АМАНТАДИН 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амантадин Уровень 100 мг твердые капсулы

Амантадин (амантадин гидрохлорид)

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Амантадин Уровень и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Амантадин Уровень
3. Как принимать Амантадин Уровень
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амантадина Уровня
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амантадин Уровень и для чего он используется

Амантадин является лекарством, которое принадлежит к группе лекарств, называемых дофаминергическими, которые могут действовать как антивирусные и как антипаркинсонические, и которые используются у взрослых и детей старше 10 лет для:

• Лечения симптомов, характерных для гриппа, вызванного вирусом ИнфлюэнцаА, когда вирус (ИнфлюэнцаА) циркулирует в сообществе.
• Профилактики гриппа, когда вирус (ИнфлюэнцаА) циркулирует в сообществе.
• Лечения симптомов болезни Паркинсона, таких как жесткость, тремор, гипокинезия и акинезия (трудности в движении).

Амантадин Уровень не является заменой вакцины от гриппа. Вам следует обратиться к вашему врачу, чтобы он оценил необходимость введения вакцины.

2. Прежде чем принимать Амантадин Уровень

Не принимайте Амантадин Уровень

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амантадину или римантадину или любому из других компонентов Амантадина Уровня.
• Если вы страдаете или страдали сердечными заболеваниями (такими как сердечная недостаточность, миокардит, брадикардия, тяжелые желудочковые аритмии, включая торсад де поинтес).
• Если вы страдаете продлением интервала QT или если у вас есть родственники с историей конгениального синдрома QT (дефекта электрической системы сердца, который может вызвать аномальный сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение будипином или другими препаратами, которые вызывают изменения в электрокардиограмме.
• Если вы беременны или кормите грудью ребенка.
• Если вы страдаете судорогами.
• Если вы страдаете или страдали желудочным кровотечением (язвой желудка).
• Если вы не производите или производите очень мало мочи (тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас повышенное давление в глазу (глаукома с закрытым углом).

Будьте особенно осторожны с Амантадином Уровнем

Прежде чем начать лечение Амантадином Уровнем, будьте особенно осторожны:

• Если у вас гипертрофия предстательной железы.
• Если вы страдаете нарушением функции почек или печени (почечной или печеночной недостаточностью), ваш врач отрегулирует дозу.
• Если вы были агрессивны или дезориентированы или страдали от галлюцинаций.
• Если вы страдаете или имеете историю эпилепсии (хронического заболевания мозга) или психиатрических расстройств, таких как делирий.
• Если вы проходите лечение мемантином (используемым для лечения симптомов болезни Альцгеймера).
• Если вы страдаете или страдали любыми проблемами с сердцем, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он принял необходимые меры контроля.
• Если вы страдаете органическим церебральным синдромом (снижением умственной функции) или если вы склонны к головокружению.
• Если вы страдаете ортостатической гипотензией (снижением артериального давления, вызванного внезапным изменением положения тела) или периферическим отеком (анормальным накоплением жидкости в лодыжках, ногах и руках,导致 отека в этих областях).
• Если вы страдаете экземой или кожной сыпью (рэшем). В некоторых случаях амантадин может ухудшить это состояние.

Во время лечения Паркинсоновой болезни с амантадином не рекомендуется дополнительное введение амантадина для профилактики и лечения гриппа А, из-за риска передозировки.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что вы развиваете импульсы или желания вести себя необычно для вас и что вы не можете сопротивляться импульсу, желанию или искушению совершать определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим людям. Эти поведения называются расстройствами контроля над импульсами и могут включать зависимость от игр, чрезмерное питание или расходы, аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей или аппетита. Возможно, ваш врач cần отрегулировать или прекратить вашу дозу Амантадина Уровня.

Были зарегистрированы случаи мыслей и действий, связанных с суицидом, во время лечения амантадином. Если у вас есть мысли или попытки самоубийства, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы испытываете размытое зрение или другие проблемы со зрением, немедленно свяжитесь с вашим офтальмологом.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были приняты ранее или могут быть приняты позже.

