СИККАФЛЮИД 2,5 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ В ОДНОДОЗОВЫХ ТЮБИКАХ

Введение

Проспект: информация для пользователя

СИККАФЛУИД 2,5 мг/г ГЕЛЬ ДЛЯ ГЛАЗ В УНИДОЗИРОВАННОЙ УПАКОВКЕ

Карбомер 974 П

Прочитайте весь проспект внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся, вы должны проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание проспекта

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Сиккафлюид
3. Как использовать Сиккафлюид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сиккафлюида
6. Дополнительная информация

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он используется

Сиккафлюид является заменителем слез и содержит смазку под названием Карбомер 974П.

Это глазной гель, используемый для облегчения симптомов сухости глаз (таких как воспаление, жжение, раздражение или сухость) вызванных тем, что глаза не производят достаточно слез.

2. Прежде чем использовать СИККАФЛУИД

Не используйте Сиккафлюид

•Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к карбомеру или к любому другому компоненту Сиккафлюида, перечисленному в разделе 6, «Что содержит Сиккафлюид».

Будьте особенно осторожны с Сиккафлюидом

•Если ваше состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле начала лечения Сиккафлюидом, свяжитесь с вашим врачом.

•НЕ ВСТРЕМЛЯТЬ, НЕ ГЛОТАТЬ.

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность СИККАФЛУИДА у детей и подростков в рекомендуемой для взрослых дозировке была установлена на основе клинического опыта, но не проводились клинические исследования по этому поводу.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вам необходимо использовать любое другое глазное лекарство во время лечения Сиккафлюидом: сначала используйте другое глазное лекарство и подождите 15 минут перед использованием Сиккафлюида.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, свяжитесь с вашим врачом, чтобы проконсультироваться с ним перед началом использования Сиккафлюида.

Он или она решат, можете ли вы использовать Сиккафлюид.

Вождение и использование машин

Ваше зрение может стать нечетким в течение короткого времени после использования Сиккафлюида.

Не следует водить машину или использовать механизмы до тех пор, пока ваше зрение не вернется к норме.

3. Как использовать Сиккафлюид

Если вам было рекомендовано использовать Сиккафлюид, следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Обычная дозасоставляет 1 каплю, введенную в пораженный глаз или глазадо 4 раз в день.

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность СИККАФЛУИДА у детей и подростков в рекомендуемой для взрослых дозировке была установлена на основе клинического опыта, но не проводились клинические исследования по этому поводу.

Как использовать:

Мойте руки перед открытием упаковки.

Проверьте, что гель находится на кончике упаковки. Чтобы открыть упаковку, поверните ее до тех пор, пока не сломается язычок на верхней части.

Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

1. Аккуратно потяните вниз нижнее веко пораженного глаза, пока не образуется небольшой «карман».
2. Поверните упаковку вверх дном. Нажмите до тех пор, пока не выпадет одна капля в «карман».
3. Отпустите нижнее веко и моргайте несколько раз.
4. Повторите шаги 1-3 в другом глазу, если его также необходимо лечить.

Чтобы помочь предотвратить инфекцию, не трогайте глаз, окружающие области или любую другую часть кончиком упаковки.

Утилизируйте упаковку после использования. Не сохраняйте ее для использования позже.

Если вы используете больше Сиккафлюида, чем должны

Использование большего количества капель Сиккафлюида, чем должно быть, не вызывает вреда.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Сиккафлюид

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Применяйте следующую дозу в соответствии с установленной частотой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Сиккафлюид может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесьс вашим врачом, если:

•Симптомы ухудшаются или не улучшаются после начала лечения Сиккафлюидом.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после нанесения глазного геля на глаз, поговорите с вашим врачом, если это вас беспокоит:

•Временное нечеткое зрение

•Легкое покалывание или ощущение жжения в глазу.

Упомянутые побочные эффекты могут возникнуть, но количество людей, которые могут быть затронуты, может варьироваться.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сиккафлюида

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Сиккафлюид 2,5 мг/г глазной гель после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и коробке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните упаковки в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

Немедленно утилизируйте упаковку с оставшимся раствором после использования.

Не сохраняйте для использования позже.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Сиккафлюида

• Активное вещество - Карбомер 974 П 2,5 мг/г.
• Другие компоненты - сорбитол, моногидрат лизина, тригидрат ацетата натрия, поливиниловый спирт и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Сиккафлюид - это слегка желтоватый опалесцирующий гель в упаковках для одноразового использования.

Каждая упаковка для одноразового использования содержит 0,5 г геля.

Каждая коробка содержит 10, 20, 30 или 60 упаковок для одноразового использования (не все формы выпуска могут быть в продаже).

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2-я пл, 08008 Барселона

Ответственный за производство

LABORATOIRES UNITHER

1 RUE DE L’ARQUERIE 50200 COUTANCES

ФРАНЦИЯ

ИЛИ

LABORATOIRES UNITHERESPACE INDUSTRIEL NORD

151, RUE ANDRÉ DUROUCHEZ – BP 28028

80084 AMIENS CEDEX-2

ФРАНЦИЯ

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция, Испания, Италия и Португалия: ……………………………………. СИККАФЛУИД

Нидерланды ………………………………………………………… СИККАФЛУИД УНИДОЗ

Исландия и Норвегия ……………………………………………………….. ОФТАГЕЛЬ

Этот проспект был одобрен в марте 2015 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/