Вемонис Интенсе

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вемонис Интенсив, 400 мг + 60 мг + 40 мг, покрытые таблетки

Метамизол натрия + Кофеин + Гидрохлорид дротаверина

Препарат Вемонис Интенсив может вызывать аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым и угрожающим жизни инфекциям (см. пункт 4).

Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, ротовой полости и горле или в области половых органов или анального отверстия.

Если у пациента ранее наблюдался арганулоцитоз при приеме метамизола или подобных препаратов, не следует принимать этот препарат снова в будущем (см. пункт 2).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Препарат следует принимать именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вемонис Интенсив и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Вемонис Интенсив
• 3. Как принимать препарат Вемонис Интенсив
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Вемонис Интенсив
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вемонис Интенсив и для чего он используется

Препарат Вемонис Интенсив предназначен для использования у взрослых для симптоматического лечения:

• боли различного происхождения с высокой интенсивностью
• болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры:
• мочеполовой системы (почечная колика, болезненные менструации),
• пищеварительного тракта (кишечная колика, синдром раздраженного кишечника),
• желчных путей (воспаление желчного пузыря, воспаление желчных протоков), когда использование других препаратов противопоказано или неэффективно.

Вемонис Интенсив содержит три активных вещества. Метамизол натрия имеет обезболивающее действие, а гидрохлорид дротаверина действует расслабляюще на гладкую мускулатуру. Кофеин является добавкой к многим обезболивающим препаратам.

2. Важная информация перед приемом препарата Вемонис Интенсив

Когда не принимать препарат Вемонис Интенсив:

• если у пациента ранее наблюдалось значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими подобными препаратами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами);
• если у пациента есть нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на способность производства или действия кровяных клеток; если пациент имеет аллергическую реакцию на метамизол, кофеин, дротаверин, производные пиразолона (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидина (например, фенилбутазон, оксифенбутазон) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет астму или непереносимость, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, проявляющуюся, например, спазмом бронхов, крапивницей, ринитом, ангиоэдемой;
• если пациент имеет тяжелую почечную или печеночную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент имеет блокаду предсердно-коморного отдела II и III степени;
• если пациент имеет определенные метаболические расстройства (порфирия, дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата);
• если пациент имеет анемию;
• если пациент моложе 18 лет;
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к сое или арахису (препарат содержит соевый лецитин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Вемонис Интенсив необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть астма или непереносимость, связанная с приемом некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не принимать препарат Вемонис Интенсив), проявляющаяся крапивницей, ангиоэдемой, особенно если она сопровождается полипозным ринитом и синуситом;
• если у пациента есть бронхиальная астма, особенно при сочетании с синуситом и полипами в носу;
• если у пациента есть аллергия, атопия может привести к анафилактическому шоку. Поэтому при использовании метамизола рекомендуется быть особенно осторожным у пациентов с астмой или атопией (см. также пункт Когда не принимать препарат Вемонис Интенсив);
• если у пациента есть хроническая крапивница;
• если у пациента есть непереносимость некоторых красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов);
• если у пациента есть непереносимость алкоголя, проявляющаяся чиханием, слезотечением, сильным покраснением лица в ответ на даже небольшие количества алкоголя; это может указывать на ранее не выявленную астму, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не принимать препарат Вемонис Интенсив);
• если у пациента есть низкое кровяное давление, проблемы с кровообращением, произошла потеря жидкости из организма или наблюдается обезвоживание;
• если у пациента есть артериальная гипертония;
• если у пациента есть высокая лихорадка;
• если у пациента есть проблемы с почками или печенью;
• если пациент старше 65 лет, находится в плохом общем состоянии или имеет почечную недостаточность;
• если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к другим веществам. В случае сомнений, касающихся вышеперечисленных обстоятельств, пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Вемонис Интенсив.

Аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Препарат Вемонис Интенсив может вызывать арганулоцитоз, то есть очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4). Необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный арганулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в ротовой полости, носу и горле или в области половых органов или анального отверстия.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол принимается для снижения лихорадки, некоторые симптомы развивающегося арганулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы также могут быть маскированы, если пациент получает антибиотики.
Арганулоцитоз может развиться в любой момент во время приема препарата Вемонис Интенсив, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Арганулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее принимался без осложнений.
Аномальное количество тромбоцитов и других кровяных клеток
Метамизол может вызывать тромбоцитопению, проявляющуюся повышенной склонностью к кровотечению, возникновением кровяных синяков на коже и слизистых оболочках. В случае появления симптомов тромбоцитопении пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения может возникнуть также тяжелое снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов, называемое панцитопенией. Пациенты должны немедленно обратиться к врачу, если во время лечения препаратом Вемонис Интенсив появятся симптомы такие как: плохое самочувствие, инфекция, постоянная лихорадка, синяки, кровотечение, бледность. Если анализ крови показывает отклонения в количестве кровяных клеток или тромбоцитов, необходимо немедленно прекратить лечение и контролировать количество кровяных клеток и тромбоцитов до тех пор, пока они не вернутся к норме.
Расстройства печени
У пациентов, принимающих метамизол, наблюдались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить прием препарата Вемонис Интенсив и обратиться к врачу, если у пациента появятся расстройства печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Вемонис Интенсив, если ранее принимал какие-либо лекарственные препараты, содержащие метамизол, и имел расстройства печени.
Тяжелые кожные реакции
Существует риск возникновения тяжелых кожных реакций, характеризующихся появлением пузырей на коже и слизистых оболочках – пузырчатый мультиформный эритем, то есть синдром Стивенса-Джонсона (СJS), токсический эпидермальный некролиз, то есть синдром Лайелла (TEN), лекарственные реакции с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS). Если у пациента появится любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Вемонис Интенсив. Пациенты должны немедленно обратиться к врачу. Препарат Вемонис Интенсив не должен использоваться пациентами с повышенной чувствительностью к компонентам этого препарата (подробное описание противопоказаний приведено выше в Когда не принимать препарат Вемонис Интенсив).
Тяжелая аллергическая реакция
Тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилактическим шоком, характеризуется внезапным появлением, например, отека лица и горла, общей крапивницы, бронхоспазма и может угрожать жизни. Поэтому препарат Вемонис Интенсив не должен использоваться пациентами с повышенной чувствительностью к компонентам этого препарата или пациентами с историей аллергических реакций после приема других обезболивающих препаратов (подробное описание противопоказаний приведено выше в Когда не принимать препарат Вемонис Интенсив). Пациенты, проявляющие анафилактический шок или другую иммунологическую реакцию на метамизол, также подвержены риску подобной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины.
Понижение артериального давления
Препарат Вемонис Интенсив может вызывать понижение артериального давления (гипотония), которое, вероятно, зависит от дозы. Риск возникновения тяжелой гипотонии увеличивается у пациентов с ранее наблюдавшимся низким кровяным давлением, проблемами с кровообращением, а также у пациентов, у которых произошла потеря жидкости из организма или наблюдается обезвоживание (см. выше). У таких пациентов препарат Вемонис Интенсив следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом.
Пациенты пожилого возраста
См. пункт 3.
Пациенты с расстройствами почек или печени
См. пункт 3.
Из-за содержания кофеина в препарате следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, кофе, чая и некоторых других напитков) во время приема этого препарата.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Дети и подростки

Препарат Вемонис Интенсив не следует использовать у пациентов моложе 18 лет (см. Когда не принимать препарат Вемонис Интенсивв пункте 2).

Взаимодействие препарата Вемонис Интенсив с другими препаратами

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При использовании препарата Вемонис Интенсив с другими препаратами необходимо учитывать следующие взаимодействия:

• Циклоспорин(применяется для лечения пациентов после трансплантации) - необходимо контролировать уровень циклоспорина в сыворотке, поскольку он может уменьшиться под воздействием метамизола;
• Метотрексат(препарат, используемый для лечения определенных типов рака) - метамизол может увеличить токсичность метотрексата по отношению к костному мозгу (месту, где образуются новые кровяные клетки), особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать одновременного приема метотрексата и препарата Вемонис Интенсив.
• Кислота ацетилсалициловая- метамизол может уменьшить антиагрегационное действие низких доз кислоты ацетилсалициловой. Пациенты, принимающие низкие дозы кислоты ацетилсалициловой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, должны использовать препарат Вемонис Интенсив с осторожностью.
• Бупропион(антидепрессант и препарат, помогающий бросить курить) - метамизол может уменьшить концентрацию бупропиона в крови. Поэтому следует быть осторожным при одновременном использовании препарата Вемонис Интенсив и бупропиона;
• Эфавиренз(препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Метадон(препарат, используемый для лечения зависимости от опиоидов) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Вальпроин(препарат, используемый для лечения эпилепсии или биполярного расстройства)
• метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Такролимус(препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа)
• метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Сертралин(препарат, используемый для лечения депрессии) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Препараты, метаболизируемые в печени(например, кларитромицин, этинилэстрадиол, сертралин) - кофеин может вызывать увеличение их концентрации в крови.
• Салицилаты- кофеин может увеличивать их абсорбцию.
• Циметидин(препарат, уменьшающий количество кислоты в желудке), оральные контрацептивы, ципрофлоксацин и эноксацин(препараты, используемые для лечения инфекций), мексилетин(препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма) - эти препараты могут увеличивать концентрацию кофеина в крови;
• Миорелаксанты- некоторые миорелаксанты блокируют метаболизм кофеина, поэтому совместное использование препарата Вемонис Интенсив с этими препаратами не рекомендуется;
• Никотин- увеличивает выведение кофеина;
• Дисульфирам(препарат, используемый для лечения алкоголизма), этинилэстрадиол(препарат, используемый для лечения нарушений менструации и в качестве контрацепции) - могут увеличивать эффект кофеина;
• Леводопа(препарат, используемый для симптоматического лечения болезни Паркинсона) - эффект леводопы может быть уменьшен, поэтому при одновременном использовании препарата Вемонис Интенсив и леводопы могут ухудшиться тремор и жесткость у пациентов с болезнью Паркинсона.

