Витамин Д3 Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
Холекальциферол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
• 3. Как принимать препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1.

Что такое препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки и для чего он используется
Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки содержит активное вещество холекальциферол, которое является
формой витамина D, играющей важную роль в абсорбции и использовании кальция в организме,
а также его включении в костную ткань.
Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки используется для:

• Профилактики дефицита витамина D (низкой или неоптимальной концентрации витамина D в организме) у взрослых с высоким риском дефицита.
• Лечения дефицита витамина D у взрослых.
• В качестве дополнительной терапии остеопороза (заболевания, при котором плотность костей снижается, что приводит к увеличению вероятности переломов) у взрослых с дефицитом витамина D или высоким риском дефицита витамина D.

Активное вещество препарата такое же, как холекальциферол, который встречается в организме человека.
Витамин D производится в коже под воздействием ультрафиолетового излучения, а также может поступать
в организм с пищей.
Дефицит витамина D может возникнуть в случае, если диета и образ жизни не обеспечивают его достаточного количества или если потребность в витамине D увеличена.

2.

Важная информация перед приемом препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
Когда не принимать препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки

• если пациент имеет аллергию на витамин D или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента высокая концентрация витамина D в крови (гипервитаминоз D),
• если у пациента высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия),
• если у пациента выявлена почечная каменная болезнь или в почках пациента обнаружены кальциевые отложения,
• если у пациента выявлено тяжелое нарушение функции почек (поскольку организм не может использовать витамин D).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки необходимо обсудить это с
врачом или фармацевтом.
Риск повышения концентрации кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) может
возникнуть у пациентов:

• с легкими или умеренными нарушениями функции почек,
• с склонностью к образованию почечных камней,
• принимающих тиазидные диуретики (препараты, способствующие выработке мочи),
• иммобилизованных,
• страдающих саркоидозом (нарушением иммунной системы, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы), поскольку действие препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки может быть для них слишком сильным.

В течение лечения врач может назначить контроль концентрации кальция в крови и моче для обеспечения
того, что эти значения не слишком высоки.
Пациенты с псевдонимной гипопаратиреозом (нарушениями секреции паратиреоидного гормона) не
должны принимать препарат Витамин D3 Krka, поскольку потребность в витамине D у них переменная и они могут быть обременены риском длительного передозирования. Врач может
назначить другой препарат с подобным механизмом действия.
Не следует принимать какие-либо другие препараты или добавки, содержащие витамин D или кальций, если только врач не назначит иное. В таких случаях врач может решить о
мониторинге концентрации кальция в крови и моче.

Длительное использование доз, превышающих 30 000 МЕ в месяц, или использование

недельных дозпрепарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки требует контроля концентрации
кальция в крови и моче, а также функции почек. Это особенно важно у пациентов, которые:

• принимают гликозиды (препараты, используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний),
• имеют повышенную склонность к образованию почечных камней,
• старше пожилого возраста. В случае повышения концентрации кальция в крови или моче, или возникновения симптомов нарушения функции почек, врач может решить о
  снижении дозы препарата Витамин D3 Krka или прекращении лечения.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата, поскольку это может привести к его
передозированию.

Дети и подростки

Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки не предназначен для использования у детей и
подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Витамин D3 Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие витамина D может быть снижено следующими препаратами:

• фенитоин(используемый для лечения эпилепсии),
• барбитураты(препараты, используемые для облегчения засыпания),
• глюкокортикоиды(препараты с противоаллергическим, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием, например, преднизолон),
• рифампицинили изониазид(препараты, используемые для лечения туберкулеза),
• холестираминили орлистат(используемые для снижения уровня липидов в крови),
• слабительные средства(используемые для лечения запоров), такие как парафиновый масл.

Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ,
таблетки одновременно с следующими препаратами:

• тиазидные диуретики(препараты, способствующие выработке мочи), например, гидрохлортиазид: могут снижать выведение кальция с мочой и в результате повышать его концентрацию в крови. Во время длительного лечения необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
• гликозиды(препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксин: могут повышать риск нарушений сердечного ритма (аритмии). Врач будет контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также функцию сердца с помощью ЭКГ. Если необходимо, также необходимо контролировать концентрацию сердечных гликозидов в крови.
• препараты, подобные витамину D(например, кальцитриол), поскольку их следует использовать вместе только в исключительных случаях и необходимо контролировать концентрацию кальция в крови.
• препараты, содержащие алюминий(используемые для лечения изжоги): не следует использовать их в течение длительного времени, поскольку концентрация алюминия в крови может повыситься.
• продукты, содержащие большие количества кальциямогут повышать риск возникновения высокой концентрации кальция в крови. Может быть необходимо контролировать его концентрацию в крови.
• продукты, содержащие большие количества фосфорамогут повышать риск снижения концентрации кальция в крови или повышения концентрации фосфатов в крови. Может быть необходимо контролировать их концентрацию в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки не рекомендуется у беременных женщин или в периоде грудного вскармливания из-за высокой концентрации витамина D.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки не влияет или оказывает незначительное влияние на способность
водить транспортные средства и использовать механизмы.
Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки содержит сахарозу и натрий
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3.

Как принимать препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не назначил иное, необходимо использовать следующую схему дозирования:

• Профилактика дефицита витамина D у взрослых с высоким риском дефицита:Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 таблеток (от 30 000 МЕ до 60 000 МЕ витамина D или
• 750 - 1500 микограммов холекальциферола) принимаемых один раз в месяц. Дозирование должно быть установлено индивидуально врачом в зависимости от объема необходимой補ления витамина D.
• Лечение дефицита витамина D у взрослыхРекомендуемая начальная доза (6-12 недель) составляет от 1 до 2 таблеток (от 30 000 МЕ до 60 000 МЕ витамина D или 750 - 1500 микограммов холекальциферола) один раз в неделю. Дозирование должно быть установлено индивидуально врачом в зависимости от

объема необходимой補ления витамина D.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 таблетки (60 000 МЕ витамина D или
1500 микограммов холекальциферола) один раз в месяц.

• В качестве дополнительной терапии остеопороза у взрослых с дефицитом витамина D или высоким риском дефицита витамина D.1 таблетка (30 000 МЕ или 750 микограммов холекальциферола) один раз в месяц. Необходимо обеспечить адекватное потребление кальция, если это возможно, из диеты..

На основе конкретных потребностей врач может решить о назначении другой дозы, чем описано
выше. В этом случае необходимо следовать рекомендациям врача. Необходимо учитывать национальные рекомендации по лечению дефицита витамина D.
Пациенты с нарушениями функции печени и пациенты пожилого возраста
Не существует необходимости корректировки дозы у пациентов с заболеваниями печени или у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Пациенты с нарушениями функции почек
Если у пациента выявлена легкая или умеренная почечная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не
должны принимать этот препарат.

Способ введения

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки может быть принят с пищей или без.
Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
Если пациент случайно принимает на одну таблетку больше, чем необходимо, вероятно, не возникнут какие-либо симптомы. В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки витамина D не типичны и могут включать: тошноту, рвоту, диарею, запор, отсутствие аппетита, потерю веса, слабость мышц, усталость, головную боль, чрезмерную жажду, сонливость, головокружение, повышенное мочеиспускание или потливость. Концентрация кальция в крови и моче может повыситься, а также может возникнуть кальцификация мягких тканей, что может привести к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжелых случаях могут возникнуть нарушения сердечного ритма, а очень высокая концентрация кальция в крови может быть причиной комы или даже смерти. Новорожденные и дети более чувствительны к токсическому действию витамина D.
Пропуск приема препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем принять следующую дозу в обычное время, согласно рекомендации врача. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, связанные с использованием препарата Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки, могут
включать:
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции
• высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• тошнота
• боль в животе, запор, газы (вздутие), диарея
• сыпь, зуд или крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5.

Как хранить препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки

• Активным веществом препарата является холекальциферол (витамин D). Каждая таблетка содержит 30 000 МЕ (что соответствует 750 микограммам) холекальциферола (витамина D).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, аскорбинат натрия, альфа-токоферол, модифицированная кукурузный крахмал, сахароза, триглицериды среднецепочечных жирных кислот. См. пункт 2 «Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки содержит сахарозу и натрий».

Как выглядит препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки и что содержит упаковка
Белые или светло-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с маркировкой «4» на одной стороне
таблетки и с широкой линией деления на другой стороне таблетки.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, для облегчения проглатывания, но не деления на равные дозы.
Размеры таблетки: примерно 16 мм x 8 мм.
Препарат Витамин D3 Krka, 30 000 МЕ, таблетки выпускается в упаковках: 2, 4, 6, 8 и 12 таблеток
в блистере.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

KRKA, d.d., Novo место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолеглая 5
02-235 Варшава
Тел.: 22 573 75 00

Дата последней актуализации инструкции: