СИККАФЛУИД 2,5 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

СИККАФЛУИД 2,5 мг/г ГЕЛ ДЛЯ ГЛАЗ

Карбомер 974 П

Прочитайте внимательно всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся, вам следует проконсультироваться с врачом
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Сиккафлюид
3. Как использовать Сиккафлюид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сиккафлюида
6. Дополнительная информация

1. Что такое СИККАФЛУИД и для чего он используется

Сиккафлюид является заменителем слез и содержит смазку под названием Карбомер 974П.

Это глазной гель, используемый для облегчения симптомов сухости глаз(таких как воспаление, жжение, раздражение или сухость) вызванных тем, что глаза не производят достаточно слез.

2. Прежде чем использовать СИККАФЛУИД

Не используйте Сиккафлюид

•Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к карбомеру или к любому другому компоненту Сиккафлюида, перечисленному в разделе 6, «Что содержит Сиккафлюид».

Будьте осторожны с Сиккафлюидом

•Если вы используете мягкие контактные линзы:их следует удалить перед использованием Сиккафлюида. После использования Сиккафлюида подождите至少 30 минут, прежде чем снова их надеть. См. также раздел 2, «Сиккафлюид содержит бензалконий хлорид».

•Если ваше состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле начала лечения Сиккафлюидом, свяжитесь с вашим врачом.

•НЕ ВСТРИКИВАЙТЕ, НЕ ПРИНИМАЙТЕ ВНУТРЬ.

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность СИККАФЛУИДА у детей и подростков в рекомендуемой для взрослых дозировке были установлены на основе клинического опыта, но не проводились клинические исследования.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вам нужно использовать любой другой глазной препарат во время лечения Сиккафлюидом: сначала используйте другой глазной препарат и подождите 15 минут, прежде чем использовать Сиккафлюид.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, свяжитесь с вашим врачом, чтобы проконсультироваться с ним перед началом использования Сиккафлюида.

Он или она решат, можете ли вы использовать Сиккафлюид.

Вождение и использование машин

Ваше зрение может стать нечетким в течение короткого времени после использования Сиккафлюида.

Вы не должны водить или использовать машины, пока ваше зрение не вернется к норме.

Сиккафлюид содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,0015 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,06 мг/г.

Бензалконий хлорид может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 30 минут, прежде чем снова их надеть.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого препарата.

.

3. Как использовать СИККАФЛУИД

Если вам рекомендован Сиккафлюид для использования, следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Обычная дозасоставляет 1 капля, вводимая в пораженный глаз или глаза до 4 раз в день.

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность СИККАФЛУИДА у детей и подростков в рекомендуемой для взрослых дозировке были установлены на основе клинического опыта, но не проводились клинические исследования.

Как использовать:

Не используйтефлакон, если кольцо-пломба на крышке сломанодо первой открытия.

Мойте руки перед открытием флакона. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

1. Аккуратно потяните вниз нижнее веко пораженного глаза, пока не образуется небольшой «карман»
2. Наклоните флакон вниз. Нажмите, пока не выпадет одна капля в «карман».
3. Отпустите нижнее веко и моргайте несколько раз.
4. Повторите шаги 1-3 в другом глазу, если его также необходимо лечить.

Чтобы помочь предотвратить инфекцию, не трогайте глаз, области вокруг него или любую другую часть пипеткой флакона.

Закройте флакон после использования.

Хранитефлакон в вертикальном положении, с крышкой вниз, чтобы облегчить образование капель для следующего использования Сиккафлюида.

Как только флакон открыт, не используйте его более 28 дней; см. также раздел 5, «Хранение Сиккафлюида».

Если вы использовали больше Сиккафлюида, чем должны были

Использование большего количества капель Сиккафлюида, чем должно быть, не вызывает вреда.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Сиккафлюид

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Применяйте следующую дозу в соответствии с установленной частотой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Сиккафлюид может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесьс вашим врачом, если:

•Симптомы ухудшаются или не улучшаются после начала лечения Сиккафлюидом.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после нанесения глазного геля на глаз, проконсультируйтесь с вашим врачом, если это вас беспокоит:

•Временная нечеткость зрения

•Легкий зуд или ощущение жжения в глазу.

Побочные эффекты, упомянутые выше, могут возникнуть, но количество людей, которые могут быть затронуты, может варьироваться.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение СИККАФЛУИДА

Храните в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не используйте Сиккафлюид 2,5 мг/г глазной гель после даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона и на коробке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Хранитефлакон в вертикальном положении, с крышкой вниз, чтобы облегчить образование капель для следующего использования Сиккафлюида.

Утилизируйте флакон через 28 дней после первой открытия, даже если в нем остались некоторые капли.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE) в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Сиккафлюида

• Активное вещество — Карбомер 974 П 2,5 мг/г.
• Другие компоненты — бензалконий хлорид, сорбитол, лизин моногидрат, тригидрат ацетата натрия, поливиниловый спирт и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сиккафлюид — это слабо желтоватый опалесцирующий гель, упакованный в пластиковые флаконы с винтовой крышкой.

Каждый флакон содержит 10 г геля.

Каждая коробка содержит один флакон.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta, 08008 Barcelona

Производитель

URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH

Industriestrasse

66129 Saarbrücken , Германия

или

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese

Италия

Эта инструкция была одобрена в марте 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/