Препарат Вемонис Интенсив и алкоголь

Одновременное потребление алкоголя может влиять на концентрацию и время реакции (см. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не принимать препарат Вемонис Интенсив во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В рекомендуемом диапазоне доз не обнаружено влияния препарата Вемонис Интенсив на концентрацию и время реакции. Однако при более высоких дозах метамизола или после потребления алкоголя концентрация и время реакции могут ухудшиться, или дротаверин может вызвать головокружение, кофеин - повышенную психомоторную активность и раздражительность или усталость, что создает опасность в ситуациях, когда они особенно важны (например, при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов).

Препарат содержит лактозу моногидрат, натрий и соевый лецитин

Препарат Вемонис Интенсив содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Вемонис Интенсив содержит натрий

Каждая таблетка содержит 27,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке, что соответствует 1,4% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых.

Препарат Вемонис Интенсив содержит соевый лецитин

Не использовать этот препарат в случае выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как принимать препарат Вемонис Интенсив

Этот препарат следует всегда принимать именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза зависит от интенсивности боли и реакции данного человека на препарат Вемонис Интенсив.
Всегда следует выбирать самую низкую эффективную дозу для контроля боли.
Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых - 1 или 2 таблетки (400 или 800 мг метамизола натрия, 60 или 120 мг кофеина и 40 или 80 мг гидрохлорида дротаверина) 2 или 3 раза в день, но не чаще чем каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (2400 мг метамизола натрия, 360 мг кофеина и 240 мг гидрохлорида дротаверина).
Если симптомы не исчезают после 3-5 дней приема препарата Вемонис Интенсив или если симптомы ухудшаются, пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Вемонис Интенсив не следует использовать у пациентов моложе 18 лет (см. Когда не принимать препарат Вемонис Интенсивв пункте 2).
Пациенты пожилого возраста и пациенты в плохом общем состоянии или с почечной недостаточностью (см. также Когда не принимать препарат Вемонис Интенсиви Предостережения и меры предосторожностив пункте 2)
У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу метамизола следует уменьшить из-за возможности продления времени выведения метаболитов метамизола.
У пациентов пожилого возраста с плохим общим состоянием и сниженным клиренсом креатинина рекомендуется использовать более низкую дозу дротаверина из-за медленного метаболизма этого активного вещества.
Пациенты с нарушением функции почек или печени (см. также Когда не принимать препарат Вемонис Интенсиви Предостережения и меры предосторожностив пункте 2).
Из-за снижения скорости элиминации метамизола у пациентов с нарушением функции почек или печени следует избегать многократного приема высоких доз метамизола. При кратковременном использовании снижение дозы метамизола не требуется. Нет опыта, связанного с длительным использованием метамизола.
Способ приема
Перорально. Таблетки принимаются, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вемонис Интенсив

При приеме очень высоких доз может произойти выведение безвредного метаболита, вызывающее красное окрашивание мочи.
Острое передозирование может вызвать тошноту, рвоту, боль в животе, ухудшение функции почек или острую почечную недостаточность, реже симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги), а также снижение артериального давления. Пациенты также могут испытывать дискомфорт в груди, раздражительность, нервозность, тремор, судороги, головную боль, бессонницу, чувство тревоги, эйфорию, путаницу, дезориентацию или возбуждение. Может наблюдаться также тахикардия, нарушения сердечного ритма и проблемы с работой сердца, которые могут привести к обмороку и остановке сердца. Передозирование кофеина может вызвать следующие симптомы: боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, тахикардию или нарушения сердечного ритма, возбуждение нервной системы (бессонница, раздражительность, возбуждение, психомоторное возбуждение, нервозность, тремор и судороги).
Не известны случаи передозировки дротаверина.
В случае приема слишком большой дозы препарата Вемонис Интенсив необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск приема препарата Вемонис Интенсив

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если не наступило время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Из-за угрозы жизни препарат следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью в случае появления тяжелых аллергических реакций (анафилактических):

Редко встречающиеся нежелательные действия (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания;
• изменения кожи и слизистых оболочек, такие как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, крапивница;

Очень редко встречающиеся нежелательные действия (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелый бронхоспазм;

Нежелательное действие, встречающееся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анафилактический шок (угрожающее жизни снижение артериального давления, слабость, обморок) (см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2).

