Вирегит-к

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Viregyt-K, 100 мг, твердые капсулы

Хлорид амантадина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Viregyt-K и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Viregyt-K
• 3. Как применять препарат Viregyt-K
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Viregyt-K
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Viregyt-K и для чего он используется

Препарат Viregyt-K является дофаминергическим средством, что означает, что он может увеличивать уровень определенных химических веществ, передающих импульсы в нервной системе, включая мозг. Препарат Viregyt-K также имеет противовирусное действие.
Препарат Viregyt-K используется:

• для лечения болезни Паркинсона путем улучшения мышечного контроля и уменьшения жесткости, дрожания и торможения
• для лечения определенного типа гриппа (грипп А).

2. Важная информация перед применением препарата Viregyt-K

Когда не применять препарат Viregyt-K:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амантадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• если у пациента есть судороги, например, эпилепсия,
• если у пациента была язвенная болезнь,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если пациентка беременна или планирует иметь ребенка (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание),
• если пациентка кормит грудью (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом применения препарата Viregyt-K необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Viregyt-K необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом применения препарата Viregyt-K необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента есть болезнь печени или почек,
• если у пациента выявлена сердечно-сосудистая болезнь,
• если у пациента есть текущие нарушения функции или сердечная недостаточность (нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отеки),
• если у пациента есть психическое расстройство, например, шизофрения или деменция,
• если у пациента есть повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом применения препарата Viregyt-K необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проинформировать врача, если пациент или члены его семьи и (или) опекуны заметили, что у него появляется желание или неодолимое стремление к поведению, нехарактерному для него, и пациент не может сопротивляться этим желаниям, желанию или искушению к поведению, которое может быть вредным для пациента или других. Это так называемые расстройства контроля над импульсами, которые могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или траты денег, неадекватно усиленный сексуальный импульс или усиление сексуальных мыслей или чувств. Врач может изменить дозу или прекратить применение препарата Viregyt-K.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие проблемы со зрением, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей, леченных от гриппа. В этом случае необходимо немедленно уведомить врача и прекратить применение препарата Viregyt-K.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 5 лет. Перед применением любого препарата ребенку необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Viregyt-K и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас применяются или применялись недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Особенно о следующих препаратах, поскольку они могут нарушать действие препарата Viregyt-K:

• антихолинергические препараты - (применяемые для лечения болезни Паркинсона) такие как проци클идин,
• антиспазмодические препараты - (применяемые для лечения спазмов желудка) такие как гиосцина,
• леводопа - препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона,
• антипсихотические препараты - (применяемые для улучшения психических расстройств) такие как хлорпромазин, галоперидол,
• мочегонные препараты (диуретики) - (применяемые для уменьшения задержки воды в организме и снижения высокого артериального давления) такие как гидрохлортиазид, амилорид или триамтерен.

Применение препарата Viregyt-K с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Viregyt-K не следует потреблять алкогольные напитки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Viregyt-K во время беременности или планирования беременности.
Не следует применять препарат Viregyt-K во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в материнское молоко и может оказывать вредное действие на ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Применение препарата Viregyt-K может вызывать нарушения зрения или головокружение. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Препарат Viregyt-K содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять препарат Viregyt-K

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза различна в зависимости от леченной болезни:
Болезнь Паркинсона
Взрослые: 1 капсула, твердая (100 мг) в день в течение первой недели.
Врач может увеличить эту дозу до 2 капсул в день (200 мг).
В некоторых случаях могут быть применены более высокие дозы, до 4 капсул (400 мг) в день. Не следует превышать дозу 400 мг/день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в день.
Инфекции, вызванные вирусом гриппа (грипп А)
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в день.
При лечении гриппа: препарат Viregyt-K следует применять в течение примерно 4-5 дней.
В случае нарушений функции почек врач может назначить меньшую дозу.

Применение у детей и подростков.

Лечение инфекций, вызванных вирусом гриппа (грипп А):
Дети: (10-15 лет): 1 капсула (100 мг) в день.
Дети (младше 10 лет): по рекомендации врача.

