Морфин гидрохлорид
Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат Вендал ретард является очень сильнодействующим и эффективным обезболивающим препаратом.
Он используется для длительного облегчения сильных и очень сильных болей (таких как боли, сопровождающие онкологические заболевания), которые не поддаются лечению менее сильными обезболивающими средствами.
Таблетки препарата Вендал ретард содержат специальную систему для контролируемого высвобождения морфина, чтобы они действовали эффективно при приеме через 12-часовые интервалы.
Этот препарат содержит морфин, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как толерантность к препарату). Многократное применение препарата Вендал ретард также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности приема.
Зависимость или злоупотребление могут вызвать у пациента чувство потери контроля над приемом препарата, сколько его следует принимать или как часто следует его принимать.
Риск зависимости от препарата Вендал ретард или его злоупотребления может быть выше, если:
Если во время приема препарата Вендал ретард у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или злоупотребление:
Если обнаружены какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом лучшую стратегию лечения, включая прекращение лечения и как его можно безопасно завершить (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Вендал ретард»).
Прежде чем начать применение препарата Вендал ретард, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
Необходимо проявлять особую осторожность в следующих случаях:
В случае подозрения на паралич кишечника или его возникновения препарат должен быть немедленно отменен.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента出现 сильные боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку они могут быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
В связи с лечением препаратом Вендал ретард было отмечено возникновение острой генерализованной пузырчатой эритродермии (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Необходимо сообщить врачу, если после приема препарата Вендал ретард или других опиоидов у пациента когда-либо出现 была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, появлялись пузыри и (или) язвы во рту. Необходимо прекратить применение препарата Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпания с одновременной лихорадкой.
В случае возникновения любого из следующих симптомов во время приема препарата Вендал ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Не рекомендуется применение препарата Вендал ретард во время беременности, в период родов, у женщин, кормящих грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»), а также в период, предшествующий операции, и в течение первых 24 часов после хирургической операции.
Препарат Вендал ретард может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывания дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек заметили эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
Употребление алкоголяво время приема препарата Вендал ретард может привести к усилению сонливости или увеличению риска возникновения серьезных нежелательных реакций, таких как затруднение дыхания, депрессия дыхания или сонливость, которые могут угрожать жизни. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема препарата Вендал ретард.
Длительное применение препарата Вендал ретард может привести к развитию толерантности к препарату, что может потребовать увеличения дозы морфина для поддержания контроля над болью. Длительное применение препарата Вендал ретард может привести к физической зависимости, а при внезапном прекращении лечения может возникнуть синдром отмены (см. пункт 3 этой инструкции).
Правильное применение препарата пациентам, страдающим хроническими болями, снижает риск физической и психической зависимости и не является основной проблемой в лечении пациентов, страдающих сильными болями. Возникает перекрестная толерантность с другими опиоидами (препаратами, подобными морфину). Правильное применение препарата пациентам, страдающим хроническими болями, снижает риск физической и психической зависимости (см. Толерантность, зависимость и злоупотребление).
У пациентов старше 65 лет, у пациентов с гипотиреозоми у пациентов с значительным нарушением функции почек или печениможет быть необходимо снижение дозы.
У пациентов детородного возраставо время приема препарата Вендал ретард необходимо использовать адекватную контрацепцию(см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Препарат Вендал ретард может вызывать положительные результаты допинг-тестов.
Таблетки не предназначены для растворения и инъекции.Это может привести к некрозу тканей в месте введения и гранулематозному пневмониту. Передозировка также может привести к тяжелым нежелательным реакциям, включая смерть.
Препарат Вендал ретард не должен применяться у детей младше 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендал ретард у детей младше 12 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в последнее время, включая те, которые можно купить без рецепта.
Одновременное применение препарата Вендал ретард и других препаратов может привести к взаимному усилению или снижению их эффективности.
Препарат Вендал ретард усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как:
Препарат Вендал ретард усиливает действие:
Одновременное применение препарата Вендал ретард и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или производные, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания) или сонливости, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в случае отсутствия других методов лечения. Если же препарат Вендал ретард применяется вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу препарата и период одновременного приема. Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать назначенную врачом дозу. Полезно будет проинформировать родственника или близкого друга пациента о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. Если они возникают, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Вендал ретард:
, но частично противоположным, например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, с учетом снижения обезболивающего действия морфина.
Во время приема препарата Вендал ретард необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может усилить их действие. Большие дозы препарата Вендал ретард в сочетании с алкоголем могут привести к серьезным нежелательным реакциям, включая смерть.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Вендал ретард не должен применяться во время беременности. Из-за мутагенных свойств морфина может произойти повреждение плода. Поэтому пациенты детородного возраста, принимающие Вендал ретард, должны использовать адекватные методы контрацепции.
Если препарат Вендал ретард принимался во время беременности в течение длительного периода, существует риск возникновения у новорожденного симптомов синдрома отмены (абстиненции), что должно быть лечено врачом.
Из-за риска угнетения дыхания у новорожденных. Если во время беременности применялся препарат Вендал ретард, у новорожденного может возникнуть синдром отмены.
Не рекомендуется применение морфина у кормящих женщин, поскольку он проникает в грудное молоко.
Препарат Вендал ретард может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Необходимо ожидать этого, особенно в начальной фазе лечения, при каждой изменении дозировки и при сочетании с алкоголем или седативными препаратами.
Препарат содержит лактозу; если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит желтый пигмент (E110) - краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит желтый пигмент (E110) и красный пигмент (E124) - красители, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат Вендал ретард должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу.
Таблетки препарата Вендал ретард необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Разлом или растворение таблетки может привести к разрушению системы продленного высвобождения и внезапному высвобождению большого количества препарата, что может привести к тяжелым нежелательным реакциям.
До начала и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от приема препарата Вендал ретард, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда прекратить прием препарата (см. также «Прекращение приема препарата Вендал ретард» в этом пункте).
Доза препарата Вендал ретард зависит от тяжести заболевания, возраста и должна подбираться индивидуально для каждого пациента. Адекватная доза препарата будет контролировать боль в течение 12 часов без возникновения нежелательных реакций или с минимальными нежелательными реакциями.
Врач решит продолжительность лечения.
Для подбора адекватной дозы препарата Вендал ретард доступны следующие дозировки: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг и 200 мг.
Обычно начальная доза должна составлять 1-3 таблетки по 10 мг Вендал ретард(что соответствует 10-30 мг морфина гидрохлорида) два раза в день(утром и вечером). Необходимо строго соблюдать 12-часовой интервал между приемами доз. Если боль усиливается или развивается толерантность к морфину, врач увеличит дозу препарата.
Препарат Вендал ретард не должен применяться у детей младше 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендал ретард у детей младше 12 лет.
Врач назначит более низкую начальную дозу.
Необходимо немедленно обратиться к врачув случае приема слишком большого количества таблеток.
Самое большое риск при передозировке препарата Вендал ретард представляет собой нарушение дыхания.
Если принята более высокая доза препарата Вендал ретард, чем рекомендованная, может возникнуть пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или посторонних предметов. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Кроме того, симптомы передозировки могут включать затруднение дыхания, приводящее к потере сознания, и даже смерть, а также сужение зрачков, снижение артериального давления. В тяжелых случаях возникает недостаточность кровообращения и прогрессирующая сонливость. У детей были отмечены генерализованные судороги. Если есть подозрение, что ребенок случайно принял препарат Вендал ретард, необходимо немедленно обратиться к врачу, не дожидаясь возникновения нежелательных реакций.
Если пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а только следующую дозу в обычное время. Следующую дозу необходимо принять через 12 часов.
Не следует самостоятельно увеличивать дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать прием препарата Вендал ретард, если врач не назначит иного. Для прекращения приема препарата Вендал ретард необходимо обратиться к врачу, который решит, как постепенно снижать дозу, чтобы избежать симптомов отмены. Симптомы отмены могут включать боли в теле, судороги, диарею, боли в желудке, тошноту, симптомы, подобные гриппу, учащенное сердцебиение и расширение зрачков. Психические симптомы включают интенсивное чувство недовольства, тревогу и раздражительность.
В случае вопросов и сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу:
Необходимо немедленнообратиться к врачу, если возникла любая из следующих нежелательных реакций:
Другие нежелательные реакции:
Часто (возникает у 1 до 10 из 100 пациентов):
Не очень часто (возникает у 1 до 10 из 1000 пациентов):
Редко (возникает у 1 до 10 из 10 000 пациентов):
Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Вендал ретард после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препарат необходимо хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 10 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 7,6 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой и этилакриловой кислоты (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%.
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 30 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 22,8 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой и этилакриловой кислоты (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, индиготин (E 132), желтый пигмент (E 104)/индиготин (E 132).
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 60 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 45,6 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой и этилакриловой кислоты (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, желтый пигмент (E 104)/желтый пигмент (E 110).
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 100 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 76 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой и этилакриловой кислоты (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, желтый пигмент (E 104)/желтый пигмент (E 110), желтый пигмент (E 110).
Активным веществом является морфин гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 200 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 152 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, сополимер метакриловой и этилакриловой кислоты (1:1), амониевый метакрилатный сополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, красный пигмент (E 124), желтый пигмент (E 110).
Вендал ретард 10: Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 30: Таблетки синего и зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 60: Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 100: Таблетки желтого и оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 200: Таблетки красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Доступны упаковки по 10 и 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.
G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрия
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.