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если появятся следующие тяжелые нежелательные действия:

Очень редко встречающиеся нежелательные действия (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов в крови), который может привести к смерти, проявляющийся:
• лихорадкой, ознобом;
• болью в горле, трудностями глотания и воспалением слизистой оболочки ротовой полости, носа, горла, половых органов и анального отверстия;
• повышенным ОБ;
• не всегда нормальными значениями гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов, хотя обычно они находятся в норме;
• незначительно увеличенными лимфатическими узлами и селезенкой, хотя обычно они без изменений;
• панцитопенией (значительным снижением количества всех кровяных клеток: красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов, проявляющейся общим плохим самочувствием, лихорадкой, симптомами инфекции, кровоизлияниями, кровотечением, бледностью кожи) (см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• гемолитической анемией, апластической анемией, повреждением костного мозга, иногда приводящим к смерти. У пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата препарат может вызвать гемолиз кровяных клеток;
• снижением количества тромбоцитов (тромбоцитопенией, обычно проявляющейся как повышенная склонность к кровотечению, возникновение кровяных синяков на коже и слизистых оболочках).

Нежелательное действие, встречающееся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пузырчатый мультиформный эритем - синдром Стивенса-Джонсона (пузыри, переходящие в язвы, на слизистых оболочках ротовой полости, конъюнктивы, половых органов);
• тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла (эритематозно-пузырчатые изменения на коже и слизистых оболочках, приводящие к отслойке крупных участков кожи и обнажению обширных участков кожи) (см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• острый генерализованный пемфигус;
• пузырчатая сыпь;
• острая почечная недостаточность, которая может протекать с выведением небольшого количества мочи (олигурией), задержкой выведения мочи (анурией) или избытком белка в моче (протеинурией), острое интерстициальное нефрит, красное окрашивание мочи;
• синдром Куниса (острый коронарный синдром);
• повреждение печени;
• чрезмерное снижение артериального давления (встречается с частотой для метамизола - неизвестной, для дротаверина - редко; см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• аспириновая астма (см. Когда не принимать препарат Вемонис Интенсивв пункте 2), приступы астмы.

Необходимо прекратить прием препарата Вемонис Интенсив и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится любой из следующих симптомов:

Плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть симптомы повреждения печени.
См. также пункт 2 Предостережения и меры предосторожности.

Другие нежелательные действия:

Не очень часто (реже чем у 1 из 100 пациентов) встречаются:

• лекарственная сыпь (преходящая сыпь различного типа: папулезная, пятнистая, пузырчатая, эритематозная);

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов) встречаются:

• изменения кожи папулезно-пятнистые;
• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови);
• бессонница (связанная с дротаверином);
• тремор;
• тахикардия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• расстройства желудочно-кишечного тракта, язвы желудка и кровотечение, рвота, изжога, вздутие, тошнота, боли в животе, запор, раздражение желудка, диарея, сухость во рту;
• воспаление печени, желтуха кожи и белков глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови;
• боли и головокружение;
• красное окрашивание мочи (после приема очень высоких доз метамизола);
• изменения уровня глюкозы в крови (высокий и низкий уровень глюкозы);
• раздражительность, бессонница (связанная с кофеином), нервозность, беспокойство;
• повышенная психомоторная активность;
• увеличение силы сокращения сердечной мышцы, нерегулярный сердечный ритм (аритмия), ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• покраснение лица, шеи и декольте;
• сыпи/высыпания на коже различного типа, экссудативные изменения, повышенное потоотделение;
• судороги;
• усталость;
• понижение артериального давления;
• синдром отмены препарата (наиболее частым симптомом отмены кофеина является головная боль), раздражительность;
• ускоренное сердцебиение, повышение диуреза, повышение клиренса креатинина, повышение выведения натрия и кальция.

Тяжелые кожные реакции
Необходимо прекратить прием препарата Вемонис Интенсив и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых нежелательных действий:

• красноватые, плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препаратам).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Вемонис Интенсив

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вемонис Интенсив

• Активными веществами препарата являются: метамизол натрия в виде метамизола натрия моногидрата, кофеин, гидрохлорид дротаверина. Одна покрытая таблетка содержит 400 мг метамизола натрия, 60 мг кофеина и 40 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон, тальк, стеарат магния, состав оболочки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит препарат Вемонис Интенсив и что содержит упаковка

Покрытые таблетки, белые или почти белые, овальные, с выгравированным текстом «40» на одной стороне.
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащие 4, 6, 8 или 12 покрытых таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: