Видисиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Видисик

2 мг/г, гель для глаз
Карбомер

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Видисик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Видисик
• 3. Как применять препарат Видисик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Видисик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 1. Что такое препарат Видисик и для чего он используется

Активным веществом препарата Видисик является карбомер, являющийся высокомолекулярным соединением, связывающим воду. Препарат характеризуется высокой вязкостью и физиологическим pH, близким к натуральным слезам.
Он заменяет натуральные слезы в случае нарушений их выделения. Препарат Видисик используется в симптоматическом лечении синдрома сухого глаза (также называемого сухим конъюнктивитом и кератитом).

Свойства препарата Видисик

Препарат Видисик является жидким гелем, который связывает воду, образуя на поверхности глаза прозрачный защитный слой, обеспечивающий адекватное увлажнение роговицы и конъюнктивы. Он легко используется, если применять его согласно инструкции по применению.

Что такое синдром сухого глаза?

Синдром сухого глаза является заболеванием глаз, при котором происходит неправильное увлажнение поверхности глаза. Это может быть вызвано снижением производства натуральных слез, их неправильным составом или чрезмерным испарением. Если количество или состав слезной пленки нарушены, происходит явление высыхания роговицы и конъюнктивы, проявляющееся жжением, ощущением сухости глаза, ощущением песка в глазу, ощущением давления и повышенной чувствительностью к свету.
Синдром сухого глаза является очень распространенным заболеванием глаз. Он может быть вызван множеством факторов, включая работу в кондиционированном помещении, работу на компьютере, загрязнение окружающей среды, прием некоторых лекарств, гормональные изменения во время менопаузы или снижение производства слез в старшем возрасте.

2. Важная информация перед применением препарата Видисик

Когда не применять препарат Видисик

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любое вспомогательное вещество (перечисленное в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Видисик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или ухудшаются, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Если пациент носит контактные линзы, он должен их снять перед применением препарата Видисик.
Контактные линзы можно снова надеть через не менее 15 минут после применения препарата Видисик.
Препарат Видисик является стерильным до первого открытия. Очень важно поддерживать чистоту трубки и не допускать загрязнения ее содержимого. Во время применения препарата необходимо обратить особое внимание на то, чтобы избежать прикосновения к глазам, векам и другим поверхностям кончиком трубки (см. также пункт 3: подпункт «Инструкция по применению препарата»).

Дети и подростки

Нет доступных данных. Не проводились клинические исследования по применению препарата Видисик у детей и подростков.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Препарат Видисик содержит цетримид как консервант, который при частом или длительном применении может вызывать раздражение глаза (жжение, покраснение, ощущение присутствия инородного тела) и может повредить эпителий роговицы. Если появляются вышеуказанные нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Видисик и обратиться к врачу или фармацевту, которые порекомендуют применение других препаратов, не содержащих консервантов.

Препарат Видисик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились исследования, определяющие, влияет ли препарат Видисик на действие других препаратов и могут ли другие препараты влиять на действие препарата Видисик.

Внимание:

Препарат Видисик может продлевать время контакта других глазных препаратов с поверхностью глаза.
Если во время применения препарата Видисик необходимо одновременное применение другого препарата или препаратов для глаз, например, глазных капель, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между применением последующих препаратов. В случае, когда препарат Видисик применяется дополнительно с мазью для глаз, интервал между применением обоих препаратов должен составлять 15 минут. Препарат Видисик должен всегда применяться в последнюю очередь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Из-за отсутствия данных о применении карбомера у беременных женщин рекомендуется избегать применения препарата Видисик во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли карбомер или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применение препарата Видисик во время кормления грудью, если только врач не решит иначе.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Видисик оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Непосредственно после применения препарата он может вызывать нарушения остроты зрения в течение короткого периода времени,导致 нечеткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять потенциально опасные работы до тех пор, пока не восстановится острота зрения.

3. Как применять препарат Видисик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Дозирование при лечении синдрома сухого глаза зависит от индивидуального состояния пациента.
Капли следует применять в конъюнктивальную сумку 3 до 5 раз в день или по мере необходимости, а также примерно за 30 минут до сна (в противном случае существует риск слипания век).
Необходимо проконсультироваться с офтальмологом во время применения препарата Видисик в лечении синдрома сухого глаза, который обычно требует длительного или постоянного лечения.
Если кажется, что действие препарата Видисик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по применению препарата:

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить защитную крышку.
• 3. Откинуть голову назад.
• 4. Поместить трубку в вертикальное положение над глазом, держа ее большим и указательным пальцами.
• 5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман», в который будет вводиться гель.
• 6. Приблизить кончик трубки к глазу, не касаясь кончиком трубки глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.
• 7. Осторожно нажать на трубку, чтобы выпустить 1 каплю.
• 8. Смотрящий вверх, ввести 1 каплю геля в образованный «карман». Если капля не попала в глаз, повторить действие.
• 9. Несколько раз осторожно закрыть и открыть глаз, чтобы гель покрыл всю его поверхность.
• 10. Если гель необходимо применять в оба глаза, описанные выше действия повторить для другого глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата тщательно закрутить трубку.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить применение препарата.
Гель Видисик выпускается в трубке с плоской крышкой, позволяющей хранить трубку в вертикальном положении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Видисик

Если случайно была применена большая доза препарата, чем рекомендуемая, это может привести к временным нарушениям зрения, которые быстро проходят.

Пропуск применения дозы препарата Видисик

В случае пропуска дозы следующую дозу необходимо принять в обычное время, согласно рекомендованной схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Видисик может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 000 человек):

• жжение глаз
• покраснение глаз
• высыпание на веках
• ощущение присутствия инородного тела в глазу
• гигантское папиллярное конъюнктивит
• зуд глаз
• ощущение липкости в глазу
• поверхностное точечное кератит
• слезотечение
• нечеткое зрение.

Вышеуказанные реакции, включая аллергические реакции, могут быть вызваны консервантом, содержащимся в препарате (цетримид), или могут быть связаны с непереносимостью одного из остальных компонентов препарата. Цетримид также может вызывать повреждение эпителия роговицы.
Нечеткое зрение после применения препарата Видисик может быть связано с высокой вязкостью препарата.
Дети и подростки
Нет данных.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Видисик

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Неиспользованный препарат выбросить через 6 недель после первого открытия трубки.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Видисик

Активным веществом препарата является карбомер. 1 г геля содержит 2 мг карбомера.
Остальные компоненты препарата: цетримид, гидроксид натрия, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Видисик и что содержит упаковка

Препарат Видисик имеет форму геля для глаз.
Препарат выпускается в трубке, содержащей 10 г геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Dr. Герхард Манн
хим.-фарм. Фабрик ГмбХ
Брунсбюттельер Дамм 165-173
13581 Берлин, Германия

Производитель:

Dr. Герхард Манн
хим.-фарм. Фабрик ГмбХ
Брунсбюттельер Дамм 165-173
13581 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:40612.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 144/23

Дата утверждения инструкции: 18.07.2023

[Информация о защищенной торговой марке]