Вирегит-к

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вирегит-К, 100 мг,твердые капсулы
Хлорид гидрохлорида амантадина

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вирегит-К и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Вирегит-К
• 3. Как применять препарат Вирегит-К
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Вирегит-К
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вирегит-К и для чего он используется

Препарат Вирегит-К является дофаминергическим средством, что означает, что он может увеличивать уровень определенных химических соединений, передающих импульсы в нервной системе, включая мозг. Препарат Вирегит-К также имеет противовирусное действие.
Препарат Вирегит-К используется:

• для лечения болезни Паркинсона путем улучшения контроля над мышцами и уменьшения жесткости, дрожания и затрудненного движения
• для лечения определенного типа гриппа (грипп А).

2. Важная информация перед применением препарата Вирегит-К

Когда не применять препарат Вирегит-К:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амантадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• если у пациента наблюдаются судороги, например, эпилепсия,
• если у пациента была язвенная болезнь,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если пациентка беременна или планирует иметь ребенка (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание),
• если пациентка кормит грудью (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу

• если у пациента наблюдается болезнь печени или почек,
• если у пациента выявлена сердечно-сосудистая болезнь в анамнезе,
• если у пациента наблюдаются目前 нарушения функции или недостаточность сердца (нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отеки стоп),
• если у пациента наблюдается психическая болезнь, например, шизофрения или деменция,
• если у пациента наблюдается повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проинформировать врача, если пациент или члены его семьи и (или) опекуны заметят, что у него появляется желание или непреодолимое желание вести себя необычным образом и пациент не может противостоять этим желаниям, желание или искушение вести себя так, что может быть вредным для пациента или других. Это так называемые расстройства контроля над импульсами, которые могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или траты денег, ненормально повышенный сексуальный импульс или усиление сексуальных мыслей или чувств. Врач может изменить дозу или прекратить применение препарата Вирегит-К.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие проблемы со зрением, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может наблюдаться особенно у детей, леченных от гриппа. В этом случае необходимо немедленно уведомить врача и прекратить применение препарата Вирегит-К.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 5 лет. Перед применением любого препарата ребенку необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Вирегит-К и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас применяются или применялись недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Особенно о следующих препаратах, поскольку они могут нарушать действие препарата Вирегит-К:

• антихолинергические препараты - (применяются для лечения болезни Паркинсона) такие как проциклидин
• антиспазмодические препараты - (применяются для лечения спазмов желудка) такие как гиосцина
• леводопа - препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона
• антипсихотические препараты - (применяются для улучшения психических расстройств, мыслей и поведения, возникающих при некоторых психических заболеваниях) такие как хлорпромазин, галоперидол
• мочегонные препараты (диуретики) - (применяются для уменьшения задержки воды в организме и снижения высокого артериального давления) такие как гидрохлортиазид, амилорид или триамтерен.

Применение препарата Вирегит-К с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Вирегит-К не следует потреблять алкогольные напитки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Вирегит-К во время беременности или планирования беременности.
Не следует применять препарат Вирегит-К во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может оказывать вредное действие на ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата Вирегит-К может вызывать нарушения зрения или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Препарат Вирегит-К содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Вирегит-К

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза различна в зависимости от лечимого заболевания:
Болезнь Паркинсона
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в день в течение первой недели.
Врач может увеличить эту дозу до 2 капсул в день (200 мг).
В некоторых случаях могут быть применены более высокие дозы, до 4 капсул (400 мг) в день. Не следует превышать дозу 400 мг/день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в день.
Инфекции, вызванные вирусом гриппа (грипп А)
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в день.
При лечении гриппа: препарат Вирегит-К следует применять в течение примерно 4-5 дней.
В случае нарушений функции почек врач может назначить меньшую дозу.

Применение у детей и подростков.

Лечение инфекций, вызванных вирусом гриппа (грипп А):
Дети: (10 до 15 лет): 1 капсула (100 мг) в день.
Дети (младше 10 лет): по рекомендации врача.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Вирегит-К

В случае случайного приема слишком большого количества капсул пациентом или другим человеком, необходимо немедленно уведомить врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо показать врачу оставшийся препарат или пустую упаковку.

Пропуск приема препарата Вирегит-К

Не следует беспокоиться. В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее после того, как вспомнит об этом, если только не наступает время приема следующей дозы. Затем необходимо вернуться к применяемой схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Вирегит-К

Не следует внезапно прекращать применение препарата Вирегит-К, поскольку симптомы заболевания могут ухудшиться.
В случае желания прекратить применение препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу, который сообщит, как постепенно уменьшить дозу препарата.
В случае применения антипсихотических препаратов (применяющихся для лечения психических расстройств) и внезапного прекращения применения препарата Вирегит-К может возникнуть комплекс симптомов, включающий:

• лихорадку
• потливость
• учащенное сердцебиение
• жесткость мышц (трудности в движении)
• потерю контроля над мочевым пузырем (внезапная необходимость мочеиспускания).

В случае появления этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Некоторые пациенты могут заметить, что этот препарат теряет свое действие при болезни Паркинсона после регулярного применения в течение нескольких месяцев. В случае обнаружения этого факта необходимо уведомить врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого человека. Эти явления обычно легкие и могут пройти после нескольких дней лечения. Если нежелательные явления выражены и сохраняются в течение нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• головокружение
• обморок
• судороги

Необходимо сообщить врачу или фармацевту в случае появления следующих или других симптомов в связи с лечением препаратом Вирегит-К.
Очень частые нежелательные явления (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• отеки стоп
• красные пятна на коже (мраморная синяя окраска)

Частые нежелательные явления (могут возникать до 1 из 10 человек):
тревога, чрезмерное улучшение настроения, трудности в засыпании, боли в мышцах, головная боль, учащенное или нерегулярное сердцебиение, чувство усталости, галлюцинации, кошмары, снижение артериального давления при вставании из положения лежа. Это может вызывать головокружение или чувство обморока. Трудности в контроле над движениями, сухость во рту, нарушения речи, потеря аппетита, нарушения зрения, чувство болезни, трудности с концентрацией внимания, запоры, чувство нервозности, потливость, депрессия.
Не очень частые нежелательные явления (могут возникать до 1 из 100 человек):
Нечеткое зрение
Редкие нежелательные явления (могут возникать до 1 из 1000 человек):
Смятение, дезориентация (отсутствие ориентации во времени и пространстве), психические расстройства и поведение, такие как чувство паранойи, дрожание, трудности в движении, злокачественный нейролептический синдром. Может возникать чувство жара и жесткости мышц. Диарея, сыпь, жжение и покраснение глаз, повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения, потеря контроля над мочевым пузырем. Может возникать трудность с мочеиспусканием или внезапная необходимость мочеиспускания.
Очень редкие нежелательные явления (могут возникать до 1 из 10 000 человек):
Нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отеки стоп, снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени, повышенная чувствительность к свету.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей.
Непреодолимое желание вести себя необычным образом - сильное желание чрезмерного азартного игрового поведения, нарушенное или усиленное сексуальное желание, неконтролируемые чрезмерные траты денег, переедание (употребление большого количества пищи за короткое время) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и чем необходимо для удовлетворения голода)

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вирегит-К

Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирегит-К

• Активным веществом является 100 мг хлорида гидрохлорида амантадина.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, лактоза моногидрат. Оболочка капсулы: желтая хинолиновая (Е 104), индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171), желатина.

Как выглядит препарат Вирегит-К и что содержит упаковка

Зеленые твердые капсулы в бутылке из коричневого стекла с крышкой из ПЭ с защитным уплотнением и амортизатором в картонной коробке вместе с инструкцией для пациента.
Упаковка содержит 50 твердых капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Чешской Республике, стране экспорта:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38.
Н-1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC.
Матьяш кирали у. 65.
Н-9900 Керменд
Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:27/014/74-S/C

Номер разрешения на параллельный импорт: 67/22 Дата утверждения инструкции: 02.02.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]