Вирегит-к

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вирегит-К

100 мг,твердые капсулы
Гидрохлорид амантадина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вирегит-К и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Вирегит-К
• 3. Как использовать препарат Вирегит-К
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вирегит-К
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вирегит-К и для чего он используется

Препарат Вирегит-К является дофаминергическим средством, что означает, что он может увеличивать уровень определенных химических веществ, передающих импульсы в нервной системе, включая мозг. Препарат Вирегит-К также имеет противовирусное действие.
Препарат Вирегит-К используется:

• для лечения болезни Паркинсона путем улучшения мышечного контроля и уменьшения жесткости, дрожания и тремора
• для лечения определенного типа гриппа (грипп А).

2. Важная информация перед использованием препарата Вирегит-К

Когда не использовать препарат Вирегит-К:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амантадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• если у пациента есть судороги, например, эпилепсия,
• если у пациента была язвенная болезнь,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если пациентка беременна или планирует иметь ребенка (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание),
• если пациентка кормит грудью (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом использования препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом использования препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу

• если у пациента есть болезнь печени или почек,
• если у пациента выявлена сердечно-сосудистая болезнь,
• если у пациента есть текущие нарушения сердечной деятельности или сердечная недостаточность (нарушения сердечной деятельности, вызывающие одышку или отеки),
• если у пациента есть психическое расстройство, например, шизофрения или деменция,
• если у пациента есть повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом использования препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проинформировать врача, если пациент или члены его семьи и (или) опекуны заметили, что у него появляется желание или неодолимое стремление к поведению, которое не типично для него и пациент не может противостоять этим желаниям, желание или соблазн к поведению, которое может быть вредным для пациента или других. Это так называемые расстройства контроля над импульсами, которые могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или траты денег, неадекватно усиленный сексуальный импульс или усиление сексуальных мыслей или чувств. Врач может изменить дозу или прекратить использование препарата Вирегит-К.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие проблемы со зрением, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей, леченных от гриппа. В этом случае необходимо немедленно уведомить врача и прекратить использование препарата Вирегит-К.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 5 лет. Перед тем, как давать ребенку любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Вирегит-К и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время используются или использовались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Особенно о следующих препаратах, поскольку они могут нарушать действие препарата Вирегит-К:

• препараты с противохолинергическим действием - (используемые для лечения болезни Паркинсона) такие как проциклидин
• препараты с противоспазматическим действием - (используемые для лечения спазмов желудка) такие как гиосцина
• леводопа - препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона
• препараты с противопсихотическим действием - (используемые для улучшения психических расстройств) такие как хлорпромазин, галоперидол
• мочегонные препараты (диуретики) - (используемые для уменьшения задержки воды в организме и снижения высокого артериального давления) такие как гидрохлортиазид, амилорид или триамтерен.

Использование препарата Вирегит-К с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Вирегит-К не следует потреблять алкогольные напитки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует принимать препарат Вирегит-К во время беременности или планирования беременности.
Не следует принимать препарат Вирегит-К во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может оказывать вредное действие на ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование препарата Вирегит-К может вызывать нарушения зрения или головокружение. В случае возникновения таких симптомов не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Препарат Вирегит-К содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Вирегит-К

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза различна в зависимости от леченой болезни:
Болезнь Паркинсона
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в день в течение первой недели.
Врач может увеличить эту дозу до 2 капсул в день (200 мг).
В некоторых случаях могут быть использованы более высокие дозы, до 4 капсул (400 мг) в день. Не следует превышать дозу 400 мг/день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в день.
Инфекции, вызванные вирусом гриппа (грипп А)
Взрослые: 1 капсула (100 мг) в день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет: 1 капсула (100 мг) один раз в день.
При лечении гриппа: препарат Вирегит-К следует использовать в течение примерно 4-5 дней.
В случае нарушений функции почек врач может назначить меньшую дозу.

Использование у детей и подростков.

Лечение инфекций, вызванных вирусом гриппа (грипп А):
Дети: (10-15 лет): 1 капсула (100 мг) в день.
Дети (младше 10 лет): по рекомендации врача.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Вирегит-К

В случае случайного приема слишком большого количества капсул пациентом или другим человеком, необходимо немедленно уведомить врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо показать врачу оставшийся препарат или пустую упаковку.

Пропуск приема препарата Вирегит-К

Не следует беспокоиться. В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее после того, как вспомните об этом, если только не наступило время приема следующей дозы. Затем необходимо вернуться к используемой схеме дозирования. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Вирегит-К

Не следует внезапно прекращать использование препарата Вирегит-К, поскольку симптомы болезни могут ухудшиться.
В случае желания прекратить использование препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу, который проинформирует, как постепенно уменьшить дозу препарата.
В случае приема препаратов с противопсихотическим действием (используемых для лечения психических расстройств) и внезапного прекращения использования препарата Вирегит-К может возникнуть комплекс симптомов, включающий:

• лихорадку
• потение
• учащенное сердцебиение
• жесткость мышц (трудности в движении)
• потерю контроля над мочевым пузырем (внезапная необходимость мочеиспускания). В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Некоторые пациенты могут заметить, что этот препарат теряет свое действие при болезни Паркинсона после регулярного использования в течение нескольких месяцев. В случае обнаружения этого факта необходимо уведомить врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека. Эти реакции обычно легкие и могут пройти после нескольких дней лечения. Если нежелательные реакции сильные и продолжаются в течение нескольких дней, необходимо проинформировать врача или фармацевта.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• головокружение
• обморок
• судороги

Необходимо проинформировать врача или фармацевта в случае возникновения следующих или других симптомов в связи с лечением препаратом Вирегит-К.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• отеки стоп
• красные пятна на коже (мраморная синяя окраска)

Частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 человек):
тревога, чрезмерное улучшение настроения, трудности в засыпании, боли в мышцах, головная боль, учащенное или нерегулярное сердцебиение, чувство усталости, галлюцинации, кошмары, низкое кровяное давление при вставании из положения лежа. Это может вызывать головокружение или чувство обморока. Трудности в контроле движений, сухость во рту, нарушения речи, потеря аппетита, нарушения зрения, чувство болезни, трудности с концентрацией внимания, запоры, чувство нервозности, потение, депрессия.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 100 человек):
Нечеткое зрение
Редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 1000 человек):
Спутанность, дезориентация (отсутствие ориентации во времени и пространстве), психические расстройства и поведение, такие как чувство паранойи, дрожание, трудности в движении, злоупотребление нейролептиками. Может возникать чувство жара и жесткости мышц. Диарея, сыпь, жжение и покраснение глаз, повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения, потеря контроля над мочевым пузырем. Может возникать трудность с мочеиспусканием или внезапная необходимость мочеиспускания.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 000 человек):
Нарушения сердечной деятельности, вызывающие одышку или отеки, снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени, повышенная чувствительность к свету.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей.
Неодолимое желание вести себя нетипично – сильное стремление к чрезмерному азартному игровому поведению, нарушенному или усиленному сексуальному импульсу, неконтролируемым чрезмерным покупкам или тратам денег, перееданию (употреблению большого количества пищи за короткое время) или компульсивному перееданию (употреблению большего количества пищи, чем обычно, и чем необходимо для удовлетворения голода)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Вирегит-К

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирегит-К

• Активным веществом является 100 мг гидрохлорида амантадина.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, лактоза моногидрат. Оболочка капсулы: желтый хинолиновый краситель (Е 104), индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171), желатина.

Как выглядит препарат Вирегит-К и что содержит упаковка

Зеленые твердые капсулы в бутылке из коричневого стекла с крышкой из ПЭ с защитным уплотнением и амортизатором в картонной коробке вместе с инструкцией для пациента.
Упаковка содержит 50 твердых капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут, 30-38
1106 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC
Матьяш кирали ут, 65
9900 Керменд, Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:12264/2019/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 156/22 Дата утверждения инструкции: 08.04.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]