Применение более высокой дозы препарата Viregyt-K, чем рекомендовано

В случае случайного приема слишком большого количества капсул пациентом или другим человеком, необходимо немедленно уведомить врача или обратиться в ближайший госпитальный отделение неотложной помощи. Необходимо показать врачу оставшийся препарат или пустую упаковку.

Пропуск приема препарата Viregyt-K

Не следует беспокоиться. В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее после того, как вспомнит об этом, если только не наступает время приема следующей дозы. Затем необходимо вернуться к применяемой схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Viregyt-K

Не следует внезапно прекращать применение препарата Viregyt-K, поскольку симптомы болезни могут ухудшиться.
В случае желания прекратить применение препарата Viregyt-K необходимо обратиться к врачу, который сообщит, как постепенно уменьшить дозу препарата.
В случае приема антипсихотических препаратов (применяемых для лечения психических расстройств) и внезапного прекращения применения препарата Viregyt-K может возникнуть комплекс симптомов, включающий:

• лихорадку,
• потение,
• быстрое сердцебиение,
• жесткость мышц (трудности в движении),
• потерю контроля над мочевым пузырем (внезапная необходимость мочеиспускания).

В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Некоторые пациенты могут заметить, что этот препарат теряет свое действие при болезни Паркинсона после регулярного применения в течение нескольких месяцев. В случае обнаружения этого факта необходимо уведомить врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Эти реакции обычно легкие и могут пройти после нескольких дней лечения. Если нежелательные реакции сильные и продолжаются в течение нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо обратиться к врачу или ближайшему госпитальному отделению неотложной помощи:

• головокружение,
• обморок,
• судороги.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту в случае возникновения следующих или других симптомов в связи с лечением препаратом Viregyt-K.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• отеки стоп,
• красные пятна на коже (мраморная синяя окраска).

Частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 человек):
тревога, чрезмерное улучшение настроения, трудности в засыпании, боли в мышцах, головная боль, быстрое или нерегулярное сердцебиение, чувство усталости, галлюцинации, кошмары, снижение артериального давления при вставании из положения лежа. Это может вызывать головокружение или чувство обморока. Трудности в контроле движений, сухость во рту, нарушения речи, потеря аппетита, нарушения зрения, чувство болезни, трудности с концентрацией внимания, запоры, чувство нервозности, потение, депрессия.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 100 человек):
Нечеткое зрение.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 1000 человек):
Спутанность, дезориентация (отсутствие ориентации во времени и пространстве), психические расстройства и поведение, такие как чувство паранойи, дрожание, трудности в движении, злоупотребление нейролептиками. Может возникать чувство жара и жесткости мышц. Диарея, сыпь, жжение и покраснение глаз, повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения, потеря контроля над мочевым пузырем. Может возникать трудность с мочеиспусканием или внезапная необходимость мочеиспускания.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 000 человек):
Нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отеки, снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени, повышенная чувствительность к свету.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей.
Неодолимое желание вести себя необычным образом - сильное стремление к чрезмерному азартному игровому поведению, нарушенному или усиленному сексуальному импульсу, неkontролируемому чрезмерному питанию или тратам денег, перееданию (употреблению большого количества пищи в короткий период) или компульсивному перееданию (употреблению большего количества пищи, чем обычно, и чем необходимо для удовлетворения голода).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 (22) 49 21 301
Факс: +48 (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Viregyt-K

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Viregyt-K

• Активным веществом является 100 мг хлорида амантадина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, стеарин магния. Оболочка: желтая хинолиновая (Е 104), индиготин (индигокармин) (Е 132), двуокись титана (Е 171), желатина.

Как выглядит препарат Viregyt-K и что содержит упаковка

Зеленые твердые капсулы в бутылке из коричневого стекла с крышкой из ПЭ с защитным уплотнением и амортизатором, в картонной коробке вместе с инструкцией для пациента.
Упаковка содержит 50 твердых капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут, 30-38, 1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC
Матьяш кирали ут, 65, 9900 Керменд
Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
Ул. Св. Терезы от Дzieciatка Иисуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. з о.о.
Ул. Св. Терезы от Дzieciatка Иисуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12264/2019/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 12/23

Дата утверждения инструкции:24.01.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]