Вирегит-к

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вирегит-К, 100 мг, капсулы

Хлорид гидрохлорида амантадина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вирегит-К и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вирегит-К
• 3. Как применять препарат Вирегит-К
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Вирегит-К
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вирегит-К и для чего он используется

Вирегит-К является дофаминергическим препаратом, что означает, что он может увеличивать уровень определенных химических соединений, передающих импульсы в нервной системе, включая мозг. Вирегит-К также имеет противовирусное действие.
Вирегит-К используется

• для лечения болезни Паркинсона путем улучшения контроля мышц и уменьшения жесткости, дрожания и тремора,
• для лечения определенного типа гриппа (грипп А).

2. Важные сведения перед применением препарата Вирегит-К

Когда не применять препарат Вирегит-К:

• если у пациента есть аллергия на амантадин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть судороги, например, эпилепсия,
• если у пациента была язвенная болезнь,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если пациентка беременна или планирует иметь ребенка (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание),
• если пациентка кормит грудью (см. пункт 2 Беременность и грудное вскармливание).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента есть болезнь печени или почек,
• если у пациента выявлена болезнь сердца и сосудов,
• если у пациента есть текущие нарушения функции или недостаточность сердца (нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отеки) или состояние, которое предрасполагает пациента к определенным изменениям в электрокардиограмме (ЭКГ),
• если у пациента есть психическое заболевание, например, шизофрения или деменция,
• если у пациента есть повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, а также в случае любых сомнений, перед началом применения препарата Вирегит-К необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проинформировать врача, если пациент или члены его семьи и (или) опекуны заметили, что у него появляется желание или неодолимое стремление к поведению, которое для него нетипично, и пациент не может сопротивляться этим желаниям, желание или искушение к поведению, которое могло бы быть вредным для пациента или других. Это так называемые расстройства контроля над желаниями, которые могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или траты денег, ненормально повышенный сексуальный желание или усиление сексуальных мыслей или чувств. Врач может изменить дозу или прекратить применение препарата Вирегит-К.
Во время лечения амантадином были зарегистрированы случаи мыслей и поведения, связанных с самоубийством. Если пациент имеет мысли о самоубийстве или попытается совершить самоубийство, необходимо немедленно связаться с врачом.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие проблемы со зрением, необходимо немедленно связаться с офтальмологом.
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей, леченных от гриппа. В этом случае необходимо немедленно уведомить врача и прекратить применение препарата Вирегит-К.

Дети и подростки

Не установлена дозировка для детей в возрасте до 10 лет при инфекциях, вызванных вирусом гриппа А. Перед применением любого препарата ребенку необходимо проконсультироваться с врачом.

Вирегит-К и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно о следующих препаратах, поскольку они могут нарушать действие препарата Вирегит-К:

• холинолитические препараты - применяемые при лечении болезни Паркинсона, такие как проциклидин;
• леводопа - применяемая при лечении болезни Паркинсона;
• препараты, которые могут усиливать развитие эффектов холинолитического типа - например, препараты, применяемые при лечении депрессии, препараты, применяемые при лечении дискинезии (снижающие непроизвольные, быстрые, внезапные, нерегулярные и нестереотипные движения), препараты, применяемые при лечении аллергии (препараты, снижающие аллергические реакции), производные фенотиазина (применяемые при лечении тяжелых психических расстройств);
• препараты, применяемые при лечении спазмов желудка, такие как гиосцина;
• препараты, которые могут вызывать определенные изменения в ЭКГ (например, зипразидон);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, такие как хлорпромазин, галоперидол;
• мочегонные препараты (диуретики) - применяемые для снижения задержки воды в организме и снижения высокого артериального давления, такие как гидрохлортиазид, амилорид или триамтерен.

Применение препарата Вирегит-К с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата Вирегит-К не следует потреблять алкогольные напитки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вирегит-К во время беременности или планирования беременности.
Не следует принимать препарат Вирегит-К во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может оказывать вредное действие на ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Применение препарата Вирегит-К может вызывать нарушения зрения или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Вирегит-К содержит лактозу моногидрат

Каждая капсула содержит 98 мг лактозы моногидрата. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Вирегит-К

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Капсулы следует принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза различна в зависимости от лечимой болезни:
Болезнь Паркинсона
Взрослые:1 капсула (100 мг) в день в течение первого недели.
Врач может увеличить эту дозу до 2 капсул в день (200 мг).
В некоторых случаях могут быть применены более высокие дозы, до 4 капсул (400 мг) в день. Не следует превышать дозу 400 мг/день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет:1 капсула (100 мг) один раз в день. Врач может назначить меньшую дозу.
Инфекции, вызванные вирусом гриппа (грипп А)
Взрослые:1 капсула (100 мг) в день.
Взрослые в возрасте старше 65 лет:1 капсула (100 мг) один раз в день.
При лечении гриппа: Вирегит-К следует применять в течение примерно 4 до 5 дней.
В случае нарушений функции почек врач может назначить меньшую дозу.

