Видисиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Видисик

2 мг/г, гель для глаз,
Карбомер

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Видисик и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Видисик
• 3. Как применять препарат Видисик
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Видисик
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Видисик и для чего он используется

Активным веществом препарата Видисик является карбомер, являющийся высокомолекулярным соединением, связывающим воду. Препарат характеризуется высокой вязкостью и физиологическим pH, близким к натуральным слезам. Он заменяет натуральные слезы в случае нарушений их выделения. Препарат Видисик используется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза (также называемого сухим кератоконъюнктивитом).

Свойства препарата Видисик

Препарат Видисик представляет собой жидкий гель, который связывает воду, образуя на поверхности глаза прозрачный защитный слой, обеспечивающий достаточное увлажнение роговицы и конъюнктивы. Он легко используется, если применять его согласно инструкции по введению.

Что такое синдром сухого глаза?

Синдром сухого глаза - это заболевание глаз, при котором происходит неправильное увлажнение поверхности глаза. Это может быть вызвано снижением производства натуральных слез, их неправильным составом или чрезмерным испарением. Если количество или состав слезной пленки нарушены, возникает явление высыхания роговицы и конъюнктивы, проявляющееся жжением, ощущением сухости глаза, ощущением песка в глазу, ощущением давления и повышенной чувствительностью к свету. Синдром сухого глаза - очень распространенное заболевание глаз. Он может быть вызван множеством факторов, включая работу в кондиционированном помещении, работу на компьютере, загрязнение окружающей среды, прием некоторых лекарств, гормональные изменения во время менопаузы или снижение производства слез в старшем возрасте.

2. Важные сведения перед применением препарата Видисик

Когда не применять препарат Видисик

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любое вспомогательное вещество (перечисленное в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Видисик, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или ухудшаются, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Если пациент носит контактные линзы, он должен их снять перед применением препарата Видисик. Контактные линзы можно снова надеть через 15 минут после введения препарата Видисик. Препарат Видисик является стерильным до первого открытия. Очень важно поддерживать чистоту трубки и не допускать загрязнения ее содержимого. Во время применения препарата необходимо обратить особое внимание на то, чтобы не касаться глаз, век и других поверхностей кончиком трубки (см. также пункт 3: подпункт "Инструкция по введению препарата").

Дети и подростки

Нет доступных данных. Не проводились клинические исследования по применению препарата Видисик у детей и подростков.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата

Препарат Видисик содержит цетримид как консервант, который при частом или длительном применении может вызывать раздражение глаза (жжение, покраснение, ощущение присутствия инородного тела) и может повредить эпителий роговицы. Если возникают вышеуказанные нежелательные эффекты, необходимо прекратить применение препарата Видисик и обратиться к врачу или фармацевту, которые порекомендуют применение других препаратов, не содержащих консервантов.

Препарат Видисик и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не проводились исследования, определяющие, влияет ли препарат Видисик на действие других лекарств и могут ли другие лекарства влиять на действие препарата Видисик.

Примечание:

Препарат Видисик может продлевать время контакта других глазных лекарств с поверхностью глаза. Если во время применения препарата Видисик необходимо одновременное введение другого лекарства или лекарств для глаз, например, глазных капель, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между введением последующих лекарств. В случае, когда препарат Видисик применяется в сочетании с мазью для глаз, интервал между введением обоих лекарств должен составлять 15 минут. Препарат Видисик должен всегда
применяться в последнюю очередь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность В связи с отсутствием данных о применении карбомера у беременных женщин рекомендуется избегать применения препарата Видисик во время беременности. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли карбомер или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применение препарата Видисик во время кормления грудью, если врач не решит иначе. Влияние на фертильность Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Видисик оказывает умеренное влияние на способность вождению транспортных средств и управлению механизмами. Непосредственно после применения препарата может возникать кратковременное нарушение остроты зрения, вызывающее нечеткое зрение. Не следует водить транспортные средства, управлять механизмами или выполнять потенциально опасные работы до тех пор, пока не восстановится острота зрения.

3. Как применять препарат Видисик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза Дозирование при лечении синдрома сухого глаза зависит от индивидуального состояния пациента. Капли следует вводить в конъюнктивальную сумку 3-5 раз в день или по мере необходимости, а также примерно за 30 минут до сна (в противном случае существует риск слипания век). Необходимо проконсультироваться с офтальмологом во время применения препарата Видисик для лечения синдрома сухого глаза, который обычно требует длительного или постоянного лечения. Если возникает ощущение, что действие препарата Видисик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по введению препарата:

Внимание!

Не следует касаться кончика трубки пальцами или касаться кончиком трубки поверхности глаза или любой другой поверхности, поскольку это может привести к загрязнению содержимого трубки. Применение загрязненных глазных лекарств может привести к серьезным повреждениям зрения, включая потерю зрения.

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить защитную крышку.
• 3. Откинуть голову назад.
• 4. Поместить трубку в вертикальное положение над глазом, держа ее большим и указательным пальцами.
• 5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман", в который будет вводиться гель.
• 6. Поднести кончик трубки к глазу, не касаясь кончиком трубки глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.
• 7. Осторожно нажать на трубку, чтобы выпустить 1 каплю.
• 8. Смотрящий вверх, ввести 1 каплю геля в образовавшийся "карман".

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить действие.

• 9. Несколько раз осторожно закрыть и открыть глаз, чтобы гель покрыл всю его поверхность.

• 10. Если гель необходимо вводить в оба глаза, необходимо повторить описанные выше действия для другого глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата тщательно закрутить трубку.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить введение препарата. Гель Видисик выпускается в трубке с плоской крышкой, позволяющей хранить трубку в вертикальном положении.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Видисик

Если случайно была применена большая доза препарата, чем рекомендованная, это может привести к кратковременным нарушениям зрения, которые быстро проходят.

Пропуск применения дозы препарата Видисик

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в обычное время, согласно рекомендованному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, препарат Видисик может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента. Очень редкие нежелательные эффекты (могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):

• жжение глаз
• покраснение глаз
• высыпание на веках
• ощущение присутствия инородного тела в глазу
• гигантский папиллярный конъюнктивит
• зуд глаз
• ощущение липкости в глазу
• поверхностное точечное кератит
• слезотечение
• нечеткое зрение.

Вышеуказанные реакции, включая аллергические реакции, могут быть вызваны консервантом, содержащимся в препарате (цетримид), или могут быть связаны с непереносимостью одного из остальных компонентов препарата. Цетримид также может вызывать повреждение эпителия роговицы. Нечеткое зрение после применения препарата Видисик может быть связано с высокой вязкостью препарата. Дети и подростки Нет данных.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Видисик

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке или сразу после "EXP".
Неиспользованный препарат следует выбросить через 6 недель после первого открытия трубки.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Видисик

Активным веществом препарата является карбомер. 1 г геля содержит 2 мг карбомера. Остальные компоненты препарата: цетримид, гидроксид натрия, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Видисик и что содержит упаковка

Препарат Видисик имеет форму геля для глаз. Препарат выпускается в трубке, содержащей 5 или 10 г геля.

Срок годности после первого открытия трубки: 6 недель

Ответственное лицо и производитель

Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Берлин, Германия

Дата последнего обновления инструкции: