Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Вигантолеттен 500

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вигантолеттен 500

12,5 микрограммов (500 МЕ), таблетки
(Холекальциферол)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Вигантолеттен 500 и для чего он используется
2. Важные сведения перед применением препарата Вигантолеттен 500
3. Как применять препарат Вигантолеттен 500
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Вигантолеттен 500
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вигантолеттен 500 и для чего он используется

Препарат Вигантолеттен 500 содержит активное вещество витамин D (холекальциферол), важное для процесса
формирования костей.
Витамин D (холекальциферол) физиологически синтезируется в коже под воздействием ультрафиолетового излучения, может также поступать в организм с пищей.
При дефиците витамина D возникают нарушения минерализации костей (рахит) или потеря кальция из костей
(остеомалация).
Препарат Вигантолеттен 500 используется для:

профилактики рахита и остеомалации у детей и взрослых,
профилактики заболеваний при наличии риска дефицита витамина D у детей и взрослых,
профилактики дефицита витамина D у детей и взрослых,
лечения остеопороза у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Вигантолеттен 500

Когда не применять препарат Вигантолеттен 500

если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
при гиперкальциемии (чрезмерно высоком уровне кальция в крови) или гиперкальциюрии (чрезмерном выделении кальция с мочой),
если пациент имеет камни в почках или тяжелую почечную недостаточность,
при假ударной недостаточности паращитовидной железы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вигантолеттен 500 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
поскольку препарат Вигантолеттен 500 следует применять под наблюдением врача:

если пациент также принимает другие препараты, содержащие витамин D, поскольку дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача,
если пациент имеет саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличивать уровень витамина D в организме),
если у пациента есть нарушения функции почек,
если пациент лечится гликозидами напарстника или диуретиками,
в случае новорожденных, младенцев и маленьких детей,
если лечение витамином D является длительным, поскольку в этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя уровень креатинина в крови.

Другие препараты и Вигантолеттен 500

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Антикислотные препараты, используемые для лечения избыточной кислотности, содержащие алюминий, применяемые вместе с препаратом Вигантолеттен 500, могут увеличивать уровень алюминия в крови, увеличивая риск токсического действия алюминия на кости.
Антикислотные препараты, содержащие магний, когда они применяются одновременно с препаратом Вигантолеттен 500, могут увеличивать уровень магния в крови.
Некоторые препараты, обладающие противосудорожным, седативным или снотворным действием (содержащие фенитоин
или барбитураты), применяемые одновременно с препаратом Вигантолеттен 500, могут снижать его эффективность.
Некоторые диуретики могут привести к гиперкальциемии (увеличенному уровню кальция), вызванной снижением выведения кальция почками. Во время длительного лечения необходимо контролировать уровни кальция в сыворотке и моче.
Одновременный прием глюкокортикоидов (синтетических гормонов коры надпочечников) может аннулировать
действие препарата Вигантолеттен 500.
Препарат Вигантолеттен 500 может усиливать действие и токсичность гликозидов напарстника, что создает риск
развития нарушений сердечного ритма. В этом случае врач должен контролировать уровень кальция в
сыворотке и моче пациентов, а также проводить периодические исследования ЭКГ.
Одновременное применение метаболитов или аналогов витамина D (например, калциトリола) и препарата Вигантолеттен 500
возможно только по назначению врача в исключительных случаях, при условии контроля уровня кальция в сыворотке.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата Вигантолеттен 500.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если
планируется беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Препарат Вигантолеттен 500 во время беременности может быть применен только по назначению врача.
В период беременности необходимо избегать передозировки витамина D, поскольку это может привести к задержке
физического и умственного развития, дефектам сердца, нарушению сетчатки глаза (ретинопатии) у ребенка.

Грудное вскармливание

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин:

Препарат Вигантолеттен 500 не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать
машины.

Препарат Вигантолеттен 500 содержит сахарозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Вигантолеттен 500

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Дозировка

Дети
Одна таблетка в день (что соответствует 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D).
Взрослые (в том числе лица пожилого возраста)
Две таблетки по 500 МЕ в день (что соответствует 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D).
Без наблюдения врача не следует применять лекарственный препарат длительное время или в дозах, превышающих
рекомендуемые.
Лечение остеопороза у взрослых
Четыре таблетки в день (что соответствует 0,050 мг или 2000 МЕ витамина D).
Без наблюдения врача не следует применять лекарственный препарат длительное время или в дозе 2000 МЕ в день
или более.
Без наблюдения врача не следует применять одновременно другие препараты, добавки к пище или другие виды пищевых продуктов, содержащие витамин D (холекальциферол), калциТриол или другие метаболиты и аналоги витамина D.
Новорожденные, младенцы и маленькие дети
У новорожденных, младенцев и маленьких детей препарат следует применять только под наблюдением врача. Не
следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо сообщить врачу, если назначается пища с добавлением витамина D.

Способ применения препарата

Новорожденные, младенцы и маленькие дети
Необходимо растворить таблетку в воде на чайной ложке (до чая) и дать водную суспензию ребенку
непосредственно в рот, желательно во время приема пищи. Перед применением необходимо убедиться, что таблетка полностью растворилась.
Не рекомендуется добавлять так приготовленную водную суспензию в содержимое бутылочки младенца (новорожденного) или другой пищи, поскольку в этом случае нельзя гарантировать прием полной дозы препарата.
Если же препарат Вигантолеттен в таблетках необходимо применять с пищей (жидкой), необходимо предварительно прокипятить пищу (молоко).
Взрослые
Необходимо принять таблетку с достаточным количеством жидкости.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Вигантолеттен 500

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Вигантолеттен 500 необходимо обратиться к врачу. Врач решит о применении соответствующего лечения.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, за которой следуют запоры, потеря аппетита,
слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, слабость мышц, сонливость, азотемия (повышенное содержание азотистых соединений в крови), чрезмерная жажда, полиурия и обезвоживание. При высоких концентрациях кальция в крови возникают нарушения сердечной деятельности, почечная недостаточность, психозы и даже кома.
В лабораторных исследованиях обнаруживается гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови),
гиперкальциюрия (чрезмерное выделение кальция с мочой) и повышенное содержание 25- гидроксикальциферола в сыворотке. Передозировка требует принятия мер, направленных на устранение часто длительной и иногда угрожающей жизни гиперкальциемии.

Пропуск применения дозы препарата Вигантолеттен 500

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как запоры, вздутие, тошнота, боли в животе или диарея.
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд кожи, сыпь или крапивница.
При длительном применении больших доз возникает гиперкальциемия (чрезмерно высокий уровень кальция в крови) и гиперкальциюрия (чрезмерное выделение кальция с мочой). В отдельных случаях описаны смертельные исходы.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вигантолеттен 500

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25° C.
Защищать от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вигантолеттен 500

Активным веществом препарата является холекальциферол (холекальциферол, порошок, содержащий: холекальциферол, D,L-α-токоферол, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, модифицированную крахмал, натрия аскорбинат, сахарозу, коллоидную безводную диоксид кремния).
Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, стеарат магния.

Как выглядит препарат Вигантолеттен 500 и что содержит упаковка

30 или 90 таблеток
Блистеры из фольги Al/PVC в картонной коробке.

Ответственное лицо:

P&G Health Germany GmbH
Сульцбахер Штр. 40
65824 Швальбах ам Таунус
Германия

Производитель:

P&G Health Austria GmbH & CO. OG
Хёсслгассе 20
9800 Шпитталь/Драу
Австрия

Дата последнего обновления инструкции:

Страна регистрации
Польша
Активное вещество
colecalciferol
Требуется рецепт
Нет
Производитель
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Импортер
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Аналоги Вигантолеттен 500
Аннексксо
Форма выпуска: Таблетки, 1000 МЕ
Активное вещество: colecalciferol
Требуется рецепт
Аннексксо
Форма выпуска: Таблетки, 7000 МЕ
Активное вещество: colecalciferol
Требуется рецепт
Аннексксо
Форма выпуска: Таблетки, 30 000 МЕ
Активное вещество: colecalciferol
Требуется рецепт

Аналоги Вигантолеттен 500 в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.