Видисиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Видисик

2 мг/г, глазной гель
Карбомер

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Видисик и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Видисик
• 3. Как использовать препарат Видисик
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Видисик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Видисик и для чего он используется

Активным веществом препарата Видисик является карбомер, являющийся высокомолекулярным соединением, связывающим воду. Препарат характеризуется высокой вязкостью и физиологическим pH, близким к натуральным слезам.
Он заменяет натуральные слезы в случае нарушений их выделения. Препарат Видисик используется в симптоматическом лечении синдрома сухого глаза (также называемого сухим конъюнктивитом и кератитом).

Свойства препарата Видисик

Препарат Видисик является жидким гелем, который связывает воду, образуя на поверхности глаза прозрачный защитный слой, обеспечивающий адекватное увлажнение роговицы и конъюнктивы. Он легко используется, если использовать его согласно инструкции по применению.

Что такое синдром сухого глаза?

Синдром сухого глаза является заболеванием глаз, при котором происходит неправильное увлажнение поверхности глаза. Это может быть вызвано снижением производства натуральных слез, их неправильным составом или чрезмерным испарением. Если количество или состав слезной пленки нарушены, возникает явление высыхания роговицы и конъюнктивы, проявляющееся жжением, ощущением сухости глаза, ощущением песка в глазу, ощущением давления и повышенной чувствительностью к свету.
Синдром сухого глаза является очень распространенным заболеванием глаз. Он может быть вызван множеством факторов, включая работу в кондиционированном помещении, работу на компьютере, загрязнение окружающей среды, прием некоторых лекарств, гормональные изменения во время менопаузы или снижение производства слез с возрастом.
Страница 1 из 5

2. Важные сведения перед использованием препарата Видисик

Когда не использовать препарат Видисик

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любое вспомогательное вещество (перечисленное в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Видисик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или ухудшаются, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Если пациент носит контактные линзы, необходимо их снять перед использованием препарата Видисик.
Контактные линзы можно снова надеть через 15 минут после введения препарата Видисик.
Препарат Видисик является стерильным до первого открытия. Очень важно поддерживать чистоту трубки и не допускать загрязнения ее содержимого. Во время использования препарата необходимо обратить особое внимание на то, чтобы не касаться глаз, век и других поверхностей кончиком трубки (см. также пункт 3: подпункт «Инструкция по введению препарата»).

Дети и подростки

Нет доступных данных. Не проводились клинические исследования по использованию препарата Видисик у детей и подростков.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата

Препарат Видисик содержит цетримид как консервант, который при частом или длительном использовании может вызывать раздражение глаза (жжение, покраснение, ощущение присутствия инородного тела) и может повредить эпителий роговицы. Если возникают вышеуказанные нежелательные действия, необходимо прекратить использование препарата Видисик и проконсультироваться с врачом или фармацевтом, которые порекомендуют использовать другие препараты, не содержащие консервантов.

Препарат Видисик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент использует в настоящее время или использовал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Не проводились исследования, определяющие, влияет ли препарат Видисик на действие других препаратов и могут ли другие препараты влиять на действие препарата Видисик.

Внимание:

Препарат Видисик может продлевать время контакта других глазных препаратов с поверхностью глаза.
Если во время использования препарата Видисик необходимо одновременное введение другого препарата или препаратов для глаз, например, глазных капель, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введением последующих препаратов. В случае, когда препарат Видисик используется в сочетании с глазной мазью, интервал между введением обоих препаратов должен составлять 15 минут. Препарат Видисик должен быть всегда
использован в качестве последнего.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Из-за отсутствия данных о использовании карбомера у беременных женщин рекомендуется избегать использования препарата Видисик во время беременности.
Страница 2 из 5
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли карбомер или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется использовать препарат Видисик во время грудного вскармливания, если только врач не решит иначе.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Видисик оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Непосредственно после использования препарата может возникать кратковременное нарушение остроты зрения, вызывающее нечеткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять потенциально опасные работы до тех пор, пока не восстановится острота зрения.

3. Как использовать препарат Видисик

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Дозирование при лечении синдрома сухого глаза зависит от индивидуального состояния пациента.
Капли следует вводить в конъюнктивальную сумку 3-5 раз в день или по мере необходимости, а также примерно за 30 минут до сна (в противном случае существует риск слипания век).
Необходимо проконсультироваться с офтальмологом во время использования препарата Видисик в лечении синдрома сухого глаза, который обычно требует длительного или постоянного лечения.
Если возникает ощущение, что действие препарата Видисик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по введению препарата:

Внимание!

Не следует касаться кончика трубки пальцами или касаться кончиком трубки поверхности глаза или любой другой поверхности, поскольку это может привести к загрязнению содержимого трубки. Использование загрязненных глазных препаратов может привести к серьезным повреждениям зрения, включая потерю зрения.

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить защитную крышку.
• 3. Откинуть голову назад.
• 4. Поставить трубку в вертикальное положение над глазом, держа ее большим и указательным пальцами.
• 5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман», в который будет вводиться гель.
• 6. Приблизить кончик трубки к глазу, не касаясь кончиком трубки глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.
• 7. Осторожно нажать на трубку, чтобы выпустить 1 каплю.
• 8. Смотрящий вверх, ввести 1 каплю геля в образованный «карман». Если капля не попала в глаз, повторить действие.
• 9. Несколько раз осторожно закрыть и открыть глаз, чтобы гель покрыл всю его поверхность.
• 10. Если гель необходимо вводить в оба глаза, описанные выше действия повторить для другого глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата тщательно закрутить трубку.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить введение препарата.
Страница 3 из 5
Препарат Видисик выпускается в трубке с плоской крышкой, позволяющей хранить трубку в вертикальном положении.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Видисик

Если случайно используется большая доза препарата, чем рекомендованная, это может привести к кратковременным нарушениям зрения, которые быстро проходят.

Пропуск использования дозы препарата Видисик

В случае пропуска дозы следующую дозу необходимо принять в обычное время, согласно рекомендованной схеме дозирования. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Видисик может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редкие нежелательные действия (могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):

• жжение глаз
• покраснение глаз
• высыпание на веках
• ощущение присутствия инородного тела в глазу
• гигантское папиллярное конъюнктивит
• зуд глаз
• ощущение липкости в глазу
• поверхностное точечное кератит
• слезотечение
• нечеткое зрение.

Вышеуказанные реакции, включая аллергические реакции, могут быть вызваны консервантом, содержащимся в препарате (цетримид), или могут быть связаны с непереносимостью одного из остальных компонентов препарата. Цетримид также может вызывать повреждение эпителия роговицы.
Нечеткое зрение после введения препарата Видисик может быть связано с высокой вязкостью препарата.
Дети и подростки
Нет данных.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Страница 4 из 5

5. Как хранить препарат Видисик

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке или прямой упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Неиспользованный препарат необходимо выбросить через 6 недель после первого открытия трубки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Видисик

Активным веществом препарата является карбомер. 1 г геля содержит 2 мг карбомера.
Остальные компоненты препарата: цетримид, гидроксид натрия, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Видисик и что содержит упаковка

Препарат Видисик имеет форму глазного геля.
Препарат выпускается в трубке, содержащей 10 г геля в картонной коробке.

Срок годности после первого открытия трубки: 6 недель

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Dr. Герхард Манн
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Брунсбюттельер Дамм 165-173
13581 Берлин, Германия

Производитель:

Dr. Герхард Манн
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Брунсбюттельер Дамм 165-173
13581 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 40612.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 607/12

Дата утверждения инструкции:05.10.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 5 из 5