ОПТАЛИДОН 500 мг/75 мг СУППОЗИТОРИИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Опталидон 500 мг/75мг суппозитории Пропифеназона, кофеина безводного

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней

Содержание листка инструкции

1. Что такое Опталидон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Опталидона
3. Как использовать Опталидон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Опталидона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Опталидон и для чего он используется

Опталидон - это лекарство, содержащее два активных вещества в сочетании: пропифеназону для обезболивания и кофеин, имеющий стимулирующее действие на нервную систему, для борьбы с сонливостью.

Он показан для взрослых и детей старше 12 лет для облегчения легких или умеренных болей, таких как головная боль, зубная боль и менструальные боли.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Опталидона

Не используйтеОпталидон

• Если вы аллергичны к пропифеназоне или кофеину, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к лекарствам, содержащим метамизол, фенилбутазон или другие компоненты группы пиразолонов.
• Если вы аллергичны к лекарствам, содержащим аминофиллин, дипрофиллин, окстрифиллин, теобромин, теофиллин или другие компоненты группы ксантинов.
• Если вы имели аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если у вас есть нарушения крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз).
• Если у вас есть метаболическое заболевание, такое как порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором в кале и моче выделяется большое количество порфиринов) или врожденный дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени, почек или сердца (почечная, печеночная или сердечная недостаточность).
• Если у вас есть тревожное расстройство
• Если у вас есть активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Опталидона.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе "Посология", и не используйте более 10 дней. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Опталидона, если:

• у вас есть гипертония,
• у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• у вас есть астма или тяжелые респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит

Если боль сохраняется, ухудшается или появляются другие симптомы, особенно лихорадка или язвы во рту, необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Кофеин может повышать уровень глюкозы в крови.

У людей с трудностями засыпания рекомендуется не принимать это лекарство в преддверии сна, чтобы избежать возможного бессонницы.

Необходимо информировать спортсменов, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Дети и подростки

Не следует давать детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Опталидон

Прием Опталидона с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или использовали recently или можете принимать другие лекарства. В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• пероральные антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови и предотвращения образования тромбов) такие как варфарин,
• барбитураты (лекарства, используемые для лечения судорог),
• антигистаминные препараты (используемые для уменьшения симптомов аллергических реакций),
• литий (уменьшая его терапевтический эффект)

Использование Опталидона с продуктами питания и напитками и алкоголем

Рекомендуется ограничить использование продуктов, содержащих кофеин, при лечении этим лекарством.

Беременность и лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать это лекарство во время беременности или лактации без консультации с врачом.

Не принимайте Опталидон в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на склонность к кровотечению у вас и плода и сделать роды более поздними или более длительными, чем ожидается. Не следует принимать Опталидон в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого периода. Если вы принимаете Опталидон более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может привести к проблемам с почками у плода, которые могут вызвать низкий уровень околоплодных вод или сужение кровеносного сосуда в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не управляйте опасными машинами, поскольку это лекарство может вызывать сонливость или снижение реакции при рекомендуемых дозах.

3. Как использовать Опталидон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ректально.

Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий в день. Максимальная доза составляет 2 суппозитория в день.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Применение препарата зависит от появления боли. По мере исчезновения боли следует прекратить лечение.

Инструкции по правильному применению препарата

Если суппозиторий слишком мягкий для введения, охладите его в холодильнике в течение 30 минут или подставьте под струю холодной воды перед удалением пластиковой упаковки или после, если это необходимо, чтобы избежать его размягчения.

Использование у детей и подростков

Не следует использовать у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Опталидона, чем следует

Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, сонливость, возбуждение, судороги и кома.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (Телефон: (91)-562.04.20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Опталидона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Опталидоном

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно они не наблюдаются при рекомендуемых дозах. У людей с повышенной чувствительностью очень редко наблюдаются аллергические реакции кожи: покраснение или зуд, изменения кожи с образованием пузырей, крапивница или анафилаксия. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Иногда могут появляться головокружения, тошнота, нервозность, трудности со сном, учащенное сердцебиение или раздражение желудочно-кишечного тракта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Опталидона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Опталидона

На один суппозиторий:

Активные вещества: пропифеназон (ДЦИ) 500 мг, кофеин безводный 75 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): желтый оксид железа, красный оксид железа, лаурат сорбитана (Span 20) и масса для суппозиториев.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка с 6 суппозиториями.

Владелец разрешения на продажу

Perrigo España S.A

Pza de Xavier Cugat 2 Edificio D planta 1 08174 Sant Cugat del Valles

Барселона, Испания

Производитель

MIPHARM. S.PA,

Via B. Ouaranta, 12, 1-201 40, Италия

Дата последней ревизии этого листка инструкции: 12/2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es