Вирегит-к

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вирегит-К (Вирегит), 100 мг, твердые капсулы

Гидрохлорид амантадина
Вирегит-К и Вирегит являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вирегит-К и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вирегит-К
• 3. Как применять препарат Вирегит-К
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вирегит-К
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вирегит-К и для чего он используется

Препарат Вирегит-К является дофаминергическим средством, что означает, что он может увеличивать уровень определенных химических веществ, передающих импульсы в нервной системе, включая мозг. Препарат Вирегит-К также имеет противовирусное действие.
Препарат Вирегит-К используется:

• для лечения болезни Паркинсона путем улучшения мышечного контроля и уменьшения жесткости, дрожания и ригидности
• для лечения определенного типа гриппа (грипп А).

2. Важные сведения перед применением препарата Вирегит-К

Когда не применять препарат Вирегит-К:

• если у пациента есть аллергия на амантадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть судороги, например, эпилепсия,
• если у пациента была язвенная болезнь,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если пациентка беременна или планирует иметь ребенка (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание),
• если пациентка кормит грудью (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента есть болезнь печени или почек,
• если у пациента выявлена болезнь сердца и сосудов,
• если у пациента есть текущие нарушения функции или недостаточность сердца (нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отеки) или состояние, которое предрасполагает пациента к определенным изменениям в электрокардиограмме (ЭКГ),
• если у пациента есть психическое заболевание, например, шизофрения или деменция,
• если у пациента есть повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проинформировать врача, если пациент или члены его семьи и (или) опекуны заметили, что у него появляется желание или неодолимое желание вести себя таким образом, который не типичен для него, и пациент не может сопротивляться этим желаниям, желание или искушение вести себя таким образом, который может быть вредным для пациента или других. Это так называемые расстройства контроля над желаниями, которые могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или траты денег, неадекватно усиленный сексуальный желание или усиление мыслей или чувств сексуального характера. Врач может изменить дозу или прекратить применение препарата Вирегит-К.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие проблемы со зрением, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей, леченных от гриппа. В таком случае необходимо немедленно уведомить врача и прекратить применение препарата Вирегит-К.

Дети и подростки

Не установлена дозировка для детей в возрасте до 10 лет при инфекции гриппом А. Перед применением любого препарата ребенку необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Вирегит-К и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно о следующих препаратах, поскольку они могут нарушать действие препарата Вирегит-К:

• холинолитические препараты - применяемые при лечении болезни Паркинсона, такие как проциклидин;
• леводопа - применяемая при лечении болезни Паркинсона;
• препараты, которые могут усиливать развитие эффектов холинолитического типа - например, препараты, применяемые при лечении депрессии, препараты, применяемые при лечении дискинезии (снижающие непроизвольные, быстрые, внезапные, нерегулярные и нестереотипные движения), препараты, применяемые при лечении аллергии (подавляющие аллергические реакции), производные фенотиазина (применяемые при лечении тяжелых психических расстройств);
• препараты, применяемые при лечении спазмов желудка, такие как гиосцина;
• препараты, которые могут вызывать определенные изменения в ЭКГ (электрокардиограмме, например, зипразидон);
• препараты, применяемые при лечении психозов - применяемые для улучшения расстройств мышления, чувств и поведения, возникающих при некоторых психических заболеваниях, такие как хлорпромазин, галоперидол;
• мочегонные препараты (диуретики) - применяемые для уменьшения задержки воды в организме и снижения высокого артериального давления, такие как гидрохлортиазид, амилорид или триамтерен.

Применение препарата Вирегит-К с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата Вирегит-К не следует потреблять алкогольные напитки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вирегит-К во время беременности или планирования беременности.
Не следует принимать препарат Вирегит-К во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в материнское молоко и может оказывать вредное действие на ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Применение препарата Вирегит-К может вызывать нарушения зрения или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Препарат Вирегит-К содержит лактозу моногидрат

Каждая капсула содержит 98 мг лактозы моногидрата. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Вирегит-К

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Капсулы следует принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза различна в зависимости от леченого заболевания:
Болезнь Паркинсона
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в день в течение первой недели.
Врач может увеличить эту дозу до 2 капсул в день (200 мг).
В некоторых случаях могут быть применены более высокие дозы, до 4 капсул (400 мг) в день. Не следует превышать дозу 400 мг/день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в день. Врач может назначить меньшую дозу.
Инфекция гриппом (грипп А)
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в день.
При лечении гриппа: препарат Вирегит-К следует применять в течение примерно 4-5 дней.
В случае нарушений функции почек врач может назначить меньшую дозу.

Применение у детей и подростков.

Лечение инфекции гриппом (грипп А):
Дети и подростки: (10-15 лет): 1 капсула (100 мг) в день.
Дети (до 10 лет): по рекомендации врача.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Вирегит-К

В случае случайного приема слишком большого количества капсул пациентом или другим человеком, необходимо немедленно уведомить врача или обратиться в ближайший госпитальный отдел скорой помощи. Необходимо показать врачу оставшийся препарат или пустую упаковку.

Пропуск применения препарата Вирегит-К

Не следует беспокоиться. В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее после того, как вспомните об этом, если только не наступило время приема следующей дозы. Затем необходимо вернуться к применяемой схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Вирегит-К

При болезни Паркинсона не следует внезапно прекращать применение препарата Вирегит-К, поскольку симптомы заболевания могут ухудшиться.
В случае желания прекратить применение препарата Вирегит-К необходимо спросить об этом врача, который сообщит, как постепенно уменьшить дозу препарата.
В случае применения препаратов, применяемых при лечении психозов (применяемых для улучшения расстройств мышления, чувств и поведения, возникающих при некоторых психических заболеваниях), и внезапного прекращения применения препарата Вирегит-К может возникнуть комплекс симптомов, включающий:

• лихорадку,
• потливость,
• быстрое сердцебиение,
• жесткость мышц (трудности в движении),
• потерю контроля над мочевым пузырем (внезапную необходимость мочеиспускания).

В случае появления этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Некоторые пациенты могут заметить, что этот препарат теряет свое действие при болезни Паркинсона после регулярного применения в течение нескольких месяцев. В случае обнаружения этого факта необходимо уведомить врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Эти реакции обычно легкие и могут пройти после нескольких дней лечения. Если нежелательные реакции сильные и сохраняются в течение нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо обратиться к врачу или в ближайший госпитальный отдел скорой помощи:

• головокружение или чувство пустоты в голове,
• обморок,
• судороги.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту в случае возникновения следующих или других симптомов, связанных с применением препарата Вирегит-К.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):
отеки стоп, красные пятна на коже (мраморная синяя крапивница).
Частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 пациентов):
тревога, улучшение настроения, летаргия, нервозность, депрессия, бессонница, чувство пустоты в голове, головная боль, трудности в контроле движений (атаксия), нечеткая речь, потеря концентрации внимания, быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), низкое артериальное давление при вставании из положения лежа, которое может вызывать головокружение или чувство обморока (ортостатическая гипотония), сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, чрезмерное потоотделение, боли в мышцах.
Галлюцинации, спутанность и кошмары (если амантадин принимается одновременно с холинолитическими препаратами или у пациента есть психическое заболевание).
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 100 пациентов):
нечеткое зрение.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 1000 пациентов):
спутанность, дезориентация (потеря ориентации во времени и пространстве), расстройства психики и поведения, такие как чувство паранойи (психоз), дрожание, трудности в движении, судороги, симптомы, такие как при злоупотреблении нейролептиками (может возникать чувство жара, жесткость мышц, расстройства сознания), диарея, сыпь, проблемы с глазами (такие как жжение и покраснение глаз, повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения), потеря контроля над мочевым пузырем. Могут возникать трудности с мочеиспусканием или внезапная необходимость мочеиспускания.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):
расстройства функции сердца, вызывающие одышку или отеки, снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени, повышенная чувствительность к свету.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
галлюцинации (расстройство внимания, восприятия, мышления и памяти), состояние гипомании и мании (чувство необычно хорошего настроения).
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей.
Неодолимое желание вести себя необычно - сильное желание чрезмерного азартного игрового поведения, расстроенное или усиленное сексуальное желание, неконтролируемая чрезмерная тратя деньги, патологическое переедание (употребление большого количества пищи в короткий период) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и чем необходимо для удовлетворения голода).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вирегит-К

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирегит-К

• Активным веществом является 100 мг гидрохлорида амантадина в каждой капсуле, твердой.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, стеарин магния. Оболочка: желтая хинолиновая (Е 104), индигокармин (Е 132), диоксид титана (Е 171), желатина.

Как выглядит препарат Вирегит-К и что содержит упаковка

Зеленые капсулы, твердые в бутылке из коричневого стекла с белой крышкой типа FG-7 с PE, с кольцевой гарантией и амортизатором из PE, в картонной коробке вместе с инструкцией для пациента.
Упаковка содержит 30 капсул, твердых.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Венгрии, стране экспорта:

Egis Gyógyszergyár Zrt., 1106 Будапешт, Керестури ут 30-38., Венгрия

Производитель:

Egis Gyógyszergyár Zrt., 9900 Кёрменд, Матьяш кирали у. 65., Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-3447/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 241/23

Дата утверждения инструкции:23.10.2023
[Информация о защищенной торговой марке]