Совместное применение амантадина и лекарств, вызывающих продление интервала QT, противопоказано, как в следующих случаях:

• Лекарства, используемые для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма (антиаритмические), такие как антиаритмические препараты класса А (например, хинидин, дисопирамид, процинамид) и класса III (например, амиодарон, соталол)
• Антипсихотические или крупные транквилизаторы (например, тиоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пимозид)
• Трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин)
• Антигистаминные препараты, помогающие лечить симптомы аллергии (например, астемизол, терфенадин)
• Макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин)
• Некоторые хинолоны, которые являются конкретной группой антибиотиков (например, спарфлоксацин и grepafloksatsin)
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (антимикотические), в частности, азолы
• Другие лекарства, такие как галофантрин и хинин (используемые для лечения малярии), котримоксазол (комбинация триметоприма и сульфаметоксазола, используемая как антибиотик), пентамидин (антипротозойный препарат, используемый для лечения определенных инфекций), цисаприд (гastrointestinal прокинетический агент, используемый для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни) и бепридил (блокатор кальциевых каналов, используемый для облегчения и контроля стенокардии).

Возможно введение амантадина в комбинации с другими антипаркинсоническими препаратами (например, леводопой, мемантином, будипином). Хотя для избежания побочных реакций может быть необходимо снизить дозу одного из препаратов или их комбинации.

Существуют другие лекарства, которые могут взаимодействовать с амантадином, и они следующие:

• Антихолинергические препараты, имеющие много клинических применений, таких как антиспазмодические, бронходилататоры, в Паркинсоновой болезни, в офтальмологии,... (тригексифенидил, бензотропин, скополамин, бипериден, орфенадрин и т. д.).
• Симпатикомиметические препараты ЦНС, лекарства, стимулирующие психические функции (такие как сознание, ориентация, внимание или концентрация), увеличивающие уровень двигательной активности (или движения) и когнитивной активности (или знания), а также внимание.
• Мочегонные препараты (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи) такие как гидрохлортиазид или триамтерен.
• Вам следует избегать приема триметоприма (антибиотика).

Применение Амантадина Уровня с пищей и напитками

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения Амантадином Уровнем, поскольку он может вызвать эффекты на центральную нервную систему, такие как дискинезия (непроизвольные движения), дезориентация, обморок и ортостатическая гипотония.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Рекомендуется не принимать Амантадин Уровень в случае беременности или кормления грудью ребенка.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку Амантадин Уровень может вызывать побочные эффекты (например, сонливость, нарушения зрения, головокружение, шаткость) которые могут уменьшить способность集中иться и реагировать.

3. Как принимать Амантадин Уровень

Следуйте точно инструкциям по применению Амантадина Уровня, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Амантадином Уровнем. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Можно назначить более высокую дозу по медицинским показаниям и под строгим медицинским контролем.

Если вы считаете, что действие Амантадина Уровня слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Амантадин Уровень вводится перорально.

Лечение гриппа:

• Одна капсула (100 мг амантадина гидрохлорида) дважды в день.

Не превышайте дозу 200 мг/день (две капсулы в день).

Начало и продолжительность лечения будут определены вашим врачом.

Профилактика гриппа:

• Одна капсула (100 мг амантадина гидрохлорида) дважды в день.

Начало и продолжительность лечения будут определены вашим врачом индивидуально в течение необходимого времени для защиты от инфекции, но не более 6 недель.

Когда амантадин вводится вместе с вакциной Инфлюэнца Аинактивированной, лечение продолжается в течение 2-4 недель после вакцинации.

Лечение Паркинсоновой болезни:

• Лечение начинается с 100 мг в день в течение первой недели, затем продолжается с одной капсулой (100 мг амантадина гидрохлорида) дважды в день.

Не принимайте более 4 капсул в день (400 мг).

Способ применения

Капсулы Амантадина Уровня следует принимать с небольшим количеством жидкости.

Амантадин часто вызывает бессонницу (трудности со сном). Постарайтесь отрегулировать дозировку так, чтобы последний прием не приходился на позднее время дня или ночь.