Применение у детей и подростков

Лечение инфекций, вызванных вирусом гриппа (грипп А)
Дети и подростки (10 до 15 лет):1 капсула (100 мг) в день.
Дети (младше 10 лет):по рекомендации врача.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Вирегит-К

В случае случайного приема слишком большого количества капсул пациентом или другим человеком, необходимо немедленно уведомить врача или связаться с ближайшим госпитальным отделением неотложной помощи. Необходимо показать врачу оставшийся препарат или пустую упаковку.

Пропуск применения препарата Вирегит-К

Не следует беспокоиться. В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее после того, как вспомнит об этом, если только не наступает время приема следующей дозы. Затем необходимо вернуться к применяемой схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Вирегит-К

При болезни Паркинсона не следует внезапно прекращать применение препарата Вирегит-К, поскольку симптомы болезни могут ухудшиться.
В случае желания прекратить применение препарата Вирегит-К необходимо спросить об этом врача, который проинформирует, как постепенно уменьшать дозу препарата.
В случае применения препаратов, применяемых при лечении психических расстройств (применяемых при лечении психических расстройств), и внезапного прекращения применения препарата Вирегит-К может возникнуть комплекс симптомов, включающий:

• лихорадку
• потливость
• учащенное сердцебиение
• жесткость мышц (трудности в движении)
• потерю контроля над мочевым пузырем (внезапная необходимость мочеиспускания).

В случае появления этих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом.
Некоторые пациенты могут заметить, что этот препарат теряет свое действие при болезни Паркинсона после регулярного применения в течение нескольких месяцев. В случае обнаружения этого факта необходимо уведомить врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента. Эти действия обычно легкие и могут пройти после нескольких дней лечения. Если нежелательные действия сильные и сохраняются в течение нескольких дней, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо связаться с врачом или ближайшим госпитальным отделением неотложной помощи:

• головокружение или чувство пустоты в голове
• обморок
• судороги

Необходимо проинформировать врача или фармацевта в случае появления следующих или других симптомов, связанных с применением препарата Вирегит-К.
Очень частые нежелательные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):
отеки стоп, красные пятна на коже (мраморная синяя окраска).
Частые нежелательные действия (могут возникать до 1 из 10 пациентов):
тревога, улучшение настроения, вялость, нервозность, депрессия, бессонница, чувство пустоты в голове, головная боль, трудности в контроле движений (атаксия), нечеткая речь, потеря концентрации внимания, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), низкое артериальное давление при вставании из положения лежа, которое может вызывать головокружение или чувство обморока (ортостатическая гипотония), сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, обильное потоотделение, боли в мышцах.
Галлюцинации, спутанность и кошмары (если амантадин применяется одновременно с холинолитическими препаратами или у пациента есть психическое заболевание).
Не очень частые нежелательные действия (могут возникать до 1 из 100 пациентов):
нечеткое зрение.
Редкие нежелательные действия (могут возникать до 1 из 1 000 пациентов):
спутанность, дезориентация (отсутствие ориентации во времени и пространстве), психические расстройства и поведение, такие как чувство паранойи (психоз), дрожание, трудности в движении, судороги, симптомы, такие как при злоупотреблении нейролептиками (может возникать чувство жара, жесткости мышц, нарушения сознания), диарея, сыпь, проблемы с глазами (такие как жжение и покраснение глаз, повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения), потеря контроля над мочевым пузырем. Могут возникать трудности с мочеиспусканием или внезапная необходимость мочеиспускания.
Очень редкие нежелательные действия (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):
нарушения функции сердца, вызывающие одышку или отеки, снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени, повышенная чувствительность к свету.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
галлюцинации (нарушение внимания, восприятия, мышления и памяти), состояние гипомании и мании (чувство нетипично хорошего настроения).
Неправильно низкая температура тела (ниже 35°C) может возникать особенно у детей.
Неодолимое желание вести себя нетипично - сильное желание чрезмерного азартного поведения, нарушенное или усиленное сексуальное желание, неконтролируемая чрезмерная тратя или расходование денег, патологическое переедание (употребление большого количества пищи за короткий период) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и чем необходимо для удовлетворения голода).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вирегит-К

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирегит-К

• Активным веществом является 100 мг хлоргидрата амантадина в каждой капсуле.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, лактоза моногидрат. Капсулы: желтый краситель (E 104), индигокармин (E132), диоксид титана (E 171), желатина.

Как выглядит препарат Вирегит-К и что содержит упаковка

Зеленые капсулы в бутылке из оранжевого стекла с крышкой из LDPE с защитой от вскрытия и амортизатором в картонной коробке вместе с инструкцией для пациента.
Упаковка содержит 50 капсул.
Зеленые капсулы в бутылке из коричневого стекла объемом 30 мл с крышкой с кольцевой защитой и амортизатором из полиэтилена (LDPE) типа FG-7 в картонной коробке вместе с инструкцией для пациента.
Упаковка содержит 30 капсул.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керестури ут 30-38
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC.
9900 Керменд, Матьяш кирали у. 65
Венгрия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45D
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00

Дата последнего обновления инструкции: 4.12.2024