальцификация мягких тканей, что может привести к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжелых случаях могут возникнуть нарушения сердечного ритма, а очень высокий уровень кальция в крови может привести к коме или даже смерти. Младенцы и дети более чувствительны к токсическому действию витамина D.

Пропуск приема препарата Витамин D3 Krka

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем принять следующую дозу в обычное время, согласно рекомендациям врача. Если уже近ко времени приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время.

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, связанные с использованием таблеток Витамин D3 Krka, могут включать:
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• тошнота
• боль в животе, запор, газы (вздутие), диарея
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций препаратов Министерства здравоохранения:
Адрес: ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Витамин D3 Krka

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витамин D3 Krka

• Активным веществом препарата является холекальциферол (витамин D). Каждая таблетка содержит 5 мг холекальциферола, что соответствует 0,0125 мг (500 МЕ) холекальциферола (витамина D).
• Другие компоненты: маннитол, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), тальк, стеариновая кислота магния, безводный коллоидный диоксид кремния, аскорбиновая кислота натрия, альфа-токоферол, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды среднецепочечных жирных кислот. См. пункт 2 «Витамин D3 Krka содержит сахарозу и натрий».

Как выглядит препарат Витамин D3 Krka и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с срезанными краями, с надписью «1 D» на одной стороне. Диаметр таблетки: 6 мм.
Препарат Витамин D3 Krka выпускается в упаковках, содержащих: 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток в блистере.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Krka - Polska Sp. z o.o.
ул. Рównolegлая, 5
02-235 Варшава
телефон: +48 22 573 75 00

Дата последней актуализации инструкции: