Витамин Д3 Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин D3 Krka, 1000 МЕ, таблетки

Холекальциферол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витамин D3 Krka и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Витамин D3 Krka
• 3. Как использовать препарат Витамин D3 Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витамин D3 Krka
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витамин D3 Krka и для чего он используется

Препарат Витамин D3 Krka содержит активное вещество холекальциферол, которое является формой витамина D, играющей важную роль в абсорбции и использовании кальция в организме, а также в его включении в костную ткань.
Препарат Витамин D3 Krka используется для:

• Профилактики дефицита витамина D у детей в возрасте 6 лет и старше, а также у взрослых.
• Профилактики заболеваний при наличии повышенного риска дефицита витамина D у детей в возрасте 6 лет и старше, а также у взрослых.
• Профилактики рахита (нарушение затвердевания костей в период роста) и остеомаляции (размягчение костей) у детей в возрасте 6 лет и старше, а также у взрослых.
• Лечения остеопороза (заболевание, характеризующееся снижением плотности костей, что приводит к повышению риска переломов) у взрослых.

Активное вещество препарата такое же, как холекальциферол, который физиологически присутствует в организме человека.
Витамин D производится в коже под воздействием солнечного света, а также может поступать в организм с пищей.
Дефицит витамина D может возникнуть, если диета и образ жизни не обеспечивают его достаточного количества или если потребность в витамине D повышена.

2. Важные сведения перед использованием препарата Витамин D3 Krka

Когда не использовать препарат Витамин D3 Krka

• если пациент имеет аллергию на витамин D или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D)
• если у пациента повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• если у пациента обнаружена почечнокаменная болезнь или в почках пациента обнаружены кальциевые отложения (почки камни)
• если у пациента выявлено тяжелое нарушение функции почек (поскольку организм не может использовать витамин D)
• если у пациента выявлено псевдогипопаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желез)

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Витамин D3 Krka, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Риск повышения уровня кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) может возникнуть у пациентов:

• с легкими или умеренными нарушениями функции почек,
• с склонностью к образованию почечных камней,
• принимающих тиазидные диуретики (лекарства, способствующие выработке мочи),
• иммобилизованных,
• страдающих саркоидозом (нарушение иммунной системы, которое может затрагивать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы), поскольку действие препарата Витамин D3 Krka может быть для них слишком сильным.

Врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что эти значения не слишком высоки.
Пациенты с псевдогипопаратиреозом (нарушением функции паращитовидных желез) не должны принимать препарат Витамин D3 Krka, поскольку их потребность в витамине D отличается и они могут быть подвержены риску длительного передозирования. Врач может назначить другой препарат с подобным механизмом действия.
Не следует принимать какие-либо другие лекарства, добавки или продукты, содержащие витамин D или другие метаболиты или аналоги (например, холекальциферол, эргокальциферол или кальцитриол) или кальций, если врач не назначил иного. В таких случаях врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче.
Длительное использование доз, превышающих 1000 МЕ в день, требует контроля уровня кальция в крови и моче, а также функции почек. Это особенно важно для пациентов, которые:

• принимают гликозиды (лекарства, используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний),
• имеют повышенную склонность к образованию почечных камней,
• являются пожилыми.

В случае повышения уровня кальция в крови или моче, или появления симптомов нарушения функции почек, врач может решить снизить дозу препарата Витамин D3 Krka или прекратить лечение.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата, поскольку это может привести к его передозированию.

Дети

Препарат Витамин D3 Krka не следует использовать у младенцев и детей в возрасте до 6 лет, поскольку эта фармацевтическая форма не позволяет точно дозировать препарат.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет, поскольку они могут не быть в состоянии проглотить всю таблетку.

Витамин D3 Krka и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие витамина D может быть снижено следующими лекарствами:

• фенитоин(используемый для лечения эпилепсии),
• барбитураты(лекарства, используемые для облегчения засыпания),
• глюкокортикоиды(лекарства с противоаллергическим, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием, например, преднизолон),
• рифампицинили изониазид(лекарства, используемые для лечения туберкулеза).

Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании препарата Витамин D3 Krka с следующими лекарствами:

• тиазидные диуретики(лекарства, способствующие выработке мочи), например, гидрохлортиазид: могут снижать выведение кальция с мочой и, как следствие, повышать его уровень в крови. Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• гликозиды(лекарства, используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний), например, дигоксин: могут повышать риск нарушений сердечного ритма (аритмии). Врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию сердца с помощью ЭКГ. Если необходимо, также будет контролироваться уровень гликозидов в крови.
• лекарства, подобные витамину D(например, кальцитриол), поскольку их одновременное использование возможно только в исключительных случаях под наблюдением врача и требует контроля уровня кальция в крови.
• лекарства, содержащие алюминий или магний(используемые для лечения изжоги): не следует использовать эти лекарства в течение длительного времени, поскольку уровень алюминия/магния в крови может повыситься.
• холестирамин, орлистат(используемые для снижения уровня липидов в крови) или слабительные средства(используемые для лечения запоров), такие как жидкий парафин: могут снижать абсорбцию витамина D. Необходимо помнить, что следует принимать препарат Витамин D3 Krka не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема этих лекарств.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

У беременных женщин и планирующих беременность важно обеспечить адекватное потребление витамина D. Обычно у беременных женщин и планирующих беременность можно использовать такую же дозу, как и в общей популяции взрослых (см. пункт 3 «Как использовать препарат Витамин D3 Krka»). Прежде чем принимать препарат Витамин D3 Krka, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может быть необходима коррекция дозы препарата. Врач может решить контролировать уровень витамина D в крови.

Грудное вскармливание

Препарат Витамин D3 Krka проникает в грудное молоко кормящих женщин, что следует учитывать в случае, если ребенок получает витамин D из других источников. Не было зарегистрировано случаев передозировки у младенцев, кормящихся грудью, чьи матери принимали витамин D.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Витамин D3 Krka не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Витамин D3 Krka содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Витамин D3 Krka

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не назначил иного, следует использовать следующую схему дозирования:

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая суточная доза составляет одну таблетку Витамин D3 Krka 1000 МЕ (что соответствует 1000 МЕ витамина D или 25 мкг холекальциферола).
Без наблюдения врача не следует использовать препарат в течение длительного времени или в дозах, превышающих рекомендуемые.
Лечение остеопороза
Лечение должно быть начато после консультации с врачом.
Обычно рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Витамин D3 Krka 1000 МЕ (что соответствует 1000 МЕ витамина D или 25 мкг холекальциферола). Врач, ведущий лечение, может назначить более высокие дозы в зависимости от потребностей пациента.

Дети в возрасте 6 лет и старше, а также подростки

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Витамин D3 Krka 1000 МЕ каждые два дня (что соответствует 500 МЕ витамина D или 12,5 мкг холекальциферола в день). Врач может назначить другую дозу; в этом случае необходимо следовать рекомендациям врача.

Способ приема

Препарат Витамин D3 Krka следует принимать во время основного приема пищи.
Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды.
Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет, учитывая возможность возникновения проблем с проглатыванием всей таблетки.
В случае возникновения трудностей с проглатыванием таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшой прозрачной посуде (например, небольшой чашке) с использованием небольшого количества воды (не менее 10 мл). Необходимо принять всю содержимое ложки или посуды. Растворение таблетки может занять некоторое время (около 2 минут), поэтому этот процесс можно ускорить, осторожно потрясая ложку или посуду. При этом необходимо проявлять осторожность, чтобы не пролить часть жидкости в результате слишком интенсивного потрясания ложки или посуды. Необходимо выпить всю содержимое.
Все остатки, оставшиеся в чашке, следует промыть небольшим количеством воды и затем выпить.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и может быть длительной. Необходимо обсудить с врачом необходимую продолжительность лечения.

Использование более высокой дозы препарата Витамин D3 Krka, чем рекомендовано

Если пациент случайно принимает на одну таблетку больше, чем положено, не возникнут какие-либо симптомы.
В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки витамина D не типичны и могут включать: тошноту, рвоту, диарею, запор, отсутствие аппетита, потерю веса, усталость, головную боль, повышенную жажду, сонливость, головокружение, повышенное мочеиспускание или потливость. Уровень кальция в крови и моче может повыситься, а также может возникнуть кальцификация мягких тканей, что может привести к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжелых случаях могут возникнуть нарушения сердечного ритма, а очень высокий уровень кальция в крови может привести к коме или даже смерти. Младенцы и дети более подвержены токсическому действию витамина D.

Пропуск приема препарата Витамин D3 Krka

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем принять следующую дозу в обычное время, согласно рекомендации врача. Если уже gầnится время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, связанные с использованием таблеток Витамин D3 Krka, могут включать:
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• тошнота
• боль в животе, запор, газы (вздутие), диарея
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
ул. Жерозольимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Витамин D3 Krka

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витамин D3 Krka

• Активным веществом препарата является холекальциферол (витамин D). Каждая таблетка содержит 10 мг холекальциферола, что соответствует 0,025 мг (1000 МЕ) холекальциферола (витамина D).
• Другими компонентами являются: маннитол, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), тальк, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, аскорбиновая кислота натрия, альфа-токоферол, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды среднецепочечных жирных кислот. См. пункт 2 «Витамин D3 Krka содержит сахарозу и натрий».

Как выглядит препарат Витамин D3 Krka и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с срезанными краями, с надписью «2 D» на одной стороне. Диаметр таблетки: 8 мм.
Препарат Витамин D3 Krka выпускается в упаковках, содержащих: 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток в блистере.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка - Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолеглая, 5
02-235 Варшава
телефон: +48 22 573 75 00

Дата последнего обновления инструкции: