Морфина гидрохлорид
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Вендал ретард - очень сильнодействующий и эффективный обезболивающий препарат.
Применяется для длительного облегчения сильных и очень сильных болей (таких как боли, сопровождающие онкологические заболевания), не поддающихся лечению менее сильными обезболивающими средствами.
Таблетки Вендал ретард содержат специальную систему для контролируемого высвобождения морфина, чтобы они действовали эффективно при приеме через 12-часовые интервалы.
Этот препарат содержит морфин, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как толерантность к препарату). Многократное применение Вендал ретард также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающим жизни передозировкам. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продлением срока приема.
Зависимость или злоупотребление могут вызвать у пациента чувство потери контроля над приемом препарата или частотой приема.
Риск зависимости от Вендал ретард или его злоупотребления может быть выше, если:
Если во время приема Вендал ретард у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или злоупотребление:
Если обнаружены какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом лучшую стратегию лечения, включая прекращение лечения и то, как его можно безопасно завершить (см. пункт 3 «Прекращение приема Вендал ретард»)
Прежде чем начать применение Вендал ретард, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
Необходимо проявлять особую осторожность в следующих случаях:
В случае подозрения на паралич кишечника или его возникновения препарат должен быть немедленно отменен.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента出现ы сильные боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку они могут быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
При лечении Вендал ретард отмечалось возникновение острой генерализованной пузырчатой эритродермии (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Необходимо сообщить врачу, если после приема Вендал ретард или других опиоидов у пациента ранее出现ы тяжелые кожные высыпки или шелушение кожи, образовывались пузыри и (или) язвы во рту. Необходимо прекратить применение Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпки с одновременной лихорадкой.
Не рекомендуется применение Вендал ретард во время беременности, в период родов, у женщин, кормящих грудью (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»), а также в период, предшествующий операции, и в течение первых 24 часов после хирургической операции.
Вендал ретард может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек заметил эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
Употребление алкоголяво время приема Вендал ретард может привести к усилению сонливости или увеличению риска возникновения тяжелых нежелательных реакций, таких как угнетение дыхания с риском остановки дыхания и потерей сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема Вендал ретард.
Длительное применение Вендал ретард может привести к развитию толерантности к препарату, что может привести к необходимости применения все более высоких доз морфина для поддержания контроля над болью. Длительное применение Вендал ретард может привести к физической зависимости, а при внезапном прекращении лечения может возникнуть синдром отмены (см. пункт 3 этой инструкции).
Правильное применение препарата пациентам, страдающим хроническими болями, снижает риск физической и психической зависимости и не является основной проблемой в лечении пациентов, страдающих сильными болями. Возникает перекрестная толерантность с другими опиоидами (препаратами, подобными морфину). Правильное применение препарата пациентам, страдающим хроническими болями, снижает риск физической и психической зависимости (см. Толерантность, зависимость и злоупотребление).
У пациентов старше 65 лет, у пациентов с гипотиреозоми у пациентов с значительным нарушением функции почек или печениможет быть рекомендовано снижение дозы.
У пациентов детородного возраставо время приема Вендал ретард необходимо применять адекватную контрацепцию(см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
Вендал ретард может вызывать положительные результаты антидопинговых тестов.
Таблетки не предназначены для растворения и инъекции.Это может привести к некрозу тканей в месте введения и гранулематозному воспалению легких. Передозировка также может привести к тяжелым нежелательным реакциям с возможным летальным исходом.
Вендал ретард не должен применяться у детей младше 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение Вендал ретард у детей младше 12 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые доступны без рецепта.
Одновременное применение Вендал ретард и других препаратов может привести к взаимному усилению или снижению их эффективности.
Вендал ретард усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как седативные и обезболивающие препараты.
Вендал ретард усиливает действие:
Одновременное применение Вендал ретард и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или производные, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (угнетение дыхания) или сонливости, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в случае отсутствия других методов лечения. Если Вендал ретард применяется вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу препарата и период одновременного приема. Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать назначенную врачом дозу. Полезно будет проинформировать родственника или близкого друга пациента о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. Если они возникают, необходимо обратиться к врачу.
Следующие препараты могут влиять на действие Вендал ретард:
podobnym к морфину, но частично противоположным, например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, с учетом снижения обезболивающего действия морфина.
Во время приема Вендал ретард не следует употреблять алкоголь, поскольку это может усилить их действие. Большие дозы Вендал ретард в сочетании с алкоголем могут привести к тяжелым нежелательным реакциям, включая летальный исход.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вендал ретард не следует применять во время беременности. Из-за мутагенных свойств морфина может произойти повреждение плода. Поэтому пациентам детородного возраста, принимающим Вендал ретард, следует применять адекватные методы контрацепции.
Если Вендал ретард принимался во время беременности в течение длительного периода, существует риск возникновения у новорожденного симптомов абстиненции (синдрома отмены), которые должны быть лечены врачом.
Из-за риска угнетения дыхания у новорожденных. Если во время беременности применялся Вендал ретард, у новорожденного может возникнуть синдром отмены.
Не рекомендуется применение морфина у кормящих женщин, поскольку она проникает в грудное молоко.
Вендал ретард может снижать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Необходимо ожидать этого, особенно в начальной фазе лечения, при каждой изменении дозировки, а также при сочетании с алкоголем или седативными препаратами.
Препарат содержит лактозу; если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит желтый пигмент (E110) - краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит красный пигмент (E124) и желтый пигмент (E110) - красители, которые могут вызывать аллергические реакции.
Вендал ретард следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу.
Таблетки Вендал ретард следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Разламывание или растворение таблетки приведет к разрушению системы продленного высвобождения и внезапному высвобождению большого количества препарата, что может привести к возникновению тяжелых нежелательных реакций.
Прежде чем начать и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от приема Вендал ретард, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить применение препарата (см. также «Прекращение приема Вендал ретард» в этом пункте).
Доза Вендал ретард зависит от тяжести заболевания, возраста и должна подбираться индивидуально для каждого пациента. Адекватная доза препарата будет контролировать боль в течение 12 часов без возникновения нежелательных реакций или с минимальными нежелательными реакциями.
Врач решает, как долго будет длиться курс лечения.
Для подбора адекватной дозы Вендал ретард доступны следующие дозировки: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг и 200 мг.
Обычно начальная доза должна составлять 1-3 таблетки 10 мг Вендал ретард(что соответствует 10-30 мг морфина гидрохлорида) два раза в день(утром и вечером). Необходимо строго соблюдать 12-часовой интервал между приемами. Если боль усиливается или развивается толерантность к морфину, врач увеличивает дозу препарата.
Не следует применять Вендал ретард у детей младше 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение Вендал ретард у детей младше 12 лет.
Врач назначает более низкую начальную дозу.
Необходимо немедленно обратиться к врачув случае приема слишком большого количества таблеток.
Самый большой риск при передозировке Вендал ретард представляет собой нарушение дыхания.
Если принята более высокая, чем рекомендованная, доза Вендал ретард, может возникнуть пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или посторонних предметов. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Кроме того, симптомы передозировки могут включать трудности с дыханием, приводящие к потере сознания, и даже смерть, а также сужение зрачков, снижение кровяного давления. В тяжелых случаях возникает недостаточность кровообращения и усиление сонливости. У детей наблюдались генерализованные судороги. Если есть подозрение, что ребенок случайно принял Вендал ретард, необходимо немедленно обратиться к врачу, не дожидаясь возникновения нежелательных реакций.
Если пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а только следующую в обычное время. Следующую дозу необходимо принять через 12 часов.
Не следует самостоятельно увеличивать дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать применение Вендал ретард, если врач не рекомендует иного. Для прекращения приема Вендал ретард необходимо обратиться к врачу, который решит, как постепенно снижать дозу, чтобы избежать абстиненции. Симптомы абстиненции могут включать боли в теле, судороги, диарею, боли в желудке, тошноту, симптомы, подобные гриппу, учащенное сердцебиение и расширение зрачков. Психические симптомы включают интенсивное чувство недовольства, тревогу и раздражительность.
В случае вопросов и сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и любой препарат, Вендал ретард может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу:
Необходимо немедленнообратиться к врачу, если возникла любая из следующих нежелательных реакций:
Другие нежелательные реакции:
Часто (возникает у 1 до 10 из 100 пациентов):
Не очень часто (возникает у 1 до 10 из 1000 пациентов):
Редко (возникает у 1 до 10 из 10 000 пациентов):
Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять Вендал ретард после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Препарат следует хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 10 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 7,6 мг морфина, а также
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакриловой кислоты (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%.
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 30 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 22,8 мг морфина, а также
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакриловой кислоты (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, индиготин (E 132), желтый пигмент (E 104)/индиготин (E 132).
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 60 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 45,6 мг морфина, а также
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакриловой кислоты (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, желтый пигмент (E 104)/желтый пигмент (E 110).
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 100 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 76 мг морфина, а также
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакриловой кислоты (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, желтый пигмент (E 104)/желтый пигмент (E 110), желтый пигмент (E 110).
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 200 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 152 мг морфина, а также
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый сополимер метакриловой кислоты (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, красный пигмент (E 124), желтый пигмент (E 110).
Вендал ретард 10: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 30: таблетки синезеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 60: таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 100: таблетки желтооранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 200: таблетки красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Доступны упаковки по 10 и 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.
G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрия
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Аллея Яна Павла II, 61/313
01-031 Варшава, Польша
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.