Видисиц

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Vidisic

2 мг/г, гель для глаз

Карбомер

Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Vidisic и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Vidisic
• 3. Как применять препарат Vidisic
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Vidisic
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Vidisic и для чего он используется

Активным веществом препарата Vidisic является карбомер (карбомер 980), являющийся высокомолекулярным соединением, связывающим воду. Препарат характеризуется высокой вязкостью и физиологическим pH, близким к натуральным слезам. Он заменяет натуральные слезы в случае нарушений их выделения. Препарат Vidisic используется в симптоматическом лечении синдрома сухого глаза (также называемого сухим воспалением роговицы и конъюнктивы).

Свойства препарата Vidisic

Препарат Vidisic является жидким гелем, который связывает воду, создавая на поверхности глаза прозрачный защитный слой, обеспечивающий достаточное увлажнение роговицы и конъюнктивы. Он легко используется, если применяется согласно инструкции по введению.

Что такое синдром сухого глаза?

Синдром сухого глаза является заболеванием глаз, при котором происходит неправильное увлажнение поверхности глаза. Это может быть вызвано снижением производства натуральных слез, их неправильным составом или чрезмерным испарением. Если количество или состав слезной пленки нарушены, возникает явление высыхания роговицы и конъюнктивы, проявляющееся жжением, ощущением сухости глаза, ощущением песка в глазу, ощущением давления и повышенной чувствительностью к свету. Синдром сухого глаза является очень распространенным заболеванием глаз. Он может быть вызван множеством факторов, включая работу в кондиционированном помещении, работу на компьютере, загрязнение окружающей среды, прием некоторых лекарств, гормональные изменения во время менопаузы или снижение производства слез в старшем возрасте.

2. Важные сведения перед применением препарата Vidisic

Когда не применять препарат Vidisic

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любое вспомогательное вещество (перечисленное в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Vidisic необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Если пациент носит контактные линзы, он должен их снять перед применением препарата Vidisic. Контактные линзы можно снова надеть через 15 минут после введения препарата Vidisic. Препарат Vidisic является стерильным до первого открытия. Очень важно поддерживать чистоту трубки и не допускать загрязнения ее содержимого. Во время применения препарата необходимо обратить особое внимание на то, чтобы не трогать глаза, веки и другие поверхности кончиком трубки (см. также пункт 3: подпункт "Инструкция по введению препарата").

Дети и подростки

Нет доступных данных. Не проводились клинические исследования по применению препарата Vidisic у детей и подростков.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата

Препарат Vidisic содержит цетримид как консервант, который при частом или длительном применении может вызывать раздражение глаза (жжение, покраснение, ощущение присутствия инородного тела) и может повреждать эпителий роговицы. Если возникают вышеуказанные нежелательные действия, необходимо прекратить применение препарата Vidisic и обратиться к врачу или фармацевту, которые порекомендуют применение других препаратов, не содержащих консервантов.

Препарат Vidisic и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не проводились исследования, определяющие, влияет ли препарат Vidisic на действие других препаратов и могут ли другие препараты влиять на действие препарата Vidisic.

Внимание:

Препарат Vidisic может продлевать время контакта других глазных препаратов с поверхностью глаза. Если во время применения препарата Vidisic необходимо одновременное введение другого препарата или препаратов для глаз, например, глазных капель, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введением последующих препаратов. В случае, когда препарат Vidisic применяется дополнительно с мазью для глаз, интервал между введением обоих препаратов должен составлять 15 минут. Препарат Vidisic должен всегда применяться в качестве последнего.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность В связи с отсутствием данных о применении карбомера (карбомер 980) у беременных женщин рекомендуется избегать применения препарата Vidisic во время беременности. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли карбомер (карбомер 980) или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применение препарата Vidisic во время кормления грудью, если только врач не решит иначе. Влияние на фертильность Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Vidisic оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Непосредственно после применения препарата может возникать кратковременное нарушение остроты зрения, вызывающее нечеткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять потенциально опасные работы до тех пор, пока не восстановится острота зрения.