При лечении пациентов с Паркинсоновой болезнью следует начинать постепенно и не следует прекращать лечение внезапно.

Пациенты с почечной недостаточностью

Применяется с большой осторожностью у этих пациентов. Поэтому в этих случаях врач отрегулирует дозу в зависимости от клиренса креатинина (лабораторного теста, оценивающего функцию почек) пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста

Эти пациенты могут быть более чувствительными к эффектам амантадина, поэтому доза, используемая должна быть минимально возможной.

Применение у детей

Дети старше 10 лет: Одна капсула (100 мг амантадина гидрохлорида) в день.

Не рекомендуется применение у детей младше 10 лет, поскольку опыт использования в этой возрастной группе ограничен.

Если вы приняли больше Амантадина Уровня, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, гиперактивность, тремор, непроизвольные движения (атаксия), размытое зрение, сонливость, депрессия, трудности с речью (дисартрия) и судороги. Также может вызвать аритмию, отек легких (пульмональный отек), повторяющиеся судороги (статус эпилептикус) и токсическую психоз (состояние дезориентации, которое может привести к коме).

В случае передозировки необходимо немедленно вызвать рвоту и/или промыть желудок. Нет специфического антидота. Будет предпринята попытка способствовать выведению препарата путем подкисления мочи, и будет назначено симптоматическое лечение, включая, если необходимо, применение седативных и противосудорожных препаратов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав препарат и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Амантадина Уровня

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принять дозу как можно скорее.

Если вы прекратили лечение Амантадином Уровнем

Если вы страдаете Паркинсоновой болезнью, следует избегать внезапного прекращения лечения. Это может вызвать эффект отмены с появлением жесткости, дезориентации или бульбарного паралича.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Амантадин Уровень может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

• Очень часто (1 из 10 пациентов, получавших лечение): Отек в ногах, красные или синие пятна на коже, называемые "лайведо ретикулярис" (обычно после высоких доз).

• Часто (от 1 до 10 из 100): Сонливость или бессонница, депрессия, состояния агитации, головокружение, головная боль, галлюцинации, дезориентация, шаткость, летаргия (продолжительный и глубокий сон, сопровождающийся расслаблением мышц), кошмары, непроизвольные движения (атаксия), трудности с речью, снижение артериального давления, вызванное внезапным изменением положения тела (ортостатическая гипотония), сердцебиение, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита (анорексия), рвота, запор, потливость, миалгия (мышечная боль).

• Редко: Размытое зрение.

• Редко (от 1 до 10 из 1000): Судороги, дезориентация, психоз (измененное психическое состояние), тремор, непроизвольные движения (дискинезия), нейролептический синдром (среди других симптомов вызывает изменение сознания), диарея, кожные высыпания, повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения, задержка мочи или недержание мочи.

• Очень редко (1 из 10 000): Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), обратимое увеличение печеночных ферментов, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность, фоточувствительность.

• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): Желание вести себя необычно для вас: сильное желание играть чрезмерно, увеличение или изменение сексуального интереса, чрезмерные покупки или расходы, неуправляемые желания есть (переедание) или есть компульсивно (есть больше, чем обычно и необходимо для удовлетворения голода).

Все побочные эффекты прекращаются после прекращения лечения, и большинство из них также исчезают в течение нескольких дней непрерывной терапии.

5. Хранение Амантадина Уровня

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Амантадин Уровень после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амантадина Уровня

• Активное вещество - амантадин (в виде амантадина гидрохлорида). Каждая капсула содержит 100 мг амантадина гидрохлорида.
• Другие компоненты - дигидрат фосфата дикальция, стеарат магния и содия карбоксиметилцеллюлоза. Желатиновая капсула состоит из: желатина, кармина (Е132), хинолинового желтого (Е104) и диоксида титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Амантадин Уровень - лекарство, выпускаемое в виде твердых капсул. Каждый упаковка содержит 20 капсул.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории ERN, S.A.

Улица Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

Лаборатории ERN, S.A.

Улица Горчс Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Этот листок-вкладыш был одобрен в январе 2025 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/