Морфин гидрохлорид
Прежде чем принимать препарат, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат Вендал ретард является очень сильнодействующим и эффективным обезболивающим препаратом.
Он используется для длительного облегчения сильных и очень сильных болей (таких как боли, сопровождающие онкологические заболевания), которые не поддаются лечению менее сильными обезболивающими средствами.
Таблетки препарата Вендал ретард содержат специальную систему для контролируемого высвобождения морфина, чтобы они действовали эффективно при приеме через 12-часовые интервалы.
Этот препарат содержит морфин, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как феномен толерантности к препарату). Многократное применение препарата Вендал ретард также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающим жизни передозировкам. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения.
Зависимость или злоупотребление могут вызвать у пациента чувство потери контроля над приемом препарата, сколько его следует принимать или как часто следует принимать препарат.
Риск зависимости от препарата Вендал ретард или его злоупотребления может быть выше, если:
Если во время приема препарата Вендал ретард у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или злоупотребление:
Если обнаружены какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом лучшую стратегию лечения, включая прекращение лечения и то, как его можно безопасно завершить (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Вендал ретард»).
Прежде чем начать применение препарата Вендал ретард, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
Необходимо проявлять особую осторожность в следующих случаях:
В случае подозрения на паралитическую непроходимость кишечника или возникновения этого состояния препарат должен быть немедленно отменен.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку они могут быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
В связи с лечением препаратом Вендал ретард было отмечено возникновение острой генерализованной эксфолиативной эритродермии (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Необходимо сообщить врачу, если после приема препарата Вендал ретард или других опиоидов у пациента когда-либо появлялась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образовывались пузыри и (или) язвы во рту. Необходимо прекратить применение препарата Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпания с одновременной лихорадкой.
В случае возникновения любого из следующих симптомов во время приема препарата Вендал ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Не рекомендуется применение препарата Вендал ретард во время беременности, в период родов, у женщин, кормящих грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»), а также в период, предшествующий операции, и в течение первых 24 часов после хирургической операции.
Препарат Вендал ретард может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек заметили эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
Употребление алкоголяво время приема препарата Вендал ретард может привести к усиленной сонливости или увеличению риска возникновения серьезных нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потерей сознания.
Препарат Вендал ретард не должен применяться у детей младше 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендал ретард у детей младше 12 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые доступны без рецепта.
Одновременное применение препарата Вендал ретард и других препаратов может привести к взаимному увеличению или уменьшению их эффективности.
Препарат Вендал ретард усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как седативные и обезболивающие препараты.
Препарат Вендал ретард усиливает действие:
Одновременное применение препарата Вендал ретард и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или производные, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания) или сонливости, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в случае отсутствия других методов лечения. Если же препарат Вендал ретард применяется вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу препарата и период одновременного применения. Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать назначенную врачом дозу. Полезно может быть уведомление родственника или близкого друга пациента о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. Если они возникают, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Вендал ретард:
но частично противоположным, например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, с учетом уменьшения обезболивающего действия морфина.
Во время приема препарата Вендал ретард необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может усиливать их действие. Большие дозы препарата Вендал ретард в сочетании с алкоголем могут привести к серьезным нежелательным реакциям, включая смерть.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Вендал ретард не должен применяться во время беременности.
Из-за мутагенных свойств морфина может произойти повреждение плода. Поэтому пациенты детородного возраста, принимающие Вендал ретард, должны использовать эффективные методы контрацепции.
Если препарат Вендал ретард принимался во время беременности в течение длительного периода, существует риск возникновения у новорожденного симптомов абстиненции (отмены), которые должны быть лечены врачом.
Из-за риска угнетения дыхания у новорожденных. Если во время беременности применялся препарат Вендал ретард, у новорожденного может возникнуть абстиненция.
Не рекомендуется применение морфина у кормящих женщин, поскольку он проникает в грудное молоко.
Препарат Вендал ретард может ухудшать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Необходимо ожидать этого, особенно в начальной фазе лечения, при любой изменении дозировки и при сочетании с алкоголем или седативными препаратами.
Препарат содержит лактозу; если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит желтый пигмент (E110) - краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит красный пигмент (E124) и желтый пигмент (E110) - красители, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат Вендал ретард должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу.
Таблетки Вендал ретард должны проглатываться целиком, без разжевывания, запивая достаточным количеством жидкости. Разлом или растворение таблетки приведет к разрушению системы продленного высвобождения и внезапному высвобождению большого количества препарата, что может привести к возникновению серьезных нежелательных реакций.
Прежде чем начать и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от приема препарата Вендал ретард, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить применение препарата (см. также «Прекращение приема препарата Вендал ретард» в этом пункте).
Доза препарата Вендал ретард зависит от тяжести заболевания, возраста и должна подбираться индивидуально для каждого пациента. Подходящая доза препарата будет контролировать боль в течение 12 часов без возникновения нежелательных реакций или с минимальными нежелательными реакциями.
Врач решит, как долго будет длиться курс лечения.
Для подбора подходящей дозы препарата Вендал ретард доступны следующие дозировки: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг и 200 мг.
Обычно начальная доза должна составлять 1-3 таблетки 10 мг Вендал ретард(что соответствует 10-30 мг морфина гидрохлорида) два раза в день(утром и вечером). Необходимо строго соблюдать 12-часовой интервал между приемами доз. Если боль усиливается или развивается толерантность к морфину, врач увеличивает дозу препарата.
Не применять препарат Вендал ретард у детей младше 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендал ретард у детей младше 12 лет.
Врач назначит более низкую начальную дозу.
Необходимо немедленно обратиться к врачув случае приема слишком большого количества таблеток.
Самый большой риск при передозировке препарата Вендал ретард представляет собой нарушение дыхания.
Если принята более высокая доза препарата Вендал ретард, чем рекомендовано, может возникнуть аспирационная пневмония, вызванная вдыханием рвотных масс или посторонних предметов. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Кроме того, симптомы передозировки могут включать трудности с дыханием, приводящие к потере сознания, и даже смерть, а также спазм бронхов, снижение кровяного давления. В тяжелых случаях возникает недостаточность кровообращения и прогрессирующая сонливость. У детей были отмечены генерализованные судороги. В случае подозрения на то, что ребенок случайно принял препарат Вендал ретард, необходимо немедленно обратиться к врачу, не дожидаясь возникновения нежелательных реакций.
Если пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а только следующую в обычное время. Следующую дозу необходимо принять через 12 часов.
Не следует самостоятельно увеличивать дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать прием препарата Вендал ретард, если врач не рекомендует иного. Для прекращения приема препарата Вендал ретард необходимо обратиться к врачу, который решит, как постепенно уменьшить дозу, чтобы избежать симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции могут включать боли в теле, судороги, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, подобные гриппу, быстрое сердцебиение и расширенные зрачки. Психические симптомы включают интенсивное чувство недовольства, тревогу и раздражительность.
В случае вопросов и сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу:
Необходимо немедленнообратиться к врачу, если возникла любая из следующих нежелательных реакций:
Другие нежелательные реакции:
Часто (возникает у 1 до 10 из 100 пациентов):
Не очень часто (возникает у 1 до 10 из 1000 пациентов):
Редко (возникает у 1 до 10 из 10 000 пациентов):
Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Вендал ретард после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Препарат должен храниться при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 10 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 7,6 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакрилата (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%.
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 30 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 22,8 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакрилата (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, индиготин (E 132), желтый пигмент (E 104)/индиготин (E 132).
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 60 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 45,6 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакрилата (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, желтый пигмент (E 104)/желтый пигмент (E 110).
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 100 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 76 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакрилата (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, желтый пигмент (E 104)/желтый пигмент (E 110), желтый пигмент (E 110).
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 200 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 152 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакрилата (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, красный пигмент (E 124), желтый пигмент (E 110).
Вендал ретард 10: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 30: таблетки синего и зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые
Вендал ретард 60: таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 100: таблетки желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 200: таблетки красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Доступны упаковки по 10 и 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрия
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Аллея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.