3. Как применять препарат Vidisic

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза Дозирование при лечении синдрома сухого глаза зависит от индивидуального состояния пациента. Капли следует вводить в конъюнктивальную сумку 3-5 раз в день или по мере необходимости, а также примерно за 30 минут до сна (в противном случае существует риск слипания век). Необходимо проконсультироваться с офтальмологом во время применения препарата Vidisic в лечении синдрома сухого глаза, который обычно требует длительного или постоянного лечения. Если возникает ощущение, что действие препарата Vidisic слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по введению препарата:

Внимание!

Не следует трогать кончик трубки пальцами или трогать кончиком трубки поверхность глаза или любую другую поверхность, поскольку это может привести к загрязнению содержимого трубки. Применение загрязненных глазных препаратов может привести к серьезным повреждениям зрения, включая потерю зрения.

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить защитную крышку.
• 3. Наклонить голову назад.
• 4. Поставить трубку в вертикальное положение над глазом, держа ее большим и указательным пальцами.
• 5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман", в который будет вводиться гель.
• 6. Приблизить кончик трубки к глазу, не трогая кончиком трубки глаз, веко, область вокруг глаз или другие поверхности.
• 7. Осторожно нажать на трубку, чтобы выпустить 1 каплю.
• 8. Смотрящий вверх, ввести 1 каплю геля в образованный "карман". Если капля не попала в глаз, повторить действие.
• 9. Несколько раз осторожно закрыть и открыть глаз, чтобы гель покрыл всю его поверхность.
• 10. Если гель вводится в оба глаза, описанные выше действия повторить для другого глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата тщательно закрутить трубку.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить введение препарата.

Препарат Vidisic выпускается в трубке с плоской крышкой, позволяющей хранить трубку в вертикальном положении.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Vidisic

Если случайно была применена большая доза препарата, чем рекомендованная, это может привести к кратковременным нарушениям зрения, которые быстро проходят.

Пропуск применения дозы препарата Vidisic

В случае пропуска дозы следующую дозу следует принять в обычное время, согласно рекомендованному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Vidisic может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента. Очень редкие нежелательные действия (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• жжение глаз
• покраснение глаз
• высыпание на веках
• ощущение присутствия инородного тела в глазу
• гигантская папиллярная конъюнктивит
• зуд глаз
• ощущение липкости в глазу
• поверхностное точечное кератит
• слезотечение
• нечеткое зрение.

Вышеуказанные реакции, включая аллергические реакции, могут быть вызваны консервантом, содержащимся в препарате (цетримид), или могут быть связаны с непереносимостью одного из остальных компонентов препарата. Цетримид также может вызывать повреждение эпителия роговицы. Нечеткое зрение после применения препарата Vidisic может быть связано с высокой вязкостью препарата. Дети и подростки Нет данных.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Vidisic

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25 °C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке или прямой упаковке после "EXP". Неиспользованный препарат выбросить через 6 недель после первого открытия.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Vidisic

Активным веществом препарата является карбомер (карбомер 980). 1 г геля содержит 2 мг карбомера (карбомер 980).

• 980).

Остальные компоненты препарата: цетримид, гидроксид натрия, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Vidisic и что содержит упаковка

Препарат Vidisic имеет форму геля для глаз. Препарат выпускается в трубке (HDPE, Al, LDPE) с крышкой из HDPE в картонной коробке, содержащей 10 г геля. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH Брунсбюттельер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия

Производитель:

Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH Брунсбюттельер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь

Перепаковщик:

Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ул. Дзялковская 56, 02-234 Варшава SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o. ул. Тимьянковская 24/28, 95-054 Ксаверов CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA ул. Бескидзкая 190, 91-610 Лодзь Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 64/366/00-C Номер разрешения на параллельный импорт: 29/23 Дата утверждения инструкции: 01.03.2023 г.[Информация о защищенной торговой марке]