КАРМЕЛОЗА КВАЛИГЕН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Прошпект: информация дляпользователя

Кармелоза Квалиген 5 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

Кармелоза натрия

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кармелоза Квалиген и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кармелозы Квалиген
3. Как использовать Кармелозу Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кармелозы Квалиген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кармелоза Квалиген и для чего она используется

Кармелоза Квалиген является заменителем слез и содержит смазку под названием кармелоза натрия. Это лекарство используется для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кармелозы Квалиген

Не используйте Кармелозу Квалиген

Если вы аллергичны к кармелозе натрии или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если возникает раздражение, боль, покраснение или изменения в зрении, или если вы считаете, что ваше состояние ухудшается, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование Кармелозы Квалиген с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Кармелоза Квалиген может быть использована во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Кармелоза Квалиген может вызывать кратковременное размытое зрение, обычно в течение 1-15 минут. В случае временного размытого зрения не驾те транспорт и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным.

3. Как использовать Кармелозу Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Кармелоза Квалиген используется путем введения в глаз (наносится на глаз).

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженный глаз или глаза столько раз, сколько необходимо, или согласно указаниям вашего специалиста.

Убедитесь, что упаковка для одноразового использования целая перед использованием. Раствор должен быть использован сразу после открытия. Чтобы избежать возможного загрязнения дозатора и раствора, дозатор не должен вступать в контакт с глазом или любой другой поверхностью.

Мойте руки перед использованием.

Для правильного введения следуйте следующим инструкциям:

1. Отделите одну единицу от полоски упаковок для одноразового использования.

1. Проверьте, что упаковка для одноразового использования не повреждена.

1. Держите упаковку для одноразового использования между указательным и большим пальцами одной руки.

Пальцами другой руки выполните легкое движение на крыльчатке для ее открытия. Не поворачивайте, чтобы сломать.

1. Удалите крыльчатку.

1. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, чтобы сформировать мешок. Наклоните упаковку для одноразового использования вниз и сожмите ее, чтобы нанести одну каплю в каждый глаз. Моргните несколько раз.

Не используйте упаковку для одноразового использования повторно, даже если остается часть раствора.

Если используется более одного лекарства через глаза, применение различных лекарств должно быть разделено как минимум на 5 минут.

Если вы используете больше Кармелозы Квалиген, чем должны

Это не нанесет вам вреда. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное или проглоченное.

Если вы пропустили использование Кармелозы Квалиген

Примените следующую дозу по мере необходимости или следуя обычной схеме, указанной вашим врачом или фармацевтом. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кармелоза Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты, но количество людей, которые могут быть затронуты, неизвестно:

• Раздражение глаза, ощущение жжения или зуда,
• Размытое зрение,
• Увеличение производства слез (также известное как слезотечение).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кармелозы Квалиген

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните упаковки для одноразового использования в оригинальной упаковке.

Утилизируйте открытую упаковку для одноразового использования после использования (не повторно используйте упаковку после открытия для последующих доз).

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что раствор изменил цвет или стал мутным.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт Sigre в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кармелозы Квалиген

• Активное вещество — кармелоза натрия. Каждый мл раствора содержит 5 мг кармелозы натрия.
• Другие компоненты — хлорид натрия, лактат натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Компоненты Кармелозы Квалиген были разработаны для имитации естественного состава вашей слезы.

Вид продукта и содержание упаковки

Кармелоза Квалиген выпускается в упаковках для одноразового использования по 0,4 мл стерильного раствора. Каждый картонный упаковщик содержит алюминиевый пакет с 10 или 30 упаковками для одноразового использования.

Может быть, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona), España

Дата последнего обновления этого прошпекта:Июль 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es