Морфина гидрохлорид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат Вендал ретард является очень сильнодействующим и эффективным обезболивающим препаратом.
Он используется для длительного облегчения сильных и очень сильных болей (таких как боли, сопровождающие онкологические заболевания), которые не поддаются лечению менее сильными обезболивающими средствами.
Таблетки препарата Вендал ретард содержат специальную систему для контролируемого высвобождения морфина, чтобы они действовали эффективно при применении с интервалом 12 часов.
Этот препарат содержит морфин, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как феномен толерантности к препарату). Многократное применение препарата Вендал ретард также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающим жизни передозировкам. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения.
Зависимость или злоупотребление могут вызвать у пациента чувство потери контроля над тем, сколько препарата необходимо принять или как часто необходимо его принимать.
Риск зависимости от препарата Вендал ретард или его злоупотребления может быть больше, если:
Если во время применения препарата Вендал ретард у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или злоупотребление:
Если обнаружены какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом наиболее подходящую стратегию лечения, включая прекращение лечения и то, как можно безопасно завершить его (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Вендал ретард»).
Прежде чем начать применение препарата Вендал ретард, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
Необходимо проявлять особую осторожность в следующих случаях:
В случае подозрения на паралитическую непроходимость кишечника или возникновения этого состояния препарат должен быть немедленно отменен.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента出现 сильные боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, тошнота, рвота или жар, поскольку это может быть связано с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
В связи с лечением препаратом Вендал ретард было отмечено возникновение острой генерализованной пузырчатой эритродермии (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Необходимо сообщить врачу, если после приема препарата Вендал ретард или других опиоидов у пациента когда-либо出现 была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, появлялись пузыри и (или) язвы во рту. Необходимо прекратить применение препарата Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпания с одновременной высокой температурой.
В случае возникновения любого из следующих симптомов во время применения препарата Вендал ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Не рекомендуется применение препарата Вендал ретард во время беременности, в период родов, у кормящих женщин (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на плод»), а также в период, предшествующий операции, и в течение первых 24 часов после хирургической операции.
Препарат Вендал ретард может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (прекращение дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек заметил эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата.
Употребление алкоголяво время применения препарата Вендал ретард может привести к усиленной сонливости или увеличению риска возникновения серьезных нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потерей сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема препарата Вендал ретард.
Длительное применение препарата Вендал ретард может привести к развитию толерантности к препарату, что может привести к необходимости применения все более высоких доз морфина для поддержания контроля над болью. Длительное применение препарата Вендал ретард может привести к физической зависимости, а при внезапном прекращении лечения может возникнуть синдром отмены (см. пункт 3 этой инструкции).
Адекватное применение препарата пациентам, страдающим хроническими болями, снижает риск физической и психической зависимости и не является основной проблемой в лечении пациентов, страдающих сильными болями. Возникает перекрестная толерантность с другими опиоидами (препаратами, подобными морфину). Адекватное применение препарата пациентам, страдающим хроническими болями, снижает риск физической и психической зависимости (см. Толерантность, зависимость и злоупотребление).
У пациентов старше 65 лет, у пациентов с гипотиреозоми у пациентов с значительным нарушением функции почек или печениможет быть необходимо уменьшение дозы.
У пациентов детородного возраставо время применения препарата Вендал ретард необходимо использовать адекватные методы контрацепции(см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на плод»).
Препарат Вендал ретард может вызывать положительные результаты допинг-тестов.
Таблетки не предназначены для растворения и инъекции.Это может привести к некрозу тканей в месте введения и гранулематозному воспалению легких. Передозировка также может привести к тяжелым нежелательным реакциям, включая смерть.
Препарат Вендал ретард не должен применяться у детей младше 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендал ретард у детей младше 12 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в последнее время, включая те, которые можно купить без рецепта.
Одновременное применение препарата Вендал ретард и других препаратов может привести к взаимному усилению или уменьшению их эффективности.
Препарат Вендал ретард усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как:
Препарат Вендал ретард усиливает действие:
Одновременное применение препарата Вендал ретард и успокаивающих препаратов, таких как бензодиазепины или производные, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания) или сонливости, что может угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в случае отсутствия других методов лечения. Если же препарат Вендал ретард применяется вместе с успокаивающими препаратами, врач должен ограничить дозу препарата и период одновременного применения. Пациент должен сообщить врачу о всех принимаемых успокаивающих препаратах и строго соблюдать назначенную врачом дозу. Полезно может быть информирование родственника или близкого друга пациента о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. Если они возникают, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Вендал ретард:
Препарат Вендал ретард и еда, напитки и алкоголь
Во время применения препарата Вендал ретард необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может усиливать их действие. Большие дозы препарата Вендал ретард в сочетании с алкоголем могут привести к тяжелым нежелательным реакциям, включая смерть.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Вендал ретард не должен применяться во время беременности. Из-за мутагенных свойств морфина может произойти повреждение плода. Поэтому пациенты детородного возраста, принимающие Вендал ретард, должны использовать адекватные методы контрацепции.
Если препарат Вендал ретард принимался во время беременности в течение длительного периода, существует риск возникновения у новорожденного симптомов абстиненции (синдрома отмены), что должно быть лечено врачом.
Из-за риска угнетения дыхания у новорожденных. Если во время беременности применялся препарат Вендал ретард, у новорожденного может возникнуть синдром отмены.
Не рекомендуется применение морфина у кормящих женщин, поскольку он проникает в грудное молоко.
Препарат Вендал ретард может снижать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Необходимо ожидать этого, особенно в начальной фазе лечения, при каждой изменении дозировки и при сочетании с алкоголем или снотворными препаратами.
Препарат содержит лактозу; если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит желтый краситель (E110) - пигмент, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит красный (E124) и желтый (E110) красители - пигменты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат Вендал ретард должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу.
Таблетки препарата Вендал ретард необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Разлом или растворение таблетки приведет к разрушению системы продленного высвобождения и внезапному высвобождению большого количества препарата, что может привести к тяжелым нежелательным реакциям.
Прежде чем начать и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от применения препарата Вендал ретард, когда и как долго необходимо его применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда прекратить применение препарата (см. также «Прекращение приема препарата Вендал ретард» в этом пункте).
Доза препарата Вендал ретард зависит от тяжести заболевания, возраста и должна подбираться индивидуально для каждого пациента. Адекватная доза препарата будет контролировать боль в течение 12 часов без возникновения нежелательных реакций или с минимальными нежелательными реакциями.
Врач решит продолжительность периода лечения.
Для подбора адекватной дозы препарата Вендал ретард доступны следующие дозировки: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг и 200 мг.
Обычно начальная доза должна составлять 1-3 таблетки по 10 мг Вендал ретард(что соответствует 10-30 мг морфина гидрохлорида) два раза в день(утром и вечером). Необходимо строго соблюдать правило поддержания 12-часового интервала между последующими дозами. Если боль усиливается или развивается толерантность к морфину, врач увеличивает дозу препарата.
Не применять препарат Вендал ретард у детей младше 1 года.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендал ретард у детей младше 12 лет.
Врач назначит более низкую начальную дозу.
Необходимо немедленно обратиться к врачув случае приема слишком большого количества таблеток.
Самое большое риск при передозировке препарата Вендал ретард представляет собой нарушение дыхания.
Если принята более высокая, чем рекомендованная, доза препарата Вендал ретард, может возникнуть пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или посторонних предметов. Симптомы могут включать одышку, кашель и жар.
Кроме того, симптомы передозировки могут включать трудности с дыханием, приводящие к потере сознания, и даже смерть, а также сужение зрачков, снижение кровяного давления. В тяжелых случаях возникает недостаточность кровообращения и усиление сонливости. У детей были отмечены генерализованные судороги. В случае подозрения, что ребенок случайно принял препарат Вендал ретард, необходимо немедленно обратиться к врачу, не дожидаясь возникновения нежелательных реакций.
Если пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а только следующую в обычное время. Следующую дозу необходимо принять через 12 часов.
Не следует самостоятельно увеличивать дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать применение препарата Вендал ретард, если врач не назначит иного. Для прекращения приема препарата Вендал ретард необходимо обратиться к врачу, который решит, как постепенно уменьшить дозу, чтобы избежать абстинентных симптомов. Абстинентные симптомы могут включать боли в теле, судороги, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, подобные гриппу, учащенное сердцебиение и расширение зрачков. Психические симптомы включают интенсивное чувство недовольства, беспокойство и раздражительность.
В случае вопросов и сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Вендал ретард и немедленно обратиться к врачу:
Необходимо немедленнообратиться к врачу, если возникла любая из следующих нежелательных реакций:
Остальные нежелательные реакции:
Часто (возникает у 1 до 10 из 100 пациентов):
Не очень часто (возникает у 1 до 10 из 1000 пациентов):
Редко (возникает у 1 до 10 из 10 000 пациентов):
Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Вендал ретард после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препарат необходимо хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 10 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 7,6 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный кополимер (тип Б), гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%.
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 30 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 22,8 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный кополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, индиготин (E 132), желтый краситель (E 104)/индиготин (E 132).
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 60 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 45,6 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный кополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, желтый краситель (E 104)/желтый краситель (E 110).
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 100 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 76 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный кополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, желтый краситель (E 104)/желтый краситель (E 110), желтый краситель (E 110).
Активным веществом является морфина гидрохлорид.
Одна таблетка с продленным высвобождением содержит: 200 мг морфина гидрохлорида, что соответствует 152 мг морфина, и
вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, полиакрилатная дисперсия 30%, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), амониевый метакрилатный кополимер (тип Б), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%, красный краситель (E 124), желтый краситель (E 110).
Вендал ретард 10: Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 30: Таблетки синего и зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые
Вендал ретард 60: Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 100: Таблетки желтого и оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендал ретард 200: Таблетки красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Доступны упаковки по 10 и 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрия
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Аль. Яна Павла II, 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.